1. На аптечный склад от заготовителя поступило растительное сырье - корень алтея. Дайте рекомендацию фармацевтической фабрике по изготовлению лекарственного сиропа алтея. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства сиропов. Охарактеризуйте принципы их стандартизации и хранения.
2.Фармацевтическая фабрика производит мазь камфорную. Характеристика мазей. Классификация. Технологическая схема производства. Необходимо ли дополнительное оборудование для производства цинковой мази? По каким показателям будет отличаться стандартизация этих мазей?
3.На фармацевтическом предприятии закупили технологическую линию для получения твердых капсул. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства капсул с левомицетином.
4. На аптечный склад поступило драже аминазина по 0,025. Предложите технологическую схему производства драже аминазина и соответствующее оборудование. Назовите показатели качества лекарственной формы.
5. На фармацевтическом предприятии необходимо организовать изготовление пластырей. Предложите номенклатуру пластырей, оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства лейкопластыря ленточного. Отметьте особенности безопасных условий труда.
6.Составьте технологическую схему производства аэрозольного препарата «Ингалипт»: стрептоцид 0.75, норсульфазол 0.75, тимол 0.015, масло эвкалипта 0.015, масло мяты 0.015, этанол 1.8, сахар 1.5, глицерин 2.1, твин-80 0.9, вода до 30.0, азот газообразный 0.3-0.42.
Предложите способ заполнения аэрозольного баллона пропеллентом. Укажите критерии выбора типа аэрозольного баллона и клапанного устройства. Составьте аппаратурную схему производства.
7. На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции:
- дайте характеристику лекарственной форме «растворы для инъекций» (в том числе биофармацевтическую).
- обоснуйте требования ГФХI изд. к инъекционным лекарственным формам;
- перечислите показатели качества этих растворов, методики их определения и нормы;
- перечислите и обоснуйте комплекс мер при их производстве для достижения требуемого качества;
- укажите нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных препаратов;
- назовите способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние технологии наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения;
- назовите стадии технологии растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве и во флаконах в аптеках ЛПУ.
8. На фармацевтическом предприятии необходимо разработать производственный регламент на производство меновазина. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства. Отметьте особенности производства неводных растворов. Номенклатура неводных растворов. Характеристика спирта как растворителя.
9. На фармацевтическом предприятии была забракована одна серия бальзамического линимента по Вишневскому. Классификация линиментов. Обоснуйте основные требования, предъявляемые к линиментам, технологию данной лекарственной формы в заводских условиях. Предложите соответствующее оборудование.
10. В таблеточном цехе фармацевтического производства готовят таблетки ортофена, покрытые оболочкой. Предложите вспомогательные вещества, которые возможно использовать при производстве данных таблеток и оптимальную технологическую схему производства таблеток ортофена. Таблетки: общая характеристика, классификация, требования ГФ XI к качеству таблеток. Теоретические основы таблетирования.
11. В производственную аптеку поступил рецепт следующего состава:
Возьми: Настоя корней с корневищами валерианы из 3,0 - 100,0
Натрия бромида 0,8
Кофеина-бензоата натрия 0,25
Настойки пустырника 3,0
Смешай. Дай. Обозначь. По ст. ложке 3р. в день.
При изготовлении микстуры данного состава используется стандартизированный жидкий экстракт валерианы. Обоснуйте технологическую схему изготовления жидких стандартизированных экстрактов, предложите соответствующее оборудование. Назовите номенклатуру жидких стандартизированных экстрактов. Рекуперация спирта из отработанного сырья. Способы, аппаратура. Использование рекуперированного спирта.
12. На крупном фармацевтическом предприятии имеется ампульный цех, где изготавливают жидкий экстракт алоэ. Предложите и обоснуйте технологическую схему производства экстракта алоэ для инъекций. Какой степени очистки вода используется при таком производстве? Как ее получить в условиях завода? Перечислите методы и назовите условия стерилизации парентеральных растворов; изложите принцип стерилизации методом фильтрования, характеристику оборудованию и фильтрующим материалам.
13. Дайте консультацию фармацевтическому предприятию по изготовлению мятной ароматной воды по следующим вопросам:
- характеристика лекарственной формы;
- способы получения;
- технологическая схема производства;
- краткая характеристика оборудования, используемого при производстве ароматной воды.
- номенклатура ароматных вод.
14. Провизору технологу галенового цеха с целью расширения номенклатуры выпускаемой продукции дано указание предложить проект технологической схемы производства сухого экстракта солодки, предложите соответствующее оборудование. Способы сушки. Дайте характеристику распылительным сушилкам. Специальные методы сушки: сушка токами ВЧ, ИК-лучами, сублимационная сушка.
15. Фармацевтическому предприятию по переработке лекарственного растительного сырья необходимо дать консультацию в отношении оптимального выполнения технологической стадии измельчения и просеивания при получении фитосборов и растительных порошков. Теоретически обоснуйте эту стадию. Предложите и охарактеризуйте оборудование для измельчения лекарственного растительного сырья. Предложите аппаратурное оформление процесса производства мельницами среднемелкого и мелкого дробления.
Укажите ассортимент мельниц этого типа и критерии их выбора, исходя из
способа измельчения. Техника безопасности при измельчении.
16. На фармацевтическом предприятии необходимо разработать производственный регламент на производство мази цинковой 10%. Подготовьте информацию по следующим вопросам:
- характеристика, классификация мазей;
- технологическая схема производства мазей;
- оборудование, используемое при производства мазей;
- подробная информация о трехвальцовой мазетерке.
