Руководство к выполнению контрольной работы по курсу «Биотехнология» для студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 - «Фармация» (заочная форма обучения)

Уфа 2016

УДК 615.4 (07)

ББК 52.82 я 7

Р 85

Руководство к выполнению контрольной работы по курсу «Биотехнология» для студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 - «Фармация» (заочная форма обучения) /Составители: Кильдияров Ф.Х., Шикова Ю.В., Лиходед В.А., Браженко А.В., Ишмакова Э.Р, Петроввва В.В. –Уфа: Изд-во ГБОУ ВПО «Башгосмедуниверситета Росздрава».-2016. - 47с.

Руководство подготовлено в соответствии с типовой программой по дисциплине «Биотехнология» (М., 2000 г.), на основании рабочей программы (2011 г.), действующего учебного плана (2011 г.) и в соответствии с требованиями Федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по специальности 33.05.01 – «Фармация» (2011 г.).

Издание является инструкцией к усвоению и закреплению знаний студентов по биотехнологии во внеаудиторное время и содержит указания по выполнению контрольных работ, три блока контрольных заданий, список основной и дополнительной литературы, приложения, примеры решения тестовых заданий и ситуационных задач, справочные таблицы.

Руководство предназначено для студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 – «Фармация» (6 курса заочной формы обучения фармацевтического факультета).

Рекомендована в печать по решению Координационного научно-методического совета и утверждено на заседании Редакционно-издательского совета ГОУ ВПО «Башгосмедуниверситета Росздрава».

Рецензенты: Аюпова Г.В., доцент кафедры фармации

ИПО, кандидат фармацевтических наук.

Дианов В.М., профессор кафедры

фармацевтической химии с курсом

аналитической и токсикологической химии,

доктор фармацевтических наук.

© ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицин-

cкий университет Росздрава», 2016

Дисциплина "Биотехнология" излагает современное состояние важного направления научно-технического прогрecca в фармации и медицине - получения с помощью макро- и микроорганизмов и промышленных биокатализаторов (ферментов) лекарственных средств.

Изучение этой дисциплины связано с тем, что провизору необходимо знать основы получения с помощью биотехнологии широко применяемых в медицине групп лекарственных веществ, таких как антибиотики, ферменты, гормоны, витамины и др.. Предусматривается получение знаний, умений и практических навыков при биотехнологическом способе произ­водства, способов биосинтеза, контроля, выделения и очистки лекарствен­ных средств, знание процессов и аппаратов, используемых для этих целей, знание технологии лекарств.

Биотехнологическое производство основано на использовании в каче­стве биологических объектов ферментов, клеток микроорганизмов, расти­тельных и животных клеток и тканей.

Для усвоения предмета студенту необходимо иметь фундаментальную подготовку по теоретическим и практическим разделам медико-биологических, химических и фармацевтических дисциплин: химии, био­химии, микробиологии с основами генетики, ботаники, фармакогнозии, технологии лекарств.

Данная дисциплина предназначена для подготовки провизоров общего профиля. Биотехнология - это наука об использовании биологических процессов в технике и промышленном производстве.

Целью изучения дисциплины является формирование системных знаний, умений и навыков по разработке получения методами биосинтеза, биологической трансформации и комбинацией методов биологической и химической трансформации субстанций лекарственных препаратов, лекарственных средств, а также профилактических и диагностических средств. Целью также является формирование у провизоров системных знаний по обращению, включая хранение и транспортировку, пользование информацией и передачу информации о биотехнологических препаратах потребителям.

Задачей биотехнологии как профильной дисциплины являются:

- обучение студентов деятельности провизора, исходя из знания основ молекулярной биологии и генетики продуцентов, совершенствования производства методами генетической инженерии и инженерной энзимологии, знания фундаментальных основ методов контроля качества и подлинности препаратов, получаемых биотехнологическими методами;

- формирование у студентов практических умений и навыков изготовления биотехнологических лекарственных препаратов, оценка качества сырья, питательных сред, полупродуктов и целевых продуктов;

- выработка у студентов способности правильно оценивать соответствие биотехнологического производства правилами GMP, соответствие требованиям экологической безопасности, применительно к используемым на производстве биообъектам – продуцентам и целевым продуктам. Выработка правильной ориентации при оценке качества рекомбинантных белков как лекарственных препаратов;

- выработка у студентов умений и навыков пользования иммуноферментными и радиоиммунными методами определения биологически активных веществ.

Студент должен знать и уметь использовать:

1) современные достижения фундаментальных биологических наук и биомедицинских технологий;

2) концепцию видоспецифичности лекарственных веществ, особенно высокомолекулярных;

3) новые парадигмы химиотерапии и принципы комбинарной химии;

4) инновационные пути создания лекарственных веществ на основе использования данных генома, протеомики и биоинформатики;

5) основные нормативные документы, относящиеся к производству, контролю качества, соблюдению экологической безопасности, хранению, международным и отечественным стандартам применительно к получаемым биотехнологическими методами лекарственным средствам, а также биообъектам – их продуцентам.

