ntpo
ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2286679
Имя изобретателя: Ласкин Вульф Абрамович (RU); Балюра Александр Владимирович (RU)
Имя патентообладателя: Ласкин Вульф Абрамович (RU); Балюра Александр Владимирович (RU)
Адрес для переписки: 119333, Москва, Ленинский пр-кт, 60/2, кв.160, А.В. Балюра
Дата начала действия патента: 2005.03.01
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ноу-хау разработки, а именно данное изобретение автора относится к медицине, а конкретно к онкологии и геронтологии, и касается диеты, предлагаемой для лечения онкологических больных, кроме того, она может быть успешно использована и для долгожителей.
Онкологическими заболеваниями страдают очень многие люди, причем во всем мире. К сожалению, заболеваемость раком имеет положительную тенденцию: ежегодно в мире от рака умирает около 5 млн. человек, а перед 9 млн. больных, у которых впервые выявлены злокачественные новообразования, стоит сложная задача выживания (Кругляк Л.Г. Рациональное питание при раке. СПб.: ИГ ІВЕСЬІ, 2004, с.6).
Несмотря на значительные достижения в области диагностики и лечения злокачественных новообразований, расширение сети специализированных медицинских учреждений, смертность от рака остается достаточно высокой. Так в 2000 году в России 13,9% мужчин и 13,6% женщин умерли от различных форм рака (Кругляк Л.Г., там же, с.6).
Создание новых мощных лекарственных препаратов, новых методов лучевого и хирургического лечения опухолей, к сожалению, пока не позволяет полностью излечивать онкологические заболевания, а лишь дает возможность продления жизни больного.
Усилия многочисленного отряда ученых и практикующих врачей направлены на создание идеального лекарства, которое бы прицельно действовало на опухоль, не затрагивая здоровые органы и ткани. Но до сегодняшнего дня с учетом достижений современных технологий получить такое вещество не удается. Широкое использование лучевой терапии, химиотерапии или обширных хирургических вмешательств доставляет больному даже больше страданий, чем сама злокачественная опухоль.
600 тысяч женщин ежегодно умирает от рака молочной железы. Многих из них можно было бы спасти. Проблема в том, что без здоровой и работоспособной иммунной системы (а она нездорова, раз организм заболел) выздоровление невозможно (Ласкин В.А. Второе рождение. СПб.: ІГреерашІ, с.3, 2002).
В последние годы прогресс в терапии рака молочной железы (РМЖ) связывают с широким применением комплексного лечения, включающего локорегионарные (оперативно-лучевые) и системные воздействия (химиотерапия).
Известно, что лучевая терапия, оперативное лечение и химиотерапия оказывают повреждающее воздействие на все системы организма и, в первую очередь, на систему кроветворения, иммунную систему (ИС), желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую и нервную системы и др.
Лучевая терапия и химиопрепараты неспецифичны и повреждают не только опухолевые клетки, но и нормальные, активно пролиферирующие клетки, в том числе иммунокомпетентные. Цитостатики способствуют радикальному ІвыбиваниюІ активированного к определенному антигену клона лимфоцитов (ЛФ), срывая изначально дефектную иммунную защиту. В ряде случаев (ИС) оказывается настолько подавленной, что способность к самостоятельному восстановлению иммунного ответа (ИО) не появляется даже после перерыва в лечении. По окончании проведения курсов химиотерапии по схеме СМФ общее число ЛФ в крови снижается на 50% от исходного количества, СД4 клеток - на 60%, иммунорегуляторный индекс (ИРИ) опускается до 1,5 и сохраняется на этом уровне в течение 2-3 лет.
Иммуносупрессивным действием обладает и лучевая терапия. Угнетение гуморальных и клеточных иммунных реакций сопровождается возрастанием риска диссиминации уже существующей опухоли, возникновением новых злокачественных новообразований, суперинфекции. Миелодепрессивное действие цитостатиков осложняет проведение специфического лечения, обусловливает необходимость снижать разовые и суммарные дозы препаратов, назначать дорогостоящие колониестимулирующие факторы. Противоопухолевые агенты различных классов и механизма действия, лучевая терапия индуцируют в организме больного стадийные изменения антиоксидантной активности (АОА) липидов и обладают одной общей особенностью: на том или ином этапе снижают уровень антиоксидантных реакций.
