3.38. На момент публикации отсутствуют данные клинических исследований об эффективности и безопасности использования отечественных вакцин для профилактики COVID-19 у ВИЧ-инфицированных пациентов. Рекомендации даны на основании консенсус-мнения панели экспертов, которые учитывали механизмы действия вакцин, международный опыт применения вакцин с аналогичным механизмом действия в когорте больных ВИЧ-инфекцией, возможность экстраполяции части данных, полученных из клинических исследований исходно здоровых реципиентов вакцин, а также собственный опыт. Уровень доказательности всех рекомендаций следует расценивать как 5С.
3.39. Рекомендуется использование вакцины "Гам-КОВИД-Вак" для профилактики COVID-19 без дополнительных ограничений у всех ВИЧ-инфицированных пациентов, вне зависимости от схемы антиретровирусной терапии, уровня иммунного статуса и вирусной нагрузки.
Вакцинация препаратом "Спутник Лайт" не противопоказана пациентам с иммуносупрессивными или иммунодефицитными состояниями (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственных препаратов) и может применяться для вакцинации ранее переболевших COVID-19 и повторной вакцинации пациентов, ранее вакцинированных препаратом "Гам-КОВИД-Вак".
Комментарии: эксперты пришли к соглашению, что ВИЧ-инфицированные пациенты нуждаются в вакцинации против COVID-19 независимо от количества CD4+ Т-лимфоцитов или вирусной нагрузки РНК ВИЧ, поскольку потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски. Если пациент сообщает о своем ВИЧ-статусе и врач в процессе допуска к вакцинации выявляет клинические противопоказания, такой пациент направляется в территориальный Центр профилактики и борьбы со СПИДом для уточнения возможности и сроков проведения вакцинации.
Для ВИЧ-инфицированных пациентов с уровнем СД4+ менее 350 кл/мкл и вероятностью неоптимального иммунного ответа на вакцинацию, можно рекомендовать бустерную вакцинацию препаратом "Спутник Лайт" через 3 месяца после первичной вакцинации.
3.40. Рекомендуется использование вакцины "Гам-КОВИД-Вак" для профилактики COVID-19 у ВИЧ-инфицированных пациентов, начинающих антиретровирусную терапию через 4 недели от начала приема антиретровирусных препаратов.
Вакцинация препаратом "Спутник Лайт" не противопоказана пациентам с иммуносупрессивными или иммунодефицитными состояниями (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственных препаратов) и может применяться для вакцинации ранее переболевших COVID-19 и повторной вакцинации у ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее вакцинированных препаратом "Гам-КОВИД-Вак, начинающих антиретровирусную терапию через 4 недели от начала приема антиретровирусных препаратов.
Комментарии: после применения вакцины против COVID-19 нельзя исключить развитие индивидуальной непереносимости компонентов вакцины. В то же время, при начале антиретровирусной терапии невозможно исключить развитие аллергических реакций на антиретровирусные препараты, а также в некоторых случаях существует риск развития воспалительного синдрома восстановления иммунной системы (ВСВИС, англ. IRIS). Поэтому целесообразно отложить вакцинацию против COVID-19 сроком на 4 недели после начала антиретровирусной терапии.
3.41. Вакцинация препаратом "ЭпиВакКорона" должна проводиться с осторожностью (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственных препаратов).
Комментарии: эксперты пришли к соглашению, что ввиду отсутствия международного опыта применения вакцин с аналогичным механизмом действия, вакцинация возможна при условии, если потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски.
3.42. Вакцинация препаратом "КовиВак" не противопоказана пациентам с иммуносупрессивными или иммунодефицитными состоянием (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственных препаратов).
Комментарии: эксперты пришли к соглашению, что ввиду отсутствия международного опыта применения вакцин с аналогичным механизмом действия,вакцинация возможна при условии, если потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски.
Оснащение прививочного кабинета
Авторский коллектив
Геворкян Т.Г. - заместитель директора по реализации федеральных проектов ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Гордеев С.С. - к.м.н., старший научный сотрудник онкологического отделения хирургических методов лечения N 3 (колопроктологического) ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Горшков А.Ю. - к.м.н., заместитель главного врача по организационно-методической работе ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России
Грабельников К.В. - директор проекта проектного офиса по программе развития производственных систем в отрасли Госкорпорация "Росатом"
Гущин В.А. - к.б.н., заведующий лабораторией механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов и руководитель референсного центра по коронавирусной инфекции ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
Долгушина Н.В. - главный внештатный специалист Минздрава России по репродуктивному здоровью женщин, заместитель директора - руководитель Департамента организации научной деятельности ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России
Драпкина О.М. - д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, директор ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России, главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной профилактике Минздрава России
Каприн А.Д. - д.м.н., профессор, академик РАН, генеральный директор ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России, главный внештатный специалист онколог Минздрава России (ЦФО, ПФО, СКФО)
Лактионов К.К. - д.м.н., заместитель директора по лечебной работе НИИ клинической онкологии, заведующий химиотерапевтическим отделением N 17 ФГБУ "НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина" Минздрава России
Мазус А.И. - д.м.н., главный внештатный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава России и Департамента здравоохранения города Москвы, руководитель Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом ДЗМ и Международного центра вирусологии Медицинского института Российского университета дружбы народов
Мамедли З.З. - к.м.н., заведующий онкологическим отделением хирургических методов лечения N 3 (колопроктологическим) ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Матвеев В.Б. - д.м.н., член корр. РАН, заместитель директора по научной и инновационной работе НИИ клинической онкологии, заведующий хирургическим отделением N 4 (онкоурологии) ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Обозов С.А. - заместитель генерального директора по развитию производственной системы Госкорпорации "Росатом"
Петровский А.В. - к.м.н., заместитель директора по образовательной деятельности, заведующий хирургическим отделением N 15 (комбинированного лечения опухолей молочной железы) ФГБУ "НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина" Минздрава России
Прохоренков К.В. - руководитель проекта АО "ПСР"
Сергеева Н.С. - д.м.н., профессор, руководитель отделения прогноза МНИОИ им. П.А. Герцена - филиала ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
Трякин А.А. - д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе НИИ клинической онкологии, заведующий химиотерапевтическим отделением N 2, заведующий онкологическим отделением лекарственных методов лечения (химиотерапевтического) N 2 ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Тумян Г.С. - д.м.н., профессор, заведующая отделением химиотерапии гемобластозов ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Фалалеева Н.А. - д.м.н., заведующая отделением лекарственного лечения МРНЦ им. А.Ф. Цыба - филиала ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
Феденко А.А. - д.м.н., руководитель отдела лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена - филиала ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
Хмелевский Е.В. - д.м.н., профессор, заведующий отделом лучевой терапии МНИОИ им. П.А. Герцена - филиала ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
Цыганова Е.В. - к.м.н., главный внештатный специалист по проблемам ВИЧ-инфекции Минздрава России в Центральном Федеральном округе, заместитель главного внештатного специалиста по инфекционным болезням Департамента здравоохранения города Москвы, заведующая научно-клиническим отделом Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИД Департамента здравоохранения города Москвы
Черных М.В. - к.м.н., заместитель директора по лечебной работе НИИ клинической и экспериментальной радиологии, заведующая отделением радиотерапии ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Шегай П.В. - к.м.н., заместитель генерального директора ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России по науке
Шмаков Р.Г. - главный внештатный специалист Минздрава России по акушерству, директор института акушерства ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России
Штригель И.Ю. - руководитель проекта проектного офиса по программе развития производственных систем в отрасли Госкорпорация "Росатом"
Якимова Ю.В. - заместитель главного врача по общим вопросам ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России