| Этапы очистки | Режим обработки | ||
| Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Температура рабочего раствора,0С | Время обработки, мин | |
| Ультразвуковая обработка*в установке инструментов, имеющих и не имеющих замковые части и полости | 8,0 | Не менее 18 | 15,0 |
| Ополаскиваниепроточной питьевой водой вне установки | Не нормируется | 3,0 | |
| Ополаскиваниедистиллированной водой вне установки | Не нормируется | 0,5 |
Примечание: * во время ультразвуковой обработки инструментов обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.
Таблица 13
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой хирургических и стоматологических инструментов раствором средства «Аламинол» механизированным способом в ультразвуковой установке «Кристалл-5»
| Этапы очистки | Режимы обработки | ||
| Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Температу-ра рабочего раствора,0С | Время обработки, мин | |
| Ультразвуковая обработка*в установке инструментов: · имеющих и не имеющих замковые части и полости (кроме щипцов стоматологических и зеркал с амальгамой); · щипцов стоматологических и зеркал с амальгамой | 8,0 | Не менее 18 | 15,0 |
| 20,0 | |||
| Ополаскиваниепроточной питьевой водой вне установки | Не нормируется | 3,0 | |
| Ополаскиваниедистиллированной водой вне установки | Не нормируется | 0,5 |
Примечание: * во время ультразвуковой обработки инструментов обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.
Таблица 14
Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, стоматологических инструментов раствором средства «Аламинол» механизированным способом в ультразвуковых установках «УЗО1/01-«МЕДЭЛ» и «УЗО3/01-«МЕДЭЛ»
| Этапы очистки | Режимы очистки | ||
| Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Температура рабочего раствора,0С | Время обработки, мин | |
| Ультразвуковая обработкав установке инструментов: · имеющих замковые части и полости; · не имеющих замковых частей и полостей | 1,0 0,75 | Не менее 18 | 15,0 10,0 |
| Ополаскиваниепроточной питьевой водой вне установки | Не нормируется | 3,0 | |
| Ополаскиваниедистиллированной водой вне установки | Не нормируется | 0,5 |
5. МЕРЫПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
5.1. При приготовлении рабочих растворов средства следует избегать его попадания на кожу и в глаза.
5.2. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
5.3. Емкости, содержащие растворы средства, в которых проводят дезинфекцию объектов способом погружения, держать закрытыми.
5.4. При работе со средством следует соблюдать правила личной гигиены. После работы лицо и руки вымыть с мылом.
5.5. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.
6. МЕРЫПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ.
6.1. При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды, с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. При необходимости обратиться к врачу.
6.2. При попадании средства на кожу обильно промыть пораженное место водой, затем смазать смягчающим кремом.
6.3. При попадании средства в глаза немедленно промыть их под проточной водой в течение 10-15 мин, затем закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия. Обратиться к врачу.
7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫКОНТРОЛЯ.
7.1. Средство «Аламинол» контролируют по показателям таблицы 15.
Таблица 15
Физико-химические показатели контроля средства.
| № п/п | Наименование показателей | Норма |
| 1. | Внешний вид, цвет, запах | Прозрачная жидкость от синего до зелено-синего цвета со слабым специфическим запахом. |
| 2. | Показатель активности водородных ионов средства, ед. рН | 3,8 + 1,2 |
| 3. | Массовая доля глиоксаля, % | 8,0 + 1,0 |
| 4. | Массовая доля алкилдиметилбензиламмония хлорида, % | 5,0 + 0,5 |
7.2. Определение внешнего вида и запаха.
Внешний вид средства определяют визуально, для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм и вместимостью 50 см3 наливают средство и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах определяется органолептически.
7.3. Определение показателя активности водородных ионов (рН).
Определение показателя активности водородных ионов проводят на рН-метре любого типа согласно инструкции, прилагаемой к прибору. Для определения берут 50 см3 препарата без разбавления.
7.4. Определение массовой доли глиоксаля.
7.4.1. Оборудование и реактивы.
- колба Кн. 2-200 по ГОСТ 25336-82.
- пипетка 6-2-5 и 4-2-1- по ГОСТ 29169-91.
- цилиндр 1-25 по ГОСТ 1770-74.
- бюретка 1-2-50 по ГОСТ 29251-91
- весы лабораторные общего назначения 2-ого класса точности по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
- бромфеноловый синий, раствор с массовой долей 0,1%, готовят по ГОСТ 4919.1-77.
- гидроксиламин солянокислый, раствор с массовой долей 20%.
-натрий гидроокись по ГОСТ 4328-77, раствор концентрации с (NaOH) = 0,5 моль/дм3, готовят по ГОСТ 4517-87.
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709-90, освобожденная от углекислоты, готовят по ГОСТ 4517-87.
7.4.2. Проведение анализа.
