1. Сначала отмеривают рассчитанное количество воды, в которой последовательно растворяют твердые лекарственные вещества с учетом их растворимости. Первыми растворяют вещества списков А и Б, затем трудно растворимыевещества, затем легко растворимые.
2. Концентраты растворяют после растворения и фильтрации твердых веществ.
3. Для повышения растворимости могут использовать предварительное измельчение, нагревание, комплексообразование (например, образование комплекса йода с калия йодидом).
4. Жидкие лекарственные средства вводят в следующей последовательности:
- водные нелетучие и непахучие жидкости,
- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
- водные летучие жидкости;
- спиртовые препараты в порядке возрастания концентрации спирта;
- летучие и пахучие.
5. Нагревание применяют для вязких растворителей (глицерин, масла) с учетом физико-химических свойств веществ. Спиртовые и хлороформные растворы нагревают только в случае необходимости осторожно. Растворы, содержащие летучие вещества (камфора, ментол, эфирные масла), нагревают не более 40-45°С.
6. В отличие от водных – неводные растворители (спирт, масла, глицерин) отвешивают в сухой флакон с находящимися там лекарственными и вспомогательными веществами.
7. Густые вещества (ихтиол, глицерин, густые экстракты) предварительно размешивают в ступке с частью растворителя.
Объем микстуры определяют суммированием объемов жидких ингредиентов. Если в состав микстуры входит жидкость, выписанная по массе, ее объем определяют с учетом плотности (V= М/r).
Если в рецепте указано ad – до определенного объема, объем будет равен указанному количеству (например, ad 200 ml).
Масса жидкой лекарственной формы определяется суммированием масс ингредиентов. Если в рецепте присутствует жидкость, выписанная по объему, ее переводят в массу по плотности M=V×r.
Изменение общего объема жидких лекарственных форм можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения. Нормы допустимых отклонений в объеме и массе жидких лекарственных форм регламентируется приказом № 305 от 16.10.1997г., утверждающим инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках:
Таблица9.3. Отклонения, допустимые в объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом:
| Прописанный объем, мл. | Отклонения, % |
| До 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 50 | ±4 |
| Свыше 50 до 150 | ±3 |
| Свыше 150 до 200 | ±2 |
| Свыше 200 | ±1 |
Таблица 9.4. Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении по массе:
| Прописанный объем, мл. | Отклонения, % |
| До 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 50 | ±5 |
| Свыше 50 до 150 | ±3 |
| Свыше 150 до 200 | ±2 |
| Свыше 200 | ±1 |
Например, для объема 200 мл допускается отклонение ± 1%, или объем должен быть в пределах 198 – 200 мл.
Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, вычисляется по формуле:
N
Cmax(%)=
КУО
,где:
N- норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %.
КУО- коэффициент увеличения объема при растворении 1г. вещества при 20° С, мл/г.
Пример.
9.13. Rp.: Analgini 3.0
Natrii bromidi 4.0
Aquae purificatae 200 ml
M.D.S. По 1столовой ложке 3 раза в день.
Микстуру изготавливают, используя концентрированный 20% раствор натрия бромида.
Максимальную концентрацию (Сmax, %) анальгина, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по указанной выше формуле:
Сmax.= = 2,94%, где:
0,68
2 – процент допустимого отклонения в объеме данной микстуры (табл. 9.3);
0,68 – коэффициент увеличения объема анальгина.
В прописи анальгин выписан в концентрации 1,5%, поэтому изменение объема при растворении 3г анальгина, можно не учитывать.
В 180мл воды очищенной растворяют 3г анальгина, фильтруют во флакон для отпуска и добавляют 20 мл 20% раствора натрия бромида.
При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ, изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.
Например:
9.14. Rp.: Magnesii sulfatis 10.0
Kalii bromidi 1.0
Aquaepurificatae 120 ml
M.D.S. По одной столовой ложке три раза в день.
При изготовлении данной лекарственной формы из сухих ингредиентов необходимо учитывать коэффициенты увеличения объема магния сульфата (0,50) и калия бромида (0,27), т.к. суммарная концентрация составляет 9,2%. Увеличение объема за счет растворения указанных веществ составляет (10,0×0,5)+1×0,27=5,27, следовательно, воды очищенной следует взять на 5,27мл меньше (114,7). В подставку отмеривают 114,7 мл воды очищенной. Магния сульфат, как крупнокристаллическое медленно растворимое вещество, растворяют путем растирания в ступке с частью отмеренной воды очищенной и оставшейся частью воды смывают в подставку. В полученном растворе растворяют 1,0 калия бромида, фильтруют в склянку для отпуска.