Одним из механизмов развития побочных эффектов химиолучевой терапии является образование свободных радикалов. Их избыточное накопление способствует повреждению мембран не только опухолевых, но и нормальных клеток, вызывает в них серьезные метаболические нарушения, приводящие к функциональной несостоятельности различных органов. А в результате ухудшается качество жизни больных, наблюдается развитие тяжелых токсикозов, возникает необходимость прерывать лечение, что в конечном итоге сказывается на его эффективности.
Поэтому поиск новых путей защиты организма от повреждающего воздействия комплексного лечения (РМЖ) остается актуальным. Одним из таких путей является использование после проведения лучевой терапии биологически активных добавок (БАД), например ІБИОСКАН СІ. Эта БАД представляет собой природный продукт, извлекаемый из древесины лиственницы сибирской. Основным компонентом БАД является биофлавоноид-дигидрокверцитин. Общее содержание активных веществ в составе БАД составляет не менее 90%. Указанный флавоноид является одним из сильнейших природных антиоксидантов, что и обусловливает широкий спектр биохимической активности ІБИОСКАН СІ.
Известен способ корригирующей терапии при комплексном лечении рака молочной железы, включающий назначение биологически активной добавки ІБИОСКАН СІ за два дня до начала химиотерапии в дозе 10-15 мл два раза в день, причем до начала и во время проведения химиотерапии исследуют показатели количества лейкоцитов в крови и уровень трансаминаз и при снижении количества лейкоцитов до 3,3×10 3/л-3,0×103/л и/или повышении уровня трансаминаз в 1,5-2 раза по сравнению с нормой дозу ІБИОСКАН СІ удваивают, при этом биологически активную добавку ІБИОСКАН СІ разводят 0,9% физиологическим раствором (патент RU №2223779, МПК 7 А 61 К 35/78, А 61 В 5/145, А 61 Р 35/00, 2002).
Использование предлагаемого способа позволило обеспечить повышение качества жизни больных, а также скоррегировать имевшие место иммунные дисфункции и метаболические нарушения и обеспечить полноценное проведение курсов ПХТ.
Известно также, что все опухоли, как злокачественные, так и доброкачественные, образуются на фоне нарушения кислотно-щелочного баланса организма, и в соответствии с этим их разделяют на две группы: - опухоли, образующиеся на фоне сильнощелочной рН крови, и опухоли, образующиеся на фоне сильнокислотной рН крови. В этой связи разработано, защищено и используется множество лечебных средств в зависимости от принадлежности больного к упомянутым группам.
Наиболее интересным представляется универсальное средство, обладающее противоопухолевым действием, обеспечивающее нормализацию кислотно-щелочного баланса организма, содержащее траву спорыша (горца птичьего), траву крапивы двудомной, траву хвоща полевого, корни алтея, корни барбариса, траву чернобыльника, траву пустырника пятилопастного, корни валерианы, траву медуницы, корни пырея ползучего, семена ярутки полевой, белый гриб, мумие, желчь медвежью, корни копеечника забытого, семена тмина обыкновенного, цветки липы, листья брусники, траву вербены лекарственной, траву боровой матки (ортилии однобокой), траву сныти обыкновенной, семена аниса обыкновенного, траву барвинка розового, лапчатку гусиную (все растение), корни дягиля лекарственного, траву льнянки обыкновенной, корни сабельника болотного, корни заманихи высокой, почки березы, шишки хмеля обыкновенного, траву буквицы лекарственной; траву ортосифона (почечный чай), цветки софоры японской, траву чистотела большого, цветки первоцвета весеннего, листья и корни ежевики сизой, листья грушанки крупнолистной, траву репяшника обыкновенного, траву белозора болотного, траву астрагала шерстистоцветкового, семена укропа огородного, траву эфедры, корни солодки голой при соответствующем соотношении компонентов (патент Российской Федерации №2180232, МПК7 А 61 К 35/78, 2001).
В последние годы в практике лечения онкозаболеваний получило очень широкое распространение использование многочисленных фитокомплексов, приготовленных на основе большой гаммы лекарственных растений.
Известен фитокомплекс для профилактики и лечения онкологических больных, представляющий собой настой лекарственных растений, полученный на отваре также лекарственных растений. Для отвара берут в заданных соотношениях зверобой продырявленный, листья земляники (клубники) лесной, цветки клевера лугового, татарник колючий, хвощ полевой, девясил высокий, листья кипрея узколистного. Для настоя в соответствии со сбором лекарственных растений, взятых для отвара, берут в заданных соотношениях соцветия пижмы обыкновенной, донник лекарственный, полынь обыкновенную, пустырник пятилопастный, цветки ноготков лекарственных, мяту полевую, чистотел большой, душицу обыкновенную, багульник болотный, мать-и-мачеху, березу повислую, крапиву двудомную или цветки ноготков, пустырник пятилопастный, мелиссу лекарственную, боярышник кроваво-красный, тысячелистник обыкновенный, ромашку аптечную, чистотел большой, полынь обыкновенную, омелу белую, подорожник большой, бессмертник песчаный (патент RU №2161979, МПК 7 А 61 К 35/78, 1999).
