Порядок организации работы

Содержание

Назначение

Процедура устанавливает порядок проведения анализа со стороны руководства ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Карачаево-Черкесской Республике» системы менеджмента через запланированные промежутки времени с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности, включая заявленную политику и цели, связанные с выполнением требований международного стандарта.

Нормативные ссылки

Ø ГОСТ ISO 9000-2011 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

Ø ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;

Ø ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий»;

Ø Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации".

Ø Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014г. №329 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц. Об изменениях состава их работниками и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации».

Определения, термины и сокращения

аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

высшее руководство: Лицо или группа работников, осуществляющих руководство и управление организацией на высшем уровне.

Центр - ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Карачаево-Черкесской республике»;

менеджер по качеству (МК): Лицо, обеспечивающее использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование.

ИЛЦ: испытательный лабораторный центр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Карачаево-черкесской Республике», аккредитованный в национальной системе аккредитации.

СМК: система менеджмента качества ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Карачаево-Черкесской Республике», аккредитованного в национальной системе аккредитации.

Область применения и ответственность

4.1. Настоящий документ распространяется на деятельность руководителя ИЛЦ, руководителей структурными подразделениями Центра, участвующих в жизненном цикле оказания услуги, как прямо, так и косвенно, которые несут ответственность за выполнение всех принятых решений, касающихся деятельности СМК ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Карачаево-Черкесской Республике».

Общие положения

5.1. Анализ системы менеджмента качества осуществляется Руководителем ИЛЦ.

5.2. Анализ проводится периодичностью один раз в год. Менеджер по качеству, при необходимости, может собрать внеплановое заседание.

5.3. Учет проводимых анализов ведется в соответствии с настоящей процедурой.

5.4. В целях осуществления анализа и подготовки материалов создана группа по внутренним аудитам.

5.5. Ответственность за организацию работы группы внутренних аудитов, за выполнением требований настоящей процедуры несет МК.

Порядок организации работы

6.1. Группа по внутренним аудитам является совещательным органом ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Карачаево-Черкесской республике». Состав группы по внутренним аудитам утвержден приказом главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Карачаево-Черкесской Республике».

Подчиняется группа по внутренним аудитам в установленном порядке руководителю ИЛЦ.

На заседании группы по внутренним аудитам могут присутствовать приглашенные сотрудники из числа специалистов Центра по профилю рассматриваемого вопроса/проблемы (по необходимости), которые по поручению группы по внутренним аудитам готовят письменные заключения, отчеты и иные документы, отражающие их мнения по рассматриваемому вопросу/проблеме. МК за 3 рабочих дня до предстоящей даты заседания группы по внутренним аудитам уведомляет руководителей структурными подразделениями ИЛЦ.

6.2. Решения группы по внутренним аудитам вступают в силу, после подписания руководителем ИЛЦ протокола. Решения группы по внутренним аудитам имеют силу приказа.

6.3. В своей деятельности члены группы по внутренним аудитам руководствуются:

- действующим законодательством РФ;

- государственными и международными стандартами по обеспечению качества;

- уставом Центра;

- приказами и распоряжениями Главного врача;

- документацией СМК.

6.4. Заседания группы по внутренним аудитам проводятся не реже, чем 1 раз в год.

6.5. На заседании группы по внутренним аудитам рассматриваются входные данные - информация, касающаяся:

· результатов внутренних и внешних аудитов (проверок);

· информации, получаемой от заказчиков и заинтересованных сторон и касающейся выполнения требований международного стандарта;

· статуса предупреждающих и корректирующих действий;

· последующих действий, вытекающих из предыдущих анализов со стороны руководства;

· выполнения задач;

· изменений, которые могли бы повлиять на систему менеджмента;

· апелляций и жалоб.

6.6. Выходные данные анализа со стороны руководства включают решения и действия, относящиеся к:

· повышению результативности системы менеджмента и ее процессов;

· улучшению деятельности ИЛЦ в свете выполнения требований международных стандартов;

· потребности в ресурсах.