Методические рекомендации по самостоятельной (внеаудиторной) работе студентов по управлению и экономике фармации.
Курса
Семестр
Занятие №10.
1. Тема занятия: «Организация внутриаптечного контроля качества лекарств».
2. Цель занятия: Сформировать профессиональные знания и умения
поконтролю качества лекарств аптечного изготовления.
3. 3начимость темы: Управление качеством изготовляемых в аптеке лекарств, а также проведение комплекса предупредительных мероприятий является одной из важнейших задач производственной аптеки, т.к. гарантирует обеспечение населения эффективными и качественными лекарственными средствами.
4. Вопросы для самоподготовки:
1.Организация рабочих мест провизора по внутриаптечному контролю.
2. Взаимосвязь рабочих мест персонала аптеки, занятого изготовлением и внутриаптечным контролем лекарственных средств.
3. Перечень групп лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления.
4. Санитарные требования при изготовлении лекарств в асептических условиях.
5. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.
6. Организация изготовления лекарств, содержащих ядовитые, сильнодействующие, наркотические вещества, спирт.
7. Организация внутриаптечного контроля в аптеках.
8. Виды внутриаптечного контроля.
9. Предупредительные мероприятия.
| Студент должен знать; - характеристику мероприятий, направленных на предупреждение возникновенияошибок при изготовлении лекарств. - обязательные и выборочные виды ВАКК лекарств. - нормативные документы по ВАКК и нормам допустимых отклонений при изготовлении лекарств. | Литература: 1.1. Лекционные записи 1.1.Управление и экономика фармации: В 4 т. Т.1: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учебник/ Под ред. Е.Е. Лоскутовой. 2-еизд., перераб. и доп. – М.: Издат. центр «Академия», 2008. - 464 с. 1.2. Багирова В.Л., Максимкина Е.А., Глембоцкая Г.Т., Лопатин П.В., Савельева З.А., Лобутева Л.А. Управление и экономика фармации: Учебное пособие. – Москва «Медицина», 2004 г. – 709с. |
| Студент должен уметь; - определять рациональную последовательность работы провизора по контролю качества лекарств. - определять обязательные и целесообразные виды внутриаптечного контроля качествадля конкретных изготовленных в аптеке лекарств. - оценивать соответствие качества изготовленных в аптеке лекарств нормам допустимых отклонений. | Дополнительная литература: 1. Научно-практический журнал «Новая аптека», архив 2010-2011гг. https://harupharma.ru/ https://webapteka.ru/ https://www.recipe.ru –фарма-цевтический информационный сайт. Оперативная информация о конъюнктуре рынка, новых нормативных документах, новинках профессиональной литературы, ссылках и программах, новостях фармации https://www.pharmvestnik.ru - "Фармацевтический вестник" в Интернете, где постоянно размещается дополнительная информация. Прежде всего это документы, необходимые профессионалам фармацевтической отрасли, а также справочная информация. |
Задания (выполнить письменно, в рабочих тетрадях) для
подготовки к занятию:
Задание №1. После фильтрования и фасовки проведен первичный контроль глазных капель на механические включения. После обнаружения механических включений их повторно профильтровали и простерилизовали. При проведении вторичного контроля была проверена половина бутылок и флаконов, прошедших стадию стерилизации. Были ли ошибки при проведении контроля?
Задание 2. Фармацевт приготовил 10 лекарственных форм, после чего провизор стал осуществлять опросный контроль. При этом провизор сделал замечание фармацевту в том, что он не запомнил количественное содержание ингредиентов в детской микстуре. Правильно ли поступил провизор?
Задание 3. При проверке правильности оформления штангласов в ассистентской комнате было установлено, что на штангласе с гоматропина гидробромидом были указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас, ВРД и ВСД. Однако проверяющий сделал замечание. Почему?
Тестовые задания для самоконтроля
В аптеках в асептических условиях изготавливают:
А) растворы для инъекций и инфузий;
Б) глазные капли и мази;
В) лекарственные средства для новорожденных;
Г) ЛС с наркотическими и психотропными веществами
Д) концентраты и полуфабрикаты
Е) внутриаптечную заготовку
1. Асептический блок состоит из:
А) шлюза;
Б) ассистентской;
В) стерилизационной;
Г) дистилляционной;
Д) моечной
2. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:
1) Письменному а) выборочно
2) Органолептическому б) обязательно
3) контролю при отпуске в) по перечню
4) опросному
5) физическому
6) химическому
3. Приемочный контроль заключается в проверке:
а) правильности оформления расчетных документов;
б) наличия сертификатов качества производителя и других документов, подтверждающих качество ЛС;
в) поступающих лекарственных средств на соответствие требований по показателям: «Описание; «Упаковка»; «Маркировка»;
г) количества мест и веса «нетто»;
д) соответствия упакованных мест сопроводительным документам
4. При проверке по соответствующему показателю особое внимание обращается:
1. «Описание» А) целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС
2. «Маркировка» Б) соответствие оформления ЛС действующим требованиям
3. «Упаковка» В) включает проверку внешнего вида, запаха.
5. К предупредительным мероприятиям относятся:
А) таксировка рецептов
Б) тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов
В) соблюдение санитарных норм и правил
Г) обеспечение исправности и точности приборов
Д) соблюдение технологии ЛС
Е) обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС
Ж) надлежащий контроль качества ЛС
6. При проведении письменного контроля:
1) до изготовления ЛС А) на латыни пишется количество взятых ингредиентов
2) после изготовления ЛС Б) делаются необходимые расчеты
7. Если лекарства изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется:
А) до изготовления ЛС
Б) в процессе изготовления ЛС
В) после изготовления ЛС
8. Неудовлетворительность изготовленных ЛС устанавливается по следующим показателям их качества:
А) несоответствие по описанию (внешний вид, цвет, запах);
Б) несоответствие по прозрачности или цветности;
В) несоответствие по распадаемости;
Г) неоднородность по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев,
Д) наличие видимых механических включений;
Е) несоответствие прописи по подлинности
9. Контроль при отпуске заключается в проверке на соответствие:
А) упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ;
Б) указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;
В) номера на рецепте и на этикетке; фамилии больного на квитанции, на этикетке и рецепте Г) копий рецептов прописям рецептов;
Д) оформления ЛС действующим требованиям
Е) изготовленного ЛС требованиям действующей фармакопеи