В коническую колбу, вместимостью 250 см3, с притертой пробкой, помещают 3,5 г испытуемого препарата с точностью до 0,002 г, прибавляют 20 см3 дистиллированной воды и нейтрализуют раствором натрия гидроокиси в присутствии 0,1 см3 раствора бромфенолового синего до появления отчетливого синего окрашивания. Затем в колбу вносят 15 см3 раствора солянокислого гидроксиламина, закрывают пробкой и нагревают 5 минут на водяной бане при перемешивании. После охлаждения титруют раствором натрия гидроокиси в присутствии 0,1 см3 раствора бромфенолового синего до появления отчетливого синего окрашивания. Параллельно титруют контрольную пробу, содержащую 15 см3 солянокислого гидроксиламина, 20 см3 дистиллированной воды и 0,1 см3 раствора бромфенолового синего до появления отчетливого сине-фиолетового окрашивания.
7.4.3 Обработка результатов.
Массовую долю глиоксаля (Х) в процентах вычисляют по формуле:
(V – V1) × 0,014502 × K ×100
X = -----------------------------------------,
m
где: V – объем раствора гидроокиси натрия, концентрации с (NaOH) = 0,5 моль/дм3, израсходованный на титрование испытуемой пробы, см3
V1 - объем раствора гидроокиси натрия, концентрации с (NaOH) = 0,5 моль/дм3, израсходованный на титрование контрольной пробы, см3.
0,014502 – масса глиоксаля, соответствующая 1 см3 раствора гидроокиси натрия концентрации с (NaOH) = 0,5 моль/дм3, г/см3.
К - поправочный коэффициент раствора гидроокиси натрия концентрации с (NaOH) = 0,5 моль/дм3.
m - масса анализируемой пробы препарата, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,2%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать + 10,0% при доверительной вероятности Р = 0,95.
7.5. Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида.
7.5.1. Аппаратура и реактивы.
- лабораторный рН-милливольтметр рН-340 или другой марки с аналогичными характеристиками
-электрод сравнения – хлорсеребряный электрод ЭВЛ-1МЗ, заполненный насыщенным раствором азотнокислого калия ГОСТ 4217-77,
- электрод измерения – серебряный электрод
- весы лабораторные общего назначения, 2-ого класса точности по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г
- стакан В-1-100 или В-2-100 по ГОСТ 25336-91
- бюретка 1-3(2)-50 по ГОСТ 29251-91
- цилиндры 1 (3)-25-2 и 1(3)-50-2 по ГОСТ 1770-74
- аммиак водный по ГОСТ 3760-79
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709-90
- кислота азотная по ГОСТ 4461-77, раствор с массовой долей 25%
- серебро азотнокислое, раствор концентрации с (AgNO3) = 0,05 моль/дм3, готовят по ГОСТ 25794.3-83
- спирт изопропиловый по ТУ 6-09-402-87.
7.5.2. Проведение анализа.
В стакане взвешивают около 5 г средства с точностью до 0,002 г, приливают в него 5 см3 раствора азотной кислоты, 30 см3 воды, 20 см3 изопропилового спирта и проводят потенциометрическое титрование раствором азотнокислого серебра.
Обработка результатов
Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Y) в процентах вычисляют по формуле:
V2 × 0,01783 × K × 100
Y= ----------------------------------,
m
где V2 – объем раствора азотнокислого серебра, концентрации с (AgNO3) = 0,05 моль/дм3, израсходованный на титрование, см3
0,01783 – масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см3 раствора азотнокислого серебра концентрации с (AgNO3) = 0,05 моль/дм3, г/см3
К – поправочный коэффициент раствора азотнокислого серебра концентрации с (AgNO3) = 0,05 моль/дм3
m – масса анализируемой пробы, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,1%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа + 10,0% при доверительной вероятности Р=0,95.
8. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, УПАКОВКА
8.1. Средство следует хранить в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от 0ОC до плюс 35ОС, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям.
Средство замерзает при температуре минус 5ОС. После размораживания сохраняет свои свойства.
8.2. Средство транспортируют всеми видами транспорта при температуре от минус 20ОС до плюс 35ОС в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта, в крытых транспортных средствах и условиях, обеспечивающих сохранность средства и упаковки.
8.3. Средство разливают в бутылки или канистры из полимерных материалов вместимостью от 1 до 5 дм3.
8.4. При случайной утечке средства его следует разбавить большим количеством воды или адсорбировать впитывающими веществами (песок, опилки, ветошь, силикагель) и направить на утилизацию. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде. При уборке разлившегося средства использовать спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты - кожи рук (резиновые перчатки), глаз (защитные очки), органов дыхания (универсальные респираторы типа РУ 60 М, РПГ-67 с патроном марки В).
Попадание средства в поверхностные/сточные воды не допускается.