Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2518-09
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст.1650; 2002, № 1 (ч.1), ст.2; 2003, № 2, ст.167; № 27 (ч.1), ст.2700; 2004, № 35,ст.3607; 2005, № 19, ст.1752; 2006, № 1, ст.10; 2007, № 1 (ч.1), ст. 21, 29; № 27, ст.3213; № 46, ст.5554; № 49, ст.6070; 2008, № 24, ст.2801; № 29 (ч.1), ст.3418); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 № 569 «О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 39, ст.3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст.3295, 2005, № 39, ст.3953)
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2518–09 - «Дополнения и изменения №1 к санитарно-эпидемиологическим правилам «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08*» (приложение).
2. Ввести в действие СП 1.3. 2518 –09 с 1 августа 2009 года.
Г.Г.Онищенко
* Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации от 08 июля 2009 года, регистрационный № 14280.
БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫС МИКРООРГАНИЗМАМИ III - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ) И ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ
Приложение
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 02 июня 2009 г. № 42
Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08
Санитарно-эпидемиологические правила
СП 1.3.2518-09
Внести дополнения и изменения в СП 1.3.2322-08:
1. В пункте 1.4.:
- дополнить абзац второй («III группа») следующим подпунктом: «- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции»;
- дополнить абзац третий («IV группа») следующим подпунктом:
«- ПЦР-исследования», а подпункт третий изложить в следующей редакции:
«- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов»;
2. Пункт 2.1.1 изложить в следующей редакции: «Деятельность юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, связанная с использованием ПБА III-IV групп и возбудителями паразитарных болезней должна осуществляться в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 33 (часть I), ст.3430; 2002, № 11, ст.1020; 2002, № 50, ст.4925; 2003, № 2, ст.169; 2003, № 9, ст.805; 2003, № 11, ст. 956; 2003, № 13, ст.1178; 2003, № 52 (часть I), ст.5037; 2004, № 45, ст.4377; 2005, № 13, ст.1078; 2005, № 27, ст. 2719; 2006, № 1, ст.11; 2006, № 31 (1 ч.), ст.3455; 2006, № 50, ст.5279; 2007, № 1 (1ч.), ст.7; 2007, № 1 (1 ч.), ст.15; 2007, № 7, ст.834; 2007, № 30, ст.3748; 2007, № 30, ст. 3749; 2007, № 30, ст.3750; 2007, № 45, ст.5427; 2007, № 46, ст.5554; 2007, № 49, ст.6079; 2007, № 50, ст.6247; 2008, № 18, ст.1944; 2008, № 29 (ч.1), ст.3413; 2008, № 30 (ч.1), ст.3604; 2008, № 30 (ч.2), ст.3616; 2008, № 52, (ч.1), ст.6227; 2009, № 1, ст.15).
3. В пункте 2.1.2 абзац второй исключить.
4. В пункте 2.1.3 абзац третий дополнить и изложить в следующей редакции: «Хранение ПБА III - IV групп должно осуществляться в помещении «заразной» зоны. В отдельных случаях по согласованию с органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, допускается их хранение в специально выделенном и оборудованном помещении «чистой» зоны, упакованными в соответствии с требованиями, предъявляемыми к транспортированию ПБА III - IV групп».
5. В пункте 2.1.6, в начале абзаца, исключить слово «Диагностические».
6. Пункт 2.2.3 изложить в следующей редакции:
«Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки структурного
подразделения, осуществляющего деятельность с использованием ПБА III-IV
групп, должны проходить вводные и периодические инструктажи по
биологической безопасности по месту работы в соответствии с
должностными обязанностями. Допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования оформляется на основании приказа руководителя организации один раз в два года».
7. В пункте 2.3.7 в третьем абзаце, в подпункте «- боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности», знак «двоеточие» (:) заменить на знак «точка с запятой»(;).
