Инициализация оценки медицинской технологии
Инициатором оценки медицинских технологий может быть:
· Орган законодательной и исполнительной власти, включая органы управления здравоохранения любого уровня.
· Фонд медицинского страхования.
· Страховая медицинская организация.
· Медицинская организация.
· Научно-исследовательская организация.
· Образовательная организация.
· Профессиональная медицинская общественная организация.
· Общественная организация пациентов.
· Орган по оценке медицинских технологий.
· Отдельный медицинский работник или пациент.
Экспертный орган может выполнять работы по оценке медицинской технологии как по собственной инициативе, так и по заказу.
Этапы оценки медицинской технологии
Оценка медицинских технологий включает следующие этапы:
· выбор темы для оценки;
· формирование плана (протокола) оценки медицинских технологий;
· поиск информации о медицинской технологии (эффективности, безопасности, экономической целесообразности (приемлемости), других характеристиках);
· сведение полученных данных в структурированную форму, проведение, при необходимости, расчетов;
· критический анализ информации о медицинской технологии: эффективности, безопасности, экономической целесообразности (приемлемости), других характеристик результатов применения в практике, доступности, приемлемости, социальной значимости и пр. (первая версия отчета);
· распространение первой версии отчета среди членов рабочей группы;
· обсуждение и валидация полученных материалов рабочей группой, формулирование заключительных рекомендаций, предложения по созданию окончательной версии отчета;
· подготовка отчета (окончательная версия);
· вынесение окончательной версии отчета на заседание органа по оценке медицинских технологий, внесение поправок в окончательную версию отчета (при необходимости);
· публикация окончательной версии отчета.
Повторное рассмотрение вновь появившейся информации, актуализация отчета и новая публикация проводится с соблюдением изложенных выше этапов работы.
Выбор темы оценки медицинской технологии
При выборе тем для оценки медицинских технологий рекомендуется учитывать следующие характеристики медицинских технологий:
· Социальная и медицинская значимость заболевания, синдрома или клинической ситуации, при которых применяется обсуждаемая медицинская технология (первичная заболеваемость, распространенность, тяжесть заболевания, темп роста заболеваемости, инвалидизация, влияние на качество жизни, ресурсоемкость, затратность технологии и ее влияние на бюджет и пр.).
· Предполагаемое влияние технологии на течение и исходы заболевания, синдрома или клинической ситуации, при котором она применяется.
· Наличие разногласий между специалистами, администраторами, законодателями, плательщиками, потребителями и др. целевыми группами в отношении целесообразности применения технологии.
· Наличие нескольких альтернативных технологий, которые могут использоваться при данном заболевании, синдроме или клинической ситуации.
· Возможность влияния на использование технологии управленческими методами.
· Наличие ресурсной базы для использования медицинской технологии - здания и сооружения, разрешенные к применению оборудование, реактивы, лекарственные средства, персонал, имеющий соответствующую квалификацию (при необходимости).
· Этические и юридические аспекты (при необходимости).
· Заинтересованность лиц, принимающих решения в оценке конкретной медицинской технологии.
Предложение о выборе темы для проведения оценки медицинской технологии, содержащее обоснования с учетом приведенных выше характеристик, представляются в орган по оценке медицинских технологий. Орган по оценке медицинских технологий рассматривает все предложения и формирует при необходимости приоритетный перечень медицинских технологий, подлежащих оценке.
План (протокол) оценки медицинской технологии
До начала работы рабочая группа формирует план (протокол) по оценке медицинских технологий.
В плане (протоколе) отражаются следующие вопросы:
· наименование технологии, которая будет оцениваться;
· обоснование выбора темы по оценке данной технологии;
· цели и задачи оценки медицинской технологии;
· этапы работы и сроки завершения каждого этапа;
· характеристики медицинской технологии, которые будут оцениваться (эффективность, безопасность, экономическая целесообразность (приемлемость), другое);
· стратегия поиска данных о технологии, предполагаемые источники релевантной информации о медицинской технологии, ключевые слова, по которым будет осуществляться поиск релевантной информации;
· критерии оценки доказательств эффективности, безопасности, экономической целесообразности (приемлемости) медицинской технологии;
· принципы обобщения данных;
· состав рабочей группы;
· декларация конфликта интересов;
· почтовый и электронный адрес для переписки;
· источник финансирования работ.
2. Всеми́рная организа́ция здравоохране́ния (ВОЗ, англ. World Health Organization, WHO) — специальное учреждение Организации Объединённых Наций, состоящее из 194 государств-членов, основная функция которого лежит в решении международных проблем здравоохранения населения Земли. Она была основана в 1948 году со штаб-квартирой в Женеве в Швейцарии.
