ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛПУ
Управление качеством лекарственного обеспечения в лечебно-профилактическом учреждении
Нормативно-правовая документация
1. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: федеральный закон от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ (ред. от 02.06.2016)//СПС Консультант Плюс.
Порядок получения товаров аптечного ассортимента из аптеки ЛПУ.
1. О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинских продуктов лечебного питания [Электронный ресурс]: приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 (ред. от 26.02.2013)//СПС Консультант Плюс.
2. Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету [Электронный ресурс]: приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н
(ред. от 10.09.2015) //СПС Консультант Плюс.
3. Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность [Электронный ресурс]: приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 N 751н//СПС Консультант Плюс.
Порядок хранения товаров аптечного ассортимента в подразделениях ЛПУ.
1. Об утверждении правил хранения лекарственных средств [Электронный ресурс]: приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 августа 2010г. № 706н (ред. от 28.12.2010)//СПС Консультант Плюс.
2. Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения [Электронный ресурс]: приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н//СПС Консультант Плюс.
3. Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения [Электронный ресурс]: приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н//СПС Консультант Плюс.
4. Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" [Электронный ресурс]: постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19//СПС Консультант Плюс.
Порядок использования и учета лекарственных средств в подразделениях ЛПУ.
1. Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения [Электронный ресурс]: приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н//СПС Консультант Плюс.
2. Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств [Электронный ресурс]: постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 16.01.2016)//СПС Консультант Плюс.
ИНСТРУКЦИЯ
По порядку получения из аптеки ЛПУ, хранения и использования товаров аптечного ассортимента, в том числе лекарственных средств общей группы, в подразделениях ЛПУ
1. Порядок получения товаров аптечного ассортимента из аптеки ЛПУ
Получать товары аптечного ассортимента из аптеки имеют право лица, с которыми заключен договор о полной индивидуальной материальной ответственности за сохранность аптечных товаров, в т. ч. лекарственных средств, находящихся в подразделениях ЛПУ.
Лекарственные средства, предназначенные для лечения больных в стационарных условиях, отпускаются из аптеки ЛПУ материально ответственным лицам подразделений ЛПУ заведующим аптекой или его заместителем по накладным (требованиям), утвержденным руководителем учреждения или другим уполномоченным лицом.
Наименования лекарственных средств выписываются на латинском языке с указаниями: лекарственной формы, дозировки, фасовки, формы изготовления (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и др.), способа применения (для инъекций, для наружного применения, для приема внутрь, глазные капли и др.), общего количества и вида упаковки (коробки, флаконы, тубы и др.).
Накладные (требования) подразделений ЛПУ, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются за подписью руководителей соответствующих подразделений и материально ответственных лиц, должны иметь штамп, круглую печать ЛПУ и утверждаться его руководителем или уполномоченным лицом.
При необходимости экстренного получения аптечных товаров, в т. ч. лекарственных средств, в верхней части накладной (требовании) проставляются обозначения “cito” (срочно) или “statim” (немедленно).
Материально ответственные лица подразделений расписываются в накладной (требовании) в получении лекарственных средств из аптеки, а заведующий аптекой или его заместитель — в их выдаче.
Товары аптечного ассортимента, в т. ч. лекарственные средства общей группы, отпускаются аптекой подразделениям ЛПУ в размере текущей потребности в них.
Лекарственные средства отпускаются из аптеки только в оригинальной заводской или аптечной упаковке. Представитель отделения, получая лекарственные средства, обязан проверить соответствие их с прописью в накладной (требовании). Категорически запрещается получение
лекарственных средств подсобным персоналом.
Аптека несет ответственность за качество изготовленного и отпущенного ею в отделение лекарства и точное соответствие его рецепту (требованиям) при условии сохранения целостности упаковки (в невскрытом состоянии) и содержания лекарства в условиях, определенных правилами хранения. После вскрытия упаковки и первого применения лекарства в отделении дальнейшую ответственность за его качество несет штат отделения по главе с заведующими.
Порядок хранения и учета товаров аптечного ассортимента
В подразделениях ЛПУ
Непосредственным исполнителем организации хранения и расходования аптечных товаров является старшая медицинская сестра.
В подразделении ЛПУ должно быть организовано раздельное хранение следующих групп аптечных товаров: лекарственные средства, перевязочные средства, резиновые изделия, изделия из пластмасс, изделия медицинской техники.
Лекарственные средства в подразделениях ЛПУ должны храниться в запирающихся шкафах и строго соответствовать:
токсикологическим группам (наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, лекарственные препараты Списков “А” и “Б", лекарственные препараты общего Списка); фармакотерапевтическим группам;
способам использования (“Наружные”, “Внутренние”, “Инъекционные”, “Глазные капли" и др.);
характеру лекарственной формы (ампулы, таблетки, мази, глазные капли и др.);
физико-химическим свойствам лекарственных средств и влиянию различных факторов внешней среды (термолабильные и светочувствительные препараты).
Хранение лекарств в операционной, перевязочном и процедурном кабинетах организуется в инструментальных остекленных шкафах или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, штанглаз, содержащие лекарства, должны иметь соответствующую этикетку.
