Физико-химические и аналитические методы контроля качества.

ИНСТРУКЦИЯ №30/13

По применению детского жидкого мыла «Чистота baby» (ООО «Полисепт», Россия)

Общие сведения

1.1. Детское жидкое мыло «Чистота baby» представляет собой прозрачную бесцветную густую гелеобразную жидкость без запаха.

В состав средства входит вода деионизированная, лауретсульфат натрия, дехитон, децил глюкозид, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, провитамин В-5, натрия хлорид, бетаин натуральный, ундециленоил глицин, кислота лимонная и другие функциональные добавки, вода.

Не содержит ароматизаторов и красителей.

рН средства 6,5±0,5.

1.2. Срок годности средства составляет 2 года со дня изготовления при соблюдении условий хранения.

1.3. Детское жидкое мыло «Чистота baby» транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта. В соответствии с ГОСТ 19433-81 детское жидкое мыло «Чистота baby» не является опасным грузом.

1.4. Выпускается в полимерных флаконах вместимостью 0,2 дм^З; 0,5 дм^З; 1 дм^З с индивидуальными дозаторами (дозировка одного нажатия 1,5 мл), в диспенсопаках по 1 дм^З (дозировка одного нажатия 1,8 мл) и полимерных канистрах 5 дм^З, а также в другой, согласованной с покупателем упаковке, приемлемой для потребителя таре по действующей нормативной документации. Транспортировка и хранение средства в упаковке производителя обеспечивает сохранность средства в течение всего срока годности.

1.5. Средство обладает выраженными моющими свойствами, мягко очищает, легко смывается, не повреждая кожные покровы, смягчает и ухаживает за нежной кожей ребенка с самых первых дней жизни.

Средство обладает противовоспалительным, восстановительным и успокаивающим действием, эффективно смягчает и увлажняет кожу, снимает раздражения кожи и ощущение дискомфорта за счет специальной формулы на основе натуральных активных ингредиентов, провитамина В-5

1.6. По параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 средство относится к 4 классу мало опасных веществ при ведении в желудок и при нанесении на кожу. Местно-раздражающие и кожно-резорбтивные свойства в рекомендованных режимах применения у средства отсутствуют. Не сушит кожу рук и тела, гипоаллергенно.

1.7. Средство «Чистота baby» предназначено:

· для применения в детских лечебно-профилактических учреждениях, в том числе перинальных центрах, родильных домах для:

-обшей и частичной санитарной обработки кожных покровов детей с самых первых дней жизни, в т.ч. перед каждой сменой подгузника и перед сном, для принятия душа и в качестве пены для ванн; омывания кожи материнской груди до и после кормления;

-гигиенической обработки рук детей в детских лечебно-профилактических организациях; детских дошкольных и школьных учреждениях;

-гигиенической обработки рук медицинского персонала с особо чувствительной и предрасположенной к воспалительным процессам кожи в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ);

· для гигиенического мытья рук и тела населением, в том числе детьми, в быту.

Применение

2.1. Обработка кожных покровов детей: нанести на влажную кожу малыша бережными массирующими движениями, затем смыть теплой водой

2.2. Гигиеническая обработка рук: 3 мл средства наносят на влажные кисти рук и образовавшейся пеной обрабатывают руки в течение 1 мин. в соответствии с техникой мытья рук, затем пену хорошо смывают водой.

2.3. Санитарная обработка кожных покровов: необходимое количество средства нанести на мочалку и образовавшейся пеной обработать кожу (кроме волосистой части головы), затем пену хорошо смыть водой.

Меры предосторожности

3.1. Использовать только для наружного применения в соответствии с назначением.

3.2. Хранить в сухом темном помещении, вдали от прямых солнечных лучей отдельно от лекарств в недоступном для детей месте при температуре от +5°С до + 25°С.

3.3. По истечении срока годности использовать средство запрещается.

Условия транспортировки и хранения

4.1. Средство транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

4.2. При случайном разливе средства собрать его в емкость для последующей утилизации.

4.3. Средство в упакованном виде хранят в плотно закрытой заводской таре отдельно от лекарств в недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до + 25°С.

4.4. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

Физико-химические и аналитические методы контроля качества.

5.1. По органолептическим и физико-химическим показателям средство «Чистота baby» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл. 1.

Таблица 1

5.1. Определение внешнего вида и запаха

Внешний вид дезинфицирующего средства оценивают визуально по ГОСТ 29188.0-91. Запах определяют органолептически по ГОСТ 29188.0-91.

5.2.Определение концентрации водородных ионов производится по ГОСТ 29188.2-91

5.3. Пенообразующую способность определяют по ГОСТ 22567.1