Государственная фармакопея.




 

Для унификации изготовления лекарственных препаратов и установления единых обязательных методов определения их качества (активности) издавна стали составлять особые книги, которые называются фармакопеями.

Фармакопея (от греч. pharmacon - лекарство, poieo - делаю) представляет собой свод стандартов и норм, определяющих качество лекарственных средств. На основе нормативов, приведенных в национальной Фармакопее, осуществляется контроль за производством и применением препаратов в соответствующей стране.

В Фармакопее приведены физические и химические свойства лекарственных веществ и препаратов, указаны физико-химические, химические, фармакологические и биологические способы определения их тождества и доброкачественности, списки ядовитых и сильнодействующих веществ (список А и Б), таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей. Кроме того, даны методы количественно определения лекарственных веществ, приведены сведения о применяемых реактивах и индикаторах, таблицы относительной атомной массы и др., а также условия и сроки хранения и отпуска веществ, способы изготовления лекар-

ственных форм.

Краткая историческая справка: первая фармакопея в России была издана в 1765 г.

Называлась она «Pharmacopoea castrensis» и по своему назначению была военной (поле -

вой). Первая гражданская фармакопея «Pharmacopoea Rossica» была издана в 1778 г.

В XVIII в. и в первой половине XIX в. фармакопеи издавались на латинском языке. В 1866 г. вышла первая «Российская фармакопея» на русском языке, и с этого времени началось порядковое исчисление изданий фармакопеи.

Фармакопеи периодически переиздаются, т. к. меняется номенклатура лекарственных

средств, повышаются требования, предъявляемые к качеству лекарственных средств, совершенствуются методы химического и биологического контроля за активностью препаратов.

Издается Фармакопея под руководством Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения России. Государственная Фармакопея России имеет силу закона. Требования Государственной Фармакопеи обязательны для всех предприятий и учреждений страны, изготавливающих или применяющих лекарственных средства. Последнее издание XII (2008 г.). В большинстве стран издаются собственные фармакопеи. Международная фармакопея не имеет законодательных функций.

С учетом возможного токсического воздействия на организм человека при неправильном применении все лекарственные средства подразделяются на три группы.

1. Список А ( Venena - яды) включает лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение, которых из-за высокой токсичности должны производиться с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.

2. Список Б ( Heroica - сильнодействующие) включает лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.

3. Лекарственные препараты, отпускаемые из аптеки без рецептов.

 

Хранение лекарственных препаратов.

1. В процедурном кабинете парентеральные медикаменты хранятся в шкафу с надписью «Инъекции»:

- на 1-ой полке - антибиотики, их растворители;

- на 2-ой полке - флаконы для капельного вливания жидкости;

- на остальных полках - ампулы, не входящие в список Аи Б.

2. Ядовитые и сильнодействующие вещества хранят отдельно от прочих лекарственных средств в закрытых на замок сейфах или шкафах. На внутренней стороне их дверок должны быть надписи: А - Venena (с указанием списка хранящихся веществ, их разовые и суточные дозы) или Б - Heroica.

3. Настои, отвары, эмульсии, сыворотки, вакцины, органопрепараты, растворы должны храниться только в холодильнике. Препараты с резким запахом хранятся отдельно.

4. Лекарственные средства для наружного и внутреннего применения должны храниться на посту у медсестры, в шкафу на разных полках соответственно.

Медсестра не должна:

1. менять упаковку лекарственных средств;

2. одинаковые средства из разных упаковок соединять в одну;

3. заменять и исправлять этикетки на лекарственных средствах;

4. хранить лекарственные средства без этикеток.

 

Рецепт.

Рецепт (receptum - «полученное», «взятое») - это письменное предписание врача фармацевту, составленное по установленной форме, в котором говорится об изготовлении, выдаче и способе употребления лекарства.

Рецепт является важным медицинским и юридическим документом и служит единст - венным основанием для отпуска из аптек большинства лекарств.

Рецепт оформляется в соответствии с правилами, изложенными в приказе Министер - ства здравоохранения РФ № 328 от 23 август 1999 года на стандартном бланке.

На одном рецептурном бланке (форма № 148 - 1/У107) для отпуска лекарственных средств за полную стоимость выписывается только одно лекарственное средство, содержащее ядовитое или наркотическое вещество; в остальных случаях - не более трех прописей.

На одном рецептурном бланке (форма № 148 - 1/У88) для отпуска лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях, разрешается выписать только одно лекарственное средство. При этом врач обязан занести в амбулаторную карту содержание и номер рецепта.

