Коэффициент распространенности (Prevalence Proportion – РР) опреде-
ляет долю больных в популяции и вычисляется как отношение числа больных к
общему размеру популяции.
Коэффициент заболеваемости (Incidence Proportion – IP) используется
для определения числа новых случаев болезни, возникших за определенное
время. IP равен числу заболевших в течение определенного временного интер-
вала (например, за год), деленному на общую численность обследуемой группы в
начале наблюдения. Показатель IP часто используют для оценки риска разви-
тия болезни за определенный период времени.
IР, как и РР, измеряется в долях (от 0 до 1) или процентах.
Удельный коэффициент заболеваемости (Incidence Rate – IR) применя-
ется для определения числа случаев болезни, приходящихся в среднем на каждого
индивидуума в год (или за любой другой период). IR определяется как число за-
болевших, деленное на суммарное время наблюдения всех обследуемых до мо-
мента заболевания. Каждое слагаемое (в знаменателе) определяется индивиду-
ально, так как зависит от момента развития болезни у каждого из наблюдаемых,
и может изменяться от нуля, если испытуемый заболел в начале обследования,
до полного периода наблюдения, если данный человек не заболел. Следует учи-
тывать также тот факт, что некоторые больные выбывают из-под наблюдения,
если оно проводится в течение длительного времени. В таком случае IR может
быть приблизительно определено как число заболевших, деленное на произведе-
ние среднего числа индивидуумов (между началом и концом обследования) на
время обследования. Если период наблюдения мал и болезнь редкая, то делитель
вычисляется просто как произведение числа обследованных на время обследова-
ния. Обычно эта величина измеряется как результат умножения количества лю-
дей на годы (человек×год). Показатель IR, в отличие от РР и IP, может быть больше 1 и не зависит от продолжительности периода наблюдения. При опреде-
ленных ограничениях IP можно определить как IR × t, где t — период наблюдения
15.Оценка риска, концепция относительного риска, относительный риск или относительный эффект
Оценка риска — это качественная или количественная оценка вероятности
воздействия вредных эффектов, которые могут быть результатом воздействия
конкретного вредного фактора.
Концепция относительного риска рассматривает отношение между паци-
ентами с определенной болезнью и не имеющими ее. Для количественной
оценки риска используют специально разработанные математические модели.
Для изучения факторов, влияние которых может способствовать (или пре-
пятствовать) развитию заболевания, необходимо уметь сравнивать значения по-
казателей в разных группах, одна из которых (исследуемая) находится под воз-
действием исследуемого фактора, а другая (контрольная) — нет.
Относительный риск, или относительный эффект (Relation Risk - RR или
r′), рассматривается как отношение значений, соответствующих показателей за-
болеваемости в исследуемой и контрольной группах, т.е. это мера влияния фак-
тора риска. Показывает, во сколько раз увеличивается (или уменьшается) соот-
ветствующий показатель при воздействии исследуемого фактора. Относитель-
ный риск может изменяться от 0 (в случае, когда болезнь встречается только в
контрольной группе) до ∞ (если болезнь возникает только в группе, подвержен-
ной воздействию исследуемого фактора) и равен 1 в том случае, когда фактор не
влияет на развитие болезни, так как значения показателей в исследуемой и кон-
трольной группах равны.
Оценка относительного риска возникновения заболевания рассчитывается с
помощью следующей формулы:
RR = Ie/Iê,
где Ie — заболеваемость среди лиц, подвергавшихся воздействию фактора риска;
Iê — заболеваемость среди лиц, не подвергавшихся воздействию фактора риска.
16. Показатель отношения шансов. По какой формуле связаны между собой показатель отношения шансов и относительный риск
Показатель отношения шансов. Если в исследовании сравнивают группу, состоящую из больных, с группой здоровых («случай-контроль» или «case- control»), соотношение численностей этих групп (обычно 1:1) не соответствует соотношению больных и здоровых в популяции, то использование относитель- ных показателей неправомерно. В этом случае, при низком уровне заболеваемо- сти для конкретной патологии, в качестве оценки относительного риска (IP) в популяции следует использовать отношение числа больных к числу здоровых в исследуемой группе IP1=X1/(N1-X1) и в контрольной группе IР0 =X0/(N0-X0). Со- ответствующий показатель IOR (Incidence Odds Ratio) - отношение «шансов» - в данном случае рассчитывается по формуле:
IOR = Xl(N0-X0)/X0(Nl -X1).
