Стандарты серии ИСО 9000 устанавливают требования к системам менеджмента качества, но не устанавливают требований к их сертификации.
Несмотря на то, что проведение сертификации СМК не является требованием стандартов серии ИСО 9000, многие предприятия и организации
сертифицированы независимыми органами по сертификации на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001. Целями сертификации систем менеджмента качества являются:
подтверждение соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2008;
оценка результативности СМК;
создание уверенности у потребителя и других заинтересованных сторон в возможности выпуска продукции стабильно высокого качества.
Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК.
Область применения СМК определяет и заявляет заказчик, а область сертификации СМК – орган по сертификации по результатам аудита.
При сертификации СМК объектами аудита являются:
область применения СМК;
качество продукции;
документы СМК;
процессы СМК.
Сертификация СМК не предусматривает специально запланированных испытаний, анализа или измерений показателей качества продукции.
Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности результатов испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией.
Сертификация СМК включает в себя: организационный этап, двухэтапный первичный аудит, надзорные аудиты (инспекционный контроль) в течение срока действия сертификата, а после трехлетнего цикла сертификации – ресертификацию до окончания срока действия сертификата.
На рис. 6.1 представлено содержание всех этапов сертификации СМК.
Основанием для начала сертификации СМК служит заявка, оформленная по установленной форме и направленная заказчиком в орган по сертификации.
В заявке указываются:
общая характеристика организации, ее наименование, юридический и фактический адреса и адреса производственных площадок, юридический статус, сведения о человеческих и технических ресурсах;
заявляемая область сертификации;
заявление о согласии организации-заказчика удовлетворять все требования к сертификации и предоставить любую информацию, необходимую для проведения аудита;
Рис.6.1. Схема сертификации СМК
наименование стандарта или других нормативных документов, на соответствие требованиям которых планируется сертификация СМК.
Орган по сертификации анализирует представленные заказчиком данные и письменно извещает его о решении провести сертификацию.
Проверку СМК проводит комиссия, состоящая из одного или нескольких экспертов ОС. При определении состава комиссии и плана аудита учитывают:
критерии аудита, сроки проведения аудита;
вид (виды) экономической деятельности цели, область проверяемой организации;
число структурных подразделений и филиалов проверяемой организации, расположенных в разных местах;
численность работников проверяемой организации;
трудозатраты на проведение аудита;
необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита;
требования законодательных и иных нормативных правовых актов, технических регламентов, применяемых при оценке;
обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации, возможность членов комиссии результативно взаимодействовать с
проверяемой организацией.
После обследования предприятия члены комиссии под руководством главного эксперта принимают решение о соответствии СМК требованиям.
В результате аудита могут быть обнаружены отклонения от требований стандарта, которые должны быть представлены как несоответствия. Несоответствие – этоневыполнение требования.
Значительным несоответствием является несоответствие СМК, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции. К значительным несоответствиям может быть отнесено отсутствие элемента или совокупности элементов системы и/или отсутствие результатов их деятельности.
Малозначительное несоответствие – отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента качества или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции, а также к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) системы менеджмента качества.
Комиссия уведомляет проверяемое предприятие об обнаруженных несоответствиях. Предприятие должно составить план корректирующих мероприятий с целью устранения обнаруженных несоответствий.
Решение о выдаче сертификата соответствия на СМК принимает главный эксперт после устранения предприятием всех несоответствий на основании акта о результатах проверки и оценки СМК. ОС оформляет сертификат соответствия СМК и выдает разрешение на использования знака соответствия системы менеджмента качества стандарту ИСО 9001 (рис. 6.2). Срок действия сертификата соответствия СМК – три года. Рис.6.2. Форма знака соответствия системы менеджмента качестват