Предложенный фитокомплекс обеспечивает повышение защитной способности организма и используется для лечения различных заболеваний, в том числе и рака молочной железы. Вместе с тем известны сложности с заготовкой и получением экологически чистых растений, приготовлением и дозировкой необходимых отваров и настоев, возможные побочные явления, а также необходимость назначения в процессе курса лечения диетического питания.
Загрязнение окружающей среды, избыточное потребление синтетических лекарств и консервантов, к которым человек эволюционно не приспособлен, а также недостаток в пище растительных компонентов, содержащих природные антиоксиданты, антиаллергены, антимутагены, антикарцерогены, способствуют росту аллергических, онкологических и в особенности заболеваний печени и желудочно-кишечного тракта.
Основными преимуществами препаратов растительного происхождения являются их многосторонность и мягкость воздействия на организм, отсутствие или незначительный побочный эффект, хорошая переносимость больными.
Недостатки - узкий спектр фармакологического действия и использование труднодоступных компонентов. Использование алкалоидов рода Colchium с их достаточно высокой токсичностью может привести к развитию серьезных осложнений - лейкопении и тромбоцитопении. При использовании в качестве противоопухолевого средства алкалоида растения барвинок-розевин (винбластин) для лечения гематосаркомы и лимфогранулематоза существенно угнетает лейко- и тромбопоэз, вызывает слабость, потерю аппетита, рвоту, желтуху.
Известен состав, обладающий противоопухолевым, гепатопротекторным и иммуностимулирующим действием, включающий сухой экстракт травы солянки холмовой, сухой экстракт гриба чаги и сухой экстракт Курильского чая при следующем соотношении компонентов, мас.%: сухой экстракт гриба чаги 40-80, сухой экстракт курильского чая 12,5-37,5, сухой экстракт травы солянки холмовой 7,5-22,5 (патент RU №2221586, МПК 7 А 61 К 35/78, 2002).
Известно средство для профилактики и лечения злокачественных новообразований, представляющее собой спиртовую настойку трав, обладающих противоопухолевой активностью, и трав, оказывающих на организм общеукрепляющее действие и стимулирующее иммунную систему и тонус организма. В состав средства входят: аир болотный, календула, шиповник, спорыш, бессмертник, калина, марьин корень, зверобой, хвощ, барвинок розовый, черника, смородина черная, щавель конский, шелковица черная, чистотел, боярышник, окопник лекарственный, солодка голая, чага, лапчатка прямостоячая и чеснок (патент RU №2044547, МПК 6 А 61 К 35/78, 1995).
Известно также средство для профилактики и послеоперационного лечения злокачественных новообразований, состоящее из двух настоек и отвара, в состав которых входят: в настойку 1 (на спирту) - корень дягиля, корень аира, трава эфедры и трава подорожника; в настойку 2 (на спирту) - корень переступеня, корень декопа и трава эфедры; в отвар (дистиллированная вода) - чага, багульник, зверобой, бессмертник песчаный, календула, корень девясила, лист черники, спорыш, хвощ полевой, подорожник, цикорий, плоды шиповника и пчелиный мед (патент RU №2027441, МПК 6 А 61 К 35/78, 1995).
Можно отметить еще один аналог - фитопрепарат, который приготавливают из лекарственных грибов и растений, содержащих кариокластические яды (патент RU №2074731, МПК 6 А 61 К 35/78, 1997).
Недостатком всех этих составов является высокая токсичность растительных лекарственных препаратов на основе кариокластических ядов, которые действуют не только на атипичные клетки, но и на весь организм в целом.
В этой связи основная задача при использовании описанных выше составов заключается в том, чтобы снизить вредное воздействие кариокластических растительных ядов на здоровые ткани организма при сохранении и усилении их воздействия на злокачественные новообразования, а также усилить действие рентгенотерапии и химиопрепаратов с уменьшением их дозировки, не снижающей эффективности проводимой терапии, предупреждать развитие лейко- и тромбоцитопении, метастазирование и рецидивы в послеоперационном периоде.
