ИНСТРУКЦИЯ
по применениюМетронидазола 12,5%(25%)
для лечения сельскохозяйственных животных и птиц при болезнях протозойной этиологии
I.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Метронидазол (Metronidazolum)
– 12,5%,(25%)
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: метронидазол.
2.Лекарственная форма: раствор для орального применения.
В 1 см3 препарата в качестве действующего вещества содержится метронидазол 125 мг и 250 мг соответственно, а также вспомогательные вещества (кислота молочная, пропилен- гликоль, вода очищенная).
По внешнему виду препарат представляет собой раствор от желтого до зеленого с желтоватым оттенком цвета.
3.Выпускают препарат в виде раствора с содержанием 12,5% ДВ (125 мг метронидазола в 1 см3) или 25% ДВ (250 мг метронидазола в 1 см3), расфасованным по 250 см3, 500 см3, 1000 см3 в полипропиленовые бутылки и 5000 см3 в полипропиленовые канистры.
4.Хранят Метронидазол 12,5%,(25%) в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от плюс 5 до плюс 30˚С
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. Срок годности после вскрытия упаковки при условии хранения в герметично закрытой таре не более 30 дней. Срок годности раствора после растворения в воде не более 72 часов. Запрещается применение Метронидазола – 12,5%,(25%) по истечении срока годности.
5.Метронидазол 12,5%,(25%) хранят в местах,недоступных для детей.
6.Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7.Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
8.Метронидазол-12,5%,(25%),антибактериальноепротивопротозойное(трихомоноцидное) средство относится к препаратам нитроимидазолов.Оральный раствор Действующее вещество входящее в состав препарата активно в отношении простейших: Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerellavaginalis, Giardiaintestinalis, Lambliaspp.;анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Bacteroidesspp.(в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron,B. vulgatus), Fusobacteriumspp., Veillonellaspp., (P. bivia, P. buccae, P. disiens); анаэробных грамположительных палочек: Clostridiumspp., Eubacteriumspp.,анаэробных грамположительных кокков: Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., активен в отношении Mobiluncus,Micoplasmahominis,а также Balantidiumcoli, Histomonas. Не оказывает действия на грибы и аэробные бактерии,но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с
антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микробной клетки, ингибируя синтез ее нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизма.
При пероральном применении препарата метронидазол быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте, распространяется в органах, тканях и биологических жидкостях.
В печени метронидазолметаболизируется путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
Период полувыведения составляет 6-8 часов. Выводится в неизмененном виде или в виде метоболитов с мочой через 24-48 ч., частично с фекалиями, у лактирующих животных также с молоком.
Метронидазол12,5%,(25%),пероральный раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
9. Лечение крупного рогатого скота, овец, свиней, пушных зверей, собак, кошек и птицы больных трихомонозом,гистомонозом, дизентерией, диареей, колитом, стоматитом, а также при заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и кожи, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу.
Метронидазол- 12,5%,(25%) назначаюткрупному рогатому скоту и овцам с лечебной целью при трихоманозе,анаэробных инфекций, возникающих после родов и акушерских вмешательств, газовой гангрены, злокачественного отека, некробактериоза и некротического мастита. Телятам, ягнятам, овцам и козам для лечения энтеротоксемий, вызываемых клостридиями. Свиньям для лечения балантидиоза и дизентерии. Пушным зверям (норкам и лисам) для лечения анаэробных инфекций, вызываемые клостридиями. Собакам и кошкам для лечения диареи, вызываемой Campylobacterspp., язвенного гингивита и лямблиоза. Гуси, утки, индейки, цесарки,фазаны,голуби,павлины,перепела куры и петухи родительского стада для лечения гистомоноза, а так же цыплята бройлеры при трихомонозе.
Метронидазол- 12,5%,(25%) применяют исходя из суточного расчета потребления воды.
