Условия, правила и порядок проведения сертификации

Правила и порядок сертификации

1. В качестве органов сертификации или испытательных лабораторий допускаются организации любой организационно-правовой формы при условии, что они не являются изготовителями (продавцами, исполнителями) и потребителями сертифи­цируемой ими продукции.

2. Настоящие организации обязаны пройти аккредитацию в
установленном порядке и получить лицензию на проведение
работ по сертификации.

3. Аккредитацию органов сертификации и испытательных
лабораторий организует и осуществляет Госстандарт России,
федеральные органы исполнительной власти в пределах своей
компетенции на основе результатов их аттестации.

4. Аттестация органов сертификации или испытательных
лабораторий проводится комиссиями, назначаемыми аккредитирующим органом. Результаты аккредитации оформляют аттес­татом аккредитации.

5. Если в системе аккредитации несколько органов серти­фикации одной и той же продукции (услуги), то заявитель впра­ве провести сертификацию в любом из них.

6. Сертификация отечественной и импортируемой продук­ции проводится по одним и тем же установленным правилам.

7. Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обя­зательной сертификации вступают в силу с даты их регистра­ции в Государственном реестре. Государственный реестр содер­жит сведения об органах сертификации, испытательных лабораториях, утвержденных системах сертификации однородной продукции (группы услуг), знаках соответствия, аттестованных экспертах, документах, содержащих правила и рекомендации по сертификации.

8. Все документы (заявки, протоколы, акты, аттестаты, сертификаты и т.п.) оформляются на русском языке, поскольку рус­ский язык является официальным.

9. При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подавать апелляцию в центральные органы сертификации, Ростехрегулирование, другие федеральные органы, проводящие работы по сертификации. Указанные органы рассматривают вопросы, свя­занные с деятельностью участников работ по сертификации, при­менению знаков соответствия, выдачей и отменой сертификатов и аттестатов аккредитации.

10. Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции или группы услуг.

Работы по сертификации продукции. Обобщенная схема процесс сертификации по наиболее применяемым схемах представлена на рисунке.

В ней можно выделить пять основных этапов:

1. Заявка на сертификацию

1. Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.

2.

Анализ результатов оценки соответствия.

3. Решение по сертификации.

4. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. На рис. 5.13 дано изображение знаков соответствия в систе­ме ГОСТ Р.

Сам знак представляет сочетание РСТ и означает аббревиатуру названия стан­дарта — Российский] СТ[андарт]. Он указывает на национальную принадлеж­ность знака соответствия.

Под знаком соответствия при обязательной сертификации (рис. 5.13, а) простав­ляется буквенно-цифровой код ОС — две буквы и две цифры.

Часто буквенные индексы кода (полностью или частично) отражают начальные буквы наименования сертифицируемого объекта: УО, УИ, УП -услуги общест­венного питания; ЛТ - текстиль; БП - посуда; ПП, ПО, ПР - пищевые продук­ты и продовольственное сырье; ЛД - товары детского ассортимента. Иногда буквенный индекс не является аббревиатурой наименования объекта: ME - электрооборудование; АЮ, АЯ - расширенная область аккредитации. Например, под кодом АЯ46 значится Рос­сийский центр испытаний и сертификации - «Ростест - Москва».

Р Знаки соответствия в системе ГОСТ Р: а — при обязательной сертификации; б — требованиям государственных стандартов; в — системы сертификации систем качества; г — при добровольной сертификации

Примеры знаков соответствия систем обязательной сертификации ряда феде­ральных органов исполнительной власти приведены на рис. 5.14 и 5.15.

Рис. 5.14. Знаки соответствия системы сертификации на воздушном транспорте Российской Федерации РОСС RU.0001.01AT01 (Департамент воздушного транспорта Минтранса России): а — для продукции; б — для предприятия (организации); в — для персонала; г — для систем качества

Рис. 5.15. Знаки соответствия систем обязательной сертификации ряда федеральных органов исполнительной власти: а — продукции и услуг в области пожарной безопасности РОСС RU.OOOI.OIBBOO; б — средств защиты информации по требованиям безопасности информации РОСС RU.10001.01БИ00; в — медицинских иммунобиологических препаратов РОСС RU.lOOOl.OlkiriOO; г — морских гражданских судов РОСС RU.IOOOI.OIMOOO; д— на федеральном железнодорожном транспорте РФ РОСС RU. 10001.01ЖТ00; е — по экологическим требованиям РОСС RU. 10001.01ЭТ00

 

На рис. 5.16 приведены примеры знаков соответствия систем добровольной сер­тификации.

Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (про­давец). Изготовителю (продавцу) право маркирования знаком соответствия пре­доставляется лицензией, выданной ОС.

Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, сопроводительную техни­ческую документацию. Знак соответствия наносят на тару при невозможности нанесения его непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ).

