────────────────────────────────────┬────────────────────────┬───────────
Процессы при проведении очистки │ Режим очистки │Применяемое
├────────────┬────────── │оборудова-
│Первоначаль-│ Время вы- │ние
│ная темпера-│ держки, │
│тура раство-│ мин │
│ра, °С │ │
├─────┬──────┼─────┬──── │
│номи-│пре- │номи-│пре- │
│наль-│дель- │наль-│дель-│
│ное │ное │ное │ное │
│зна- │от- │зна- │от- │
│че- │кло- │че- │кло- │
│ние │не- │ние │не- │
│ │ние │ │ние │
────────────────────────────────────┼─────┼──────┼─────┼─────┼───────────
Погружение инструментов, │22 │ е 5 │ 60 │ е 5 │ Таз, бачок
загрязненных кровью, в раствор │ │ │ │ │
ингибитора коррозии (1% раствор │ │ │ │ │
бензоата натрия) сразу после │ │ │ │ │
использования их в ходе операции │ │ │ │ │
или манипуляции │ │ │ │ │
────────────────────────────────────┼─────┼──────┼─────┼─────┼───────────
Ополаскивание проточной водой │ - │ - │ 0,5 │+ 0,1│ Ванна, ра-
│ │ │ │ │ ковина
───────────┬────────────────────────┼─────┼──────┼─────┼─────┼───────────
Замачивание│ при применении мою- │ │ │ │ │ Бачок,
в моющем │ щего средства │ │ │ │ │ ванна,
растворе │ "Биолот" │40* │ + 5 │15,0 │+ 1,0│ раковина
(п.2.8) ├────────────────────────┤ │ │ │ │
при полном │ при применении мою- │ │ │ │ │
погружении │ щих средств "Про- │ │ │ │ │
изделия │ гресс", "Астра", │ │ │ │ │
│ "Лотос", Айна" │50* │ + 5 │ │ │
───────────┴────────────────────────┤ │ ├─────┼─────┤
Мойка каждого изделия в моющем ра- │ │ │ │ │
створе (п.2.8) при помощи ерша │ │ │ │ │
ватно-марлевого тампона │ │ │ 0,5 │+ 0,1│
───────────┬────────────────────────┼─────┼──────┼─────┼─────┼───────────
Ополаски- │ при применении мою- │ │ │ │ │ Ванна,
вание под │ щего средства │ │ │ │ │ раковина с
проточной │ "Биолот" │ - │ - │ 3,0 │ │ устройст-
водой ├────────────────────────┤ │ │ │ │ вом для
│ при применении мою- │ │ │ │ │ струйной
│ щего средства │ │ │ │ │ подачи
│ "Прогресс" │ - │ - │ 5,0 │+ 1,0│ воды
├────────────────────────┤ │ │ │ │
│ при применении мою- │ │ │ │ │
│ щих средств "Астра", │ │ │ │ │
│ "Лотос", Айна" │ - │ - │10,0 │ │
───────────┴────────────────────────┼─────┼──────┼─────┼─────┼───────────
Ополаскивание дистиллированной во- │ │ │ │ │ Бачок,
дой │ - │ - │ 0,5 │+ 0,1│ ванна
────────────────────────────────────┼─────┼──────┼─────┼─────┼───────────
Сушка горячим воздухом │85 │ + 2 │До │ │ Сушильный
│ │- 10 │пол- │ │ шкаф
│ │ │ного │ │
│ │ │ис- │ │
│ │ │чез- │ │
│ │ │но- │ │
│ │ │ве- │ │
│ │ │ния │ │
│ │ │вла- │ │
│ │ │ги │ │
────────────────────────────────────┴─────┴──────┴─────┴─────┴───────────
Температура раствора в процессе мойки не поддерживается
Примечания:
1.... инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
Приготовление моющего раствора
───────────────────────────────┬─────────────┬───────────────────────────
Наименование компонентов │ Количество │ Применяемость
│ компонентов │
│ для приго- │
│ товления │
│ 1 дм3 моюще-│
│ го раствора │
───────────────────────────────┼─────────────┼───────────────────────────
Моющее средство "Биолот", г │ 3 │ Применяется при механизи-
│ │ рованной очистке (струй-
Вода питьевая, см3 │ 997 │ ный метод, ершевание, ис-
│ │ пользование ультразвука)
───────────────────────────────┼─────────────┼───────────────────────────
Моющее средство "Биолот", г │ 1,5 │ Применяется при механизи-
│ │ рованной очистке ротаци-
Вода питьевая, см3 │ 998,5 │ онным методом
───────────────────────────────┼─────────────┼───────────────────────────
Моющее средство "Биолот", г │ 5 │ Применяется при ручной
│ │ очистке
Вода питьевая, см3 │ 995 │
───────────────────────────────┼─────────────┼───────────────────────────
Раствор перекиси водорода*, │ │ Применяется при механизи-
см3 │ 17 │ рованной (струйный метод,
│ │ ершевание, использование
Моющее средство ("Прогресс", │ │ ультразвука) и ручной
"Айна", "Астра", "Лотос")**, │ │ очистки
г │ 5 │
│ │
Вода питьевая, см3 │ 978 │
───────────────────────────────┼─────────────┼───────────────────────────
Моющее средство "Лотос", г │ 5 │ Применяется при механизи-
│ │ рованной очистке с испо-
Вода питьевая, см3 │ 995 │ льзованием ультразвука
───────────────────────────────┴─────────────┴───────────────────────────
____________
* Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5%.
** Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения, при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.
Таблица 3
Химическая очистка хирургических инструментов
из нержавеющей стали
──────────────────────────────────┬──────────────────────────┬───────────
Процессы при проведении химической│ Режим очистки │Применяемое
очистки ├────────────┬──────────── │оборудова-
│Первоначаль-│Время выдерж-│ние
│ная темпера-│ ки, мин │
│тура раство-│ │
│ра, °С │ │
├─────┬──────┼──────┬──────┤
│номи-│пре- │номи- │ пре- │
│наль-│дель- │наль- │ дель-│
│ное │ное │ное │ ное │
│зна- │от- │зна- │ от- │
│че- │кло- │че- │ кло- │
│ние │не- │ние │ не- │
│ │ние │ │ ние │
──────────────────────────────────┼─────┼──────┼──────┼──────┼───────────
Предварительное ополаскивание │ │ │ │ │ Ванна,
проточной водой │ - │ - │0,5 │е 0,1 │ раковина
──────────────────────────────────┼─────┼──────┼──────┼──────┼───────────
Замачивание в растворе: │20,0 │е 1,0 │2,0* │е 1,0 │ Емкость
│ │ │ │ │ эмалиро-
уксусная кислота - 5 г │ │ │ │ │ ванная,
(пересчет на 100%) │ │ │3,0** │е 1,0 │ стеклян-
│ │ │ │ │ ная, поли-
хлорид натрия - 1 г │ │ │6,0***│е 2,0 │ этиленовая
│ │ │ │ │ с крышкой
вода дистиллированная - до │ │ │ │ │
100 см3 │ │ │ │ │
──────────────────────────────────┼─────┼──────┼──────┼──────┼───────────
Промывание проточной водой │ - │ - │0,5 │е 0,1 │ Ванна,
│ │ │ │ │ раковина
──────────────────────────────────┼─────┼──────┼──────┼──────┼───────────
Сушка │ - │ - │ - │ - │ Простыня,
│ │ │ │ │ пеленка,
│ │ │ │ │ полотенце
──────────────────────────────────┴─────┴──────┴──────┴──────┴───────────
___________________
* Для скальпелей из нержавеющей стали.
** Для инструментов с наличием оксидной пленки.
*** Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
Паровой метод стерилизации
(водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Режим стерилизации
──────────────────────┬───────────────────────┬──────────────────────────
Давление пара в сте- │ Рабочая темпера- │ Время стерилизационной
рилизационной каме- │ тура в стерили- │ выдержки, мин
ре, │ зационной камере, ├───────────┬──────────────
МПА (кгс/кв.см) │ °С │ при руч- │при автомати-
──────────┬───────────┼────────────┬──────────┤ ном и │ческом управ-
номиналь- │ предель- │ номина- │ предель-│ полуав- │лении
ное зна- │ ное отк- │ льное │ ное отк-│ томати- ├─────┬────────
чение │ лонение │ значе- │ лонение │ ческом │номи-│ преде-
│ │ ние │ │ управле- │наль-│ льное
│ │ │ │ нии │ное │ откло-
│ │ │ │ │зна- │ нение
│ │ │ │ │чение│
──────────┴───────────┴────────────┴──────────┴───────────┴─────┴────────
0,20 е 0,02 132 е 2 20 20 е 2
(2,0) (е 0,2)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────
0,11 + 0,02
(1,1) (+ 0,2) 120 + 2 45 45 + 3
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Продолжение табл. 4
───────────────────┬───────────────────────┬──────────────────┬──────────
Применяемость │ Условия │ Срок │ Применя-
│ проведения │ сохранения │ емое
│ стерилизации │ стерильности │ оборудо-
│ │ │ вание
───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼──────────
Рекомендуется для │ Стерилизацию прово- │ Срок сохранения │ Паровой
изделий из корро- │ дят в стерилизаци- │ стерильности из- │ стерили-
зионностойкого ме- │ онных коробках без │ делий, простери- │ затор
талла, стекла, │ фильтров или в сте- │ лизованных в сте-│
изделий из текс- │ рилизационных коро- │ рилизационных ко-│
тильных материалов,│ бках с фильтром, │ робках без фильт-│
резины │ или в двойной мяг- │ ров, в двойной │
───────────────────┤ кой упаковке из │ мягкой упаковке │
Рекомендуется для │ бязи, пергаменте, │ из бязи или пер- │
изделий из резины, │ бумаге мешочной не- │ гаменте, бумаге │
латекса и отдель- │ пропитанной, бумаге │ мешочной непропи-│
ных полимерных ма- │ мешочной влагопроч- │ танной, бумаге │
териалов │ ной, бумаге для │ мешочной влаго- │
│ упаковывания про- │ прочной, бумаге │
│ дукции на автома- │ для упаковывания │
│ тах марка Е │ продукции на ав- │
│ (полиэтилен высо- │ томатах марки Е, │
