Вопросы: 1. Системы аккредитации органов по сертификации
2. Система сертификации в Российской Федерации
3. Сертификация систем качества
1. АККРЕДИТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИЙ – официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна, осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.
1) Аккредитация является положительным результатом аттестации лаборатории с последующим надзором.
Орган по аккредитации устанавливает порядок представления заявок на аккредитацию.
Орган по аккредитации предоставляет каждой аккредитованной лаборатории официальный документ, подтверждающий аккредитацию.
Между органом по аккредитации и испытательной лабораторией заключается соглашение, определяющее права и обязанности каждой из сторон. Порядок проведения аккредитации включает следующие основные этапы:
1) сбор информации по аккредитуемой лаборатории;
2) назначение экспертов по поверке компетентности аккредитуемой лаборатории;
3) оценка аккредитуемой лаборатории;
4) принятия решения по аккредитации.
Деятельностью по аккредитации испытательных лабораторий в разных странах отличаются многообразием форм. Часто случается так, что в одной стране существует несколько систем аккредитации. Так, например, в США аккредитация лабораторий осуществляется как государственными органами (NFLAP), так и частными организациями.
Анализируя зарубежную практику аккредитации можно выделить три формы организации работ по сертификации:
1. Полностью централизованная, когда вся аккредитация в стране проводится одним органом по аккредитации (Так в Финляндии–FINAS, Японии–JAB, Венгрии–NAI)
2. Когда в стране действует около десятка систем аккредитации, деятельность которых координируется специальными органами. В Германии, таким органом является DAR и TGA.
3. Третья форма характерна тем, что в стране действуют две-три самостоятельные системы аккредитации.
Например, в Великобритании до недавнего времени аккредитацию органов по сертификации продукции систем качества проводил NACCB, а аккредитацию испытательных и комбинированных лабораторий – NAMAS(в1995 они объединились в UKAS).
В РФ система аккредитации ранее была близка немецкой системе DAR. Но имела существенные отличия. Так в России возможно создание стольких же систем аккредитации, сколько регистрируется систем обязательной и добровольной сертификации.
Для проведения деятельности по аккредитации в России в 1998 году в соответствии с международными требованиями была создана новая система аккредитации, которая разделила процесс аккредитации на два этапа:
Первый - аккредитация на компетентность, которая проводится органом, полностью отвечающим требованиям руководства ИСО/МЭК61.
Второй – аккредитация на право проведения работ по сертификации, которая проводится органом, установленным соответствующим законодательным актом для организации работ по обязательной сертификации или добровольной сертификации.
Аккредитация на компетентность будет являться официальным признанием того, что организация способна выполнить конкретные работы в области испытаний добровольной и обязательной сертификации, а также в других областях, связанных с подтверждением соответствия.
2. Лаборатория, проводящая сертификационные испытания, должна отвечать следующим требованиям:
1) иметь юридический статус;
2) иметь организационную структуру, включающую систему обеспечения качества, которое позволяет ей удовлетворительно выполнять признанные технические функции;
3) уметь проводить испытания;
4) исключить возможность оказания на сотрудников противозаконного давления или нажима, способность повлиять на их выводы или результаты работы;
5) обеспечить осведомленность каждого сотрудника о правах и обязанностях;
6) иметь руководителя, отвечающего за выполнения всех технических задач, стоящих перед лабораторией;
7) следовать соответствующим правилам безопасности и мерам по обеспечению защиты прав собственности и секретной информации.
Орган по аккредитации испытательных лабораторий должен:
2) иметь юридические права и обязанности, обеспечивающие его деятельность;
3) официально зарегистрированным общественной или частной организации;
4) вырабатывать политику и принимать решения на основе информации, полученной от всех сторон, участвующих в деятельности по аккредитации;
5) иметь организационную структуру, включая систему качества.
3. Система сертификации - это совокупность правил и норм, которыми руководствуется орган по сертификации при выполнении сертификационных работ, с целью подтверждения соответствия системы менеджмента компании (продукции, работ, услуг и производства) требованиям стандартов.