Рис. 5.16. Знаки соответствия систем добровольной сертификации: а — АОЗТ Мосэкспертиза (система МЭКС); б — средств и систем в сфере информатизации; в — средств измерений; г — морской техники «Артур»; д — продукции машиностроения и приборостроения «Абрис»; е — сборочно-сварочных работ

 

Основные условия сертификации:

• Добровольность - сертификация осуществляется только по инициативе заявителя;

• бездискриминационный доступ к участию в процессах серти­фикации (к сертификации в Регистре допускаются все заяви­тели, подавшие заявку);

• объективность оценок - к работе привлекаются независи­мые эксперты, обладающие знаниями стандартов на систе­му качества, техники проверки, а также особенностей произ­водства продукции и нормативных требований к ней;

• воспроизводимость результатов оценок - при проведении проверок и оценок систем качества применяются правила и
процедуры, основанные на единых требованиях, результаты
проверок и оценок систем качества четко документированы и
подлежат хранению органом по сертификации;

• конфиденциальность - соблюдение конфиденциальности всех видов информации на всех этапах;

• информативность - периодическая публикация официаль­ной информации о сертифицированных системах качества (производствах) и выданных сертификатах;

• специализация органов по сертификации систем качества -
условием для включения й область аккредитации того или
иного вида экономической деятельности является наличие в органе по сертификации экспертов (собственных или привлекаемых) по сертификации систем качества, по сертификации производств, по сертификации продукции, по сертификации услуг, а также технических экспертов, специализированных по соответствующим видам экономической деятельности;

• проверка выполнения требований, предъявляемых к продук­ции или услуге в законодательно регистрируемой сфере;

• достоверность доказательств со стороны заявителя соответ­ствия системы качества (производства) нормативным требо­ваниям.

Аккредитация органов по сертификации

и испытательных (измерительных) лабораторий

Аккредитация - официальное признание правомочий осу­ществлять какую-либо деятельность в области сертификации.

Порядок аккредитации органа по сертификации:

• подача заявки и соответствующих документов (копия устава,
проект положения об органе по сертификации и т.д.);

• проведение научно-методическим центром сертификации
предварительной оценки готовности организации каккредитации;

• составление экспертного заключения;

• проведение окончательной проверки организации;

• составление акта о результатах оценки готовности органа по
сертификации к выполнению работ по сертификации в орга­
низациях;

• принятие решения по результатам экспертизы об аккредита­ции или об отказе в аккредитации;

• оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации
(при положительном решении об аккредитации);

• проведение последующего инспекционного контроля аккредитованной организации.

Порядок аккредитации испытательных лабораторий:

§ подача заявки и соответствующих документов (копия устава,
проект положения об органе по сертификации и т.д.);

§ проведение научно-методическим центром сертификации предварительной оценки готовности лаборатории к аккредитации;

§ составление экспертного заключения;

§ проведение выборочных контрольных измерений;

§ проведение проверки и оценка результатов аттестации рабо­чих мест по условиям труда в испытательной лаборатории;

§ составление акта о результатах оценки готовности испыта­тельной лаборатории к проведению измерений для целей сер­тификации работ;

§ принятие решения по результатам экспертизы об аккредита­ции или об отказе в аккредитации;

§ оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации
(при положительном решении об аккредитации);

§ проведение последующего инспекционного контроля аккре­дитованной организации.

Аккредитация органов сертификации и испытательных лабо­раторий осуществляется специально созданной комиссией. При принятии решения о выдаче аттестата аккредитации определя­ются условия осуществления инспекционного контроля. В рам­ках инспекционного контроля могут проводиться плановые и внеплановые инспекционные проверки.

Сертификация систем качества (производства)

Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Сертификация систем качества - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требовани­ям выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003 или иным документам).

Сертификация систем качества (производства) в Российской Федерации осуществляется в добровольной и обязательной форме, проводится для создания уверенности у потребителей и других заинтересованных сторон в соответствии качества производимой продукции или услуги.

Сертификация систем качества (производства) прово­дится:

· - аккредитованными органами по сертификации;

· - юридическими лицами, взявшими на себя функцию органа) по

Добровольной сертификации систем качества.
Сертификация систем качества (производства) осуществляется на соответствие стандартам, положениям и прочим документам, разработанным в соответствии с международными стан­дартами ИСО серии 9000 и другими международными, регио­нальными или национальными документами, содержащими тре­бования к системам качества.

Орган по сертификации систем качества должен иметь штат­ный персонал экспертов, способных осуществлять работу по сертификации систем качества в зарегистрированной области деятельности. При необходимости может привлекаться внештат­ный персонал экспертов соответствующей квалификации.

При подготовке экспертов учитываются требования, установ­ленные в ГОСТ Р ИСО 10011-2.

Эксперт по сертификации систем качества - специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы ка­чества и получивший сертификат на право проведения работ. Для проведения проверки и оценки системы качества эксперт должен получить официальное назначение.

