Цели и задачи сертификации. Основные понятия и определения. Современные тенденции развития сертификации.
Деятельность по сертификации в Российской Федерации основана на законодательных и иных нормативных правовых актах Российской Федерации, касающихся сертификации отдельных видов продукции.
Сертификация включает работу по стандартизации, метрологии и управлению качеством продукции, то есть представляет собой единую систему контроля соответствия требованиям нормативной документации.
Сертификация соответствия – действие третей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Цели сертификации:
- создания условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом сотрудничестве и международной торговле;
- содействия потребителям в компетентном выборе продукции;
- содействия экспорту и повышению конкурентоспособности продукции;
- защиты потребителя от недобросовестности изготовителя;
- контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
- подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителями.
К объектам сертификации в пищевой промышленности относятся продукция, производство, системы управления качеством.
Подтверждение соответствия – процедура, результатом которой является документальное свидетельство, удостоверяющее, что продукция соответствует установленным требованиям.
Сертификация продукции – процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.
Сертификация производства – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия являются залогом стабильности характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.
Сертификация систем качества - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели или другим нормативным документам, определенным заявителем.
Третья сторона – лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика, ни от покупателя, дает гарантию соответствия заданным требованиям и осуществляется по правилам определенной процедуры.
Идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливают соответствие представленной на сертификацию продукции требованиям, предъявляемым к данному виду продукции.
Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
Схема сертификации – форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Сертификат соответствия – документ, выданный по правилам системы сертификации, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Декларация о соответствии – документ, в котором изготовитель или продавец удостоверяет, что продукция соответствует установленным требованиям.
Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
6. Формы подтверждения соответствия
По закону «О техническом регулировании» подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный и обязательный характер.
Ø Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Ø Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
- принятия декларации о соответствии;
- обязательной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия обеспечивает доказательства соответствия продукции
требованиям безопасности, экологичности. Это основной аспект обязательной сертификации, так как требования технических регламентов и обязательные требования стандартов связаны с безопасностью, охраной здоровья и окружающей среды.
Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и законодательных положений. В зарубежных странах действуют прямые законы о безопасности продукции, например Директивы ЕС, и обязательная сертификация проводится на соответствие требованиям этих Директив
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
Декларация соответствия и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории РФ.
Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате заявителем.
Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов, подтверждено, маркируется знаком обращения на рынке. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем.
Обязательная сертификация.
Закон устанавливает организацию обязательной сертификации.
Обязательная сертификация проводится системами обязательной сертификации, органами по сертификации, аккредитованными на этот вид деятельности. Их цель – доказательство соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических регламентов, стандартов, которые в законодательном порядке обязательны к выполнению.
Орган по обязательной сертификации:
- Привлекает для проведения испытаний аккредитованные испытательные лаборатории;
- Контролирует объекты сертификации;
- Ведет реестр выданных сертификатов;
- Информирует органы госконтроля за соблюдением требований технических регламентов о продукции, не прошедшей сертификацию;
- Приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
- Информирует заявителей о порядке обязательной сертификации;
- Устанавливает стоимость работ по методике правительства РФ.
- Не вправе предоставлять ИЛ сведения о заявителе.
Испытания продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями.
Номенклатура объектов обязательной сертификации устанавливается на государственном уровне. Постановлением Правительства РФ принимаются Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации.
Продукция, соответствие которой обязательным требованиям подтверждено путем обязательной сертификации, маркируется знаком соответствия системы ГОСТ Р в дополнение к знаку обращения на рынке:
Декларирование соответствия – одна из форм подтверждения соответствия. В настоящее время широко применяется за рубежом. В России применение этой формы ограничено традициями и узким перечнем продукции, подлежащей декларированию, который принят правительством РФ. В соответствии с законом «О техническом регулировании» применение декларации о соответствии будет практиковаться шире. Это создаст более благоприятную ситуацию для производителей, особенно малых фирм, не имеющих средств на полномасштабную сертификацию.
Декларирование соответствия будет осуществляться по одной из схем:
Ø принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
Ø принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. третьей стороной.
Декларацию о соответствии вправе принимать юридические и физические лица, являющиеся продавцами или изготовителями, либо выполняющие функцию иностранного изготовителя.
Заявитель вправе подтверждать соответствие своей продукции путем принятия декларации о соответствии, если данная продукция включена в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, который принят правительством РФ.
