Результаты клинической апробации биологически активной добавки КАРДИОМАКС
у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Кардиологическое отделение
Городской Клинической
Больницы № 50, г. Москва
июль–ноябрь 2005 г.
Цель исследования:
Изучить возможность использования комплекса КАРДИОМАКС.
Задачи:
1. Оценить влияние комплекса КАРДИОМАКС на динамику клинической картины у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
2. Оценить влияние комплекса КАРДИОМАКС на динамику основных лабораторных и инструментальных показателей у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
3. Оценить эффективность комплекса КАРДИОМАКС в комплексных схемах лечения больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Проводилось простое сравнительное открытое рандомизированное исследование в 3-х группах больных. Все обследуемые - мужчины и женщины в возрасте от 32 до 70 лет.
В I группу составили 48 человек с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которым на фоне стандартной терапии основного заболевания дополнительно назначался КАРДИОМАКС по 1 капсуле х 2 раза в день в течение 28 дней;
Во II группу включены 34 человека с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которым назначался только КАРДИОМАКС по 1 капсуле х 2 раза в день в течение 28 дней;
В III группу вошли 26 человек с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, получавших только стандартную терапию, соответствующую основному заболеванию.
Стандартная терапия проводилась препаратами следующих лекарственных групп: гипотензивными, мочегонными, кардиопротекторными, кардиоселективными бета-адреноблокаторами, пролонгированными нитратами.
Структура заболеваний, при которых применялся КАРДИОМАКС представлена на диаграмме.
Самая многочисленная группа (32% - 37 человек) – больные ишемической болезнью сердца (ИБС), со стабильной стенокардией напряжения 2-4 ФК. Группа больных с гипертонической болезнью (ГБ) с преимущественным поражением сердца и почек - 20% (24 человека); у 17% больных (15 и 16 человек соответственно) в качестве ведущего клинического синдрома была указана мерцательная аритмия (МА) и хроническая сердечная недостаточность (ХСН). Еще одна группа больных – это пациенты с гипертонической болезнью и сопутствующим сахарным диабетом 2 типа или метаболическим синдромом (ГБ+СД).
Методы исследования:
- клиническая оценка состояния больных (объективный статус – боли в сердце, одышка, артериальное давление и др.; субъективные данные - методом самооценки самочувствия);
- общий анализ крови;
- некоторые показатели биохимического анализа крови (глюкоза, общий холестерин)
- инструментальные методы обследования (ЭКГ).
Критерии оценки эффективности применения комплекса КАРДИОМАКС:
- положительная динамика клинических данных;
- положительная динамика лабораторных и инструментальных показателей.
Полученные результаты.
Все обследуемые переносили прием комплекса КАРДИОМАКС хорошо, побочных явлений и аллергических реакций выявлено не было. Оценка терапевтической эффективности БАД показала, что его прием приводит к купированию болевого синдрома (в среднем на 6-9 день с момента назначения), нормализации артериального давления, улучшению общего самочувствия.
На приведенных ниже рисунках последовательно представлены результаты сравнительных исследований в 3-х группах больных после лечения (Стандартная терапия+КАРДИОМАКС; КАРДИОМАКС; Стандартная терапия).
Рис.1. Динамика артериального давления после лечения.
На рисунке 1 представлены данные, свидетельствующие о большей эффективности комбинированной терапии (Стандартная терапия + КАРДИОМАКС) по снижению артериального давления.
Рис.2. Динамика клинических симптомов после лечения (боль в сердце).
Рис.3. Динамика клинических симптомов после лечения (одышка).
Рис.4. Динамика клинических симптомов после лечения (головокружение).
На рисунках 2-4 показана динамика клинических симптомов у обследованных больных в результате проведенного лечения. Следует указать, что в 1 группе после лечения уменьшение частоты кардиалгий (боль в сердце) отмечалось у большего числа больных.
Рис.5. Динамика содержания общего холестерина в крови после лечения.
Данные представленные на рисунке 5 указывают, что у больных при применении комбинированной терапии отмечалась наиболее отчетливая положительная динамика снижения уровня холестерина в крови. В то же время число больных, у которых содержание холестерина нормализовалось, было практически одинаковым как при приеме комплекса КАРДИОМАКС, так при проведении стандартной терапии, что свидетельствует об антиатерогенном эффекте комплекса КАРДИОМАКС.
Рис.6. Динамика содержания сахара в крови после лечения.
Аналогичной была и динамика уровня сахара крови (рис. 6). Представленные данные указывают, что у больных при применении комбинированной терапии отмечалась наиболее отчетливая положительная динамика снижения уровня сахара. При этом число больных, у которых уровень глюкозы нормализовался, было одинаковым у пациентов 2 и 3 группы.
Рис.7. Динамика метаболических нарушений в миокарде после лечения (по данным ЭКГ).
На рисунке 7 представлены данные, показывающие клиническую эффективность улучшения метаболических нарушений в миокарде у больных при проведении комбинированной терапии (стандартная терапия + КАРДИОМАКС), а также о достаточной эффективности в группе больных, получавших КАРДИОМАКС.
Таким образом, полученные данные показали, что назначение комплекса КАРДИОМАКС приводит к положительной динамике некоторых клинических симптомов и лабораторно-инструментальных показателей (боли в сердце, одышка, головокружение, общий холестерин в крови), уменьшению метаболических нарушений по данным ЭКГ. В то же время, обращает на себя внимание, что в ряде случаев назначение только комплекса КАРДИОМАКС оказывает менее выраженный эффект на клинико- лабораторные показатели (нормализация АД, динамика содержания сахара в крови), чем назначение фармакологических препаратов в контрольных группах, что свидетельствует о недостаточном применении только комплекса КАРДИОМАКС в лечении больных с данной патологией сердечно-сосудистой системы. В результате же применения комбинированной терапии (стандартная терапия + КАРДИОМАКС ) наблюдается более выраженная положительная динамика клинических и лабораторных показателей по сравнению с группой больных, не получавших БАД. В данном случае КАРДИОМАКС дополняет и усиливает эффекты стандартной терапии у больных кардиологического профиля.
Заключение, полученное в результате клинической апробации комплекса КАРДИОМАКС компании ВИТАМАКС представлено следующим образом:
«Проведенная клиническая апробация биологически активной добавки КАРДИОМАКС показала, что БАД хорошо переносится пациентами, не вызывает побочных реакций и оказывает терапевтический эффект у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Биологически активная добавка КАРДИОМАКС может быть рекомендована для использования в кардиологической практике в комплексной терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. КАРДИОМАКС улучшает функциональное состояние сердечно-сосудистой системы, оказывает кардиопротекторное, гипотензивное, антистрессовое, противоатерогенное действие, влияет на метаболические нарушения в миокарде. При применении со стандартной терапией КАРДИОМАКС усиливает антиангинальный эффект препаратов с гемодинамическим механизмом действия, не ухудшая при этом переносимости, позволяет добиться антиангинальной эффективности у пациентов, устойчивых к обычной терапии и таким образом улучшает качество жизни больных с заболеваниями сердца и сосудов. КАРДИОМАКС также может быть использован в качестве средства дополнительного источника витаминов В6, В12 и фолиевой кислоты.
Исследования показали, что применение комплекса КАРДИОМАКС в комбинации с традиционными препаратами открывает дополнительные терапевтические возможности в лечении заболеваний сердца и сосудов. Усиливает эффект традиционных лекарственных препаратов и снижает риск возникновения побочных эффектов при лечении».