Основные принципы организации работ по сертифика­ции систем качества (производства):

· целевая направленность - необходимость осуществления
сертификации системы с четко определенной целью;

· бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

· добровольность - проведение на производстве сертифика­ции может быть только добровольным, по инициативе и при наличии заявки от этого предприятия;

· объективность проверки и оценки системы качества (про­изводства) при ее сертификации должны осуществляться
компетентными, высококвалифицированными специалиста­ми. Ни один сотрудник, участвующий в сертификации, не
может быть прямо или косвенно связан с данным предприя­тием, иметь его акции;

· конфиденциальность - орган по сертификации и его сотруд­ники должны соблюдать профессиональную тайну в отноше­нии конфиденциальности информации, получаемой в резуль­тате взаимодействия с поставщиком;

· проверка выполнения требований, предъявляемых к продук­ции (услуге) в законодательно регистрируемой сфере;

· достоверность доказательств со стороны заявителя соответ­ствия системы качества нормативным требованиям.
Нормативная база сертификации систем качества содержит

• документы, устанавливающие требования к: » системам качества;

• правилам и процедурам проверки и оценки систем качества;

• персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества;

• органам по сертификации систем качества.

Основные формы доведения информации о проведении сер­тификации системы качества до потребителей - сертификат соответствия системы качества и знак регистра. Знак соответ­ствия системы качества состоит из единого Знака системы, сви­детельствующего об аккредитации органа по сертификации, и Знака органа по сертификации. Знак соответствия размещает­ся на сертификате на систему качества.

Схемы сертификации системы качества

Сертификация системы качества проводится на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 9002 по схемам, разработанным в соответствии с рекомендациями ИСО/МЭК и принятыми в международной практике сертификации правила­ми. В орган по сертификации продукции представляется серти­фикат соответствия системы качества. Схемы сертификации системы качества приведены в таблице.

Таблица 5.3. Схемы сертификации

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
	Испытания типа
1а	Испытания типа	Анализ со­стояния про­изводства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ со­стояния про­изводства	Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производ­ства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у изготовителя
За	Испытания типа	Анализ со­стояния про­изводства	Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производ­ства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ со­стояния про­изводства	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя Анализ состояния производ­ства
	Испытания типа	Сертификация производства или сертифи­кация систе­мы качества	Контроль сертифицирован­ной системы качества (производства) Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изгото­вителя
	Рассмотрение декларации о со­ответствии прилагаемым доку­ментам	Сертификация системы каче­ства	Контроль сертифицирован­ной системы качества
	Испытания партии
	Испытания каждого образца
	Рассмотрение декларации о со­ответствии прилагаемым доку­ментам
9а	Рассмотрение декларации о со­ответствии прилагаемым доку­ментам	Анализ со­стояния про­изводства
	Рассмотрение декларации о со­ответствии прилагаемым доку­ментам		Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
10а	Рассмотрение декларации о со­ответствии прилагаемым доку­ментам	Анализ со­стояния про­изводства	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя Анализ состояния производ­ства

 

В различных схемах сертификации продукции (1а, 2а, За, 4а, 5, 6, 9а или 10а) предусматривается проверка производства, которая может проводиться в форме анализа состояния произ­водства, оценки производства или системы качества, или сер­тификации системы качества.

Схему 5 применяют:

• при сертификации особо опасной продукции, из-за которой в
случае ее несоответствия установленным требованиям мо­
гут возникнуть экологическая, техническая и другие катаст­рофы;

• в случае, когда срок годности (хранения и др.) соразмерен со
временем, необходимым для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

• в случае, когда технические процессы чувствительны к вне­шним факторам;

• в случае, если объем и характер выборки для испытаний не
достаточен для объективной оценки продукции;

• в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции.

Схему 6 применяют:

• в случае, если степень потенциальной опасности продукции
невысока;

• в случае, если риск выдачи сертификата на продукцию без
проведения испытаний оправдан функционированием серти­фицированной системы качества;

• в случае, когда происходит смена модификаций продукции,
не влияющих на показатели, подтверждаемые при сертифи­кации;

• при обязательной сертификации изделий единичного производства;

• в случае, если продукция может быть испытана только после
монтажа у потребителя;

• при сертификации импортируемой продукции поставщика,
имеющего сертификат на свою систему качества.

Сертификация услуг

Услуга - результат взаимодействия исполнителя и потре­бителя, а также собственная деятельность по удовлетворению потребности потребителя.

Порядок сертификации услуг:

• подача заявки на сертификацию;

• рассмотрение и принятие решения по заявке;

• отбор, идентификация образцов и их испытание;

• оценка выполнения работ и оказания услуг;

• проверка производством;

• анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;

• выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

• инспекционный контроль за сертифицированной услугой.
Оценка выполнения работ и оказания услуг в зависимости от схемы сертификации включает:

• оценку мастерства исполнителя работ и услуг;

• оценку процесса выполнения работ и оказания услуг;

• анализ состояния производства;

• оценку предприятия, предоставляющего услуги;

• оценку системы качества;

• рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми

• документами.

Испытания результатов работ и услуг проводят в аккреди­тованных испытательных лабораториях. Сертификация услуг и работ проводится по схемам, установленным правилами серти­фикации работ и услуг в Российской Федерации. Данные схемы рассмотрены в главе «Схемы сертификации».