Фармацевтическая номенклатура – это очень специфическая область медицинской лексики, которая образована и функционирует по определенным законам. Фармацевтическая терминология обслуживает целый комплекс специальных дисциплин, объединенных под общим названием «Фармация», изучающих изыскание, производство, применение лекарственных средств растительного, минерального и животного происхождения.
Фармакология (от греч. φάρμακον — «лекарство», «яд» и λόγος — «слово», «учение») — медико-биологическая наука о лекарственных веществах и их действии на организм
Фармакогнозия (от др.-греч. φάρμακον и γνῶσις - познание) - одна из фармацевтических наук, изучающая лекарственные средства, получаемые из сырья растительного или животного происхождения (включая продукты жизнедеятельности растений и животных, а также продукты первичной переработки такого сырья — эфирные и жирные масла, смолы, млечные соки и пр.).
Фармакопея (с др.-греч. φαρμακον и др.-греч. ποιη — делаю, изготовляю) — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.
Фармация (через кальку англ. pharmacy — лекарство и применение лекарств) — комплекс научно-практических дисциплин, изучающих проблемы создания, безопасности, исследования, хранения, изготовления, отпуска и маркетинга лекарственных средств, а также поиска природных источников лекарственных субстанций. В комплексе с фармакологией составляет науку о лекарствах.
Аптека (др.-греч. αποθήκη — кладовая, склад, лат. officina - мастерская) — особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.
Номенклатура лекарственных средств - это перечень всех лекарственных средств, официально разрешенных для применения.
Лекарственное сырье (растительное)
Лекарственные полупродукты (фармацевтические субстанции) для экстемпорального изготовления ЛС
Лекарственное средство (ЛС) - вещество или смесь веществ (medicamentum, remedium), разрешенных государственным органом для лечения, профилактики или диагностики заболеваний.
Лекарственное вещество - биологическая субстанция или химическое соединение (materia medica, substantia pharmaceutica), при соответствующей обработке или в чистом виде оказывающая лечебный эффект.
Лекарственная форма - удобная для достижения максимального лечебного эффекта форма, придаваемая лекарственному веществу или ЛС
Фармацевтические препараты - для фасовки и упаковывания
Готовые ЛС - непосредственно отпускаются потребителям
Действующее (активное) вещество - (активная фармацевтическая субстанция) - химическое вещество или уникальная биологическая субстанция в составе ЛС, с физиологическим действием которой на организм связывают лечебные свойства данного препарата.
Комбинированные ЛС - содержат более одного действующего вещества
По своему происхождению лекарственные средства делятся на:
1) натуральные (галеновые) – это относительно мало очищенные препараты, получаемые из растений, использование этих препаратов постепенно снижается;
2) неогаленовые – эти препараты также получают из естественных источников, но они являются высокоочищенными субстанциями;
3) полусинтетические – в их получении используют схемы, предполагающие участие как живых клеток, так и химический синтез (например, большинство антибиотиков, сыворотки, вакцины);
4) синтетические – это препараты, получаемые путем химического синтеза (большинство лекарственных средств).
В зависимости от консистенции лекарственные формы разделяются на:
- жидкие (растворы, настои, отвары, настойки, экстракты, микстуры, линименты, эмульсии, суспензии);
- мягкие (мази, пасты, суппозитории, пластыри, пилюли, мягкие желатиновые капсулы, глазные пленки);
- твердые (порошки, таблетки, драже, гранулы, твердые желатиновые капсулы, спансулы);
- газообразные (аэрозоли)
Готовые ЛС делятся на:
1) рецептурные, отпускаются только по рецепту врача и лечение ими проводится под контролем врача;
2) безрецептурные, отпускаются без рецепта и используются самими пациентами для самолечения.
Рецептурные прописи делятся на: официнальные (готовые, фабричные), мануальные (авторские: мазь Вишневского, капли Зеленина), магистральные. Экстемпоральные прописи от ex tempore "по мере требования" - индивидуальные прописи врача, по которым ЛС изготавливается в аптеке (около 2 %). Большинство фармацевтических терминов – это однословные наименования готовых ЛС (300 000 – безрецептурных, 100 000 – рецептурных).
