| № п\п | Наименование компонента | Код | Вес. часть |
| Длительность существования | T | ||
| Наличие лицензии | L | ||
| 3.1 | Наличие сертификата на препарат как: БАД | RБ | |
| 3.2 | Наличие сертификата на препарат как лекарство | Rл | |
| Наличие клинических испытаний | K | ||
| Стоимость 1 месяца лечения при стандартном приеме | S | ||
| 6.1 | Количество заболеваний при которых препарат может быть применен, как - профилактическое средство | Zп | |
| 6.2 | - лечебное средство | Zл | |
| 7.1 | Эффективность действия при лечении: - всего спектра предлагаемых заболеваний | ЭΣ | |
| - конкретного заболевания | Эi |
2. Рассмотрим, теперь правило определения каждого параметра.
1. Длительность существования на рынке - Т.
За один год существования – 1 балл. Свыше 10 лет – 10 баллов.
2.Наличие лицензии - L.
а) внесение в Государственный реестр – 10 баллов
если препарат не внесен в государственный реестр то, наличие лицензии
a) на производство 5 баллов
b) на реализацию – 5 баллов
2. Сертификат на БАД - RБ
2.1 Сертификат РФ (СРФ) с ограниченным сроком действия (ОСД) – 2,5 балла
2.2 Сертификат РФ со сроком действия более 10 лет (НСД) - 5 баллов
2.3 Сертификат зарубежный (СЗ) с ограниченным сроком действия - 2,5 балла
2.4 Сертификат зарубежный со сроком действия более 10 лет - 5 баллов
2.5 Сертификат СРФ+СЗ с ограниченным сроком действия - 7,5 балл.
2.6 Сертификат СРФ+СЗ со сроком действия более 10 лет и - 10 балл.
3.Сертификат на лекарство - Rл
3.1 Сертификат РФ с ОСД - 5 баллов
3.2 Сертификат РФ с НСД - 10 баллов
3.3 Сертификат СЗ с ОСД - 5 баллов
3.4 Сертификат СЗ с НСД - 10 баллов
3.5 Сертификат СРФ+СЗ с ОСД - 15 баллов
3.6 Сертификат СРФ+СЗ с НСД - 20 баллов
4.Клинические испытания – К
1 протокол клинических испытаний 1 балл. Свыше 10 протоколов – 10 баллов.
5.Стоимость 1 месяца приема аппарата при стандартном приеме: - S
S = 10000/5*Si) – где Si – стоимость 1 месяца приема в рублях.
При S больше 20 принимается S = 20
6.1 Количество заболеваний, при которых данное средство применяется как БАД - ZБ
1 заболевание – 1 балл. Свыше 10 заболеваний – 10 баллов.
6.2.Количество заболеваний, при которых данное средство применяется как лекарство Zл.
1 заболевание – 2 балла. Свыше 10 заболеваний – 20 баллов.
7.1 Эффективность действия при лечении:
всех заболеваний - ЭΣ.
N
(1) ЭΣ = Σ ((Wd-Wp)/3)*(Tc/3Tl) где, N – количество заболеваний
I=1 --------------------------- * Кs Wd – выраженность заболевания до
N лечения (приема препарата)
(по шкале 1,2,3)
Wp – выраженность заболевания после завершения курса лечения (по шкале 1,2,3)
Тс – время существования заболевания (1- до 1 мес., 2- от 1 мес. До 3, 3 свыше 3 мес.)
Tl – время лечения (по шкале 1,2,3). Так как нормированный показатель не может превышать единицы, а весовой коэффициент показателя – 20, то полученный результат умножается на Ks, где
Ks = N/50, причем, если Кs больше 20 Кs=20
7.2 Эффективность действия при лечении конкретного заболевания – Эi.
Расчитывается аналогично ЭΣ, но для конкретного заболевания. Так как, этот показатель считается наиболее важным и его весовой показатель равен 40, то полученный результат умножается на 40..
Ni
(2) Эi = Σ ((Wd-Wp)/3)*(Tc/3Tl)
I=1 --------------------------- * Кi
N
Так как нормативный показатель не может превышать единицы, а весовой коэффициент показателя – 40, то полученный результат умножается на Кi, где
Кi = N/25, причем, если Кi больше 40 Кi=40
3. Исходя из представленных правил определим, какие данные необходимы для определения рейтинга препарата:
Таблица 2
Структура базы данных "Готовые формы"
Hаименование базы - GOTF
Индексированные базы - GOTIND (INDEX ON NAMEKR)
_________________________________________________________
N Имя параметра Размерность Комментарии
1 2 3 4
---------------------------------------------------------
1 KODRAS C 4 Код гот.формы
2 NAMEKR C 15 Краткое наименование ГФ
3 NAMEPOL C 60 Полное наименование ГФ
4 TS C 2 Длительность существ(лет)
5 LICEN C 4 Данные по лицензированию
* PAT C 1 Наличие патента (0/1)
* REESTR C 1 Регистр.в гос.реестре(0/1)
* PROIZ C 1 Лицензия на про-ство(0/1)
* REALIZ C 1 Лицензия на реализ.(0/1)
6 SERTBAD C 1 Налич. сертификата на БАД
0 - нет, 1 - СРФ с ОСД, 2-
СРФ с НСД, 3 -СЗ с ОСД, 4 -
СЗ с НСД, 5 - СЗ+СРФ с ОСД,
СЗ с НСД, 5 - СЗ+СРФ с ОСД,
6 - СЗ+СРФ с НСД
7 SERTLEK С 1 Наличие сертиф. на лекарство
аналогично SERTBAD
8 KLINIKA C 2 Количество протоколов клини-
ческих испытаний
9 STOIM C 10 Стоимость 1 мес. приема
* STR C 5 Стоимость в рублях
* STD C 5 Стоимость в долларах
10 ZABBAD C 2 Количество заболеваний, при
которых ГФ применяется как БАД
11 ZABLEK C 2 Количество заболеваний, при
которых ГФ применяется как лек.
12 EFFALL F 6,2 Общая суммарно - приведенная эрффективность от
применения препарата.
13 REYTING F 6,2 Общий суммарно – приведенный рейтинг препарата
------------------------------------------------------------------------------
Итого: 103
Как видно из приведенной структуры базы данных по готовым лекарственным формам она содержит почти все данные, которые могут использоваться для расчета рейтинга препарата. Исключение составляют параметры, которые используются при расчете рейтинга при лечении конкретного заболевания.
Эти данные рассчитываются при наличии конкретного запроса. В любом случае, величина и достоверность рейтинга зависит от обьема базы данных по конкретным историям болезни, которая и позволяет определить «подлинную» а не «искусственно рекламируемую» эффективность и рейтинг конкретного препарата. Отсюда следует, что высоким рейтингом могут обладать только препараты фирм, которые занимаются не просто реализацией препаратов, а и ведут лечебный процесс и фиксацию (ведение баз данных) историй болезни. Ведь рейтинг препарата, в конечном счете, зависит не только от эффективности препарата, но и от искусства его применения. Рейтинг препарата повышает и наличие «пула» организаций, ведущего совместную базу данных по «историям болезни» (при этом адресные данные пациента могут оставаться вне пула). Такой «пул» становиться более конкурентоспособным по сравнению с другими организациями, так как пациент, обращаясь в такой «пул», получает более квалифицированную помощь. Полные возможности такой помощи – тема отдельной статьи.
В заключении, приведем исходные данные и результаты расчета рейтинга для некоторых препаратов, используемых в нашей практике.
……….
Считаем целесообразным обратиться к заинтересованным организациям с предложением присоединиться к нашему пулу.