В местах хранения товаров аптечного ассортимента должны соблюдаться температурный, влажностный и световой режимы.
Лекарственные средства, относящиеся к Списку “А” (независимо от лекарственной формы), хранят изолированно в запирающихся металлических шкафах (сейфах) под замком. На внутренней стороне дверок шкафа (сейфа) должна быть надпись “А"; в рабочее время ключи от металлического шкафа (сейфа) с лекарственными средствами Списка “А” должны находиться у уполномоченного сотрудника подразделения.
Лекарственные средства, относящиеся к Списку “Б”, должны храниться в деревянных запирающихся шкафах под замком; на внутренней стороне дверок шкафа должна быть надпись “Б”.
В местах хранения и на постах дежурных врачей и медицинских сестер должны быть таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также таблицы неотложной помощи при острых отравлениях.
В подразделениях ЛПУ предметно-количественному учету подлежат лекарственные средства, перечисленные в приложении 1 приказа Минздравсоцразвития России.
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, утверждаются отдельным приказом по ЛПУ в установленном порядке. Дополнения и изменения в приказ по предметно-количественному учету вносятся в соответствии с выходом новых законодательных и нормативно-правовых актов и приказов, регламентирующих учет и отчетность.
Заведующий подразделением ЛПУ обязан не реже 1 раза в месяц лично проверить хранение, учет и расход лекарственных средств, сроки годности, особенно наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, лекарственных препаратов Списка “А”.
3. Порядок использования лекарственных средств в подразделениях ЛПУ
Раздачу лекарственных средств производит медицинская сестра в соответствии с листом назначений. При назначениях лекарственных средств указывают: название лекарственного средства, его дозировка, кратность приема лекарства, время и режим приема лекарства.
Назначения должны быть подписаны врачом с указанием даты назначения и даты отмены. После окончания лечения лист назначений вклеивают в историю болезни пациента (медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного).
Раздачу лекарственных препаратов производят в строгом соответствии с временем назначения и соблюдением режима приема (во время, до или после еды, перед сном и др.).
Больной должен принимать лекарства только в присутствии медицинской сестры. При раздаче у сестры всегда должен быть готов графин с кипяченой водой и чистые мензурки. Ходячие больные принимают лекарства у стола медицинской сестры и под ее контролем, лежачим больным лекарства раздают у постели больного и также под ее контролем.
Лекарственные свечи для ректального применения хранятся в холодильнике и вводятся больному только медсестрой. Пипетки для закапывания капель должны быть индивидуальными для каждого больного и для разового употребления.
Перед раздачей лекарственных средств медсестра тщательно моет руки, а при наложении повязок, присыпок и других наружных манипуляциях моет руки после каждого больного.
Медицинская сестра должна предупредить больного о возможных побочных действиях лекарственных средств, возможных реакциях организма на прием лекарств, в том числе об изменениях окраски мочи и кала, вызванных приемом некоторых лекарственных препаратов (железо, карболен, викаир и др.).
Выдача больным лекарств, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, лекарственные препараты Списка “А”, должны производиться отдельно от прочих медикаментов.
Во избежание ошибки перед вскрытием ампулы или упаковки следует вслух прочитать название препарата, дозировку, сверить с назначением и после этого отпустить больному.
4. Запрещается:
совместное хранение лекарственных средств и пищевых продуктов; совместное хранение лекарственных средств для наружного применения и растворов для очистительных клизм;
совместное хранение растворов калия хлорида для инъекций с другими лекарственными средствами для инъекций;
хранение вскрытых флаконов с остатками лекарственных средств для новорожденных;
хранение дезинфицирующих средств, растворов для технических целей (обработки рук, инструментов, мебели, белья и др.) вместе с медицинскими препаратами, предназначенными для лечения больных; расфасовка, развешивание, переливание, перекладывание лекарств из одной упаковки в другую в отделениях и на постах, замена этикеток; выдача лекарств без назначения врача, замена одних лекарственных средств другими;
выписка, оформление и хранение лекарств под условными, сокращенными названиями, не утвержденными фармакопейным комитетом (например, “микстура от кашля”, “раствор для дезинфекции рук”, “тройной раствор” и др.).
Приложения
ПЕРЕЧЕНЬ
подразделений, имеющих право получать товары аптечного ассортимента из аптеки, и список лиц, ответственных за хранение, учет и расходование аптечных товаров в подразделениях ЛПУ
№ п/п | Название подразде ления ЛПУ | Заведующий подразделением ЛПУ | Материально ответственное лицо (старшая медицинская сестра) | ||
Ф.И.О. | Оригинал подписи | Ф.И.О. | Оригинал подписи | ||
ГРАФИК
подачи накладных (требований) и выдачи аптечных товаров из аптеки ЛПУ
№ п/п | Группа аптечных товаров | Название под- разделений | Подача требований (накладных) | Выдача аптечных товаров | ||
День недели | Время | День недели | Время выдачи | |||
Общая группа лекарственных средств | ||||||
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету | ||||||
Спирты медицинские | ||||||
Перевязочные средства | ||||||
Изделия медицинского назначения (предметы ухода за больными) |