Маркировка лекарственного растительного сырья.




Маркировочные обозначения на таре груза в виде надписей на бирках или ярлычках облегчают обращение с сырьем при поступлении на склад, при отправке со склада и в процессе хранения. Маркировку наносят на тару несмывающейся краской крупным шрифтом.

1. Маркировка потребительской тары

на упаковке указывается:

- наименование министерства;

- наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак;

-название продукции на латинском и русском языках;

- масса сырья при максимально допустимой влажности;

- способ употребления;

- условия хранения;

- регистрационный номер;

- номер серии;

- срок годности;

- цена.

2. Маркировка транспортной тары

указывают следующие дополнительные данные:

- наименование министерства (ведомства);

- наименование предприятия-отправителя;

- наименование сырья;

- нетто при максимально допустимой влажности;

- брутто;

- год и месяц заготовки; номер партии;

- категория и номер НТД на конкретный вид сырья.

Для фасованного сырья вместо года и месяца заготовки и номера партии указывают номер серии.

В каждую транспортную упаковку вкладывают упаковочный лист с указанием: для сырья ангро:

- наименование предприятия-отправителя;

- наименование сырья;

- номер партии;

- фамилия или номер упаковщика;

- дата упаковки.

для фасованной продукции:

- наименование предприятия-изготовителя;

- наименование продукции;

- номер серии;

- количество единиц упаковок в ящике;

- фамилия или номер упаковщика;

- дата упаковки.

Транспортирование ЛРС – должно быть осуществлено в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, не зараженных амбарными вредителями, крытых транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирно-масличного сырья должно производиться отдельно от других видов сырья. При транспортировании и отпуске сырья каждую транспортную партию сопровождают документом о качестве сырья, выданным отправителем.

Хранение лекарственного растительного сырья - это процесс, обеспечивающего доброкачественность сырья в течение установленного для него срока годности. Сырье должно храниться:

- в упакованном в соответствии с требованиями НТД виде;

- в сухих, чистых, хорошо вентилируемых складских помещениях, защищенных от воздействия прямых солнечных лучей и не зараженных амбарными вредителями.

Помещения для хранения могут быть:

- временными (навесы, амбары, чердаки)

- постоянными (специально оборудованные складские помеще­ния).

Склад должен иметь:

- приемное отделение, где производится оформление документов, проверка качества упаковки, маркировки, а также отбор проб для анализа;

- изолятор для временного хранения сырья, зараженного вреди­телями;

- помещение для временного хранения и подработки нестандартного сырья;

- помещения для раздельного хранения различных групп сырья.

Основными факторами, воздействующими на лекарственное раститель­ное сырье при хранении, являются

- внешние — гигиенические (влажность, температура, свет) и природно-климатические (время года, зональность);

- внутренние — физико-химические и биологические процессы, протекающие в лекарственном растительном сырье.

Недопустимо закладывать на хранение сырье с повышенной влажностью (выше норм, предусмотрен­ных НД), так как это способствует его самосогреванию, заплесневению, слеживанию и гниению.

Повышенная влажность воздуха складских поме­щений также приводит к снижению качества сырья и уменьшению содер­жания в нем действующих веществ, особенно для гигроскопичных видов (цветки боярышника, ландыша, листья белены, красавки и др.). Ягоды малины, черники, смородины лучше хранить при частом проветривании.

Основная масса лекарственного сырья хранится в общих помещениях.

Раздельно по группам в изолированных помещениях хранят:

- ядовитое и сильнодействующее сырье;

- эфирно-масличное сырье;

- плоды и семена.

Оптимальная t° = 10-15° C, влажность воздуха 30-40%.

В аптеках сырье хранят в специальных шкафах, ящиках, в складских помещениях на стеллажах.

Размещение сырья на стеллажах по ГФ-ХI, вып. 1.:

- Расстояние между стеллажом и полом должно быть не менее 25 см,

- высота штабеля для плодов, семян и почек – не более 2,5 м;

- для листьев, цветков, трав – не более 4 м,

- для остальных видов – 4 м и более.

Штабель должен быть размещен на расстоянии от стены не менее 60 см, промежутки между штабелями не менее 80 см.

На каждый штабель прикрепляется этикетка, на которой указывают:

- наименование сырья;

- наименование предприятия-отправителя;

- год и месяц заготовки;

- номер партии (серии);

- дата поступления.

Тара для хранения: в аптеках – стеклянная, металлическая, ящики с крышками, на складах - тюки, закрытые ящики, мешки.

Некоторые гигроскопические виды сырья хранят в стеклянной или металлической таре герметически укупоренными и при необходимости залитыми парафином (например, листья наперстянки, почечный чай, порошок горчицы и др.)

Для предотвращения порчи высушенных сочных плодов амбарными вредителями рекомендуется помещать в ящики флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа.

При хранении ЛРС, содержащего сердечные гликозиды, на этикетке указывают ВАЛОР сырья. Активность такого сырья при хранении контролируют ежегодно.

Ядовитое (список А) и сильнодействующее (список Б) лекарственное сырье хранится в отдельном складском помещении, в сейфах или металли­ческих шкафах под замком. На окнах должны быть металлические решетки, двери также обивают металлом. Помещение оборудуют световой и звуковой сигнализацией. После окончания работы помещение пломбируют.

На складах осуществляется также контейнерное хранение, причем каж­дый контейнер сопровождается необходимыми сведениями о номере пар­тии, данными по анализу сырья и т.д.

Сырье при хранении на складе необходимо ежегодно перекладывать, обращая внимание на наличие амбарных вредителей и на соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в НД. Помещение и стеллажи ежегодно должны подвергаться дезинфекции.

На складах зарубежных фирм по переработке лекарственного растительного сырья осуществляется контейнерное хранение.



Поделиться:




Поиск по сайту

©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2016-04-27 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту: