НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ"РЕЕСТР ЦЕЛИТЕЛЕЙ"
1. Общие положения
2. Регистрация в реестре Системы
3. Актуализация данных реестра Системы
4. Ведение действующего фонда и архива материалов реестра Системы.
5. Основные положения информационного обслуживания по данным реестра Системы
Настоящий документ устанавливает порядок регистрации и ведения реестра Системы добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей" (далее - Система), состав материалов, представляемых при регистрации, порядок архивного хранения этих материалов, а также основные положения информационного обслуживания по данным реестра Системы.
1. Общие положения
1.1. Основные термины и определения соответствуют приведенным в Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденных Постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 N 26 (зарегистрировано Минюстом России 27.06.2000, регистрационный номер 2284).
1.2. Ведение реестра объектов и участников Системы проводится в соответствии с требованиями Правил функционирования Системы добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей".
1.3. Ведение реестра Системы осуществляется Центральным органом Системы по сертификации.
1.4. Объектами регистрации в реестре Системы являются:
- сертификаты соответствия, выданные в Системе;
- эксперты Системы.
1.5. При внесении в реестр Системы сертификату соответствия присваивается регистрационный номер. Держателем регистрационных номеров является Центральный орган Системы по сертификации.
1.6. Сертификаты соответствия действительны только при наличии на них регистрационного номера и вступают в силу с даты их регистрации.
Повторное использование регистрационных номеров не допускается.
1.7. Общая структура регистрационных номеров реестра Системы приведена в приложении. В приложении также указан перечень буквенно-цифровых кодов, используемых для определения типа объекта регистрации при формировании регистрационного номера.
1.8. Реестр Системы ведется в электронном виде, а также содержит фонд документов об объектах регистрации.
2. Регистрация в реестре Системы
2.1. При регистрации в реестре Системы проводится контроль полноты и правильности оформления представленных документов.
2.2. При регистрации сертификатов соответствия используется структура регистрационного номера, структура записи информации в реестре Системы и комплект документов, указанные в приложении.
Регистрационный номер проставляется в специально отведенном месте бланка сертификата соответствия.
Центральный орган по сертификации представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информацию о своей деятельности (о зарегистрированных сертификатах соответствия; об отказах в выдаче сертификатов соответствия; об отмене, приостановке и возобновлении действия сертификатов соответствия).
Информация о зарегистрированных сертификатах соответствия используется для обобщения данных о подтверждении соответствия по Системе в целом.
3. Актуализация данных реестра Системы
3.1. Актуализация данных реестра Системы включает:
- регистрацию сертификатов соответствия, выданных в Системе
- внесение изменений в информацию о зарегистрированных сертификатах соответствия.
3.2. Регистрация сертификатов соответствия осуществляется в соответствии с требованиями, указанными в разделе 2 настоящего документа.
3.3. Внесение изменений осуществляется при:
- поступлении информации от обладателей сертификатов;
- поступлении информации от контролирующих и надзорных органов;
- принятии решений по результатам инспекционного контроля. При внесении изменений в реестре проводится корректировка соответствующих реквизитов записей информации о сертификатах соответствия Системы.
3.4. Исключение объектов и участников Системы из реестра осуществляется при истечении срока действия сертификата соответствия либо отмены действия сертификата соответствия Системы в соответствии с решением органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия.
При исключении сертификатов соответствия Системы из реестра информация о них переносится в базе данных из основного массива в архивный путем замены в записях реквизита состояния объекта с "действующий" на "архивный". Документы сдаются в архив реестра Системы.
4. Ведение действующего фонда и архива
материалов реестра Системы
4.1. В действующем фонде и архиве реестра Системы хранится весь комплект документов, представляемый при регистрации.
4.2. В действующем фонде реестра Системы материалы хранятся до окончания срока действия сертификатов соответствия Системы.
4.3. По окончании срока действия сертификатов соответствия Системы материалы передаются в архив реестра и хранятся 5 лет с момента окончания срока действия.
5. Основные положения информационного обслуживания
по данным Реестра Системы
5.1. Информационное обслуживание по данным реестра Системы включает:
- официальную публикацию информации реестра Системы;
- предоставление выписок из реестра Системы по запросам;
- предоставление материалов из действующего фонда и архива реестра Системы по запросам;
- представление аналитической информации по результатам обработки данных реестра Системы.