│ кой плотности, │ равен 3 суткам, в│
│ ПВI - пластикаты) │ стерилизационных │
│ │ коробках с фильт-│
│ │ ром - 20 суткам │
───────────────────┴───────────────────────┴──────────────────┴──────────
Примечания:
1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
Воздушный метод стерилизации
(сухой горячий воздух)
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Режим стерилизации
────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────
Рабочая температура в стерилизационной │ Время выдержки, мин
камере, °С │
────────────────────┬───────────────────┼─────────────────┬──────────────
номинальное │ предельное │ номинальное │ предельное
значение │ отклонение │ значение │ отклонение
────────────────────┼───────────────────┼─────────────────┼──────────────
180 │ + 2 │ 60 │ + 5
│ - 10 │ │
│ │ │
────────────────────┼───────────────────┼─────────────────┤
160 │ + 2 │ 150 │
│ - 10 │ │
│ │ │
────────────────────┴───────────────────┴─────────────────┴──────────────
Продолжение табл. 5
───────────────────┬───────────────────────┬──────────────────┬──────────
Применяемость │ Условия │ Срок │ Применя-
│ проведения │ сохранения │ емое
│ стерилизации │ стерильности │ оборудо-
│ │ │ вание
───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼──────────
Рекомендуется для │ Стерилизации подвер- │ Изделия, просте- │ Воздушный
изделий из метал- │ гают сухие изделия. │ рилизованные в │ стерили-
ла, стекла и сили- │ Стерилизацию проводят │ бумаге мешочной │ затор
коновой резины │ в упаковке из бумаги │ непропитанной, │
│ мешочной непропитан- │ бумаге мешочной │
│ ной, бумаги мешочной │ влагопрочной, │
│ влагопрочной, бумаги │ бумаге для упа- │
│ для упаковывания про- │ ковывания про- │
│ дукции на автоматах │ дукции на авто- │
│ марки Е или без упа- │ матах марки Е, │
│ ковки (в открытых │ могут храниться │
│ емкостях) │ 3 суток. Изделия,│
│ │ простерилизован- │
│ │ ные без упаковки,│
│ │ должны быть испо-│
│ │ льзованы непосре-│
│ │ дственно после │
│ │ стерилизации │
───────────────────┴───────────────────────┴──────────────────┴──────────
Таблица 6
Химический метод стерилизации
(растворы химических препаратов)
─────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────
Стерилизующий │ Режим стерилизации
агент ├──────────────────────┬────────────────────────
│ Температура, °С │ Время выдержки, мин
├───────────┬──────────┼────────────┬───────────
│номинальное│предельное│ номинальное│предельное
│значение │отклонение│ значение │отклонение
─────────────────────────┼───────────┼──────────┼────────────┼───────────
Перекись водорода │не менее 18│ - │ 360 │ е 5
% раствор*(1) │ 50*(2) │ е 2 │ 180 │ е 5
─────────────────────────┼───────────┼──────────┼────────────┼───────────
Дезоксон-1 │не менее 18│ - │ 45 │ + 5
% раствор*(3) │ │ │ │
(по кадуксусной │ │ │ │
кислоте) │ │ │ │
─────────────────────────┴───────────┴──────────┴────────────┴───────────
Продолжение табл. 6
──────────────────────┬─────────────────────────────┬────────────────────
Применяемость │ Условия │ Применяемое
│ проведения │ оборудование
│ стерилизации │
│ │
──────────────────────┼─────────────────────────────┼────────────────────
Рекомендуется для │ Стерилизация должна прово- │ Закрытые емкости из
изделий из полимерных │ диться при полном погружении│ стекла, пластмассы
материалов, резины, │ изделия в раствор на время │ или покрытые эмалью
стекла, коррозионно- │ стерилизационной выдержки, │ (эмаль без повреж-
стойких металлов │ после чего изделие должно │ дений)
│ быть промыто стерильной во- │
│ дой.*(4) │
│ Срок сохранения простерили- │
│ зованного изделия в стериль-│
│ ной емкости (стерилизацион- │
│ ная коробка), выложенной │
│ стерильной простыней - 3 │
│ суток │
──────────────────────┴─────────────────────────────┴────────────────────
____________________
*(1) Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
*(2) Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
*(3) Раствор дезоксона-1 может использоваться в течение одних суток.