Этот показатель так же, как и относительный риск, принимает значения от
0 до ∞ и равен 1 только при отсутствии эффекта.
Отношение шансов (odds ratio) определяется как отношение шансов собы-
тия в одной группе к шансам события в другой группе. Или как отношение шан- сов того, что событие произойдет, к шансам того, что событие не произойдет. В исследованиях «случай-контроль» отношение шансов используется для оценки относительного риска.
Следует отметить, что показатель odds ratio не зависит от способа составле- ния сравниваемых групп. Можно первоначально составлять выборки из популя- ции больных и здоровых и затем подразделять их на тех, кто был подвержен ис- следуемому воздействию и кто не был. Можно первоначально исследовать группы, подверженные и не подверженные действию фактора, и среди них опре- делять пропорции больных и здоровых. Значение показателя при этом не меня- ется. Следует иметь в виду, что значение показателя не зависит ни от общего объема выборки, ни от размера каждой из сравниваемых групп. Легко видеть, что odds ratio и относительный риск (Relation Risk) связаны соотношением:
RR = (1 - IP1)·IOR/ (1 - IP0).
Из этой формулы следует, что если IP1 > 1Р0, т.е. фактор способствует раз-
витию заболевания, то IOR > RR. Кроме того, если болезнь редко встречается (IP1 и IР0 малы), то IOR ≈ RR.
Можно оценить погрешность, возникающую при использовании odds ratio вместо IP-ratio. Пусть r = IP-ratio и r′ = IOR, тогда, зная IР0 — показатель IP в группе, не подверженной действию исследуемого фактора, — относительную погрешность можно вычислить по формуле:
(r′-r)/r = (r′-1) IР0.·
Обозначив допустимую погрешность через ε, получим выражение для
оценки максимального IР0. А именно, IР0 не должен превосходить ε / (r - 1). В таблице 2 приведены некоторые значения N (количества заболеваний на 100000 человек) в контрольной группе N=IP0·100000) в зависимости от ε и r′.
Если мы используем какой-нибудь показатель, например, IP-ratio, для оценки эффекта действия фактора риска, прежде всего нужно убедиться в том, что этот эффект отличен от нуля, т.е. имеется значимое различие между показа- телями в двух обследуемых группах.
В случаях, когда известна частота заболевания в общей популяции, можно воспользоваться формулой Байеса для определения условной вероятности, чтобы оценить риск заболевания при действии фактора и при отсутствии дей- ствия фактора. Для этого необходимы данные: о доле лиц, подверженных дей- ствию фактора А среди больных; доле лиц, подверженных действию фактора А среди здоровых; о частоте болезни в популяции.
17. Атрибутивный риск,риск связанный с экспозицией и их связь с относительным риском
Атрибутивный риск, или атрибутивный эффект (Attributable Risk - AR), определяет долю заболеваний в исследуемой группе больных, причиной которых послужило только вредное воздействие фактора. Его называют еще непосред- ственным риском. Иногда его называют также добавочным риском, при условии, что исходная заболеваемость связана с другими причинами, т.е. риском, обу- словленным воздействием изучаемого фактора, приводящего к дополнительным
случаям заболевания. Этот показатель вычисляется как отношение «абсолют- ного эффекта» (разность показателей) к значению показателя в исследуемой группе или выражая через относительный риск:
AR = (RR - 1) / RR,
где RR - относительный риск.
Фактически атрибутивный риск - это доля болезней, вызванных действием
исследуемого фактора, среди всех болезней в контрольной группе.
Если Q - доля людей в популяции, подвергшихся действию фактора риска,
то риск, связанный с экспозицией (Risk Exposition), - величина RE = Q(RR - 1)/(1 + Q(RR - 1),
определяет долю заболеваний, обусловленную действием фактора, среди всех заболеваний в популяции. В то время как величина (1 - RE) - остаточный риск.
Таким методом риск (в том числе и относительный) можно оценить в сле- дующих двух случаях:
1. если имеется репрезентативная выборка из общей популяции, которая за- тем подразделяется на больных и здоровых, а те, в свою очередь, делятся на под- верженных действию исследуемого фактора и на неподверженных;
2. если изначально были составлены две группы - одна из популяции, нахо- дящейся под воздействием фактора риска, а другая - из популяции, свободной от действия этого фактора.