Государственный образовательный стандарт определяет требования к дисциплине «Биотехнология» по формированию у выпускника умений и навыков, обеспечивающих осуществление ими основных видов практиче­ской деятельности:

1) определять доброкачественность микроорганизмов-продуцентов ме­тодом микроскопии, определения концентрации жизнеспособных клеток и их ферментативной активности. Обеспечивать требуемые условия хране­ния промышленных штаммов;

2) учитывать влияние биотехнологических факторов на эффективность технологического процесса и качество конечного продукта;

3) поддерживать оптимальные условия для биосинтеза целевого про­дукта и решать ситуационные задачи при отклонениях от этих условий;

4) обеспечивать условия асептического проведения технологического процесса;

5) оценивать применяемые на производстве и в лаборатории методы работы с рекомбинантными штаммами;

6) проводить выделение и очистку лекарственных веществ из биомассы и культуральной жидкости;

7) осуществлять постадийный контроль и стандартизацию получаемых препаратов (определение антимикробной активности антибиотиков, актив­ности ферментных препаратов, жизнеспособности микроорганизмов);

8) получать готовые лекарственные формы и диагностические препара­ты (наборы) из лекарственных веществ микробиологического происхожде­ния;

9) осуществлять анализ биологически активных соединений методом иммуноферментного анализа;

10) проводить исследования по совершенствованию биотехнологиического процесса;

11) информировать врачей лечебно-профилактических учреждений о лечебных и диагностических препаратах (тест-системах);

12) выбирать оптимальные условия хранения лечебно-диагностических препаратов и оценивать их качество в процессе длительного хранения;

13) обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны окружающей среды, охраны труда и техники безопасности.

Контрольные задания по биотехнологии для студентов заочного отделения фармацевтического факультета составлены в соответствии с действующей программой по биотехнологии фармацевтических учебных за­ведений, утвержденной управлением научных и образовательных учреж­дений Минздрава России 2003 г., определяющей объем знаний по данной дисциплине и служащей руководством при изучении курса и подготовке к экзамену.

ВЫПОЛНЕНИЕ УЧЕБНОГО ПЛАНА

Учебный план студента-заочника включает следующее:

1. Самостоятельное изучение теоретического курса.

2. Выполнение контрольной работы (срок выполнения установлен деканатом).

3. Посещение лекций в период сессии.

4. Выполнение лабораторного практикума.

5. Сдача курсового экзамена.

ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ И ОФОРМЛЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ.

Главным условием изучения биотехнологии является систематическая учеб­ная работа студента-заочника. Основным видом этой деятельности является самостоятельное изучение материала по учебным пособиям, поэтому большое значение имеет правильная организация учебной работы.

Рекомендуем изучение материала вести в следующей последовательности:

Ознакомиться с содержанием методической и учебной литературы по конкретной теме. При первом чтении следует составить общее представление о материале, отметить трудные и неясные места. Тщательно изучить раздел учебника, в котором наиболее полно дано изложение вопроса. Проверить усвоение материала по поставленным вопросам, ситуационным задачам и тестовым заданиям. Составить ответы на вопросы контрольной работы.

Обязательным условием выполнения контрольной работы является полная самостоятельность.

Контрольная работа выполняется в общей тетради в клетку, шариковой ручкой, на титульном листе которой приводятся следующие данные:

Контрольная работа выполняется аккуратно, с оставлением полей 4 см справа для замечаний рецензента; нумерацию заданий следует сохранить такую же, как и в методических рекомендациях. Текст заданий записывается в тетрадь и подчеркивается, отделяется на 1,5 см от текста ответа на вопрос.

Работа должна быть записана четким, разборчивым почерком, пастой черного или синего цвета. Текст должен записываться через строчку!

Технологические схемы и таблицы выполняются вручную карандашом с использованием элементарных чертежных принадлежностей. Не допускается включение ксерокопий рисунков и схем!

В конце контрольной работы приводится список использованной литературы. При этом указывается порядковый номер, фамилия и инициалы автора, название, том, год выпуска, страницы, использованные при составлении ответа. Ставится дата и подпись студента. Контрольные работы не отвечающие требованиям не подлежат рассмотрению.

В процессе написания контрольной работы в разделе достижений биотехнологии необходимо отразить то, что последние два десятилетия характеризуются выдающимися достижениями биотехнологии, являющейся междисциплинарной областью знаний, базирующейся на микробиологии, биохимии, молекулярной биологии, биоорганической химии, биофизике, вирусологии, иммунологии, генетике, инженерных науках и электронике.

В разделе использование биотехнологии в народном хозяйстве необходимо отразить то, что развитие биотехнологии позволяет существенно интенсифицировать производство, повысить эффективность использования природных ресурсов, решать экологические проблемы, создавать новые источники энергии. При отражении вопросов связанных с внедрением биотехнологии в добывающую промышленность необходимо отметить, что это связано с переходом от тяжелой индустрии к высоким технологиям, например, применение биотехнологии металлов перспективно для извлечения из руд платины и других драгоценных металлов, а биотехнологических методов – для увеличения извлечения нефти из скважин.

В разделе биотехнологических процессов необходимо отметить, что разработка биотехнологических процессов связана с большими капиталовложениями и что внедрение новейших биотехнологий особенно перспективно в тех случаях, когда продукт не может быть получен другими способами, или может быть получен в недостаточных количествах.

В разделе связанном с клеточной и генетической инженерией необходимо отразить протоинженерию – технологию изменения свойств природных белков на генетическом уровне, получения новых белков (например, активных и устойчивых ферментов, биосенсеров и биоэлементов, медицинских приборов).

В разделе частной биотехнологии отражаются внедрения достижений биотехнологии в промышленное производство (пищевая, фармацевтическая, химическая промышленность), например использование биосинтеза и биотрансформации новых веществ, на основе сконструированных методами генетической инженерии штаммов микроорганизмов с заданными свойствами на основе микробиологического синтеза.

В случае появления затруднений или неясностей при изучении материала студент может письменно обратиться к рецензенту за разъяснениями или прийти на консультацию.

Если контрольная работа не зачтена, студент представляет ее на повторное рецензирование, выполнив работу над ошибками по замечаниям рецензента, с приложением ранее не зачтенной работы и рецензии на нее.

К сдаче экзамена допускается студент, получивший зачет по контрольной, усвоивший теоретический (лекционный) и практический (практические занятия) курсы.

Контрольную работу необходимо выполнить и сдать строго в соответствии с графиком.