В специализированную группу ООН, кроме ВОЗ, входят ЮНЕСКО (Организация Объединённых Наций по вопросам образования, науки и культуры), Международная организация труда (МОТ), ЮНИСЕФ (Фонд помощи детям).
Страна-член ООН становится членом ВОЗ, приняв Устав. Страна не член ООН принимается в члены ВОЗ простым большинством голосов Генеральной ассамблеи здравоохранения. Территории, не правомочные выступать субъектами международных отношений, могут быть приняты в ВОЗ в качестве ассоциативных членов на основании заявлений, сделанных от их имени членом ВОЗ или другим полномочным органом, ответственным за международные отношения этих территорий.
Первым органом, занимавшимся межнациональным сотрудничеством в этом вопросе был Константинопольский высший совет здравоохранения, образованный в 1839 году. Его основными задачами был контроль за иностранными судами в турецких портах и противоэпидемические мероприятия по предупреждению распространения чумы и холеры. Позднее подобные советы были созданы в Марокко (1840 год) и Египте (1846 год). В 1851 году в Париже прошла I Международная санитарная конференция, в которой участвовали 12 государств, в том числе и Россия. Итогом работы этого форума предполагалось принятие Международной санитарной конвенции, которая определила порядок морского карантина в Средиземном море. Однако достигнуть этого результата удалось только в 1892 году в отношении холеры, а в 1897 — в отношении чумы.
В начале XX века были основаны ещё две межправительственные организации здравоохранения: в 1902 году Панамериканское санитарное бюро (Вашингтон, США), в 1907 году — Общественное бюро гигиены в Европе (Париж, Франция). Главными их функциями были распространение информации об общих вопросах медицины (особенно об инфекционных заболеваниях). После Первой мировой войны в 1923 году стала функционировать Международная организация здравоохранения Лиги Наций (Женева, Швейцария), а по окончании Второй мировой войны в июле 1946 года в Нью-Йорке в соответствии с решением Международной конференции по здравоохранению было решено создать ВОЗ. Устав ВОЗ был ратифицирован 7 апреля 1948 года, с тех пор этот день 7 апреля отмечается как «Всемирный день здоровья».
Задачи ВОЗ
- предоставление международных рекомендаций в области здравоохранения
- установление стандартов здравоохранения
- сотрудничество с правительствами стран в области усиления национальных программ здравоохранения
- разработка и передача соответствующих технологий, информации и стандартов здравоохранения.
Сферы деятельности ВОЗ
- Укрепление и совершенствование национальных служб здравоохранения;
- Предупреждение неинфекционных и инфекционных заболеваний и борьба с ними;
- Охрана и оздоровление окружающей среды;
- Охрана здоровья матери и ребёнка;
- Подготовка медицинских кадров;
- Развитие медико-биологических исследований;
- Санитарная статистика.
3. При организации питания лиц пожилого возраста необходимо учитывать все изменения, происходящие в организме.
Так как возникает необходимость некоторого ограничения количества пищи, особенно за один прием, возникают проблемы с обеспечением рациона биологически активными пищевыми веществами.
В питание людей пожилого возраста необходимо включать пищевые вещества, обладающие антисклеротическими и липотропными свойствами.
В пищевой рацион необходимо включать продукты, богатые клетчаткой, с целью выведения лишнею холестерина и стимулирования перистальтики кишечника.
Большое значение в питании лиц этой категории имеет обогащение рациона кисломолочными продуктами, важнейшей частью которых является молочная кислота, обладающая биологической активностью. Молочная кислота также тормозит развитие гнилостных и некоторых патогенных бактерий. С помощью кисломолочных продуктов возможно ограничить образование в кишечнике гнилостными микробами вредных веществ, участвующих в развитии атеросклероза. Потребность в пищевых веществах
Белки. Для людей пожилого возраста в соответствии с физиологическими нормами потребностей в пище (1991 г.) количество белка для мужчин до 75 лет — 68 г, старше 75 лет — 61 г в сутки. Для женщин — соответственно 61 и 55 г. В пересчете на 1 кг массы тела потребность в белке составляет 1-1,3 г. Недопустимо включение избыточного количества белка, которое приводит к развитию атеросклероза и напряжению печени и почек.
Жиры. В пищевом рационе лиц пожилого возраста рекомендуются маложирные молочные и рыбные продукты, а также морепродукты.
