Механизм достижения – петля качества сертификации

(по кругу): изучение спроса на сертификацию, проектирование процесса сертификации, формирование ресурсов для сертификации, планирование и разработка процессов сертификации, проведение оценки соответствия в испытательных лабораториях и органах по сертификации, контроль и утверждение результатов сертификации, оформление сертификата соответствия и знака соответствия, ведение реестра сертифицированных объектов, инспекционных контроль, информационная деятельность органов по сертификации, окончание срока действия сертификата.

3.6 Основные цели и принципы подтверждения соответствия

Цели:

1. Удостоверение соответствия продукции и процессов жизненного цикла продукции, работ и услуг требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договора

2. Повышение конкурентоспособности

3. Содействие приобретателем компетентным выбором продукции и работы услуг

4. Создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по тер-рии РФ

Принципы:

1. Доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия

2. Установление в соответствии ТР перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия

3. Ориентация на уменьшение срока проведения процедуры и затрат заявителя

4. Недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия

5. Недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификации

6. Защита имущества. Коммерческая тайна

3.7 Виды сертификации, их отличительные признаки

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия, проводимая независимой организацией. При этом изготовитель, продавец или исполнитель получает документ (т.е. сертификат), который удостоверяет, что продукция соответствует требованиям, установленным законодательством РФ. Так, по принципу сертифицирования, сертификация подразделяется на добровольную и обязательную.

Добровольная сертификация производится на основании закона РФ "О сертификации товаров и услуг" по частной инициативе заявителей (производителей, поставщиков, продавцов). К сожалению, добровольная сертификация не сможет заменить обязательную сертификацию для товаров и услуг, подлежащих последней. Добровольная сертификация не является популярной из-за высоких расценок на сертификаты и значительные затраты времени на их получение.

Обязательная сертификация подтверждает только обязательные требования, установленные законом (в частности, продукция и услуги обязаны проходить сертификацию на безопасность). Также, например, согласно ст. 6 Закона РФ "Об энергосбережении" энергопотребляющая продукция (в том числе электротовары, радиотовары и пр.) подлежит обязательной сертификации по показателям энергоэффективности. Для определения обязательности сертификации существует Номенклатура продукции (а так же продукция, имеющая код ТНВЭД), в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ

3.8 Формы обязательного подтверждения соответствия

Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое в соответствии с требованиями технических регламентов.

Обязательная сертификация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих общих критериев:

1) высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка, когда необходимо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка (например, введение обязательной сертификации лекарственных средств). Данный критерий используется для обеспечения необходимой защиты рынка от опасной продукции в случае, когда состояние определенного сектора российского рынка не вызывает доверия к объективности декларирования соответствия поставщиками данной продукции (даже с частичным участием третьей стороны);

2) принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции. Для такой продукции в технических регламентах на основе процедур сертификации, установленных международными документами, должны быть предусмотрены соответствующие схемы подтверждения соответствия в форме сертификации. Данный критерий используется в случаях, когда действующие в стране правила сертификации обусловлены международными соглашениями и функционируют в соответствии с этими соглашениями. Например, система сертификации механических транспортных средств на соответствие правилам ЕЭК ООН, система сертификации электрооборудования (МЭК СЭ) и др. Это не обязательно относится к международным договорам, предусмотренным пунктом 4 статьи 4 Закона "О техническом регулировании", имеющим приоритет перед российским законодательством, но и к случаю, когда выполнение положений соглашений носит добровольный характер;

3) исключение случаев, когда заявитель не может реализовать положения Закона " О техническом регулировании" об обязательном подтверждении соответствия, например, при отсутствии на территории Российской Федерации полномочного представителя зарубежного изготовителя, или при невозможности заявителя-продавца обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в объеме, предусмотренном техническим регламентом.

3.9 Обязательная сертификация

Обязательная сертификация подтверждает только обязательные требования, установленные законом (в частности, продукция и услуги обязаны проходить сертификацию на безопасность). Также, например, согласно ст. 6 Закона РФ "Об энергосбережении" энергопотребляющая продукция (в том числе электротовары, радиотовары и пр.) подлежит обязательной сертификации по показателям энергоэффективности. Для определения обязательности сертификации существует Номенклатура продукции (а так же продукция, имеющая код ТНВЭД), в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ

3.10 Добровольная сертификация

Добровольная сертификация производится на основании закона РФ "О сертификации товаров и услуг" по частной инициативе заявителей (производителей, поставщиков, продавцов). К сожалению, добровольная сертификация не сможет заменить обязательную сертификацию для товаров и услуг, подлежащих последней. Добровольная сертификация не является популярной из-за высоких расценок на сертификаты и значительные затраты времени на их получение.

Задачи:

1. Подтверждение соответствия показателей качества требований стандартам

2. Подтверждение соответствия систем качества организации по моделям ISO 9000

3. Подтверждение соответствия компетентности персонала и др

Цель – обеспечение конкурентоспособности, реклама
Основание для проведения – по инициативе заявителя
Объекты – любые объекты
Сущность оценки соответствия – оценка соответствия любым требованиям, согласованно с органом сертификации
Нормативная база – любые стандарты, условия договоров

3.11 Система сертификации, ее участники

Система сертификации представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих ее по правилам, установленным в этой системе.

