МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
От 25 января 2006 г. N 154-Пр/06
О ВВЕДЕНИИ В РАБОТУ СИСТЕМЫДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ
УСЛУГ В ОБЛАСТИ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ"РЕЕСТР ЦЕЛИТЕЛЕЙ"
На основании Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и в соответствии с Правилами функционирования системы добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей" Росздравнадзора (регистр. N РОСС RU.0273.04РЦ00 от 07.12.2005) в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и в целях защиты прав потребителей услуг при обращении к специалистам по народной медицине приказываю:
1. Ввести в действие с 20.01.2006 систему добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей" (далее - Система).
2. Утвердить:
2.1. порядок проведения сертификации услуг в области народной медицины (Приложение N 1);
2.2. порядок ведения реестра сертификатов соответствия Системы добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей" (Приложение N 2).
3. Управлению организации государственного контроля качества медико-социальной помощи осуществлять контроль за ведением реестра Системы добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей".
4. Утвердить ФГУ "Федеральный научный клинико-экспериментальный центр традиционных методов диагностики и лечения Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" в качестве центрального органа по сертификации Системы (по согласованию с Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию).
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 25.01.2006 N 154-Пр/06
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ В ОБЛАСТИ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ
РАЗРАБОТАН: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ _____________
ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий документ и другие документы Системы добровольной сертификации услуг в области народной медицины не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены в качестве официального издания без разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
1. ВВЕДЕНИЕ
Порядок проведения сертификации услуг в области народной медицины разработан и утвержден для организации и проведения сертификации услуг в области народной медицины в Системе добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей" (далее - Система).
Порядок проведения сертификации услуг в Системе разработан в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, ч. I; N 52, ст. 5140), Правилами сертификации работ и услуг в Российской Федерации, утвержденными Постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 (зарегистрированы Минюстом России 3 апреля 1998 г., регистрационный N 1502), "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденными Постановлением Госстандарта России от 10 мая 2000 г., N 26 (зарегистрированы Минюстом России 27 июня 2000 г., регистрационный N 2284), "Правилами функционирования Системы добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей", утвержденными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 2 ноября 2005 г. (зарегистрированы Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 7 декабря 2005 г.).
Документ предназначен для применения участниками и органами по сертификации Системы.
2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Добровольную сертификацию (далее - сертификацию) услуг в области народной медицины осуществляет центральный орган Системы по сертификации, а также уполномоченные им органы по сертификации.
2.2. Объектами сертификации в Системе являются оказываемые на территории Российской Федерации услуги целителей, зарегистрированных в качестве индивидуальных предпринимателей или оказывающих такие услуги на основании трудового договора.
2.3. При проведении сертификации осуществляется оценка на соответствие характеристикам деятельности, установленным в международных стандартах (ISCO-88, малая группа 324 "Лекари народной медицины и целители, лечащие внушением и молитвами"), федеральных нормативных документах (ОК 010-93 (ОКЗ), составная группа 324 "Целители и практики нетрадиционной медицины"), на соответствие стандартам научно-методического центра Системы, требованиям Системы ("Требования, применяемые для оценки деятельности субъектов предпринимательской деятельности, оказывающих услуги в области народной медицины", утвержденные в Приложении к Правилам функционирования Системы).
2.4. Процедуры работ по сертификации должны обеспечивать соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну лица, сертифицирующего свои услуги.
3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
3.1. Сертификация услуг в области народной медицины проводится в соответствии с "Правилами сертификации работ и услуг в Российской Федерации", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 (зарегистрированы Минюстом России 3 апреля 1998 г., регистрационный N 1502), "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденными Постановлением Госстандарта России от 10 мая 2000 г., N 26 (зарегистрированными Минюстом России 27 июня 2000 г., регистрационный N 2284), по одной из схем, указанных в п. 3.1.1.
3.1.1. Применяемые схемы сертификации представлены в таблице:
| N | Оценка оказания услуг | Проверка (испытания) результатов услуг | Инспекционный контроль сертифицированных услуг |
| Оценка мастерства исполнителя услуг | Демонстрация модели оказания услуги в условиях эксперимента | Контроль мастерства исполнителя услуг | |
| Оценка организации процесса оказания услуг | Проверка порядка организации процесса оказания услуг | Контроль порядка организации процесса оказания услуг | |
| Анализ профессиональной квалификации целителя | Проверка документов, подтверждающих наличие способностей и знаний, необходимых для оказания услуг | Контроль наличия способностей и знаний, необходимых для оказания услуг | |
| Анализ результатов (эффективности) деятельности целителя по оказанию услуг | Проверка документов, подтверждающих эффективность деятельности по оказанию услуг | Контроль наличия документов, подтверждающих эффективность деятельности по оказанию услуг | |
| Оценка соответствия деятельности по оказанию услуг характеристикам целительской деятельности | Проверка соответствия деятельности по оказанию услуг характеристикам целительской деятельности | Контроль соответствия деятельности по оказанию услуг характеристикам целительской деятельности | |
| Комплексная оценка процесса оказания услуг | Комплексная проверка процесса оказания услуг | Комплексный контроль процесса оказания услуг | |
| Оценка системы качества | Проверка порядка ведения учетной и статистической документации | Контроль системы качества по порядку ведения документов учета и статистики |
По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя услуг и контролируют его при инспекционном контроле.