*(4) Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация смесью ОБ и окисью этилена
───────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────
Стерилизующий │ Режим стерилизации
агент ├────────────────┬──────────────────┬───────┬─────────────
│ Доза газа │ Рабочая темпе- │Относи-│ Время вы-
├─────┬─────┬────┤ ратура в стери- │тельная│ держки,
│ мг │ кгс │мм. │ лизационной ка- │влаж- │ мин
│ ─── │ ─── │рт. │ мере, °С │ность, ├──────┬──────
│ дм3 │кв.см│ст. ├───────┬──────────┤ % │номи- │преде-
│ │ │ │номина-│ предель- │ │наль- │льное
│ │ │ │льное │ ное │ │ное │откло-
│ │ │ │значе- │ отклоне- │ │зна- │нение
│ │ │ │ние │ ние │ │чение │
───────────────┼─────┼─────┼────┼───────┼──────────┼───────┼──────┼──────
Смесь ОБ и │2000 │0,75 │549 │ 35 │ е 5 │ Не │ 240 │ е 5
окись этилена ├─────┼─────┼────┼───────┼──────────┤ менее ├──────┼──────
с бромистым │2000 │0,81 │595 │ 55 │ е 5 │ 80 │ 240 │ е 5
метилом в со- │ │ │ │ │ │ │ │
отношении │ │ │ │ │ │ │ │
1:2,5 (по ве- │ │ │ │ │ │ │ │
су соответст- │ │ │ │ │ │ │ │
венно) ├─────┼─────┼────┼───────┼──────────┤ ├──────┼──────
│2000 │0,81 │595 │ 55 │ е 5 │ │ 360 │ е 5
───────────────┼─────┼─────┼────┼───────┼──────────┤ ├──────┼──────
Окись │ │ │ │ Не │ │ │ │
этилена │1200 │0,68 │498 │ менее │ │ │ 960 │ е 5
│ │ │ │ 18 │ │ │ │
───────────────┼─────┼─────┼────┼───────┼──────────┤ ├──────┼──────
Смесь ОБ │2000 │0,70 │510 │ │ │ │ │
───────────────┴─────┴─────┴────┴───────┴──────────┴───────┴──────┴──────
Продолжение табл. 7
──────────────────────┬─────────────────────────────┬────────────────────
Применяемость │ Условия │ Применяемое
│ проведения │ оборудование
│ стерилизации │
│ │
──────────────────────┼─────────────────────────────┼────────────────────
Для оптики, кардио- │ Стерилизацию проводят в │ Стационарный газо-
стимуляторов │ упаковке из двух слоев по- │ вый стерилизатор,
──────────────────────┤ лиэтиленовой пленки толщи- │ микроанаэростат МИ
Для изделий из поли- │ ной 0,06 - 0,2 мм, перга- │
мерных материалов │ менте, бумаге мешочной не- │
(резин, пластмасс), │ пропитанной, бумаге мешоч- │
стекла, металла │ ной влагопрочной, бумаге │
──────────────────────┤ для упаковывания продукции │
Для пластмассовых │ на автоматах марки Е. │
магазинов к сливаю- │ Срок хранения изделий, │
щим аппаратам │ простерилизованных в упа- │
──────────────────────┤ ковке из полиэтиленовой ├────────────────────
Для изделий из поли- │ пленки - до 5 лет, в пер- │ Портативный аппа-
мерных материалов, │ гаменте или бумаге - │ рат. Микроанаэро-
стекла, металла │ 20 суток. │ стат МИ
──────────────────────┴─────────────────────────────┴────────────────────
Примечание:
1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35°С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55°) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-ти кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.
Таблица 8
Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация смесью паров воды и формальдегида
──────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────
Стерилизующий │ Режим стерилизации Нейтрализация
агент ├──────────┬───────┬────────&#