Участниками сертификации являются:

1. Госстандарт России. Данный орган формирует и реализует государственную политику в области сертификации; устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории РФ и публикует официальную информацию о них; проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, принимаемых в РФ.

2. центральные органы систем сертификации однородной продукции (работ, услуг). Центральными органами могут быть структурные подразделения Госстандарта России, других федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, иные компетентные организации;

3. органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры). Они должны иметь статус юридического лица и быть аккредитованы Госстандартом России.

Сведения об участниках сертификации, системах сертификации однородной продукции, знаках соответствия, о сертифицированной продукции и документах, содержащих правила и рекомендации по сертификации, содержатся в Государственном реестре.

3.12 Схемы сертификации

Схема сертификации – последовательный комплекс работ по подтверждению безопасности, в результате которого экспертами органа по сертификации дается заключение о соответствии/несоответствии выпускаемой продукции установленным требованиям.

На территории Российской Федерации действует национальная система ГОСТ Р, предусматривающая десять схем сертификации, а так же дополнения к ним.

Сертификация продукции, попадающей под область регулирования действующих российских технических регламентов, осуществляется по одной из семи схем сертификации, установленных для конкретных товаров в положениях регламентов.

Вступившие в силу технические регламенты Таможенного союза позволяют проводить сертификацию по одной из девяти схем подтверждения соответствия продукции.

Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а - дополнительные и являются модификацией схем 1, 2, 3 и 4, соответственно.

Схемы 9 - 10а основаны на использовании декларации о соответствии, где поставщик гарантирует безопасность продукции установленным требованиям.

3.13 Основные этапы процесса сертификации

Основные этапы процесса сертификации неизменны и независимы от вида и объекта сертификации. 5 основных этапов:

1. Заявка на сертификацию.
2. Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.
3. Анализ результатов оценки соответствия.
4. Решение по сертификации.
5. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Этап заявки на сертификацию заключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации. Если данную работу могут провести несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них. Заявка направляется по установленной в системе сертификации форме. Орган по сертификации рассматривает ее и сообщает заявителю решение. В форме указываются все основные условия сертификации, в том числе схема сертификации, наименование испытательной лаборатории для проведения испытаний (если они предусмотрены схемой сертификации) или их перечень для выбора заявителем, номенклатура нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация.

Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификации. Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю. Образцы выбираются случайным образом по установленным правилам из готовой продукции. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Составляется акт отбора образцов. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, установленные в нормативной документации на продукцию. Все этапы движения образцов в ходе работ по сертификации должны документироваться и подтверждаться подписью ответственных лиц.

Испытательная лаборатория или орган по сертификации может включить в отбираемую выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения в качестве контрольного экземпляра с целью сохранения наглядности сертифицируемой продукции. Срок хранения контрольного образца должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образцы возвращаются заявителю.

Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испытательных лабораторий).

Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.

В случае отсутствия испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания с целью сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат ввиду несоответствия продукции требованиям) устанавливают в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории.

Оценка соответствия услуг зависит от их вида. Услуги нематериального характера (например, оценка движимого и недвижимого имущества) оцениваются экспертным или социологическим методами. Проверка материальных услуг (например, услуги по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств) основана на испытаниях результата услуги.

3.14 Аккредитация и взаимное признание сертификации

Успешная сертификация соответствия возможна только при высокой компетенции участников сертификации в проведении испытаний и проверок, их взаимном доверии друг к другу. Зая­витель должен доверять органу по сертификации и испытатель­ной лаборатории.

Взаимное признание результатов испытаний и сертификации как способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость аккредитующего органа определяют доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.

В 1995 г. началась работа по созданию самостоятельной Рос­сийской системы аккредитации (РОСА). В настоящее время подготовлена методи­ческая основа Российской системы аккредитации — серия стан­дартов ГОСТ Р 51000. Они максимально гармонизированы с Ру­ководствами ИСО/МЭК в области аккредитации и европейскими нормами серии ЕК 45000.

Совет по аккредитации рассматривает и решает вопросы по

следующим основным направлениям:

- установлению принципов единой технической политики в

области аккредитации;

- исследованию новых технологий в этой области;

- координации деятельности органов по аккредитации;

- экономическим проблемам;

- международному сотрудничеству;

- периодическому подведению итогов работ по аккредитации;

- ведению реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации.

Орган по аккредитации управляет системой аккредитации и проводит соответствующую процедуру.

Организация, претендующая на право стать органом по акк­редитации, должна иметь:

- определенный юридический статус;

- финансовую стабильность; организационную структуру, соответ­ствующую обеспечению компетентности, беспристрастность и не­зависимость при аккредитациях;

- площади и оборудование;

- ква­лифицированный персонал;

- необходимые нормативные докумен­ты на критерии и процессы аккредитации;

- систему обеспечения качества аккредитации.