Санитарно-эпидемиологическая экспертиза соответствия условий работы с источниками ионизирующего излучения государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам проводится на соответствие требованиям следующих основных нормативных документов:
- СП 2.6.1.799-99 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)»;
- СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
- НРБ-99/2009 «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы»;
- СП 2.6.1. 697-98 «Гигиенические требования к производству, эксплуатации и контролю рентгеновских установок для досмотра багажа и товаров»;
- СП 2.6.1.1283-03 «Обеспечение радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии»;
- СанПиН 2.6.1.1281-03 «Санитарные правила радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ)»;
- МУК 2.6.1.1797-03 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях»;
- МУ 2.6.1.1892-04 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов»;
- Руководство Р 2.2.2006-05 «Гигиенические критерии оценки условий труда и классификации рабочих мест при работах с источниками ионизирующих излучений»;
В зависимости от вида деятельности санитарно-эпидемиологическая экспертиза может проводиться на соответствие другим нормативным документам.
Плата за проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
В соответствии с п. 26 Приказа № 775 санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок для получения санитарно-эпидемиологических заключений осуществляются за счет средств заявителя. При этом плата за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления государственной услуги, рассчитывается в соответствии с Методикой определения размера платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.09.2012 № 907.
Специально подчеркнем, что в случае проведения санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок в целях федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга последние проводятся без взимания платы.
Срок действия СЭЗ
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам действительно в течение не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия (см. «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» в ред. изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16.09.2013 № 43). Такая процедура продления действия санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в порядке его переоформления.
Подробная информация по общим вопросам, связанным с порядком получения санитарно-эпидемиологического заключения, отражена в статьях:
- «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения»;
- «Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения»;
- «Получение и переоформление санитарно-эпидемиологического заключения».
Нормативно-правовые акты
1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
2. Федеральный закон от 9 января 1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»;
3. Федеральный закон от 21 ноября 1995 года № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»;
4. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 года № 40 (ред. от 16.09.2013) «Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» (вместе с «СП 2.6.1.2612-10. ОСПОРБ-99/2010. Санитарные правила и нормативы…»);
5. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»;
6. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно- эпидемиологических заключений»;
7. Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2012 года № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)».
ОСПОРБ-99/2100
3.4. Организация работ с источниками излучения
3.4.1 Деятельность, связанная с использованием источников излучения, за исключением использования источников, упомянутых в пункте 1.8 Правил, не допускается без наличия лицензии на данный вид деятельности, выдаваемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3.4.2. Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица.
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.
3.4.3. Работа с источниками излучения разрешается только в помещениях, зданиях (сооружениях) и на территориях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Проведение работ, не связанных с применением источников излучения, в этих помещениях допускается только в случае, если они вызваны производственной необходимостью. На дверях каждого помещения должны быть указаны его назначение, класс проводимых работ с открытыми источниками излучения и знак радиационной опасности.
ОСПОРБ-99
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________(полное наименование органа государственного санитарного надзора, адрес, телефон)
Экз. N _______
Санитарно-эпидемиологическое заключение N __ на право работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ)
1. Организация _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________(полное и сокращенное наименование, административный район, адрес, телефон)2. Министерство, ведомство _________________________________________________________________________________________________________ (полное и сокращенное наименование, адрес)3. Вышестоящая (непосредственно над организацией) организация ______________________________________________________________________ (полное и сокращенное наименование, адрес, телефон)4. Подразделение организации (объект), получающее санитарно-эпидемиологическое заключение ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (наименование, подчиненность в структуре организации, административный район, адрес, телефон)5. Должностное лицо, ответственное за радиационную безопасность наобъекте ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (должность, номер, дата приказа по организации о возложении ответственности, телефон)6. Разрешаются работы с ИИИ
-----------------------------+--------+----------+----------------¦ Вид и характеристика ИИИ ¦ Вид и ¦ Место ¦Ограничительны妦 ¦характер¦проведения¦ условия ¦¦ ¦ работ ¦ работ ¦ ¦+----------------------------+--------+----------+---------------+¦I. Работы с открытыми ИИИ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+--------+----------+---------------+¦II. Работы с закрытыми ИИИ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+--------+----------+---------------+¦III. Работы с устройствами, ¦ ¦ ¦ ¦¦генерирующими излучение ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+--------+----------+---------------+¦IV. Другие работы с ИИИ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------------+ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦-----------------------------+--------+----------+----------------
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдано на основании______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (актов приемки, обследований и других документов с указанием номеров и дат, органов надзора)8. Санитарно-эпидемиологическое заключение действительно до"__" _____________ г.Главный государственный санитарный врач __________________________(________________________________________________________________) (Ф.И.О.)М.П.
Дата выдачи санитарно-эпидемиологического заключения"__" _____________ г.Исполнитель: _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность, наименование органа санитарно- эпидемиологической службы, телефон)Исполнено в ______________ экземплярахВручено:
---------+---------------+----------+-----------------------------¦ N экз. ¦ Организации ¦ Дата ¦Отметка о вручении (подпись)¦+--------+---------------+----------+----------------------------+¦ ¦ ¦ ¦ ¦+--------+---------------+----------+----------------------------+¦ ¦ ¦ ¦ ¦+--------+---------------+----------+----------------------------+¦ ¦ ¦ ¦ ¦+--------+---------------+----------+----------------------------+¦ ¦ ¦ ¦ ¦+--------+---------------+----------+----------------------------+¦ ¦ ¦ ¦ ¦---------+---------------+----------+-----------------------------
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения продлен до"__" ________________ г.
Главный государственный санитарный врач __________________________
М.П.
Приложение 4