В соответствии с этим изобретением одновременно с основным фитопрепаратом вводят дозу дезоксирибонуклеиновой кислоты и противоопухолевые фитопрепараты, а также дополнительно или антитоксические, и/или антианемические, и/или тонизирующие, и/или антигистаминные, и/или иммуномодулирующие, и/или мочегонные лекарственные фитопрепараты.
Основной фитопрепарат приготавливают из фитосбора, в который включают лекарственные растения и грибы при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: семена клубнелуковицы безвременника осеннего 2-60, безвременник великолепный 2-60, Педофилл щитовидный (смола корневищ) 20-40, горичник русский 200-400, барвинок розовый 100-200, болиголов пятнистый 1-20, аконит джунгарский 1-20, чистотел большой 2-60, дифелия 20-60, бурсера мелколистная 100-200, мухомор красный 200-600, говорушка длинноногая 100-200, опенок зимний 100-200, свинушка толстая 100-200, дождевик гигантский 60-100.
Противоопухолевый фитопрепарат приготавливают из фитосбора, в который включают лекарственные растения при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: подорожник 4-6, подмаренник настоящий 2-6, стеблелист василистниковидный 1-2, купена узколистная 1-2, хвощ полевой 2-6, чага 6-10, очисток пурпуровый 2-4.
Антитоксичный фитопрепарат приготавливают из фитосбора, в который включают лекарственные растения при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: пион молочноцветковый 1-8, реманния китайская 1-8, пориа кокос 1-8, атрактилодес яйцевидный 1-2, солодка уральская 1-2.
Антианемический фитопрепарат приготавливают из фитосбора, в который включают лекарственные растения при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: диоскорея ниппонская 10-20, красоднев желтый 1-3, стеблелист василистниковидный 1-5, бадан тихоокеанский 10-40, колосок душистый ниппонский 1-3, шлемник байкальский 20-40, реманния китайская 10-30, зверобой продырявленный 10-30.
Тонизирующий фитопрепарат приготавливают из фитосбора, в который включают лекарственные растения при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: женьшень настоящий 10-50, звездчатка средняя 10-50, горец птичий 10-50, элеутерококк колючий 5-10, родиола розовая 5-10, рододендрон гималайский 1-3, лимонник китайский 1-3, аралия сердцевидная 1-3, алоэ 5-30, пахима холеан 5-30.
Антигистаминный фитопрепарат приготавливают из фитосбора, в который включают лекарственные растения при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: солодка уральская 5-10, пион уклоняющийся 10-30, колозант индийский 1-3, шлемник байкальский 10-30.
Мочегонный фитопрепарат приготавливают из фитосбора, в который включают лекарственные растения при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: пижма 1-5, солодка уральская 10 -30, терапанакс бумажный 1-5, хвощ полевой 10-30, зверобой продырявленный 10-30, полынь волосовидная 1-3, чернобыльник 10 -30, будра плющевидная 5-10, подорожник большой 10-40, крапива двудомная 1-10, горец птичий 10-30 (патент RU №2161040, МПК 7 А 61 К 35/78, А 61 Р 35/00, 2000).
Экспериментально установлено, что введение нормальной высокополимерной дезоксирибонуклеиновой кислоты в организм человека при взаимодействии с субстанциями клеточного ядра и прежде всего с ДНК клетки приводит к частичной замене молекул ДНК хромосом или ядер опухолевых клеток, имеющих отклоняющиеся от нормы строения.
Экстракты кариокластических ядов, действуя на опухоли как митозный яд, тормозят деление клеток в метафазе с резким повреждением клеточных ядер и склеиванием хромосом, т.е. эти яды оказывают цитотоксичное, антимиотическое, а в ряде случаев и ингибирующее действие в отношении атипичных раковых клеток. Клетки злокачественных опухолей, имеющие характерную веретенообразную форму, становятся закругленными, а их цитоплазма и ядро претерпевают изменения (фрагментация, пикноз), ведущие атипичные клетки к гибели.
При рентгенотерапии одномоментное введение в организм пациента комплекса кариокластических ядов повышает радиочувствительность тканей и эффективность рентгенотерапии, усиливая цитостатический и цитотоксический эффект облучения за счет положительного влияния на метаболизм аминокислот (глицин, тирозин, лейцин, триптофан, тионин) у неоперабельных онкобольных.
Действие кариокластических ядов и лекарственных растений определяется суммой биологически активных веществ, содержащихся в различных частях растений и грибов, важнейшим из которых является колхицин и его производные - колхицерин, наркотин, суммы алкалоидов.