10.Для лечения коров и быков-производителей при трихомонозе препарат назначают индивидуально перорально в течение 3-4 дней 2 раза в сутки из расчета 10 мг метронидазола на 1 кг массы животного, что составляет:
· 1 мл метронидазола 12,5 % на 12,5 кг живой массы животного или
· 1 мл метронидазола 25% на 25 кг живой массы животного
Препарат можно использовать местно в виде 1% раствора (по ДВ) на физиологическом растворе.
Для приготовления раствора 8 мл с содержанием метронидазола 12,5% и 4 мл метронидазола 25% растворяют в 100 мл физраствора. Приготовленным раствором промывают им влагалище или препуций 2-4 раза с интервалом 24 часа с нормой расхода 25-50 мл раствора.
Для лечения свиней при балантидиозе препарат применяют перорально 2 раза в сутки в течение 3 дней подряд из расчета 10 мг метронидазола на 1 кг массы животного, что составляет:
· 1 мл метронидазола 12,5 % на 12,5 кг живой массы животного или
· 1 мл метронидазола 25% на 25 кг живой массы животного
Для лечения свиней при дизентерии препарат применяют перорально 1 раз в сутки в течение 4 дней подряд, из расчета 25 мг ДВ на 1 кг массы животного, что составляет:
· 1 мл метронидазола 12,5 % на 5 кг живой массы животного или
· 1 мл метронидазола 25% на 10 кг живой массы животного
При необходимости курс лечения свиней повторяют через 7-10 дней.
Для лечения гусей, индеек, уток,цесарок,голубей,павлинов,перепелов и кур родительского стада при гистомонозе,цыплят бройлеров при трихомонозе препарат применяют1 мл метронидазола 12,5 % ДВ живой массы животного на 12,5 кг, или 1 мл метронидазола 25% ДВ на 25 кг массы птицы, путем выпаивания в суточной дозе из расчета1,2 мл содержанием 12,5 % ДВ, или 0.6мл содержанием 25% ДВ на 1 л воды, курсом 3- 5 дней. В период лечения птица и больные животные должны получать только воду, содержащую препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме,рассчитанном на потребление воды в течении суток
Для лечения собак и кошек при трихомонозе, лямблиозе, анаэробной инфекции препарат назначают орально из расчета 10 мг метронидазола на 1 кг массы животного вечером и утром, что составляет:
· 1 мл метронидазола 12,5 % на 12,5 кг живой массы животного или
· 1 мл метронидазола 25% на 25 кг живой массы животного
При трихомонозе применяют взвесь(1% от объема физраствора)Применяют от 2до 4 раз в сутки.
Для леченияпушных зверей (норка, лиса) при анаэробных инфекциях, вызываемых клостридиями препарат применяют из расчета 5 мг метронидазола на 1 кг живой массы зверя; Кроликам и нутрия препарат дают с водой в дозе 0,4-0,5 мл на 1 кг массы тела в течение 2-3 суток.
11.Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляется в той же дозировке и по той же схеме.
12. В период лечения птица и больные животные должны получать только воду, содержащую препарат.
13.В случае приготовления маточного раствора Метронидазол 25% можно добавлять в воду и наоборот.
14. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Метронидазола-12,5%,(25%) в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Особенностей действия препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
15. Противопоказания:Метронидазол- 12,5%,(25%) не следует применять при беременности, и индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата.
16. Особые указания
Убой животных, включая птиц, на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм зверям или для переработки на мясокостную муку.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 36 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, после термической обработки кипячением в течение 30 минут может быть использовано в корм животным.
IV. МЕРЫЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
18. Организация разработчик: ООО НПФ «ПРОМВЕТФАРМ», г.Москва
19. Производитель:
1. ООО «БФГ», Россия, 600901, Владимирская область, г.Владимир, мкр.Юрьевец, ул.Степная, д. 46, пом. 1, 2, 4.
2.ООО «ГОРОС -21», Россия, г.Москва, 800-летия ул.,д.12 кв.83
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ ».