Технология глазных капель

Учитывая требования, предъявляе­мые к глазным каплям, технология их аналогична технологии инъ­екционных растворов.

Большое значение для глазных капель имеет соблюдение точнос­ти концентрации растворенных веществ. Эти требования возникают в связи с тем, что глазные капли прописываются в небольших коли­чествах.

При филь­тровании глазных капель, происходят значительные потери вещества за счет адсорб­ции его на фильтрующих материалах, а также за счет разбавления ис­ходных растворов при фильтровании их через бумажные фильтры, предварительно промытые водой.

Для того чтобы максимально уменьшить потерю лекарственного вещества, при изготовлении глазных капель используют следую­щие технологические приемы:

1. Лекарственное вещество, хорошо растворимое в воде, раство­ряют в части (половинном количестве) растворителя и фильтруют раствор во флакон для отпуска через промытый стерильной водой складчатый фильтр и вату, а затем фильтр промыва­ют оставшимся количеством растворителя. Например:

По таблице находят изотоничес­кий эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрия хлориду, который равен 0,22.

Приготовление ведут в асептической комнате. Отмери­вают 10 мл стерильной воды. В стерильной сухой подставке в по­ловинном количестве (5 мл) воды для инъекций растворяют 0,1 г пи­локарпина гидрохлорида и 0,07 г натрия хлорида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный, предварительно промытый складчатый фильтр и вату. После проверки на чистоту промывают фильтр оставшимся количеством воды (5 мл). Прове­ряют качественное и количественное содержание пилокарпина гидро­хлорида. Раствор герметически укупори­вают и подвергают стерилизации. После стерилизации глазные капли контролируют на отсутствие механических примесей и оформляют к отпуску с дополнительной этикеткой «Обращаться с осторожнос­тью», выписывают сигнатуру.

В случаях, когда для растворения лекарственного вещества недостаточно половинного количества растворителя, тогда веществорастворяют во всем количестве растворителя и фильт­руют в мерный цилиндр через сухой фильтр и вату, а недостающееколичество воды добавляют через тот же фильтр и вату до требуемого объема раствора после проверки раствора на чистоту.В виду малого объема и часто незначительного количества лекарственного вещества возникает трудность в соблюдении правильной дозировки, в связи с чем рационально использовать для изготовления концентрированные растворы.

Перечень растворов для изготовления глазных капель приводится в приложении 6 пр.№308 и в прилож.3 пр.№214. Это такие, однокомпонентные растворы, как калия йодид 20%, раствор аскорбиновой кислоты 2, 5, 10%, раствор кислоты борной 4%, рибофлавина 0,02% и 2-х компонентные на 0,02% рибофлавине с борной, никотиновой и аскорбиновой кислотами. Концентрированные растворы фильтруют, стерилизуют. Вскрытые флаконы используют в течение одних суток.

Пример использования и расчетов:

Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 0,2% - 10мл (1мл 2%)

Рибофлавина 0,001 (5мл 0,02%)

Калия йодида 0,3 (1,5мл 20%)

Смешай. Дай. Обозначь.

умма растворов - 7,5 мл.

Раствор является гипертоничным за счет калия йодида. Все ингредиенты используются в виде стерильных концентрированных растворов.

В стерильный флакон для отпуска отмеривают 5 мл 0,02 % раствора рибофлавина, 1 мл 2 % раствора кислоты аскорбиновой, 1,5 мл 20 % раствора каля иодида, 2,5 мл воды стерильной. Укупоривают под обкатку. Доп. этикетка «Приготовлено асептически»

В случае необходимости изготовления внутриаптечной заготов­ки глазных капель, раствор будет готовиться в 10- или 20-кратном ко­личестве.

Например:

Раствор готовят в 20-кратном количестве. Следует иметь в виду, что при совместной стерилизации кислоты аскорбиновой с калия йодидом происходит изменение окраски раствора вследствие окис­лительно-восстановительной реакции.

В данном случае рекомендуется следующий способ изготовления капель: 0,04 г рибофлавина растворяют при нагревании в 200 мл стерильной воды, раствор охлаждают и растворяют в нем 0,4 г кислоты аскорбиновой, 2,2 г глюкозы, фильтруют и стерилизуют текучим па­ром при 100°С 30 минут. После охлаждения раствора в асептичес­ких условиях добавляют 4,0 г калия йодида, раствор фильтруют во флаконы по 10 мл, укупоривают и обкатывают алюминиевыми кол­пачками.

Оформление к отпуску. Основная этикетка «Глазные капли» розового цвета, дополнительные – Стерильно», либо «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок хранения от 2-х суток до 30- 90 суток.