Колхицин эффективен при злокачественных новообразованиях, характерной особенностью которых является интенсивное деление клеток. Он влияет на функциональную активность клеток, в частности на выделение пролактина и ростового гормона функционирующими клетками карциномы гипофиза, в 2-3 раза увеличивает внутриклеточную концентрацию пролактина и гормона роста, блокирует ингибирующее действие гидрокортизона на накопление пролактина и гормонов роста внутри клеток. Колхицин и его производные эффективны в отношении лимфосаркомы и аденокарциномы.
Эффективность препаратов колхицина повышается, если одновременно назначается лекарственный сбор, содержащий синергисты колхицина: алкалоиды с стильбаминной группировкой - берберин, бульбокапнин, d-тубокурарин, ветрин, стрихнин, папаверин, тебаин, коридин, лауротетаин, глауцин, апорфин, морфотебаин, коритебурин, болдин.
Механизм действия препарата, содержащего указанные вещества, следующий: в клетке имеется два рецептора для митозных ядов; связывание одного из этих рецепторов вызывает расстройство деления клетки, тогда как при связывании второго рецептора процесс деления клетки протекает нормально. Алкалоиды связывают второй рецептор, в результате чего большое количество колхицина связывается первым рецептором, и действие на митоз усиливается.
Мышечные же яды типа стрихнина усиливают антимитозное действие по аналогии химизма клеточного веретена и мышц в фазе контрактуры. Но так как веретено все же не совсем идентично миофибриллам, мышечные яды на него сразу не действуют, их действие проявляется только после того, как поврежденное колхицином веретено приобретает еще большее сходство с мышечным волокном.
Важно отметить, что рентгенотерапия повышает кариокластическое действие колхицина.
Еще одним биологически активным веществом, содержащимся в растениях лекарственного фитосбора, применяемого при осуществлении заявленного изобретения, является колхамин (омаин), который в 7-8 раз менее токсичен колхицина.
Колхамин влияет на обмен аминокислот, нормализуя его. При применении колхамина более выражено угнетение обмена глицина в селезенке и почках, тирозина - в тканях головного мозга и печени, лейцина - в почках, триптофана - в печени и селезенке, метионина - в тканях печени, селезенке и почках. Колхамин несколько стимулирует эритропоэз.
Растения, используемые при лечении, влияют на тиодисульфидный обмен, окислительно-восстановительные ферменты и регуляторные белки сигнал-передающих рецепторных систем, контролирующих метаболические процессы и активность генетического аппарата клеток, преимущественно органов иммунно- и гемопоэза.
Под влиянием растительных сборов-иммуномодуляторов оказывается дифференцированное воздействие на нормальные и патологически измененные клетки (атипичные и вирусоизмененные), вследствие чего происходит стимуляция пролиферации и дифференцировки нормальных клеток наряду с индукцией механизмов апоптоза в трансформированных клетках.
Упомянутые выше составы используют как монотерапию в неоперабельных случаях 3-4 стадии заболевания и как сопровождение химиотерапии, радиологическому и хирургическому лечению.
В соответствии с тенденциями современной химиотерапии опухолей предполагается введение максимально переносимых доз цитостатиков, с целью наиболее полного повреждения опухолевых клеток. Однако остающаяся достаточно высокая токсичность противоопухолевых препаратов является серьезным ограничением в достижении максимального терапевтического эффекта. Дисфункция печени в результате проведения современных схем противоопухолевой химиотерапии развивается у значительного количества больных.
Одним из широко применяемых в настоящее время цитостатических препаратов является алкилирующий агент циклофосфан (ЦФ). Алкилированию подвергаются многие органические соединения, но определяющим является повреждение ДНК. Основными побочными эффектами циклофосфана являются нарушение кроветворения, иммунодепрессия, также отмечено гепатотоксическое действие.
Основная задача этого направления борьбы со злокачественными новообразованиями - расширение арсенала средств из растительного сырья, одновременно повышающих противоопухолевую активность химиопрепаратов и снижающих их токсичность, в частности гепатотоксичность.
Примером одного из таких решений является применение лохеина в качестве средства, повышающего противоопухолевую и антиметастатическую активность циклофосфана (патент RU №2225720, МПК 7 А 61 К 35/78, А 61 Р 35/00, 35/04, 2002).