В зависимости от принципа наименования различают:
1) научные систематические наименования (химические и ботанические) - соответствует химической формуле лекарственного препарата, указывается в справочниках и аннотациях, слишком сложное и не употребляется во врачебной практике. Напр., ромашка аптечная - Matricāria chamomīlla (бот.) и просто Сhamomīlla (мед.).
2 ) тривиальные (условные) наименования ЛС (trivialis, e - обыденный, удобный) заменяют систематические.Напр., нитроглицерин (систематическое - 1,2,3-тринитроксипропан).
Торговое наименование - это название готового ЛС, предназначенного для торговли. В качестве торгового наименования используются:
1. Химическое традиционное наименование, напр. салициловая кислота - Acidum salicylicum (ИЮПАК 2-гидроксибензойная или фенольная кислота).
2. Типовое ("родовое", генерическое, тривиальное) наименование:
- ВОЗ: International Nonproprietary Name (INN) - Международное непатентовое наименование (МНН), более 6000 унифицированных ЛС) - это условное обозначение лекарственного вещества (фармацевтической субстанции), составленное по принятой ВОЗ правилам, прошедшее международную экспертизу и признаваемое национальными Министерствами здравоохранения стран-членов ВОЗ в качестве наименования ЛС. МНН является единым, официально принятым в фармакопеях различных стран (например, нитроглицерин). МНН используется в учебной и научной литературе для удобства идентификации по принадлежности к определенной фармакологической группе. В МНН имеется частотный отрезок, позволяющий определить групповую принадлежность лекарственного средства (например, все ингибиторы-АПФ - ангиотензинпревращающего фермента - имеют одинаковое окончание «прил» - эналаприл, каптоприл, лизиноприл, берлиприл);
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латиницей АТС (от Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая). Полное английское название — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System; по-русски часто пишут сокращенно, Анатомо-терапевтическая классификация. Классификация ведётся Сотрудничающим центром ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло, Норвегия. Принята Минздравом РФ.
- Национальные непатентованные наименования (ННН) - условное наименование, которое присваивается ЛС в случае отсутствия МНН и используется в основном в пределах одного государства (США - USAN, Великобритания - BAN, Германия - DAC, DCF, JAN).
- Группировочное наименование ЛС - наименование лекарственного препарата, не имеющего МНН, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ.
3. Фирменное наименование - индивидуальное, условное торговое наименование, под которым ЛС выпускается определенной фирмой производителем:
- Оригинальные ЛС (марочные названия, брэнды) - выпускаются единственной фирмой-производителем по технологии, защищенной патентами. Это коммерческое название лекарственного препарата, присвоенное ему фармацевтической фирмой, и является ее торговой маркой, охраняемой патентом (registered). Например: эналаприл – ренитек®, пропранолол – анаприлин®. У каждого лекарства может быть несколько патентованных названий, что затрудняет их использование Пример: МНН – лозартан; патентованные коммерческие названия – Блоктран (R), Вазотенз (R), Лозап (R), Лориста(R);
- Дженерики (типовые, генерические наименования ЛС) - ЛС, выпускаемые многими производителями по известной технологии. Дженерики – это лекарства, содержащие одно и то же действующее химическое вещество, но выпускаемые различными фирмами под различными названиями. Дженерики выполняют важную функцию, ликвидируют монополию фирмы – создателя лекарства и тем самым снижают цену и делают лекарство широкодоступным. Однако «оригинальный препарат» и дженерики могут обладать различной биологической активностью, так как технологический процесс и применение различных вспомогательных веществ отражается на биодоступности.
Фирменные наименования могут быть патентованными (права защищены патентом) и непатентованными (права защищены государственной регистрацией). Государственный реестр лекарственных средств РФ включает в себя:
- Лекарственные препараты
- Фармацевтические субстанции
Каждая статья ЛС включает: номер регистрационного удостоверения, МНН, лекарственная форма, торговое наименование, юридическое лицо, на имя которого выдано РУ, производитель, страна производства.
Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice» - Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок, активных ингредиентов.