8. В пункте 2.3.7 в третьем абзаце, в подпункте «● для проведения бактериологических (вирусологических) исследований» и подпункте «● для проведения иммунологических исследований» символ (●) заменить на «дефис» (-) и изложить подпункты в следующей редакции: «- помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований;» и «- помещения для проведения иммунологических исследований;».
9. В пункте 2.3.7 в третьем абзаце, подпункт «- помещение для гельминтологических исследований» изложить в следующей редакции: «-помещение для паразитологических исследований».
10. Пункт 2.3.8 изложить в следующей редакции:
«На границе «чистой» и «заразной» зон, во вновь строящихся или реконструируемых лабораториях, должно предусматриваться устройство санитарных пропускников»
11. Пункт 2.3.9. изложить в следующей редакции: «В лабораториях, проводящих исследования с ПБА только IV группы, в «заразной» зоне должны располагаться:
- комната для посевов;
- комната для проведения исследований с ПБА;
- комната для обеззараживания и стерилизации.
- душевая в санитарном пропускнике на границе «чистой» и «заразной» зон;
Обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени».
12. В пункте 2.3.11 второй абзац изложить в следующей редакции: «В помещении «заразной» зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов».
13. Пункт 2.3.24 изложить в следующей редакции: «Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты, должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.
В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции».
14. Пункт 2.3.27. изложить в следующей редакции: «Для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных».
15. Пункт 2.3.31 дополнить новым абзацем: «Помещения для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом».
16. В пункт 2.4.1 внести следующее дополнение: после слов «...(марлевая салфетка, ткань, вата и пр.)» через запятую добавить «контейнеры, боксы или сумки-холодильники должны быть промаркированы и иметь международный знак «Биологическая опасность».
17. В пункт 2.4.16 внести следующее дополнение: после слова «емкостях» добавить «с соответствующей маркировкой».
18. Пункт 2.4.17изложить в следующей редакции: «Пробирки и флаконы со сгустками крови обеззараживаются с использованием дезинфицирующих растворов или с применением физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке. Вытряхивание необеззараженного сгустка крови из пробирки (флакона) запрещается. При погружении в дезинфицирующий раствор емкостей со сгустками крови необходимо соблюдать осторожность. Емкость берут анатомическим пинцетом так, чтобы одна его бранша вошла немного внутрь, и погружают ее в наклонном положении до полного заполнения раствором. При правильном погружении воздушные пузыри не образуются и емкость опускается на дно. После погружения всех емкостей пинцет обеззараживают».
19. В пункте 2.11.4 ссылку на пункт 2.10.3 заменить ссылкой на пункт 2.11.3.
20. В пункте 2.12.1 первый абзац изложить в следующей редакции: «Дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III - IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами».
21. В пункте 2.12.1 начало второго абзаца изложить в следующей редакции: «Для дезинфекции допускается использование только дезинфицирующих средств и дезинвазионных (биологических овицидов) средств и оборудования», далее по тексту.
22. Пункт 2.12.3. изложить в следующей редакции:
«Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют:
- паровым методом (в паровом стерилизаторе);
- воздушным методом (в воздушном стерилизаторе);
- паровоздушным методом (в дезинфекционной камере);
- УФ-облучением;
- токами сверхвысокой частоты (СВЧ) (для отходов).
Допускается кипячение в воде или в воде с добавлением натрия
двууглекислого (сода пищевая) в дезинфекционном кипятильнике».
23. В главе 3 пункту 3.7 присвоить порядковый номер 3.8, а порядковый номер 3.7 присвоить дополнительно вносимому пункту следующего содержания: «После ликвидации аварии руководитель организации совместно с членами Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности оценивают объем и качество, в том числе с использованием лабораторных методов исследований, проведенных мероприятий по локализации или ликвидации аварии и принимают решение о возобновлении работ с микроорганизмами».
24. В пункте 4.1 после слов «территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» через запятую добавить «учреждения и структурные подразделения федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор на объектах обороны и иного специального назначения».