Известно также использование широкого круга препаратов в качестве средств для профилактики рака агентов, нормализующих процессы дифференцировки клеток, индукторов апоптоза и ингибиторов активации онкогенов (витамин А, ретиноиды, бутират натрия, витамин Д, периллил алкоголь, лимонен, ингибиторы фарнезилтрансферазы); нестероидных противовоспалительных средств (индометацин, вольтарен, аспирин, ингибиторы циклооксигеназы-2 и липоксигеназы); модуляторов всасывания, активации и детоксификации канцерогенов (кальций, фенетилизотиоцианат, индол-3-карбинол, урсодиол, олтипраз, N-ацетилцистеин); эпселон-аминокапроновая кислота); антиоксидантов (бета-каротин и другие каротиноиды, селен, витамин Е, b -метоксифенол и другие флавоноиды, бутилгидроксианизол); антипролиферативных агентов (альфа-дифторметилорнитин, дегидроэпиандростерон, флуастерон); модуляторов гормонального баланса и активности факторов роста (тамоксифен, экземестан, флутамид, финастерид, изофлавоноиды); корректоров нарушений метилирования ДНК (фолиевая кислота, метионин); циклических нуклеотидов или ингибиторов фосфодиэстеразной активности (циклический АМФ, теофиллин); иммуномодуляторов (интерферон и интерфероногены, пептидные препараты тимуса и эпифиза) (Александров В.А. и др. Доклиническое и клиническое изучение средств для химиопрофилактики рака. Пособие, СПб, Эскулап, 1997, с.32; Kelloff G.J. Perspectives on cancer chemoprevention research and drug development, Adv. Cancer Res. - 2000. Vol.78, p.199-334).
Все перечисленные средства имеют существенные ограничения в связи с наличием у них серьезных побочных эффектов и противопоказаний. Т.к. они получены путем химического синтеза, то все синтетические агенты, как правило, имеют побочное токсическое действие.
В этой связи объяснимо то возрастающее внимание, которое в последние годы, как отмечалось выше, уделяется средствам природного происхождения, экстрактам пищевых и лекарственных растений, которые в своем большинстве обычно не имеют существенного токсического действия и побочных эффектов.
Можно отметить о применении для профилактики рака экстрактов лекарственного растения женьшеня (Bespalov V.G., et al. Chemoprevention of mammary, cervix and nervous system carcinogenesis in animals using cultured Panax ginseng drugs and endometrium// J. Korean Med. Sci. 2001. Vol.16 (Suppl.) P.42-53).
Также известны комплексные средства для профилактики рака, полученные из биологически активных веществ бурых морских водорослей: кламин, фитолон, фукус, а также хвои сосны и ели: феокарпин (патент RU №2031654).
Упомянутые комплексные средства практически нетоксичны, не имеют побочных эффектов и противопоказаний, однако в связи с большим количеством действующих биологически активных веществ существенно затруднена их стандартизация, кроме того, природные источники сырья ограничены и весьма дорогостоящи. В то же время практическая онкология испытывает все возрастающие потребности в новых средствах для лечения и профилактики рака, свободных от отмеченных выше недостатков, обладающих высокой эффективностью и отсутствием побочных и токсических эффектов, при этом желательно, чтобы они были более доступны и недороги.
В этой связи необходимо отметить и использование для профилактики рака отрубей пшеницы. Как известно, отруби пшеницы состоят на половину из пищевых волокон - природных полимеров: целлюлозы, гемицеллюлозы, пектины, лигнин, а также содержат комплекс эссенциальных макро- и микроэлементов, витамины группы В. Было установлено, что в экспериментальных, эпидемиологических и клинических исследованиях они препятствуют возникновению и развитию рака толстой кишки и молочной железы (Ferguson L.R., Harris P.J. Protection against cancer by wheat bran^ role of dietary fibre and phytochemicals. Eur. J. Cancer Prev. 1999, Vol.8. p.17-25). Однако антиканцерогенное действие отрубей пшеницы ограничено только новообразованиями толстой кишки и молочной железы и их используют только перорально. Отруби пшеницы вызывают повышенное газообразование в кишечнике, при длительном применении выводят из организма, вызывая таким образом дефицит кальция, магния, железа, цинка и других эссенциальных микронутриентов, что может приводить к диарее. Они также противопоказаны при язвенной болезни, кроме того, химический состав отрубей пшеницы многокомпонентный и непостоянный, что осложняет их стандартизацию.
Известно также о работе ряда исследователей, использующих биостимуляторы на основе торфа (БСТ) для профилактики рака. БСТ получают из сфагнового верхового торфа следующим образом. Исходный торф подвергается щелочному гидролизу, полученная торфяная суспензия затем окисляется кислородом воздуха при повышенных температуре и давлении, продукты нейтрализуются кислотой и осаждаются, после из модификации получают БСТ. БСТ или иначе оксигумат торфяной, относится к классу высокомолекулярных органических полимеров, представляет собой продукт черного или темно-коричневого цвета, без запаха и вкуса, нелетучий, хорошо растворимый в щелочах и спиртах, не растворимый в кислотах и воде (Маякова Е.Ф. и др. Технологический процесс производства биостимулятора роста на Бокситогорском биохимическом заводе. Труды ВНИИТП, 1987, вып.59, с.83-88).
Известно применение БСТ в качестве добавки к рационам крупного рогатого скота, свиней и цыплят-бройлеров для повышения общей неспецифической резистентности, улучшения обмена веществ, ростстимулирующего действия и увеличения продуктивности. Известно применение БСТ в качестве стимулятора роста волос (патент RU №2045948).
Беспалов В.Г. и др. впервые предложили использовать БСТ в качестве антиканцерогенного агента для профилактики рака. Средство для профилактики рака на основе природных растительных веществ, в качестве которых используют биостимулятор из торфа - оксигумат торфяной (патент RU №2219935, МПК 7 А 61 К 35/10, А 61 Р 35/00, 2002).
Как отмечалось выше, на основе ряда исследований установлено, что основной причиной возникновения ряда заболеваний, в том числе и злокачественных новообразований, является ослабление иммунной системы организма. В этой связи нельзя не отметить ту большую роль, которую начинают играть работы, связанные с поиском оптимальных путей и направлений по профилактике онкозаболеваний, в том числе и по укреплению иммунной системы организма.
Установлено, что существенное влияние на состояние иммунной системы организма оказывает рациональное, диетическое питание. В последнее время начинают широко использоваться для оптимизации рациона питания, в особенности онкобольных, различные биологически активные добавки (БАД) к пище.
Известна БАД к пище, включающая иммунобиологический препарат, в качестве которого содержится человеческий рекомбинантный альфа-2-интерферон и иммуноглобулины из расчета 103-10 ME на 1 г приемлемого пищевого продукта. Данная БАД существенно повышает защитные силы организма, однако она содержит компоненты, получаемые дорогостоящими и сложными методами генной инженерии, при этом спектр биологического действия такой добавки достаточно узкий, т.к. она вводит в организм только некоторые компоненты иммунной системы.
Была предложена БАД к пище на основе биологически активной субстанции, выделенной из грибов, содержащая композицию биологически активных субстанций в растительном масле, характеризуемую следующим содержанием компонентов, в 100 мл масляного раствора: липиды 2000-4000 мг, фосфолипиды 800-1200 мг, убихинон Q10 0,4-1,2 мг, масло растительное до 100 мл.
Данная биологически активная добавка может содержать дополнительно к упомянутым компонентам лактозу при следующем содержании компонентов в капсуле, 1 грамм: липиды 30-70 мг, фосфолипиды 14-20 мг, убихинон Q10 0,014-0,02 мг, лактоза до 1 грамма.
Еще в одном варианте выполнения упомянутая биологически активная добавка может содержать композицию биологически активных субстанций в водно-спиртовом растворе при следующем соотношении компонентов в 100 мл водно-спиртового раствора: липиды 100-200 мг, фосфолипиды 40-60 мг, убихинон Q10 0,02-0,06 мг, ферменты с протеазной, в том числе коллагеназной, хитиназной и липазной активностями 20-30 мг, фосфолипазы AII 20-50 мг, рибонуклеазы 15-25 мг, b -глюкан 200-400 мг, этанол 7000-10000 мг, вода до 100 мл (патент RU №2177699, МПК 7 А 23 L 1/29, 1/30, 1/054, 2000).
Использование данной добавки позволило существенно повысить качество жизни больных пациентов, обеспечить более благоприятное течение основного заболевания за счет улучшения гемодинамики, уменьшения доз кардиотоников по сравнению с контрольной группой.
Все описанные выше средства, представляющие известный уровень техники, конечно способствуют более лучшему протеканию курса лечения, позволяют частично ослабить боли, переносимые пациентами, продлить существование, улучшив его качество. Однако, к сожалению, ни одно из перечисленных средств не решает проблему лечения онкобольных радикальным образом.
