Исследования проводились на базе ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск ул. Интернациональная, 22.
Аптека осуществляет свою деятельность на основе полного хозяйственного ведения, действует на основании Устава предприятия, руководствуется в своей работе действующим законодательством, приказами Министерства Здравоохранения РФ и другими руководящими документами, регламентирующими работу АО. Предприятие зарегистрировано как юридическое лицо в налоговой инспекции, пенсионном фонде, фонде социального страхования и других фондах.
Виды аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих розничную реализацию ЛС, утверждены приказом МЗ РФ от 27.07.2010г. №553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.09.2010 N 18393).
ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск ул. Интернациональная, 22.
имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
Основными целями создания предприятия являются: удовлетворение потребностей населения и медицинских организаций в ЛС, ИМН, выполнение работ и оказание услуг в сфере фармацевтической деятельности.
В данной аптеке имеются следующие отделы:
ü отдел готовых ЛС;
ü отдел безрецептурного отпуска
и помещения:
ü торговый зал;
ü комната отдыха персонала;
ü кабинет заведующего аптекой;
ü помещение для хранения дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря;
ü туалетная комната.
В аптеке не имеется промышленных предприятий, которые могут загрязнять воздух территории аптеки пылью и газами, так как данный район является жилым.
Регулирование осуществления фармацевтической деятельности основано на следующих законодательных и нормативных документах:
1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федеральный закон от 8 марта 2015г. №34);
2.Федеральный закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011г. «Об охране здоровья граждан» (с изм. №78-ФЗ от 06 апреля 2015г.);
3. Федеральный закон №99 от 4 мая 2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. Федеральный закон №519-ФЗ от 31.12.2014г.);
4. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 327 - ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об организованных торгах" (в ред. Федеральный закон от 22.12.2014г. № 445-ФЗ);
5. Федеральный закон "О защите прав потребителей" от 9 января 1996 года №2-ФЗ (с изменениями на 5 мая 2014 года редакция, действующая с 1 июля 2014 года);
6. Этический кодекс фармацевта России;
7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608);
8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарств» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.01.2006г. № 7353) (в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России 22 апреля 2014г.)
9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20.12.2012г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»(в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02.12.2013г.);
10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1198н от 27.12.2011г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.03.2013г. № 27547);
11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1221н от 28 декабря 2010г. «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. N 706н»(Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.02.2011г. № 19703);
12. Приказ №562н от 17 мая 2012г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. 21 августа 2014г.);
2.2. Анализ выполнения требований законодательной базы в области защиты прав потребителей в ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск.
Нами проанализировано соблюдение требований законодательства в области защиты прав потребителей. Анализ проводился с использованием нормативных актов:
- Постановление Правительства РФ №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требования покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (в ред. Постановлений Правительства РФ5 января 2015г. №6).
- Федеральный закон "О защите прав потребителей" от 9 января 1996 года № 2-ФЗ (с изменениями на 5 мая 2014 года редакция, действующая с 1 июля 2014 года);
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарств» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.01.2006 №7353) (в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России 22 апреля 2014г.);
- Правительство Российской Федерации Распоряжение от 26 декабря 2015 г. № 2724-р
В таблице 1 приведен сравнительный анализ выполнения требований Постановления Правительства РФ №55 «Аптека Алтей» №29.