5.2. Информационное обслуживание по данным реестра Системы проводится на основе базы данных с использованием материалов действующего фонда и архива реестра Системы.
5.3. Выписки о регистрации сертификатов в реестре Системы предоставляются по письменным запросам участников Системы. Выписки оформляются центральным органом Системы по сертификации.
5.4. Предоставление материалов из действующего фонда и архива реестра Системы осуществляется в случае необходимости детального изучения информации и документов конкретных объектов и участников Системы, зарегистрированных в реестре. Выдача материалов может проводиться по письменным запросам в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Выдача и возврат материалов регистрируются в специальном журнале реестра Системы.
Общая структура регистрационных номеров объектов
и участников системы в реестре
РОСС XX. 04РЦ.X XXXX
─┬ ──┬─ - ─┬──
│ │ │
│ │ └───────── Порядковый номер объекта регистрации
│ │
│ │
│ └───── Буквенно-цифровой код типа объекта регистрации
│
│
└───── Код страны, к которой относятся объекты регистрации
Аббревиатура РОСС означает принадлежность к Российской Федерации. Код страны определяется согласно общероссийскому классификатору стран мира двумя заглавными буквами латинского алфавита.
Код 04РЦ совпадает с регистрационным номером Свидетельства о регистрации в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации и означает принадлежность к Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Буквенные коды типов объектов регистрации:
A - документы Системы;
B - органы по сертификации;
C - сертификаты соответствия, выданные в Системе
Порядковый номер объекта регистрации обозначается четырьмя арабскими числами в порядке возрастания, начиная с 0001.
Реквизиты и документы, используемые
при регистрации документов системы
1. Структура регистрационного номера в Реестре
РОСС XX. 04РЦ.A. XXXX
─┬ ──┬─ -- ─┬──
│ │ │
│ │ └──────── Порядковый номер объекта регистрации
│ │
│ │
│ └───── Буквенно-цифровой код типа объекта регистрации
│
│
└───── Код страны, к которой относятся объекты регистрации
2. Структура записи информации в Реестре
| Наименование реквизита | Пример заполнения |
| Регистрационный номер документа | РОСС RU.04РЦ.A.0001 |
| Старый регистрационный номер (при наличии) | |
| Дата регистрации | 01.02.2006 |
| Дата введения в действие | 01.02.2008 |
| Дата отмены действия | |
| Состояние объекта <*> | Действующий |
| Наименование документа | Положение о Системе добровольной сертификации услуг в области народной медицины "Реестр целителей" |
| Держатель оригинала документа | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
| Нормативно-правовой акт, которым введен документ, дата | N _________ от _____ |
| Дата внесения изменений | |
| Содержание изменений | |
| Примечания <**> |
--------------------------------
<*> Содержание реквизита может принимать одно из значений: действующий, архивный, приостановленный, частично приостановленный.
<**> Содержание реквизита определяется специалистом Реестра Системы.
3. Комплект документов, представляемый в Реестр при регистрации: копия нормативно-правового акта об утверждении; регистрируемый документ.
Реквизиты и документы, используемые
при регистрации органов по сертификации
1. Структура регистрационного номера в Реестре
РОСС XX. 04РЦ.B. XXXX
─┬ ──┬─ -- ─┬──
│ │ │
│ │ └──────── Порядковый номер объекта регистрации
│ │
│ │
│ └───── Буквенно-цифровой код типа объекта регистрации
│
│
└───── Код страны, к которой относятся объекты регистрации
2. Структура записи информации в Реестре
| Наименование реквизита | Пример заполнения |
| Регистрационный номер органа по сертификации | РОСС RU.04РЦ.B.0001 |
| Старый регистрационный номер (при наличии) | |
| Дата регистрации | 01.02.2006 |
| Дата окончания действия | 01.02.2008 |
| Состояние объекта <*> | Действующий |
| Название организации полное | |
| Ведомственная подчиненность | |
| Адрес | |
| Телефон/факс | |
| Электронный адрес | |
| Ф.И.О. руководителя организации | |
| Наименование органа по сертификации | |
| Адрес органа по сертификации | |
| Телефон/факс | |
| Ф.И.О. руководителя органа по сертификации | |
| Оттиск печати органа по сертификации | |
| Дата проведения инспекционного контроля | |
| Результаты инспекционного контроля | |
| Эксперты | |
| Причина приостановления деятельности | |
| Дата исключения из Реестра | |
| Примечание <**> | |
| Дата приостановления деятельности |
--------------------------------
<*> Содержание реквизита может принимать одно из значений: действующий, архивный, приостановленный, частично приостановленный.