В качестве доказательных материалов по первой схеме заявитель может использовать техническую документацию, результаты собственных испытаний и др. документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
По второй схеме доказательными материалами являются названные по первой схеме материалы и дополнительно к ним
Ø протоколы испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории;
Ø сертификат системы качества, в отношении которой предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, если это допускается техническим регламентом.
Если декларацию о соответствии принимает продавец, то он может привести в декларации о соответствии и другие документы, полученные от изготовителя продукции: протоколы испытаний, сертификат на систему качества изготовителя, декларации о соответствии или сертификаты, полученные от изготовителя, сведения о маркировании европейским знаком «CE» и другими зарубежными знаками соответствия,
Зарегистрированная в реестре декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия независимо от схемы
обязательного подтверждения соответствия и действует на всей территории РФ.
Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется федеральными органами исполнительной власти (их территориальными органами) в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции.
Зарегистрированная декларация о соответствии является основанием для маркирования изготовителем продукции знаком обращения на рынке.
Добровольное подтверждение соответствия
Добровольная сертификация – форма добровольного подтверждения соответствия, причем единственная (по закону).
Закон устанавливает, что Федеральный орган по техническому регулированию регистрирует систему добровольной сертификации при предоставлении необходимых документов:
- Свидетельство о гос. регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя,
- Правила системы
- Изображение знака соответствия данной системы и порядок его применения
- Документ об оплате регистрации системы.
Отказ в регистрации допускается только в случае отсутствия необходимых документов или нарушении прав собственности на название и знак соответствия системы.
Федеральный орган по техническому регулированию ведет единый реестр систем добровольной сертификации.
Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между
заявителем и органом по сертификации. Может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Заявитель может быть изготовителем, поставщиком, продавцом или потребителем продукции. Заявитель выбирает документ, на соответствие которому осуществляется добровольная сертификация.
Объектами добровольной сертификации являются продукция и др. объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Под это определение закона подпадают все виды продукции, не включенные в обязательную номенклатуру.
Орган по сертификации:
- осуществляет подтверждение соответствия объектов, относящихся к добровольному подтверждению соответствия;
- выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
- предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
- приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем. Лица, создавшие систему, устанавливают:
- перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация продукции;
- правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты;
- определяют участников данной системы добровольной сертификации.
- Применение знака соответствия (и его изображение) к объектам, прошедшим сертификацию в данной системе.
Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в едином реестре систем добровольной сертификации.
Правила и процедуры определяются органами по добровольной сертификации и базируются на рекомендациях международных, региональных организаций в этой области.
Решение заявителя о прохождении его продукции добровольной сертификации связано с проблемами:
1. Конкурентоспособности продукции.
2. Продвижения продукции на рынке
3. Предпочтениями покупателей приобретать сертифицированную продукцию
4. Поддержкой государством (за рубежом практикуются налоговые льготы на сертифицированную продукцию).
7. Добровольная сертификация услуг.
С введением ФЗ «О техническом регулировании» услуги перестали быть объектом обязательной сертификации и, следовательно, стали объектом добровольной сертификации.
В соответствии с документами системы ГОСТ Р были разработаны правила функционирования системы добровольной сертификации услуг в системе ГОСТ Р (подсистема).
Добровольной сертификацией охвачены те услуги, по которым установлены нормативные требования в документах (стандарты, СанПиН, СНиП и др.), а также методы их оценки, проверки и контроля.
Правила функционирования системы добровольной сертификации услуг в системе сертификации ГОСТ Р действуют с 1 сентября 2003 г. В них включены 10 приложений, содержащие схемы сертификации услуг, применяемые в системе, порядки сертификации однородных видов услуг, а также перечни сертифицируемых услуг с рекомендуемыми нормативными документами.
Для целей сертификации в системе используют: стандарты различных категорий, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила, технические условия, рецептуры и другие документы, определяемые заявителем.
Одной из особенностей системы сертификации работ и услуг в структуре системы сертификации нематериальных услуг и отдельных материальных услуг является отсутствие такого звена, как испытательная лаборатория, так как проверка результатов может предусматривать испытания.
.
3. Категории нормативных документов по стандартизации
Основной целью стандартизации является разработка принципов и методов установления наиболее эффективных норм и правил взаимодействия различных элементов производства продукции и услуг. Эти условия отражаются в различных нормативных документах.
К основный категории нормативных документов по стандартизации в России относятся:
Отраслевые стандарты (ОСТ) разрабатывались в конкретной отрасли производства и представляют собой стандарты, обязательные к применению для всех предприятий и организаций этих отраслей. В них также отражаются основные характеристики и правила осуществления процессов производства и т.д.