Схему 1 применяют для услуг, качество и безопасность которых обусловлены соблюдением технологии метода. Схема 1 может использоваться как вспомогательная при оценке соответствия услуг, для оказания которых требуются владение практическими навыками (связанные с прикосновением к пациенту или с воздействием на пациента посредством материальных субстанций), а также при повторной сертификации.
По схеме 2 оценивают порядок организации процесса оказания услуг и контролируют его при инспекционном контроле.
Оценивают:
- документы по регистрации трудовой (предпринимательской) деятельности;
- документы по надлежащему оформлению оплаты услуг;
- оснащение необходимым помещением, средствами и др., а также их соответствие установленным требованиям;
- документы, подтверждающие наличие знаний законодательства Российской Федерации.
Схему 2 применяют в качестве обязательного этапа первичной и/или повторной сертификации.
По схеме 3 оценивают профессиональную квалификацию (профпригодность) целителя и контролируют его при инспекционном контроле.
Схема 3 включает:
- проверку документов, подтверждающих наличие способностей, необходимых для эффективного оказания услуг;
- проверку документов, подтверждающих наличие знаний, необходимых для эффективного и безопасного оказания услуг;
- проверку документов, подтверждающих профессиональный опыт (или стаж практической деятельности).
Схему 3 применяют в качестве обязательного этапа первичной и/или повторной сертификации.
По схеме 4 анализируют эффективность деятельности целителя по результатам объективных данных - прилагаемым к учетной документации о пациентах (или к отзывам) результатам исследований состояния пациентов до и после оказания услуг или по результатам научных клинико-лабораторных исследований воздействия целителя на биологические объекты и среды.
Схема 4 может использоваться как вспомогательная при оценке соответствия услуг, связанных с бесконтактным воздействием на пациента путем использования целителем врожденных или приобретенных способностей, а также при повторной сертификации.
По схеме 5 оценивают соответствие деятельности по оказанию услуг характеристикам целительской деятельности, установленным нормативными документами, а также соответствие порядка осуществления указанной деятельности законодательству Российской Федерации.
Схема 5 представляет собой программу сертификации в сокращенном объеме. Схему 5 применяют при наличии у заявителя действующих разрешений на осуществление деятельности, выданных в установленном порядке или при наличии сертификатов систем сертификации, с которыми подписаны соглашения о взаимном признании.
По схеме 6 оценивают весь процесс оказания услуг и контролируют процесс оказания услуг при инспекционном контроле.
Оценивают:
- документы по регистрации трудовой (предпринимательской) деятельности;
- документы, подтверждающие профессиональную квалификацию (компетентность) исполнителя услуг;
- документы по надлежащему оформлению оплаты услуг;
- оснащение необходимым помещением, средствами и др., а также их соответствие установленным требованиям;
- организацию системы качества услуг целителя, включающую наличие форм персонифицированного и статистического учета об эффективности услуг, договоров об оказании услуг и т.п.
Схему 6 можно применять в случаях, когда при рассмотрении заявки выявлено отсутствие части требуемых документов по выбранной схеме сертификации, а также при проведении внеплановых проверок в связи с жалобами и претензиями органов государственной власти, надзора и контроля, профессиональных и независимых организаций, потребителей.
По схеме 7 оценивают наличие системы качества и контролируют ее функционирование при инспекционном контроле.
Схему 7 применяют для оценки системы качества процесса услуги, при этом проверяют порядок оформления документов учетной и статистической документации. Схему 7 можно применять для сертификации соответствия услуг при проведении плановых и внеплановых проверок или повторной сертификации.
3.2. Сертификация включает следующие этапы:
- подача заявителем заявки на сертификацию;
- рассмотрение заявки и документов, представленных заявителем;
- принятие решения по заявке;
- оценка соответствия;
- принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- выдача сертификата соответствия, разрешения на применение знака соответствия и выписки из реестра Системы;
- инспекционный контроль за сертифицированными услугами.
3.3. Заявитель оформляет заявку на сертификацию услуг по форме, приведенной в Приложении 1, заполняет анкету-вопросник по установленной органом по сертификации форме для определения объемов работ по сертификации и направляет документы в орган по сертификации.
3.4. Получив заявку и заполненную анкету-вопросник, орган по сертификации осуществляет:
- принятие решения по заявке;
- подготовку проекта договора на выполнение работ по сертификации.
3.4.1. Решение по заявке (Приложение 2) подписывается руководителем органа по сертификации и направляется заявителю. Срок принятия решения по заявке - не более одного месяца со дня ее получения органом по сертификации. Информация о принятом решении доводится до заявителя для оформления договора.
3.4.2. В случае принятия отрицательного решения орган по сертификации сообщает в письменном виде заявителю причину отказа.
Причинами отказа в проведении работ по сертификации могут быть также отрицательные результаты предварительного анализа заполненной анкеты-вопросника и т.д.
3.4.3. После получения от заявителя подписанного договора и оплаты работ по сертификации орган по сертификации формирует комиссию для проведения работ по сертификации и разрабатывает программу проведения сертификации.
Орган по сертификации формирует комиссию по проведению сертификационных работ, состоящую не менее чем из трех человек. Состав комиссии утверждается приказом руководителя органа по сертификации. Председатель комиссии проводит подготовительные работы: устанавливает сроки, оповещает о них заявителя и членов комиссии.
3.5. В ходе оценки соответствия заявитель предоставляет дополнительные документы, позволяющие определять качество услуг, компетентность и деловую репутацию заявителя и т.д.
3.6. Результаты оценки, выводы и рекомендации комиссии оформляют Актом (Приложение 3).
Акт подписывают председатель и члены комиссии, а также заявитель или иное лицо, уполномоченное представлять интересы Заявителя, подтверждая тем самым факт ознакомления с актом. Акт составляется в 2-х экземплярах: один остается у заявителя, второй - в органе по сертификации.
КонсультантПлюс: примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
3.8. Решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче сертификата соответствия (Приложение 4 и Приложение 5) принимает орган по сертификации на основании Акта.
При положительном решении орган по сертификации:
- принимает решение о выдаче сертификата соответствия;
- оформляет сертификат соответствия установленного Системой образца в срок не позднее одного месяца с момента подписания Акта;
- регистрирует сертификат соответствия в Реестре Системы;
- оформляет Разрешение на применение знака соответствия и выдает их заявителю;
- обеспечивает оформление выписки из реестра Системы.
Сертификат соответствия выдается на срок до 3-х лет.
3.9. Держатели сертификатов соответствия применяют знак соответствия Системы путем простановки его на информационных материалах для потребителей, рекламных проспектах и других материалах.
3.10. В случае принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия решение органа по сертификации с обязательным указанием причин отказа направляется Заявителю в срок не более одного месяца со дня подписания Акта.
3.11. Инспекционный контроль за сертифицированными услугами устанавливают на весь период действия сертификата соответствия с проведением инспекционных проверок не реже одного раза в год.
Внеплановые инспекционные проверки проводят в следующих случаях:
- поступления информации о претензиях от государственных органов власти, надзора, контроля, профессиональных и независимых организаций, потребителей;
- изменений технологии, методологии, объема, перечня предоставляемых услуг;
- изменений организационно-правовой формы лица, сертифицировавшего свои услуги.
При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации подтверждает действия выданного сертификата соответствия.
Условиями для принятия решения о подтверждении действия сертификата являются:
- отсутствие несоответствий требованиям нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация;
- отсутствие нарушений правил использования сертификата соответствия и применения знака соответствия.
При выявлении малозначительных несоответствий орган по сертификации подтверждает действие сертификата соответствия после получения от Заявителя письменного обязательства об устранении несоответствий в согласованный период.
При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия и направляет его держателю сертификата.
По окончании срока действия сертификата соответствия проводится повторная сертификация.
Приложение 1
ФОРМА ЗАЯВКИ НА ПРОВЕДЕНИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ
УСЛУГ В ОБЛАСТИ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ
__________________________________________________________________
наименование органа по сертификации, адрес, тел./факс
ЗАЯВКА
на проведение сертификации в Системе добровольной
сертификации услуг в области народной медицины
ФИО
заявителя ________________________________________________________
Форма организации
деятельности _____________________________________________________
Адрес
регистрации ______________________________________________________
Адрес места деятельности
__________________________________________________________________
Телефон ______________ Факс ___________________
Банковские реквизиты _____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
просит провести добровольную сертификацию услуг в области народной
медицины:
1.........................................
2.........................................
3.........................................
Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные
сведения _________________________________________________________
(контактный телефон/факс)
________________ ________________________________
подпись инициалы, фамилия
М.П. Дата
Приложение 2
ФОРМА РЕШЕНИЯ ПО ЗАЯВКЕ
__________________________________________________________________
наименование органа по сертификации, адрес, тел./факс
РЕШЕНИЕ
по заявке на проведение сертификации в Системе добровольной
сертификации услуг в области народной медицины
N ______________ от "__" __________ 200_ г.
Рассмотрев
заявку ___________________________________________________________
ФИО, организационная форма
__________________________________________________________________
на сертификацию услуг в области народной медицины, Орган по
сертификации принимает следующее решение:
1. Сертификация будет проведена на соответствие требованиям
__________________________________________________________________
наименование и обозначение стандартов, нормативных документов
__________________________________________________________________
по схеме(ам) _____________________________________________________
2. Работы проводятся на основе ___________________________________
__________________________________________________________________
договора, других вариантов оплаты
3. Дополнительные сведения _______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Руководитель
органа по сертификации _____________ _____________________
подпись инициалы, фамилия
"__" ____________ 200_ г.
Приложение 3
ФОРМА АКТА ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ
СИСТЕМЫДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ В
ОБЛАСТИ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ
__________________________________________________________________
Адрес: ______________________________________________
АКТ
оценки соответствия
N __________ от "__" _____ 200_ г.
Место проведения сертификационной проверки........................
..................................................................
Основание для проведения сертификационной проверки................
..................................................................
..................................................................
Срок проведения сертификационной проверки.........................
..................................................................
Составлен комиссией на основании приказа по органу по сертификации
..................................................................
..................................................................
в присутствии представителя(ей) заявителя.........................
..................................................................
Цель проверки - подтвердить соответствие услуг в области народной
медицины стандартам, характеристикам, требованиям нормативных
документов
..................................................................
..................................................................
Характеристика объекта сертификационной проверки:
..................................................................
..................................................................
..................................................................
РЕЗУЛЬТАТЫСЕРТИФИКАЦИОННОЙ ПРОВЕРКИ ПО СХЕМЕ ____________________
В результате сертификационной проверки установлено следующее:.....
..................................................................
Комиссия в своей работе руководствовалась нормативными документами
Системы добровольной сертификации услуг в области народной
медицины и Программой проверки, разработанной и утвержденной
Руководителем органа по сертификации.
Рекомендации по результатам сертификационной проверки:
..................................................................
..................................................................
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
1. Экспертиза организационно-распорядительных документов..........
свидетельствует о выполнении заявителем требований для обеспечения
целей сертификации.
2. Условия........................................................
..................................................................
удовлетворительные.
3. Нижепоименованные услуги
1.............................................................
2.............................................................
соответствуют требованиям нормативных документов.
На основании вышеизложенного комиссия рекомендует выдать
сертификат соответствия на услуги в области народной медицины
на ____ года с проведением инспекционного контроля ____ раз в год.
Первый инспекционный контроль провести в ____________ 200_ г.
Председатель комиссии, эксперт ____________________
Члены комиссии ____________________
____________________
С актом ознакомлен ____________________
Приложение 4
ФОРМА РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫСЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
В ОБЛАСТИ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
органа по сертификации
______________________
"__" _________ 200_ г.
РЕШЕНИЕ
О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
N __________ от "__" _______ 200_ г.
__________________________________________________________________
ФИО, организационная форма трудовой деятельности
__________________________________________________________________
адрес места осуществления деятельности
ВЫДАТЬ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ НА СЛЕДУЮЩИЕ УСЛУГИ
В ОБЛАСТИ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ:
1.................................................................
2.................................................................
3.................................................................
................................................................
соответствующие требованиям ______________________________________
наименование НД
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
на основании Акта оценки соответствия услуг N ____________________
от "__" _____ 200_ г. на срок _________ года
Инспекционный контроль провести "__" ________________ 200_ г.
Решение подготовлено
Эксперт _________________ _________________
подпись Ф.И.О.
Приложение 5
ФОРМА РЕШЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫСЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
В ОБЛАСТИ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
органа по сертификации
______________________
"__" _________ 200_ г.
РЕШЕНИЕ
ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
N __________ от "__" _______ 200_ г.
на услуги в области народной медицины
__________________________________________________________________
наименование исполнителя
В результате рассмотрения
__________________________________________________________________
указываются все документы
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
и анализа полученных результатов проверки принимается следующее
решение:
__________________________________________________________________
наименование услуги
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
не соответствует требованиям нормативной документации,
и сертификат соответствия не может быть выдан.
Решение подготовлено
Эксперт ________________ _________________
подпись Ф.И.О.
Приложение N 2
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 25.01.2006 N 154-Пр/06
ПОРЯДОК