<**> Содержание реквизита определяется специалистом Реестра Системы.
3. Комплект документов, представляемый в Реестр при регистрации органа по сертификации
1. Заявка
2. Анкета-вопросник
3. Копия приказа о создании органа по сертификации
4. Копия Устава
5. Положение об органе по сертификации
6. Заключение ЦОС по представленным документам
7. Договор на проведение работ по сертификации
Реквизиты и документы, используемые
при регистрации сертификатов соответствия
1. Структура регистрационного номера в Реестре
РОСС XX. 04РЦ.C. XXXX
─┬ ──┬─ ┬─ ─┬──
│ │ │ │
│ │ │ └──────── Порядковый номер сертификата
│ │ │ соответствия
│ │ │
│ │ └──────────── Код органа по сертификации
│ │
│ │
│ └──────── Буквенно-цифровое обозначение принадлежности
│ к Системе
│
└───── Код страны, к которой относятся объекты регистрации
2. Структура записи информации в Реестре
| Наименование реквизита | Пример заполнения |
| Регистрационный номер сертификата соответствия | РОСС RU. 04РЦ.C.0001 |
| Учетный номер бланка | |
| Срок действия сертификата соответствия | 01.02.2006 по 01.02.2008 |
| Орган по сертификации, выдавший сертификат | |
| Наименование организации-заявителя | |
| Адрес организации-заявителя (телефон/факс организации-заявителя) | |
| Основание для выдачи сертификата | Акт от |
| Схема сертификации | |
| Подтверждено соответствие требованиям | |
| Приостановление, возобновление действия сертификата соответствия | |
| Отмена сертификата соответствия | |
| Данные инспекционного контроля | Акт от ____ N _____ |
| Примечание <*> |
--------------------------------
<*> Содержание реквизита определяется специалистом Реестра Системы.
3. Комплект документов, представляемый в Реестр Системы при регистрации (копии, заверенные уполномоченным органом по сертификации):
1. Заявка;
2. Решение по заявке;
3. Документы, которые являются основанием для принятия решения о выдаче сертификата соответствия;
4. Решение о выдаче сертификата соответствия;
5. Сертификат соответствия.
ДОГОВОР N б/н
допуска в систему добровольной сертификации услуг
в области народной медицины "Реестр целителей"
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
г. Москва 25 января 2006 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, именуемая в дальнейшем "Руководящий орган", в лице Руководителя Федеральной службы Хабриева Рамила Усмановича, действующего на основании Положения, с одной стороны, и ФГУ "Федеральный научный клинико-экспериментальный центр традиционных методов диагностики и лечения Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию", именуемое в дальнейшем "Заявитель в качестве центрального органа по сертификации", в лице генерального директора Карпеева Алексея Алексеевича, действующего на основании Устава, с другой стороны, именуемые в дальнейшем Стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем.
1. ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ ДОГОВОРЕ
И В РАБОТЕ СИСТЕМЫДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
В ОБЛАСТИ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ"РЕЕСТР ЦЕЛИТЕЛЕЙ"
(далее - Система)
Допуск - официальное признание органом по допуску в Систему компетентности (способности) юридического лица выполнять работы по сертификации заявленных объектов сертификации, осуществлять испытания качества выполненных услуг.
Заявитель - физическое или юридическое лицо, осуществляющее добровольное подтверждение соответствия.
Заявитель в качестве центрального органа по сертификации - юридическое лицо, обратившееся с заявкой на допуск в Систему в качестве центрального органа по сертификации.
Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации.
Руководящий орган системы сертификации - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Орган по допуску - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Объект сертификации - услуги в области народной медицины (услуги целителей), оказываемые на территории Российской Федерации.
Орган по сертификации - юридическое лицо, выполняющее работы по сертификации услуг в Системе.
Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта сертификации требованиям Системы, характеристикам деятельности, положениям стандартов.
Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Схема сертификации - форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия объекта сертификации установленным требованиям.
Экспертиза - процесс сбора, обработки и оформления требуемой информации по объекту сертификации.
2. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
Допуск в Систему "Заявителя в качестве центрального органа по сертификации" по объектам сертификации в соответствии с представленными документами установленного образца.
3. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН
3.1. "Заявитель в качестве центрального органа по сертификации" обязан соответствовать следующим требованиям:
3.1.1. быть независимым от изготовителя, продавца и потребителя услуг так, чтобы его административная подчиненность и финансовое положение исключали возможность административного, коммерческого или иного влияния на результаты сертификации;
3.1.2. иметь технические, юридические и экономические возможности (условия), которые обеспечивают проведение работ по заявленным объектам сертификации;
3.1.3. исполнять обязанности, зафиксированные в действующем Договоре;
3.1.4. быть укомплектованным персоналом, имеющим свидетельства об аттестации, дающие право деятельности (работы) по заявленным объектам сертификации;
3.1.5. иметь в наличии полный комплект организационно-методических документов, устанавливающих правила и порядок сертификации;
3.1.6. иметь в наличии актуализированную базу данных нормативно-правовых документов, регламентирующих сертифицируемую деятельность;
3.1.7. иметь в наличии средства, включая средства автоматизации (ПЭВМ) с доступом в Интернет, позволяющие вести процедуры учета выданных сертификатов и результатов своей деятельности, систему внутреннего аудита для обеспечения соответствия своей деятельности требованиям настоящего Договора и Правил функционирования Системы;
3.1.8. представить заявку на допуск в систему сертификации в качестве центрального органа по сертификации согласно приложению N 1, копии учредительных документов, заверенные печатью организации, положение об органе по сертификации;
3.1.9. в течение 30 календарных дней с даты принятия решения о допуске в Систему представить в "Руководящий орган" план работы по сертификации услуг в Системе на ближайшие три месяца.
3.2. "Руководящий орган" Системы в соответствии с настоящим Договором обязан:
3.2.1. после выполнения "Заявителем в качестве органа по сертификации" пунктов 3.1.1 - 3.1.9 раздела 3 настоящего Договора рассмотреть документы "Заявителя в качестве центрального органа по сертификации";
3.2.2. после выполнения "Заявителем в качестве центрального органа по сертификации" пунктов 3.1.1 - 3.1.9 раздела 3 настоящего Договора подготовить к подписанию настоящий Договор.
3.3. "Руководящий орган" Системы в соответствии с настоящим Договором имеет право:
3.3.1. расторгнуть настоящий Договор в одностороннем порядке в случае:
- непредставления "Заявителем в качестве центрального органа по сертификации" всей затребованной от него необходимой информации или представления заведомо ложной, что повлекло за собой невозможность выполнения условий настоящего Договора;
- непредставления "Плана работы по сертификации услуг" в Системе на ближайшие три месяца;
- непредставления в "Руководящий орган" затребованных отчетов по выданным сертификатам.
3.3.2. по дополнительному соглашению оказывать консультационные и иные услуги в области сертификации.
3.4. "Заявитель в качестве центрального органа по сертификации", выполняя работы "Органа по сертификации", обязан:
3.4.1. проводить проверку Заявителя на соответствие установленным Системой нормам и требованиям;
3.4.2. при соответствии услуг нормам и требованиям Системы выдавать Заявителю сертификат соответствия в течение не более 30 дней с момента поступления денежных средств на расчетный счет органа по сертификации;
3.4.3. обеспечивать беспрепятственный доступ в помещение органа по сертификации представителям Руководящего органа Системы;
3.4.4. обеспечивать беспрепятственный доступ к информации о работе органа по сертификации Руководящему органу;
3.4.5. не разглашать конфиденциальную информацию о совместной деятельности третьим лицам;
3.4.6. содействовать в проведении работ по взаимопризнанию (ратификации) Системы с зарубежными и российскими партнерами;
3.4.7. ежеквартально, не позднее 5 дней с начала нового квартала, представлять в "Руководящий орган" "План работы по сертификации услуг" в Системе;
3.4.8. представлять отчеты в "Руководящий орган" о своей деятельности не позднее 10 дней с момента окончания очередного квартала;
3.4.9. в случае поступления обоснованных жалоб в "Руководящий орган" оплатить внеплановый инспекционный контроль по расценкам планового инспекционного контроля;
3.4.10. иметь действующий адрес электронной почты;
3.4.11. выполнять другие обязанности в соответствии с "Правилами функционирования Системы".
3.5. "Заявитель в качестве центрального органа по сертификации", выполняя работы "Органа по сертификации", имеет право:
3.5.1. выдавать выписки из Реестра системы, если такое право будет предоставлено "Руководящим органом";
3.5.2. выполнять другие обязанности в соответствии с "Правилами функционирования Системы".
3.6. "Руководящий орган" Системы в соответствии с настоящим Договором оставляет за собой право:
В случае нарушения "Заявителем в качестве центрального органа по сертификации" условий настоящего Договора рассматривать вопрос о расторжении Договора допуска в Систему.
4. СПОРЫ, РАЗНОГЛАСИЯ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
4.1. Меры ответственности Сторон, не предусмотренные настоящим Договором, применяются в соответствии с нормами гражданского законодательства, действующего на территории РФ.
4.2. Стороны обязуются решать все возникающие разногласия путем переговоров.
4.3. При неурегулировании в процессе переговоров возникших разногласий споры решаются в суде в порядке, установленном действующим законодательством РФ.
5. ФОРС-МАЖОР
5.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное неисполнение обязательств по настоящему Договору в случае, если неисполнение или ненадлежащее исполнение явилось следствием действий непреодолимой силы, то есть чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, которые Стороны не могли ни предвидеть, ни предотвратить разумными силами, а именно: пожар, наводнение, землетрясение, забастовки, массовые беспорядки, мятеж, войны или действия органов государственной власти и управления, делающие невозможным исполнение Сторонами принятых на себя обязательств, и если эти обстоятельства непосредственно повлияли на исполнение Сторонами принятых на себя обязательств по настоящему Договору.
5.2. В этом случае срок исполнения обязательств отодвигается соразмерно времени, в течение которого будут действовать такие обстоятельства и их последствия.
6. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ
6.1. "Заявитель в качестве центрального органа по сертификации" должен по требованию представлять в "Руководящий орган" утвержденные в установленном порядке методики расчета договорной цены на оказываемые услуги по сертификации.
6.2. "Заявитель в качестве центрального органа по сертификации" обязан направлять копии сертификатов в "Руководящий орган" для регистрации в Реестре системы. Без регистрации в Реестре системы сертификаты считаются недействительными.
7. СРОК ДЕЙСТВИЯ ДОГОВОРА
7.1. Настоящий Договор вступает в действие с момента его подписания и имеет силу в течение трех лет.
7.2. Договор считается выполненным:
7.3.1. после получения "Руководящим органом" от "Заявителя в качестве центрального органа по сертификации" отчетов по использованным бланкам сертификатов соответствия и испорченным бланкам;
7.3.2. после осуществления "Руководящим органом" процедуры инспекционного контроля;
7.3.3. после подписания акта-приемки работ.
7.4. Досрочное расторжение настоящего Договора со стороны "Заявителя в качестве центрального органа по сертификации" возможно только после представления в "Руководящий орган" отчета по выданным сертификатам соответствия, неиспользованным и испорченным бланкам.
8. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
8.1. Настоящий Договор составлен в 2-х экземплярах, которые имеют одинаковую юридическую силу.
8.2. Любые изменения и дополнения к настоящему Договору действительны лишь при условии, что они совершены в письменной форме и подписаны уполномоченными на то представителями Сторон.
8.3. Все приложения являются неотъемлемой частью настоящего Договора.
9. РЕКВИЗИТЫСТОРОН
Федеральная служба по надзору ФГУ "Федеральный научный клинико-
в сфере здравоохранения и экспериментальный центр
социального развития традиционных методов диагностики
и лечения Федерального агентства
по здравоохранению и социальному
развитию"
Адрес: 109074, г. Москва, Адрес: 127206, г. Москва, ул.
Славянская пл., д. 4, стр. 1 Вучетича, стр. 12, корп. 1
Руководитель Генеральный директор
Федеральной службы
__________________ Р.У.Хабриев _____________________ А.А.Карпеев
М.П. М.П.