17. Составить письменную консультацию по вопросу организации производства препаратов из животного сырья. Отразить в ней следующие положения:
- особенности хранения и переработки животного сырья;
- технологическая схема производства экстракционных препаратов для парентерального применения. Номенклатура;
- особенности производства инсулина из животного сырья.
- какое влияние технология получения инсулина может оказывать на терапевтическую активность препарата?
18. Провизору-технологу предложили провести техучебу по общим правилам изготовления сложных порошков. Составьте план выступления по следующим пунктам:
- технологическая схема производства порошков в промышленных условиях и соответствующее оборудование;
- номенклатура порошков.
19. Молодому специалисту на фармацевтической фабрике поручили принять партию сырья травы пустырника. Предложите проект технологической схемы производства настойки пустырника с указанием и краткой характеристикой соответствующего оборудования. Теоретические основы процесса экстрагирования. Факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования растительного сырья, их характеристика.
20. К директору крупного фармацевтического предприятия по производству жидких ЛФ обратился представитель фирмы по реализации аппаратуры для получения воды очищенной (колонный трехступенчатый аппарат, аппарат "Грибок", термокомпрессионный дистиллятор, Финн-Аква, ДЭ-25) с предложением по приобретению. Охарактеризуйте воду очищенную как экстрагент. Назовите требования к воде очищенной согласно действующей НД. Назовите основные методы получения воды очищенной. Дайте им сравнительную характеристику. Изложите принцип работы аппаратов для получения воды апирогенной. Конструктивные особенности дистилляторов, позволяющие получать апирогенную воду. Условия и сроки хранения воды для инъекций.
21. С целью расширения номенклатуры таблеток покрытых оболочкой отдел маркетинга фармпредприятия предложил для освоения таблетки нитроксалина с пленочной оболочкой. Назовите цели покрытия таблеток оболочками. Охарактеризуйте способы нанесения оболочек на таблетки. Предложите технологическую схему и оборудование для освоения выпуска данной продукции.
22. Предприятие по заготовке лекарственного растительного сырья предложило фармацевтической фабрике партию сырья корневищ с корнями валерианы.
Приведите классификацию фитопрепаратов по степени их очистки, дайте сравнительную характеристику. Назовите интенсивные методы экстрагирования. Предложите технологическую схему производства настойки валерианы с указанием соответствующего оборудования. Назовите показатели стандартизации настоек.
23. Технологу таблеточного цеха предложили разработать проект технологической схемы производства таблеток кислоты ацетилсалициловой по 0,5. Подобрать соответствующее оборудование. Назовите основные технологические свойства таблетируемых материалов, которые будут влиять на качество таблеток (внешний вид, точность дозирования, прочность, распадаемость). Вспомогательные вещества в производстве таблеток: назначение, классификация, номенклатура.
24. Провизор-стажер получил задание к выпускной работе по теме: "Особенности производства максимально очищенных фитопрепаратов". Укажите преимущества новогаленовых препаратов. Назовите методы очистки извлечений. Дайте им сравнительную характеристику. Предложите технологическое оборудование для проведения очистки. Номенклатура новогаленовых препаратов. Предложите технологическую схему получения адонизида, оборудование, методы экстрагирования.
25. На конференции провизоров было сделано сообщение на тему: "Перспективы совершенствования глазных лекарственных форм".
Сформулируйте основные положения темы. Изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства; укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования; назовите основные технологические стадии получения глазных капель; способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования). Охарактеризуйте особенности упаковки глазных лекарственных форм.
26. В аптеку готовых лекарственных форм поступил рецепт:
Rp: Acidi ascorbinici
Rutini ana 0,05
Calcii lactatis 0,25
M. f. pulv
Da tales doses № 20
S. Принимать по 1 порошку 3 раза в день
В ассортименте лекарственных средств аптеки имеются таблетки "Аскорутин" следующего состава:
Кислоты аскорбиновой 0,05
Рутина 0,05
Вспомогательных веществ 0,330
Объясните пациенту, что состав данных таблеток соответствует по составу прописи порошка в рецепте. Обоснуйте преимущества и недостатки таблеток относительно порошков. Дайте характеристику вспомогательным веществам, используемым при производстве таблеток, их влияние на терапевтическую эффективность готовых лекарственных препаратов.
27. Технологу галенового цеха с целью расширения номенклатуры выпускаемой продукции дано задание на основании сравнительной характеристики методов получения жидких экстрактов предложить технологическую производства жидкого экстракта боярышника и оборудование необходимое для производства. Назовите показатели качества жидких экстрактов. Оборудование для противоточного экстрагирования.
28. Технологу участка производства суппозиториев дано задание составить технологическую и аппаратурную схему производства суппозиториев "Анузол" следующего состава:
Экстракта красавки__________0,02
Ксероформа_________________0,1
Цинка сульфата______________0,05
Глицерина___________________0,12
Жировой основы______________2,0
Составить рабочую пропись.Оценка качества суппозиториев в соответствии с требованиями НД. Биофармацевтическая оценка.Пути совершенствование суппозиториев как ЛФ. Ректальные лекарственные формы. Сравнительная характеристика. Пути совершенствования.
29. Технологам ампульного цеха поручено освоить производство 1000 ампул 1% раствора новокаина по 2 мл. Состав по НД. Составьте рабочую пропись, проект технологической схемы производства инъекционного раствора. Изложите основные положения реализации правил GMP при производстве стерильных лекарственных форм. Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций
30. Фармацевтическое предприятие выпускает таблетированные лекарственные формы различного состава в т.ч. таблетки левомицетина по 0,5 №10. Охарактеризуйте устройство и принцип работы ротационной таблеточной машины (РТМ-12). Назовите виды маркировки и упаковки таблеток. Факторы, влияющие на биодоступность лекарственной формы.