1. Основная задача ЦККЛС
Основной задачей ЦККЛС проведение организационно-методической работы и контроля качества ЛС, изготовленных в аптеках, на фармацевтических фабриках, производствах.
Для выполнения задачи ЦККЛС оснащен соответствующим оборудованием, инвентарем, приборами.
2. История создания центра.
ГБУ НСО «Новосибоблфарм» (ранее ОГУ «Новосибоблфарм») создано в соответствии с Постановлением Главы администрации Новосибирской области № 862 от 09.10.2000 г. и начало свою деятельность 26 октября 2000г. В соответствии с Уставом ГБУ НСО «Новосибоблфарм» является государственным бюджетным учреждением и осуществляет фармацевтическую деятельность, в т.ч. деятельность, связанную с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ.
В 2002 году в организации работало 3 человека.
В сентябре 2009 года ГБУ НСО «Новосибоблфарм» было реорганизовано путем присоединения ГБУЗ НСО «Центр контроля качества лекарственных средств» в соответствии с постановлением администрации области от 25.05.09 №220-па «О реорганизации ГБУ НСО «Новосибоблфарм».
3. Функции центра
ЦККЛ проводит анализы ЛС, после чего вся информация о забракованных ЛС передается в аптеки, также в департамент госконтроля.
4. Работа с аптеками, оптовыми структурами.
ЦККЛС следит за соблюдением технологических и санитарных норм при изготовлении ЛС в аптечных учреждениях, осуществляет.
Обеспечивает аптеки, занятые изготовлением лекарств, реактивами, титрованными растворами по заявкам и осуществляет контроль за их использованием. Отпуск титрованных растворов в аптеку.
Оказывает информационные услуги на лицензию на фармацевтическую деятельность.
5. Информационно-методическая работа.
В штате работает 92 человека, почти все с фармацевтическим образованием, также имеются врачи. Предоставляет в аптеки информацию, также информацию населению.
6. Нормативные документы.
· Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций (аптек).
· Федеральный закон №61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.10г.
· Приказ ФЗ РФ №309 от 27.10.97г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
7. Состав помещений. Краткая характеристика производственных помещений. Приборы и оборудования ЦККЛС.
Центр оснащен необходимым оборудованием, приборами, компьютерной техникой для каждого специалиста в каждом кабинете, интернетом. Вся работа автоматизирована, считает компьютер.
Имеются следующие помещения:
-
аптечный склад (отделы: приема, отгрузки, отдел по работе с поставщиками; отдел по работе с клиентами);
Комната для хранения наркотических и психотропных средств, сильнодействующих средств находится за решеткой, под закрытой дверью с сигнализацией.
Также отдел для лекарственных средств, которые нужно хранить в темных, мрачных помещениях.
- аккредитованную независимую испытательную лабораторию;
- региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств;
- отдел мониторинга обращения лекарственных средств;
- транспортный парк