В этой связи параллельно с существующими традиционными препаратами и методиками лечения очень большое внимание в последнее время вновь начинает уделяться диете, правильному питанию при онкологических заболеваниях. Появилось значительное количество публикаций отечественных и зарубежных авторов, посвященных проблеме питания (В.Шевченко. Диета долгожителя. М.: Центрополиграф, 2003, В.А.Соловьев. Кембриджское питание. СПб., ИД ІНеваІ, 2003, О.Е.Молчанов и др., Правильное питание при онкологических заболеваниях, М. - СПб., ІДиляІ, 2004, Л.Кругляк. Рациональное питание при раке, ИГ ІВесьІ, СПб., 2004, К.Монастырский. Функциональное питание, Ageless Press, 2000 и др.), содержащих достаточно серьезные рекомендации, используя которые можно существенно облегчить страдания упомянутых больных, а в ряде случаев и полностью излечить.
В переводе с греческого языка ІдиетаІ означает образ жизни, однако в дальнейшем ІдиетаІ стала обозначать и определенный метод питания, лечебный фактор (Шевченко В.П. Диета долгожителя. Специальное меню на каждый день при различных заболеваниях, для похудения. М.: Центрополиграф, 2003, с.318).
Известно то большое, постоянно растущее внимание, которое уделяется в современном мире вопросам, связанным с рациональным питанием. Это подтверждается объемом средств, выделяемых в развитых странах на проведение научных исследований по проблемам питания, а также, как отмечалось выше, валом публикаций на эту тему. Становится все более очевидным влияние потребляемых продуктов на состояние организма, а также взаимосвязь питания с приобретением различных заболеваний.
В 1982 г. Национальная Академия Наук (США) опубликовала результаты исследований по теме: Диета, Питание и РАК (Доклад Национальной Академии Наук (США)), на основании которых были предложены предпочтительные перечни продуктов, потребление которых уменьшало вероятность возникновения онкологических заболеваний. Рекомендации по изменению диеты были уточнены в последующих докладах, посвященных этой проблеме, в 1988 и 1989 гг. и вошли в рекомендации наиболее известного, фундаментального справочника по онкологии (Cancer Principles & Practice of Oncology 6 th Edition, 2001, р.561-600). Эти рекомендации сводятся к следующему:
- снижение потребления жира до уровня не более 30% от общего потребления калорий, с последующим снижением потребления жиров до уровня менее 10% от общего потребления калорий;
- употребление в пищу фруктов, овощей и злаков (непросеянную муку), диетические волокна, отруби;
- употребление растительных продуктов, содержащих ретиноиды - витамин А, каратиноиды и натуральные диетические противораковые продукты: зеленые, желто-красные и желто-оранжевые овощи и фрукты, фитоэстрогенные продукты, продукты, содержащие органическую серу - чеснок и фенольные соединения;
- употребление в пищу столовой соли не более 0,5 грамм в день;
- умеренное потребление алкоголя, по возможности, полное воздержание.
По данным исследований, проведенных на волонтерах и животных, было доказано, что фрукты, овощи и компоненты злаковых культур содержат компоненты, которые помогают организму защититься от рака. Считается, что американская диета включает в себя два основных источников жиров:
- видимые жиры: жиры, которые добавляют к пище, такие как растительное масло, предпочтительно оливковое масло холодного давления (которое авторы данного изобретения рекомендуют в предлагаемом недельном меню), сливочное масло, маргарин, крем, майонез и заправка салатов;
- скрытые жиры: жиры, содержащие в мясе, выпечках и закусках.
Эти жиры обеспечивают 34% калорий, которые потребляет средний американец. Снижение же этого количества до 30% от всех потребляемых калорий может снизить риск заболевания раком.
Учитывая, что 1 грамм жиров содержит 9 калорий, 30% будет соответствовать: 57 грамм для диеты в 1700 калорий, 67 г - 2000 кал., 73 г - 2200 кал., 83 г - 2500 кал.
Основополагающие рекомендации по правильному, научно-обоснованному питанию при онкологических заболеваниях (Молчанов О.Е., Прохоров Д.Г. Правильное питание при онкологических заболеваниях. Москва - Санкт-Петербург, ІДиляІ, 2004, с.266) сводятся к следующему:
- обязательно включать в диету сырые продукты;
- минимум тепловой обработки;
- исключить из употребления консервированные продукты;
- обязательно включить в рацион пищевые волокна;
- необходима нормализация работы кишечника;
- употребление очищенной воды.
В результате проведенных широких исследований к настоящему времени установлено, что некоторые продукты, содержащие витамины, минералы и биологические соединения, обладают иммуностимулирующим и антиканцерогенным действием: красная морковь, красный перец, зеленый лук, щавель,