Таблица 1
Сравнительный анализ данных выполнения «Аптека Алтей» №29 по Постановлению Правительства РФ №55
№ п/п | Требования, предъявляемые по Постановлению Правительства РФ№55 | Соблюдение данных требований в«Аптека Алтей» №29. |
Продавец обязан довести до сведения покупателя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации. | Аптека имеет вывеску, оформленную в соответствии с требованиями, предусмотренными Законом Республики Башкортостан «О защите прав потребителей в Республике Башкортостан» на башкирском и русском языках с указанием подчиненности. (Рис.1 Вывеска «Аптека Алтей» №29) Требования выполняются. | |
Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи, надлежащие условия торговли, а также возможность правильного выбора покупателями товаров. | «Аптека Алтей» №29 имеет следующие помещения: · торговый зал; · комната отдыха персонала; · кабинет заведующего аптекой; · помещение для хранения дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря; · туалетная комната. оборудование и инвентарь, обеспечивающие в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи, надлежащие условия торговли. (Рис. 2 Торговый зал «Аптека Алтей» №29) Требования выполняются. | |
АО должна предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. Если деятельность, осуществляемая продавцом, подлежит лицензированию, то он обязан предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии, а также об органе, ее выдавшем. Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателя местах. Потребителю также должна быть предоставлена наглядная и достоверная информация об оказываемых услугах, ценах на них и условиях оказания услуг, а также о применяемых формах обслуживания при продаже товаров (по предварительным заказам, продажа товаров на дому и другие формы). | В данной аптеке в торговом зале имеется уголок потребителя, включающий, где перечислена следующая информация: «Аптека Алтей» №29 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-02-02-002033 от06 мая 2015г., регистрационный номер 1120280015195 (Рис.3 Лицензия «Аптека Алтей» №29) -Закон «О защите прав потребителей РБ» (Рис.4 Информация о защите прав потребителей) -Книга жалоб и предложений (Рис.5 Книга жалоб и предложений «Аптека Алтей» №29.) -Информация о приеме посетителей заведующей аптекой в Пн.,Вт.,Ср.,Чт.,Пт. с 9:00 – 18:00. (Рис. 6 Информация для посетителей) | |
Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров. | Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, выложен на витрине. Витрины оформлены с учетом полноты информации о товаре. (Рис. 7 Витрина «Аптека Алтей» №29) Каждая витрина имеет рубрикацию. Каждый ЛП имеет ценник, на столике в зоне отдыха посетителей имеется рекламные буклеты. (Рис.8 Рекламные буклеты) При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственных препаратах: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема, правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о препарате. Сотрудник отвечает профессионально, грамотно, с соблюдением требований этики. Требования выполняются. | |
Информация в обязательном порядке должна содержать: наименование товара; фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара; обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар; сведения об основных потребительских свойствах товара; правила и условия эффективного и безопасного использования товара; гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара; срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению; цену и условия приобретения товара. | Каждый ЛП, ИМН имеет инструкцию по применению, где отражены: - регистрационный номер; - торговое название препарата; - МНН; - лекарственная форма; -состав; - описание; - фармакотерапевтическая группа; - фармакологические свойства · фармакодинамика; · фармакокинетика; - показания к применению; - противопоказания; - применение во время беременности и лактации; - способ применения и дозы; - побочные действия; - передозировка; - условия хранения; - срок годности; - условия отпуска из аптеки; - производитель. (Рис.9 Инструкция по применению ЛП) Требования выполняются. | |
Продавецобязан соблюдать обязательные с учетом профиля и специализации своей деятельности требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах. | Деятельность Аптеки «Алтей» №29 осуществляется в соответствии с законами Российской Федерации, Указами ПрезидентовРоссийской Федерации, нормативно правовыми актами Министерства, Правительства Российской Федерации Республики Башкортостан, приказами и инструкциями МЗ РФ и РБ. Перечень законодательной и нормативной базы приведен выше. Требования выполняются. | |
Цены товаров, реализуемых продавцом, а также иные условия договора должны быть одинаковыми для всех покупателей, за исключением случаев, когда федеральными законами или иными нормативными правовыми актами допускается предоставление льгот для отдельных категорий покупателей. | Цены на ТАА установлены для всех потребителей на одном ценовом уровне. Аптека не производит льготный отпуск. (Рис.10 Информация для посетителей) Требования выполняются. | |
Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника. | В данной аптечной организаций на реализуемых товарах имеются четко оформленные ценники с указанием наименования товара, цены, подписи материально ответственного лица, даты оформления ценника. (Рис.11 Ценник в «Аптека Алтей» №29) Требования выполняются. | |
Договор считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара, если иное не предусмотрено федеральным законом или договором между продавцом и покупателем. При разносной торговле вместе с товаром покупателю передается товарный чек, в котором указываются наименование товара и сведения о продавце, дата продажи, количество и цена товара, а также проставляется подпись представителя продавца. | (Рис. 12 Товарный чек) Требования выполняются. | |
Товаров, не подлежащих обмену или возврату по указанным в настоящем пункте основаниям в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации. | (Рис.13.Информация для покупателей) Требования выполняются. | |
Лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе. | Лекарственные препараты до подачи в торговый зал в аптеке проходят предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества по внешним признакам и наличия необходимой информации о товаре, и его изготовителе (поставщике). Требования выполняются. |
Из выше сказанного следует следующий вывод: то, что ООО «Аптека Алтей» №29, которая находится по адресу: г. Бирск, ул. Интернациональная, 22 выполняет все требования, предъявляемые к аптечным организациям в соответствии с Постановлением Правительства РФ №55 от 19 января 1998г. (в ред. 5 января 2015г.).