B) Сравнение теоретически возможного и практически полученного выхода готового продукта.




A) Количеством введенного препарата.

B) Долей всосавшегося в кровь вещества.

C) Скоростью его появления в крови.

D) Периодом полувыведения.

E) Скоростью выведения лекарственного вещества.

 

$$$ 2

Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом:

A) Фармакокинетическим.

B) Фотометрическим.

C) Объемным.

D) Титрометрическим.

E) Фармакопейным.

 

$$$ 3

Возможные причины терапевтической не эквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами:

A) Дозировка лекарственного вещества.

B) Технология.

C) Пол и возраст больного.

D) Пути введения.

E) Лекарственная форма.

 

$$$ 4

Фармацевтические факторы, влияющие на терапевтическую активность лекарственных веществ:

A) Материальные потери производства.

B) Дозировка лекарственного вещества.

C) Вспомогательные вещества.

D) Соответствие правилам GMP.

E) Технология.

 

$$$ 5

Факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ:

A) Вспомогательные вещества.

B) Вид лекарственной формы и пути введения.

C) Технологическая схема производства.

D) Соответствие правилам GMP.

E) Материальные потери производства.

 

$$$ 6

Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на:

A) Фармакокинетические параметры.

B) Внешний вид, стабильность хранение.

C) Условия проведения технологических операций.

D) Однородность по массе единиц упаковки.

E) Терапевтическую эквивалентность.

 

$$$ 7

Правила GMP не регламентируют:

A) Фармацевтическую технологию.

B) Требования к персоналу.

C) Требования к зданиям и помещениям фармпроизводства.

D) Требования биологической доступности препарата.

E) Необходимость валидации.

 

$$$ 8

Необходимыми условиями обеспечения качества лекарственных препаратов не являются:

A) Организация перекрестных технологических потоков.

B) Производственный контроль и валидация.

C) Стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ.

D) Использование высоких технологий.

E) Наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии.

 

$$$ 9

Валидация – это понятие, относящееся к GMP и означающее:

A) Контроль и оценку всего производства.

B) Контроль за работой ОТК.

C) Стерильность.

D) Проверка качества ГЛС.

E) Контроль по ТБ.

 

$$$ 10

Правила GLP регламентируют:

A) Проведение клиничеких испытаний.

B) Организацию производства ГЛС.

C) Проведение доклинических испытаний фармакологических средств.

D) Правила розничной торговли медикаментами.

E) Правила оптовой торговли медикаментами.

 

$$$ 11

Правила GCP регламентируют:

A) Организацию производства ГЛС.

B) Проведение доклинических испытаний фармакологических средств.

C) Правила оптовой торговли медикаментами.

D) Проведение клинических испытаний.

E) Правила розничной торговли медикаментами.

 

$$$ 12

Обеспечение качества ГЛС достигается:

A) Всем нижеперечисленным.

B) Лицензированием предприятий.

C) Регистрацией препаратов.

D) Инспектированием.

E) Наличием лабораторной службы.

 

$$$ 13

Промышленное производство лекарственных препаратов нормируется:

A) Инструкцией.

B) Лицензией.

C) Рецептом.

D) Спросом.

E) Технологическим регламентом.

 

$$$ 14

Технологический регламент не включает разделы:

A) Результаты клинических испытаний готового продукта.

B) Характеристика готового продукта.

C) Технологическая схема производства.

D) Аппаратурная схема производства.

E) Спецификация оборудования.

 

$$$ 15

Материальный баланс– это:

A) Описание технологического процесса.

B) Соотношение между количеством исходных материалов готового продукта, отходами производства и материальными потерями.

C) Количество материальных потерь.

D) Соотношение между количеством готового продукта и отходов.

E) Соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной по его окончании.

 

$$$ 16

Расходный коэффициент – это:

A) Количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата.

B) Отношение массы готового продукта к массе исходных материалов.

C) Отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов.

D) Отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта.

E) Сумма масс потерь и исходного материала.

 

$$$ 17

К механическим производственным процессам относится:

A) Измельчение.

B) Кристаллизация.

C) Адсорбция.

D) Фильтрование.

E) Сушка.

 

$$$ 18

Тепловой баланс – это:

A) Документ, подтверждающий соответствие качества ЛС требованиям ГФ.

B) Сравнение теоретически возможного и практически полученного выхода готового продукта.

C) Сравнение теоретически возможного и практически полученного расхода тепла для получения готового продукта.

D) Наука о способах и средствах проведения технологических процессов.

E) Описание технологического процесса.

 

$$$ 19

Лекарственная форма – это:

A) Форма, придаваемая сырью или минералу на дробилке (соломорезке и др.), мельнице.

B) Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственные средства требованиям ГФ.



Поделиться:




Поиск по сайту

©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2017-07-03 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту: