Практика проводится на предприятиях, занимающихся производством препаратов и биологически активных добавок, таких как ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», ЗАО «БИОКАД», ЗАО «Вифитех», ООО «Фармацевтическая фабрика г. Вологда», ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» г. Москва, ОАО «Фармсинтез», ООО «САМСОН-МЕД», ЗАО «Фармпроект», ЗАО Вертекс, ЗАО «МБНПК «Цитомед», НТФФ «Полисан» и др.
| № п/п | Разделы (этапы) практики | Виды работ на практике, включая самостоятельную работу студентов и трудоемкость (в днях) | Формы текущего контроля |
| 1. | Выдача графика по практике. Общее знакомство с предприятием, его цехами и службами, экскурсии, Инструктаж по ТБ | Ведение дневника практики | |
| 2. | Изучение технологического процесса, по которому получено задание на практику. Изучение технологического процесса действующего производства, методов технологического и постадий- ного контроля. Составление технологической схемы процесса. Сбор данных для составления материального баланса курсового проекта. | Ведение дневника практики | |
| 3. | Изучение оборудования (основного и вспомогательного). Составление аппаратурной схемы технологического процесса, спецификации и компоновки оборудования. Сбор данных для выбора аппаратуры для курсового проектирования. | Ведение дневника практики | |
| 4. | Изучение коммуникаций и способов передачи сырья и полупродуктов. Механизация процессов. Изучение материалов по КИП и автоматизации процессов. Энергохозяйство. Экологические службы. | Ведение дневника практики | |
| 5. | Действие GMP на производстве: планировка, компоновка, персонал, оборудование, склады. | Ведение дневника практики | |
| 6. | Изучение внутрипроизводственной документации (маршрутные карты, стандартные инструкции, аналитическая документация ОКК, досье на серию, складская документация и т.д.) | Ведение дневника практики | |
| 7. | Оформление отчета по практике, подготовка к защите отчета | Защита отчета по практике |
В зависимости от базы практики и специализации фармацевтического предприятия возможно изменение отдельных разделов практики и их последовательности.
Продолжительность занятий студентов в день на практике составляет 6 часов.
Студенты при прохождении практики обязаны:
• получить инструктаж по охране труда и технике безопасности;
• в течение практики полностью выполнить все задания, перечисленные в настоящих указаниях;
• представить руководителю практики отчет о прохождении практики и сдать зачет.
Организационное руководство учебной практикой студентов осуществляет преподаватель кафедры промышленной технологии лекарственных препаратов, ответственный за проведение практики. Преподаватель кафедры несет ответственность за качество проведения учебной практики.
Руководитель практики от кафедры:
• проводит организационное собрание по практике, семинарские занятия, консультации по оформлению отчетов;
• проверяет отчеты и оценивает работу студентов.
Руководитель практики от фармацевтического предприятия:
• знакомит студентов с историей и структурой предприятия;
• проводит инструктаж студентов по охране труда, технике безопасности и правилам внутреннего распорядка;
• осуществляет контроль за соблюдением студентами правил техники безопасности и внутреннего распорядка;
• проводит экскурсии в цехах фармацевтических предприятий;
• обеспечивает доступ студентов в цеха фармацевтического предприятия для ознакомления с технологическими процессами и действующим оборудованием.
Критерии оценки
По окончании учебной практики студент должен:
приобрести следующие
- практические навыки:
· научится безопасной эксплуатации основного и вспомогательного технологического оборудования;
· Подготавливать к запуску оборудование
· Производить контроль основного и вспомогательного оборудования
· Подготавливать исходное сырья и материалы
· Поддерживать заданные параметры процесса
Контролировать качество сырья, полупродукт и готового продукта
· Выявлять и устранять причины технологического брака
- уметь
· составить технологическую и аппаратурную схемы производства лекарственного препарата,
· произвести необходимые материальные расчеты,
· выполнить чертеж с планировкой помещений и компоновкой оборудования;
- владеть
· навыками расчетов и подбора необходимого технологического оборудования и аппаратов.
· навыками составления нормативной документацией на различные ЛС
· навыками постадийного контроля качества при производстве ЛС