Отчет
По Сертификационной практике
Подготовила: Тринкинец Елена
Уч-ца. Гр. МS.432.
Проверила: Ракова Рима В.
Бельцы 2016г.
Задание:
1. Общие требования к испытательным лабораториям (ИЛ) (SM SREN ISO/CEI 17025):
а) Юридический статус, организационная структура, функции, права и обязанности (Регламент ИЛ)
б) Область аккредитации ИЛ.
В) Система менеджмента качества (СМК) ИЛ.
- Документация СМК (предмет, цели и область применения)
2. Общие требования для органов по сертификации продукции (ОС) (SM SREN ISO/CEI 17065):
а) Юридический статус, организационная структура, функции, права и обязанности (Регламент ОС).
б) Область аккредитации ОС.
в) Система менеджмента качества ОС.
- Документация СМК (предмет, цели и область применения).
3. Процедура сертификации продукции.
Содержание отчёта:
Титульный лист……......................................................................................................................1
Задание………................................................................................................................................2
Содержание…................................................................................................................................3
Введение…….................................................................................................................................4
Общие требования к испытательным лабораториям (ИЛ) (SM SREN ISO/CEI 17025)...........5
Общие требования для органов по сертификации продукции (ОС) (SM SREN ISO/CEI 17065)............................................................................................................................................12
Процедура сертификации продукции.........................................................................................17
Введение:
Оценка соответствия
Оценка соответствия - это процесс установления соответствия продукции, услуги или системы установленным требованиям. Эти требования могут быть включены в стандарт ИСО, но ИСО не проводит оценку соответствия.
Демонстрация того, что продукт, услуга или система удовлетворяют определенным требованиям, имеет ряд преимуществ:
ü обеспечивает потребителя дополнительной уверенностью;
ü дает компании конкурентные преимущества;
ü помогает гарантировать, что соблюдены условия безопасности для здоровья и окружающей среды.
Основные формы оценки соответствия - сертификация, инспекция и испытания. Несмотря на то, что проведение испытаний является наиболее широко используемым понятием, сертификация является наиболее известным.
Сертификация.
Сертификация проводится независимым органом, который выдает письменное подтверждение (сертификат) о том, что продукт, услуга или система соответствуют определенным требованиям. Сертификация также известна как процедура подтверждения соответствия «третьей стороной».
Многие компании и организации решили пройти сертификацию на соответствие системы менеджмента качества одному из стандартов ИСО, таких как ИСО 9001. Это способ показать не участвующим эффективную систему менеджмента качества на месте.
Испытания.
Испытания проводятся в лаборатории, с целью определения одного или нескольких объектов или характеристик продукта.
Например, многие люди сдают кровь на анализ, в ходе которого определяется целый ряд характеристик крови, таких например, которые свидетельствуют о наличии заболевания или генетического заболевания.
1. Общие требования к испытательным лабораториям (ИЛ) (SM SREN ISO/CEI 17025):
а) Юридический статус, организационная структура, функции, права и обязанности (Регламент ИЛ)
Организация
-Лаборатория или организация, в состав которой она входит, должна являться самостоятельной правовой единицей с юридической ответственностью.
- В обязанности лаборатории входит проведение испытаний и калибровок таким образом, чтобы выполнялись требования настоящего стандарта и удовлетворялись потребности клиента, органов законодательной власти или организаций, осуществляющих официальное признание.
- Система управления лабораторией должна охватывать работы, выполняемые на основной территории, в удаленных местах, а также на временных или передвижных точках.
- Если лаборатория входит в состав организации, осуществляющей деятельность, отличную от испытаний и/или калибровок, обязанности руководящего персонала организации, принимающего участие или имеющего влияние на деятельность лаборатории по проведению испытаний и/или калибровок, должны быть четко определены, чтобы идентифицировать потенциальные конфликты интересов.
Примечания
- Если лаборатория входит в состав более крупной организации, организационные меры должны быть таковыми, чтобы подразделения, интересы которых находятся в конфликте, такие как производство, коммерческий маркетинг или финансирование, не оказывали отрицательного влияния на соответствие лаборатории настоящему стандарту.
- Если лаборатория хочет быть признана лабораторией третьей стороны, она должна быть способной продемонстрировать, что она беспристрастна и что ни она, ни ее сотрудники не испытывают никакого коммерческого, финансового или другого давления, которое могло бы оказать влияние на их техническое суждение. Испытательной или калибровочной лаборатории, являющейся третьей стороной, не следует заниматься деятельностью, которая может поставить под угрозу веру в независимость их суждения и честность в связи с их деятельностью по проведению испытаний и калибровок.
ИЛ была аккредитована в системе аккредитации ГОСТ Р(Россия)в 1998,2001,2004 и в 2009годах (сертификат аккредитации РОСС.МД 0001.21 ПХ 44. В 2011году в состав
ИЛ была включена секция по испытанию нефтепродуктов: Мун. Бэлць ул.Мира,9 ИЛ применяет печать ЦСМ Бэлць, которая является юридическим лицом№1003602012061 от30.09.1992 и имеет свой расчетный счет в банке.
Наименование организации, в состав которой входит ИЛ:
Центр Стандартизации и Метрологии Бэлць
адрес: РМ 3100,мун.Бэлць ул. Дечебал,13
Директор И.Савин
Банковские реквизиты: ф /к 22244210043 в БСА «Молдиндкомбанк» код банка МОЛДМД 2х321
Функции
- Основной функцией испытательной лаборатории является проведение измерений параметров опасных и вредных производственных факторов для целей сертификации и выдача протоколов измерений органу по сертификации и организации - заявителю.
Директор И.Савин –определяет политику в области качества и финансовую политику Заведующий ИЛ М.Боинчан - внедряет задекларированную политику;
-руководит и организует всю деятельность ИЛ;
-обеспечение необходимыми материалами;
-проводит проверку выполняемой работы;
-обеспечивает деятельность и развитие СМ;
-анализирует деятельность элементов СМ.
Заместитель зав. ИЛ -внедряет задекларированную политику;
-организует деятельность отдела.
Специалисты -проводят испытания и объявляют результаты;
-выполняют политику СМ.
Л.Гарпан -отвечает за метрологическую поверку СИ и ИО.
В. Бырсан -отвечает за СМ.
Л.Кушнир - отвечает за учет рабочих условий и условия
окружающей среды
Т.Гуменюк - отвечает за контроль качества
дистиллированной воды;
-отвечает за учет калиброванной посуды.
Л.Даскал -отвечает за учет уборки в лаборатории.
О.Война -отвечает за учет реактивов.
А.Зазулина -отвечает за проведение внутреннего аудита.