ПУТЬ К СВОБОДЕ February 16, 2022
· Ссылка
Фармацевт готовит вакцину Pfizer-BioNTech в Хартфордском конференц-центре в Хартфорде, штат Коннектикут, 4 января 2021 года. (Джозеф Прециозо/AFP через Getty Images)
· ВАКЦИНЫИ БЕЗОПАСНОСТЬ
· Закари Штибер
· 14 февраля 2022 г.
· Обновлено: 15 февраля 2022 г.
Бывший наблюдатель за клиническими испытаниями подрядчика, проводящего испытания вакцины Pfizer против COVID-19, настаивает на судебном иске против Pfizer и ее бывшей компании, несмотря на то, что правительство США отказывается встать на ее сторону.
Брук Джексон была уволена подрядчиком Ventavia Research Group в 2020 году. В 2021 году она выступила в качестве осведомителя.
Джексон подала иск о ложных претензиях против Pfizer, Ventavia и другой компании, участвовавшей в судебном процессе, ICON. Это было засекречено более года, но теперь стало достоянием общественности после того, как Министерство юстиции США отказалось вмешиваться от ее имени.
Правительственные юристы не объяснили решение не вмешиваться, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое расследует предполагаемое мошенничество с клиническими испытаниями, не ответило на запрос о комментариях.
Однако это не остановило информатора.
«Мы собираемся расследовать дело без помощи правительства», — сказала Джексон The Epoch Times.
Она сказала, что не была удивлена, но почувствовала «полное разочарование», когда после более года откладывания решения правительство отказалось вмешиваться.
Шансы на успех невелики, но «это просто шанс, которым я должна воспользоваться», — сказала Джексон. «Я просто чувствую, что кто-то должен нести ответственность».
Джексон вызвала бурю негодования, когда в ноябре 2021 года British Medical Journal опубликовал статью, основанную на документах, записях и других материалах Джексон, в которой рассказывается о неоднократных неудачах Ventavia в надлежащем управлении сайтами для испытаний вакцины Pfizer против COVID-19 до того, как она получила экстренное разрешение от Регулятора лекарств США.
Хотя в статье не было никаких материалов, многие из них были поданы в суд и получены The Epoch Times, включая электронные письма, в которых подробно описываются проблемы, наблюдаемые не только Джексон, но и другими работниками Ventavia.
Например, 18 сентября 2020 года Ловика Даунс написала Джексон и другому сотруднику, что она заметила коробки с информацией о пациентах, оставленные на прилавке, «полностью [y] открытые для всех, кто вошел в комнату, могли видеть».
В других посланиях описывались другие проблемы.
Марни Фишер, операционный директор Ventavia в то время, заявила 21 сентября 2020 года, что расследование показало, что на нескольких сайтах были оставлены документы, включая расписание с именами пациентов; нежелательные явления либо «не сообщаются правильно, либо вообще не сообщаются»; вакцину и плацебо «не заперли» в «неорганизованных» помещениях; и ошибки информированного согласия.
Документы показывают, что сотрудники Ventavia были осведомлены о серьезных проблемах, возникших во время испытания, в том числе администраторы вакцин, которые либо были описаны как «не обученные» и «очень мало надзорные», либо не имеющие медицинских сертификатов или опыта. Официальный представитель Pfizer был уведомлен и ответил на некоторые электронные письма.
Встроены полные комплекты документов в статье. Даунс отказался от комментариев, связаться с Фишером не удалось. ICON и Pfizer не ответили на запросы о комментариях. Пресс-секретарь Ventavia Лорен Форман сообщила The Epoch Times по электронной почте в прошлом году, что Джексон работала в Ventavia, но «ни одна часть ее должностных обязанностей не касалась рассматриваемых клинических испытаний».В обновленном заявлении от 11 февраля Форман добавил: «Хотя Джексон была нанята для надзора за определенными участками и аспектами клинических испытаний, она работала с Ventavia только в течение 18 дней, и в результате у нее не было такой продолжительности работы в компании, чтобы пройти обучение для роли, на которую ее наняли».Джексон через своего адвоката недавно пригрозила подать иск о клевете против Ventavia из-за описания ее работы.В прошлом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило The Epoch Times по электронной почте: «Хотя в настоящее время агентство не может дать дальнейших комментариев по этому продолжающемуся вопросу, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов полностью доверяет данным, которые использовались для поддержки разрешения Pfizer-BioNTech на вакцину против COVID-19 и Одобрение Комирната».14 февраля представители не ответили на вопрос об обновлении.Джексон была уволена через несколько часов после подачи жалобы в FDA. Официальный представитель Pfizer в течение нескольких недель связался напрямую с Джексон для получения дополнительной информации, согласно текстовым сообщениям, проверенным The Epoch Times.Иск был подан в соответствии с Законом о ложных претензиях, который позволяет американцам подавать иски от имени правительства «против тех, кто обманул правительство». По состоянию на осень 2021 года в рамках исков по закону было получено более 5,6 миллиарда долларов.В иске говорится, что Pfizer, ICON и Ventavia «намеренно скрыли важную информацию от Соединенных Штатов, которая ставит под сомнение безопасность и эффективность их вакцины».«А именно, Ответчики скрыли нарушения как своего протокола клинических испытаний, так и федеральных правил, включая фальсификацию документов клинических испытаний», — говорится в нем.«Из-за схемы Ответчиков миллионы американцев получили вакцину под неправильным брендом, которая потенциально не так эффективна, как представлено».Джексон просит суд присудить ей компенсацию за ущерб и задолженность по зарплате, а также восстановить ее на должности в Ventavia.
По теме:
▶Отчет о проблемах, связанных с испытаниями Pfizer вакцины от covid: контрактная компания #статья1882
▶Covid-19: исследователь сообщает о проблемах целостности данных при испытании вакцины Pfizer #статья1883
▶Шведские врачи хотят запретить вакцину Pfizer против covid-19 после разоблачения мошенничества с субподрядчиками #статья1944