ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА И ФОРМА
ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ
«Клинико-патогенетические особенности течения и восстановительной терапии невропатий у больных с гипотиреозом и акромегалией»
(от 18 и старше)
Данная форма согласия может содержать непонятные Вам слова. Пожалуйста, попросите врача-исследователя объяснить Вам значение этих слов или любую неясную информацию. Вы можете забрать домой неподписанный экземпляр данной формы, чтобы подумать или обсудить ее с членами семьи или друзьями до того, как Вы примете окончательное решение.
Целью исследования, в котором Вас приглашают принять участие, является уточнение патогенеза и планирования лечения невропатий у больных с гипотиреозом и акромегалией с помощью улучшения программы диагностики.
Алгоритм диагностики невропатий был разработан на кафедрах невропатологии и функциональной диагностики ГБОУ ВПО «СЗ ГМУ им. И. И. Мечникова» Минздравсоцразвития России под руководством Заслуженного врача РФ, доктора медицинских наук, профессора Жулёва Н.М., доктора медицинских наук, профессора Жулёва С.Н., совместно с профессорско-преподавательским составом кафедр в соответствии с международными рекомендациями.
Преимуществами применения данной методики является доступность, безопасность, неинвазивность. Оценка полученных инструментально-лабораторных показателей будет способствовать выбору оптимальной тактики Вашего дальнейшего лечения и более точному прогнозу течения Вашего заболевания.
Исследование будет проводиться на кафедрах невропатологии и функциональной диагностики ГБОУ ВПО «СЗГМУ им. И. И. Мечникова» Минздравсоцразвития России, на базе городской поликлиники № 37 (клинико-неврологический осмотр врачом-исследователем Никищенковой А.С.); в Медицинском центре неврологии, нейрофизиологии и мануальной терапии профессора Жулёва (электронейромиография под руководством д.м.н., профессора кафедры неврологии им. С.Н. Давиденкова Жулёва С.Н.); на базе КДЦ с поликлиникой при Управлении делами президента РФ (МРТ под руководством к.м.н., ведущего специалиста МРТ суставов, мягких тканей Карпенко А.К.).
Добровольность участия в исследовании
Участие в данном исследовании является полностью добровольным. Решение о том, согласиться на участие в исследовании или нет, принимаете Вы. Если Вы решите принять участие, Вы получите экземпляр этой информации и Вас попросят подписать форму согласия в двух экземплярах (один из них Вы заберете с собой).
Если Вы решите принять участие, Вы сохраните право свободно выйти из исследования в любое время без объяснения причины. Ваше решение выбыть из исследования в любое время или Ваше решение не принимать участие в исследовании не повлияет на стандартную медицинскую помощь, которую Вы получите, или на выбор препаратов, которые Вы получаете в настоящий момент или будете получать в будущем. Ваше участие в исследовании может помочь как Вам, так и другим пациентам получить преимущества от лечения при помощи улучшения программы диагностики невропатий у больных с гипотиреозом и акромегалией.
Вам уже был выполнен общеклинический осмотр и сбор анамнеза заболевания, врач-исследователь оценил возможность включения Вас в исследование, включая обследование (клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимическое исследование крови, гормональный анализ, консультации врачей-специалистов: эндокринолога, врача функциональной диагностики, оценку симптомов заболевания (как объективную, т.е. производимую врачом, так и субъективную, производимую Вами), постановку диагноза. Все перечисленное относится к обычным процедурам, предусмотренным медицинской практикой, поэтому не требует получения Вашего информированного согласия. Но в случае Вашего согласия на участие в данном исследовании Вам будет предложено пройти дополнительное обследование, включающее:
Диагностику региональных сосудистых нарушений и в автономной зоне иннервации пораженных нервов, которая будет проводиться с использованием:
Лучевых методов диагностики.
Магнитно-резонансной томографии (МРТ) – одного из самых современных и информативных методов диагностики. Сущность метода МРТ заключается в таком физическом явлении, как ядерно –магнитный резонанс. В результате получаются трехмерные изображения на основе магнитных полей, излучаемых человеческим телом. Исследование позволяет четко отличить здоровые ткани от поврежденных на основании анатомических и физико-химических характеристик. Исследование проводят с помощью высокопольного магнитно-резонансного томографа “Magnetom Avanto” фирмы “Siemens” с GE (1,5Т). Процедура МРТ безболезненна и абсолютно безопасна для человека. Пациента укладывают на задвигающийся в камеру магнитно-резонансного томографа стол и оставляют в кабинете под наблюдением. Пациент должен по возможности сохранять неподвижность в течение всей процедуры, длящейся около 15 мин, поскольку от этого зависит качество получаемого изображения.
2. Электрофизиологических методов диагностики.
Электронейромиографическое исследование (ЭНМГ) больных и лиц контрольной группы будет проводиться с помощью электронейромиографа Viking Select, (VIASYS HealthCare Inc. (International)) и Viking EDX, (Care Fusion (International)). Метод основан на регистрации и анализе вызванных потенциалов мышц и нервов при электрической стимуляции нервных стволов. Преимуществом этого метода является то, что он позволяет выявить патологию всех типов нервных волокон и определить локализацию поражения. Он абсолютно безопасен для пациента и не требует от него специальной подготовки. ЭНМГ относят к категории безвредных диагностических процедур, но в ходе ее проведения могут появляться неприятные ощущения, которые компенсируются существенным терапевтическим эффектом, полученным в результате стимуляции нервов. Преимуществом данного метода является диагностика ранних неврологических изменений при гипотиреозе и акромегалии.
Выявление невропатий у больных с гипотиреозом и акромегалией и включение в группу исследования будет проводиться на основании данных гормонального профиля, а именно:
· анализа гормоновщитовидной железы у больных с гипотиреозом:тироксин (Т3), трийодтиронин (Т4), антитела к тиреопероксидазе (ТПО);
· анализа гормонов гипофиза у больных с акромегалией: тиреотропный гормон (ТТГ), соматотропный гормон гипофиза (СТГ).
Профессиональное наблюдение при проведении всех инструментальных методов исследования с соблюдением соответствующих мер предосторожности предохраняет Вас от возможных осложнений. В случае возникновения осложнений во время проведения исследования Вам будет оказана медицинская помощь врачом-исследователем на кафедре невропатологии/функциональной диагностики или медицинским персоналом ГБОУ ВПО «СЗ ГМУ им. И. И. Мечникова» Минздравсоцразвития России.