Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)
| Стерилизующее средство | Доза газа, мг/дм3 | Парциальное давление | Рабочая температура в стерилизационной камере, °C | Относительная влажность | Время стерилизационной выдержки, мин | Вид изделий, рекомендуемых кстерилизации данным методом | Вид упаковки или стерилизационногоупаковочного материала | |||
| МПа (кгс/ см2 | мм рт. ст. | Номиналь- ноезначение | предельное отклонение | номинальное значение | предельное отклонение | |||||
| Смесь ОБ окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1:2,5 по весу соответственно | 0,065 (0,65) | Не менее 18 | ± 5 | Не менее 80 | ± 5 | Оптика, Кардиостимуляторы Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов Пластмассовые магазины к сшивающим аппаратам полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов | Упаковка из двух слоевполиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная,стерилизационные упаковочные материалы фирмы «ВипакМедикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобрита- ния) | |||
| Окись этилена | 0,055 (0,55) | Не менее 18 | ± 5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов |
Примечание: Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
§ 1 суток - для изделий из стекла, металла;
§ 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
§ 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
§ 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.
Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.
При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2 по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.
Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (Приложение № 1).
При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.
Озоном, вырабатываемым в «Стерилизаторе озоновом С0-01-С.-П6.», стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (Приложение № 1).
После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).
Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.
Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом спирте)
| Стерилизующее средство | Температура,°C | Доза формальдегида, мг/дм3 | Доза формальдегида, мг/дм3 | Время стерилизационной выдержки, мин | Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом | Вид упаковки или упаковочного материала | ||
| номинальное значение | предельное отклонение | номинальное значение | предельное отклонение | |||||
| Пары 40 % раствора формальдегида в этиловом спирте | ± 5 | ± 5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) Изделия из металлов и стекла | Упаковка из двух слоевполиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги крепированной; стерилизационные упаковочные материалы фирмы «ВипакМедикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритани)* |
| Примечания: После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазаципри комнатных условиях в течение двух суток. |
| Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки (Табл. 3.2). Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120 - 122 °C. Трубки из полимерных материалов при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60 - 80 °C в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом окисью этилена согласно методическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения (Приложение № 1). |