Технические условия (ТУ)- нормативно-технические документы, в которых, как правило, отражаются основные требования к конкретным маркам, типам и артикулам продукции.
Стандарты организации (СТП) – стандарт, утвержденный и применяемый организацией для целей стандартизации, а также для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также распространения и использования полученный знаний результатов исследований, измерений и разработок..
Общероссийский классификатор (технико-экономической и социальной информации) – нормативный документ, устанавливающий систематизированный перечень наименований и кодов объектов классификации или классификационных группировок и принятый на соответствующем уровне стандартизации. ОК продукции, ОКС, ОКПО (предприятий и организаций).
Республиканские стандарты (РСТ) разрабатывались и устанавливались по согласованию с Госстандартом и соответствующими ведущими министерствами и ведомствами по закрепленным группам продукции, на отдельные виды продукции, изготовляемой предприятиями.
Международные стандарты (ИСО, МЭК) – стандарты, принятые Международной организацией по стандартизации.
Региональные стандарты разрабатывались и устанавливались региональными органами по стандартизации.
Национальные стандарты — стандарт, в котором, в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Утверждаются национальным органом РФ.
В настоящее время в РФ с национальными стандартами (ГОСТ Р) продолжают действовать ГОСТы, которые применяются в качестве межгосударственных стандартов для стран СНГ.
Технический регламент — нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.
Методические положения — документы, отражающие методики и способы осуществления процесса, операции, рекомендации по достижению соответствующих требований стандарта.
Описательные положения содержат описания конструкций! деталей, состава материалов, размеров деталей и комплектующих; они также могут содержать эксплуатационные положения, описывающие правила эксплуатации.
Кроме того, к нормативным документам по стандартизации относят правила по стандартизации (ПР) и рекомендации по стандартизации (Р), которые имеют методическое содержание и носят согласовательный характер либо представляют собой информацию о принятых стандартах, правилах проведения государственного контроля за соблюдением обязательных требований ГОСТа и других вопросах организационного характера.
9. Аккредитация органов по сертификации и испытательных
лабораторий, сертификация экспертов
Рассмотренный ранее порядок добровольной и обязательной сертификации определяет, что работы по сертификации проводит аккредитованный ОС, испытания проводит аккредитованная ИЛ.
Аккредитация — официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Органом по аккредитации ОС и ИЛ является Ростехрегулирование.
Цели аккредитации. Основными целями аккредитации согласно ст. 31 ФЗ «О техническом регулировании» являются:
подтверждение компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
создание условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Принципы аккредитации. Основными принципами, на которых построена работа по аккредитации, являются следующие.
1. Добровольность физических и юридических лиц в проявлении при-нятия решения по аккредитации.
2. Открытость и доступность правил аккредитации.
3. Компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию.
4. Недопустимость ограничения конкуренции и создание препятствий при пользовании услугами ОС и ИЛ.
5. Недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия.
Аккредитация включает в себя следующие основные этапы:
- подача официально оформленных заявки и комплекта документов;
- экспертиза заявки и документов;
- аттестация (проверка) заявителя;
- принятие решения об аккредитации или об отказе в аккредитации;
- оформление и выдача аттестата аккредитации.
Заявка подается в Ростехрегулирование с необходимыми документами, которые проходят документальную экспертизу. По ним на первом этапе выносят решение о целесообразности аккредитации. Заочную экспертизу представленных документов, прежде всего в области аккредитации, проводят специалисты по сертификации однородных групп продукции или услуг.
Аттестацию заявителя проводит выездная комиссия экспертов, имеющих сертификат компетентности по аккредитации, в соответствии с утвержденной программой. Результаты работ по проверке заявителя оформляют в форме акта, на основании которого принимается решение об аккредитации или об отказе.
Аккредитация ИЛ проходит по аналогичной процедуре. Дополнительно при аккредитации ИЛ в присутствии комиссии проводят сличительные испытания, что подтверждает метрологические характеристики ИЛ. Аккредитующий орган организует и проводит инспекционный контроль за аккредитованным субъектом.
В новых условиях технического регулирования планируется повысить требования, предъявляемые к органам по сертификации, и уровень их оценки при аккредитации. Поэтому предполагается разработать новые правила по аккредитации, тем более что по ФЗ на органы по сертификации и испытательные лаборатории возлагается имущественная ответственность за результаты работ.
Методы стандартизации