ISO 9000 - это серия международных стандартов по созданию системы управления качеством.
Сертификат ISO 9001 - это сертификат соответствия системы менеджмента качества (СМК) международным стандартам ISO 9001: 2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008).
Наличие у компании сертификата ISO 9001 уже стало обязательным условием для развития партнерских отношений, привлечения инвестиций, выхода на мировые финансовые рынки. Сертификаты ISO - объективное свидетельство признания со стороны одной из влиятельнейших и авторитетнейших мировых организаций - Международной Организации по Стандартизации (International Organization for Standardization).
ISO 14000 - это серия стандартов регламентирующих создание, функционирование и развитие системы экологического менеджмента (СЭМ).
Сертификация организаций и производственных объектов на соответствие международным стандартам качества серии ИСО 14000 (ISO 14000) нацелена на защиту окружающей среды от неблагоприятного воздействия последствий хозяйственной деятельности человека и улучшения мировой экологической обстановки путём перехода к эффективной системе предупреждения внештатных ситуаций на производстве от ставшей повсеместной практики ликвидации последствий данных ситуаций.
OHSAS 18000 -это серия стандартов предъявляющих требования к созданию результативной системы управления охраной труда и техникой безопасности.
OHSAS 18001 включает в себя серию стандартов, содержащих ряд требований к системе обеспечения профессиональной безопасности и сохранения здоровья сотрудников предприятия. Серия OHSAS 18000 предоставляет широкие возможности для управления профессиональными рисками и обеспечения безопасности персонала в сочетании с совершенствованием процессов производства.
Единый Центр Внедрения Стандартов ISO работает с самыми надежными системами сертификации:
Система сертификации "ЕВРО-РЕГИСТР".
Система сертификации "СТАНДАРТ-СЕРТИФИКА".
Система сертификации " СТАНДАРТ-ТЕСТ".
Система сертификации "BQI".
Система сертификации "ЕВРОСЕРТ".
Система сертификации "Экосертифика".
Целью сертификации СМК является признание аккредитованным органом по сертификации способности руководства организации осуществлять менеджмент качества для выполнения установленных требований.
При подготовке СМК организации к сертификации необходимо:
- открыть внутренний проект в организации по подготовке СМК к сертификации;
- сформировать рабочую группу и назначить ответственного (менеджера проекта) -- координатора работ и сопровождающего команды аудита;
- провести внутренний аудит и оценить соответствие процессов СМК и документации требованиям стандарта ИСО 9001:2000; выбрать орган по сертификации; заключить договор;
- совместно с органом по сертификации спланировать процесс сертификации в организации;
- довести до сведения персонала политику организации в области качества;
- оповестить о сертификации и подготовить к ней весь персонал организации.
Для успешной сертификации персоналу организации необходимо знать и выполнять разработанные документированные процедуры СМК, стандарты предприятия и рабочие инструкции; убедиться, что на местах использования находятся только актуальные версии документов СМК.
При сертификационном аудите на вопросы аудитора необходимо отвечать спокойно, со всеми подробностями, упоминая все, даже самые очевидные, положения. То, что не было упомянуто, будет зачтено как отсутствующее.
Ответ на вопрос аудитора должен быть структурирован примерно так:
Обязательно показать все требуемые документы в электронном виде или в твердой копии, хорошо знать их содержание, везде, где можно, представить документы, о которых упоминается в разговоре.
Не следует при аудиторе упоминать свои внутренние проблемы и жаловаться на нехватку чего-либо. Не нужно спорить с аудитором, не следует показывать негативного отношения к происходящему. Обязательно нужно подчеркивать понимание необходимости процесса оценивания продукта, производственного процесса, процесса сертификации и положительные моменты, которые они обеспечивают.
При положительных результатах аудита орган сертификации принимает решение о выдаче организации сертификата соответствия СМК требованиям международного стандарта ИСО 9001:2001. Действие сертификата подтверждается в течение трех лет путем ежегодного инспекционного аудита. По истечении срока действия сертификата проводится ресертифицирующий аудит.