Потребность в жирах людей старшего возраста соответствует 77 и 65 г для мужчин и 66 и 57 г для женщин. Доля жиров растительного происхождения должна быть не менее 30 % для обеспечения организма полиненасыщенными жирными кислотами. Включение в пищевой рацион олеиновой и линоленовой жирных кислот (оливкового масла, морепродуктов, льняного и конопляного масел) снижает вязкость крови, предупреждает тромбообразование, снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Из пищевого рациона следует исключать продукты с высоким содержанием жиров.
Углеводы. Углеводы, как основной источник энергии, должны составлять 50-55 % от обшей калорийности пищевого рациона. Суточная потребность в углеводах составляет 335 и 280 г для мужчин и 284 и 242 г для женщин. Доля простых Сахаров у лиц пожилого возраста не должна превышать 10-15 % от общего количества углеводов, так как избыток их приводит к увеличению синтеза холестерина в печени, повышению сахара в крови и к риску онкологических заболеваний. Для лиц этой категории рекомендуется включать в пищевой рацион достаточное количество клетчатки и других сложных углеводов. Достаточное количество пищевых волокон в рационе способствует стимуляции перистальтики кишечника, образованию полезной микрофлоры кишечника, профилактике онкологических заболеваний.
Витамины. В питании лиц пожилого возраста витаминам придается особое значение, особенно тем, которые обладают антисклеротическим, гипотензивным (снижают артериальное давление), липотропным и антиокислительным действием.
Среди этих витаминов можно выделить витамины В6, РР, фолиевую кислоту, витамин Е, β-каротин. В пожилом возрасте необходимо постоянно поддерживать физиологический уровень витамина С в организме, так как он повышает окислительно- восстановительные процессы, нормализует обмен веществ, замедляя процессы старения, обладает липотропным действием, помогает усвоению железа.
В пожилом возрасте часто отмечаются случаи полигиповитаминоза (недостаточность нескольких витаминов).
Для восполнения витаминной недостаточности необходимо обеспечить организм сбалансированным питанием, в некоторых случаях рекомендуется использовать витаминные комплексы.
Минеральные вещества. С возрастом в организме человека накапливается большое количество минеральных веществ, особенно солей Са. Они откладываются в стенках кровеносных сосудов, суставах, нарушая их двигательную способность. Наряду с этим в некоторых тканях снижается концентрация минеральных веществ. Часто у пожилых людей отмечается легкая отдача кальция костями.
При недостаточном поступлении кальция с пищей, при нарушении его усвоения происходит снижение плотности и массы костной ткани, которое приводит к остеопорозу. Потребность в кальции у лиц пожилого возраста составляет 1000 мг в сутки.
В пожилом возрасте, особенно у женщин, отмечается дефицит железа. В старческом возрасте возможна обезвоженность организма, вызванная недостатком потребления жидкости или натрия.
Режим питания. В связи со снижением функций пищеварительного тракта необходимо придерживаться 4-5-разового приема пиши в строго определенное время, исключать длительные перерывы между приемами пищи.
Билет 25
1. Медицинская этика (медицинская деонтология) — дисциплина, раздел прикладной этики, изучающий медицинскую этику, правила и нормы взаимодействия врача с коллегами и пациентом[1][2]. Считается, что основные принципы медицинской этики сформулировал Гиппократ (Клятва Гиппократа).
Та часть этики, предметом которой является учение о долге человека перед другим человеком и обществом в целом, в России именуется деонтологией. Медицинской деонтологией называется учение о должном поведении медицинских работников, способствующем созданию наиболее благоприятной обстановки для выздоровления больного. Для замены понятия «врачебная этика», хирург Н. Н. Петров, в 1944 г., ввел в русский язык термин «медицинская деонтология» (др.-греч. δέον — должное, надлежащее; λόγος — учение), распространив ее принципы на деятельность медицинских сестер[3].
Таким образом, теоретической основой деонтологии является медицинская этика, а деонтология, проявляясь в поступках медицинского персонала, представляет собой практическое применение медико-этических принципов. Предмет исследования деонтологии объемнее предмета этики, поскольку, наряду с изучением собственно морали, занимается исследованием и регламентацией взаимоотношений врача с обществом (государством), с больными и их родственниками, с другими врачами и медработниками.
Медицинская деонтология включает в себя:[1][2]
- Вопросы соблюдения врачебной тайны
- Меры ответственности за жизнь и здоровье больных
- Проблемы взаимоотношений в медицинском сообществе
- Проблемы взаимоотношений с больными и их родственниками
- Правила относительно интимных связей между врачом и пациентом, разработанные Комитетом по этическим и правовым вопросам при Американской медицинской ассоциации:
Главные вопросы медицинской деонтологии — это эвтаназия, а также неизбежная смерть пациента.