Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах».
План:
Основные понятия: НС, ПВ, прекурсоры.
Списки НС и ПВ.
Порядок отпуска НС и ПВ.
1. В целях Федерального закона от 08.01.1998. № 3-ФЗ используются следующие основные понятия:
· наркотические средства (НС) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ,
· психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ,
· прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
2. Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров.
В зависимости от применяемых государством мер контроля НС и ПВ и их прекурсоры разделены на 4 списка:
Список I - список НС, ПВ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен,
Список II – список НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля,
Список III – список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля,
Список IV - прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля, который включает:
· таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля (Таблица I);
· таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля (Таблица II);
· таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (Таблица III).
С учетом этих списков определяется порядок обращения (выписывания, отпуска, хранения и др.) деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и прекурсоров Списка I, подлежит лицензированию.
Согласно Федеральному закону от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в РФ действует государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с боротом НС и ПВ (разработку, переработку, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение НС и ПВ и внесенных в Список прекурсоров (разработку, переработку, ввоз (вывоз), уничтожение внесенных в Список I прекурсоров), а также культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.
Эти виды деятельности, за исключением вывоза НС и ПВ, а также производство НС и ПВ Списков I и II и прекурсоров Списка I осуществляются только государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями.
Изготовление НС и ПВ Списка II осуществляется государственными или муниципальными унитарными предприятиями.
Изготовление ЛП, не внесенных в Списки II и III и содержащих малые количества НС, ПВ и прекурсоров, может осуществляться предприятиями и учреждениями независимо от форм собственности.
Постановление Правительства РФ от 30.06.1998. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» гласит о том, что в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" правительством РФ утвержден прилагаемый перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
1. Список I НС, ПВ и их прекурсоров, оборот которых запрещен в РФ – не имеют медицинского применения.
2. Список II НС и ПВ, оборот которых ограничен в РФ.
НС списка II: бупренорфин, кодеин, кокаин, морфин, морфилонг, омнопон, просидол, пентазоцин, этилморфин и др.
ПВ списка II: амобарбитал, амфепрамон, кетамин, триазолам и др.
3. Список III ПВ, оборот которых ограничен в РФ.
ПВ списка III: апрофен, декстрометорфан, мазиндол, хлордиазепоксид и др.
4. Список IV прекурсоров, оборот которых ограничен.
Таблица I прекурсоров: ангидрид уксусной кислоты, бензальдегид, нитроэтан и др. в определенных концентрациях.
Таблица II прекурсоров: аллилбензол, антраниловая кислота, бромистый этил и др. в определенных концентрациях.
Таблица III прекурсоров: ацетилхлорид, бензилхлорид, бензилцианид, ниттрометан, серная и соляная кислота и др. в определенных концентрациях.
3. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Отпуск больным ЛП указанных списков осуществляется фармработниками, имеющими на это право (на них оформляется допуск на право работы с этими ЛП).
В АО отпуск НС и ПВ списка II осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за АО.
Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечной организацией может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом НС и ПВ.
Выписанные НС и ПВ списка II отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении документа, удостоверяющего личность (паспорт гражданина РФ, удостоверение личности военнослужащего действительной службы, военный билет военнослужащего срочной службы, общегражданский заграничный паспорт, паспорт моряка и др.).
После отпуска НС и ПВ списка II, в том числе в виде ТТС, ПВ списка III лицу, получившему ЛП, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются:
1. наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта;
2. номер и дата выписанного рецепта;
3. фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;
4. номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;
5. фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;
6. содержание рецепта на латинском языке;
7. фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
8. дата отпуска лекарственного препарата.