III курс, VI семестр, 10дней, 72 часа
| № п/п | Наименование разделов и тем | Количество учебного времени | |
| часов | дней | ||
| Раздел I | Контроль качества и стандартизация лекарственных средств. | ||
| Тема 1 | Оснащение рабочего места фармацевта-аналитика. Нормативно-правовые акты РК, регламентирующие контроль качества лекарств. | ||
| Тема 2 | Оборудование, приборы, аппаратура. | ||
| Тема 3 | Реактивы, титрованные и эталонные растворы, индикаторы. | ||
| Тема 4 | Анализ воды очищенной и воды для инъекций. | ||
| Тема 5 | Анализ лекарств аптечного изготовления. | ||
| Дифференцированный зачет. | |||
| Итого: |
Содержание программы
| № п/п | Тема | Краткое содержание | Перечень формируемых навыков |
| Оснащение рабочего места фармацевта-аналитика. Нормативно-правовые акты РК, регламентирующие контроль качества лекарств. | Назначение устройство рабочего места фармацевта-аналитика. Правила техники безопасности на рабочем месте. Нормативно- правовые акты РК, регламентирующие качество лекарственных средств. | -организовывать рабочее место фармацевта-аналитика в соответствии с объемом работы; -использовать НТД, регламентирующие качество лекарственных средств. | |
| Оборудование, приборы, аппаратура. | Оборудование, химическая посуда. Виды посуды. Измерительные приборы. Вспомогательные средства. Аппаратура, назначение и использование. | -соблюдать правила технику безопасности при работе на аппаратах и приборах; -работать с контрольно-измерительными и нагревательными приборами, аппаратурой. | |
| Реактивы, титрованные и эталонные растворы, индикаторы. | Химические реактивы. Характеристика, классификация. Приготовление химических реактивов, титрованных, эталонных растворов и индикаторов. | -готовить химические реактивы заданной концентрации, титрованные, эталонные растворы, индикаторы. | |
| Анализ воды очищенной и воды для инъекций. | Вода очищенная и вода для инъекций. Характеристика. Проведение анализа по определению кислотности, щелочности, восстанавливающих веществ, нитратов, нитритов, аммиака. Требования НТД к воде очищенной и воде для инъекций. | -проводить контроль качества воды очищенной и воды для инъекций. | |
| Анализ лекарств аптечного изготовления. | Анализ лекарств аптечного производства для наружного, внутреннего, инъекционного применения. Требования НТД к их качеству. | -проводить контроль качества лекарств изготовленных в аптечных условиях. | |
| Дифференцированный зачёт |
Контрольные задания
1. Оформить виды лабораторного оборудования, используемые в работе фармацевта-аналитика (в форме рисунков, схем, фотографий.)
2. Представить перечень приборов, аппаратуры, используемые в проведении внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
Вопросы для дифференцированного зачёта
1. Нормативно-правовые акты РК, регламентирующие качество лекарственных средств.
2. Общая характеристика физико-химических методов исследования качества лекарственных форм (фотометрии, рефрактометрия, УФ-спектрофотометрия, полериметрия).
3. Определение: растворимости лекарственных средств, прозрачности и цветности, кислотности и щелочности растворов, доброкачественности и допустимых примесей.
4. Общие правила приготовления реактивов, индикаторов.
5. Титрованных и эталонных растворов. Расчетные формулы, используемые в приготовлении растворов различной концентрации.
6. Унифицированные методы количественного анализа лекарственных средств. Расчетные формулы, используемые в титриметрическом анализе лекарственных форм.
7. Перспективы развития анализа лекарственных форм аптечного изготовления, исследований новых лекарственных средств.
Отчетная документация
По итогам выполнения программы профессиональной практики учащийся представляет следующие виды отчетности:
1. аттестационную книжку;
2. контрольные задания;
3. дневник практики.
Рекомендуемая литература:
Основная:
1. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М. Анализ лекарственных смесей. – М: Компания Спутник +, 2000. – 275 с.
2. Беликов В.Г.Фармацевтическая химия. – М.:Высшая школа. 1993, в 2-х частях.
3. Аксенова Э.Н., Андриянова О.П., АрзамасцевА.ПА. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. –М.: Медицина, 2000.
4. Сборник законодательных актов и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в РК. - Шымкент: «Кітап», 2010.
5. Машковский М.Д. «Лекарственные средства» 2010г.Москва
Учебно- методическая:
1. Государственные стандарты и Фармакопеи РК, Х, ХI.
2. Учебники, учебные пособия, справочники, периодические издания.
3. Сборники нормативно-правовых актов.
4. Образцы документации по учету и отчетности.
5. Электронные обучающие ресурсы: слайд – презентации, электронные тесты, электронные учебники и пособия, электронные сетевые ресурсы.
Дополнительная:
1. Арзамасцев А.П.., Сенов П.Л. Стандартные образцы лекарственных веществ. –М.: Медицина, 1978 г.
2. Республиканская информационно - аналитическая газета «Казахстанский фармацевтический вестник».
3. Республиканский журнал «Фармация Казахстана».