Рецепты на лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества (список Б) должны иметь штамп лечебного учреждения и личную печать врача.

Рецепты на лекарственные препараты, содержащие ядовитые вещества (список А) должны иметь штамп, печать лечебного учреждения «Для рецептов» и личную печать врача.

Рецепты (форма АБ № 495272) на лекарственные средства, вызывающие лекарственную зависимость (наркоманию) должны иметь штамп, круглую печать лечебного учреждения, личную печать врача, подпись главного врача или заведующего отделением лечебного учреждения.

В тех случаях, когда максимальную дозу ядовитых или сильнодействующих веществ превышают, необходимо указать их количество пропись с добавлением восклицательного знака и подписи в подтверждении того, что большая доза выписана неслучайно. Если правильность выписанной дозы не подтверждена, фармацевт снижает дозу вещества (до 50 % от высшей разовой дозы, указанной в Фармакопее).

В каждом лечебно-профилактическом учреждении должен быть сотрудник ответственный за получение, хранение, учет и выдачу рецептурных бланков всех форм. Учет выдачи рецептурных бланков ведется в специальном журнале.

Поступающий в аптеку рецепт проверяют в отношении дозировки ядовитых, сильнодействующих и других средств, совместимость прописанных веществ, таксируют (если лекарство подлежит оплате) и нумеруют очередным номером поступления. Рецепт, по которому выдано лекарственное средство, остается в аптеке. Неправильно выписанный рецепт аннулируют, оставляют в аптеке, погашают штампом «рецепт недействителен» и регистрируют в специальном журнале с последующим сообщением о неправильно выписанных рецептах руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

Следует выработать привычку внимательно прочитывать рецепт перед тем, как отдать его больному.

Рецепты действительны со дня их выписки: на наркотические средства - в течение 5 дней; на ядовитые - в течение 10 дней; на бесплатные - в течение 1 месяца; на остальные в течение 2 месяцев со дня выписки.

Препараты определенного состава, приведенные в фармакопее и выпускаемые хими - ко-фармацевтической промышленностью, называют официальными - formulae officina -

les.

Лекарственные средства, изготовляемые по рецептам, составленным по усмотрению врача называют магистральными - formulae magistrales (от слова magister - учитель).

 

Аптека.

 

Аптека (от греч. аpotheke - склад, хранилище) это учреждение, основные функции которого заключаются в приготовлении, хранении и отпуске лекарственных средств.

В настоящее время основной объем отпускаемых в аптеках лекарственных средств составляют готовые лекарственные препараты, выпускаемые химико-фармацевтической промышленностью.

Вместе с тем в аптеке изготавливают лекарственные средства по магистральным прописям и ряд скоропортящихся лекарственных форм (настои, отвары, слизи). Обеспечение населения предметами санитарии и гигиены, перевязочными материалами и другими медицинскими товарами. Также находятся в ведении аптек.

Аптека организует заготовку лекарственного растительного сырья, информирует врачей о новых лекарственных препаратах.

 

Классификация по характеру деятельности

1. Производственные аптеки имеют производственные помещения (ассистентские, моечные, дистилляционные, боксы и т. д.), где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм. Несколько десятилетий назад в ассистентской различали места для изготовления мягких (мази, свечи), жидких (микстуры, растворы) и твёрдых (порошки) форм. Глазные капли и инъекционные растворы изготавливают в асептических условиях бокса.

2. Аптеки готовых лекарственных форм - аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей.

 

Классификация по характеру отпуска

 

1. Аптека (собственно).

2. Аптечный пункт

3. Аптечный киоск.

4. Аптечный магазин.

5. Аптеки дистанционных продаж.

 

История: как регламентированные государством учреждения аптеки возникли в VIII веке в Багдаде. Открытие первой аптеки в России состоялось в 1581 году. В XVII веке высшим органом по медицинскому и аптечному делу был Аптекарский приказ. В 1701 году Пётр I издал указ об организации в Москве частных аптек. В конце XVIII века в России насчитывалось примерно 100 аптек. Их деятельность определялась Аптекарским уставом 1789 года. К 1914 году в России насчитывалось 4791 аптек. 28 декабря 1918 года декретом Совета народных комиссаров РСФСР аптеки были национализированы и переданы в ведение Наркомздрава.



Поделиться:




Поиск по сайту

©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2017-10-12 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту: