Очень часто проектирование и разработку в организациях выделяют как процесс. Для того чтобы он соответствовал положениям МС ИСО 9001:2000, при его выполнении следует выполнить специальные требования, изложенные в п. 7.3 МС ИСО 9001:2000. На рис. 5.18 в графическом виде показан процесс проектирования, а также порядок реализации требований МС ИСО 9001:2000 на различных этапах процесса проектирования и разработки. Данная деятельность может быть выделена как самостоятельный процесс, входящий в состав сети процессов организации. В зависимости от области деятельности, специфики и размеров организации процесс может быть выделен следующим образом:
• «Процесс проектирования и разработки продукции (услуги)» — обычное
название для промышленного предприятия; компании, разрабатывающей
новые виды продукции и/или услуг (программное обеспечение, сервис
ное обслуживание, туристические услуги и т.д.);
• «Процесс разработки технических условий (регламентов)» — применяет
ся для организаций, которые не разрабатывают новые продукты, работа
ют по лицензии на выпуск продукции и в соответствии с российским
законодательством разрабатывают и выпускают технические условия
(ТУ) или технические регламенты (ТР) на производимую продукцию. Не
выделяют как самостоятельный процесс для небольшого предприятия,
где разработка и оформление ТУ и/или ТР возложены на главного кон
структора (технолога).
346 В.В. Репин, В.Г. Елиферов. Процессный подход к управлению
Рис. 5.18. Перенос требований МС ИСО 9001:2000 на этапы процесса проектирования и разработки.
Глава 5 Описание бизнес-процессов при внедрении системы менеджмента качества 347
Принципиальное значение для объединения видов деятельности по разработке и проектированию в самостоятельный процесс имеют:
|
|
а) трудоемкость данных видов деятельности;
б) необходимость назначения владельца данного процесса для планирова
ния и организации его выполнения;
в) необходимость построения системы контроля за ходом процесса и управ
ления видами деятельности и ресурсами данного процесса.
Несмотря на то, что каждый отдельный проект или разработка выполняются на основе проектного управления, отдельные части проекта могут повторяться и выполняться на процессной основе.
При описании этого процесса следует принимать во внимание следующие соображения.
Соображение 1. В тексте МС ИСО 9001:2000 нет прямого указания на то, к проектированию и разработке какого продукта относятся требования п. 7.3, однако в МС ИСО 9000:2000 в п. 3.4.4 четко определено:
«3.4.4 Проектирование и разработка (design and development) — совокупность процессов, переводящих требования в конкретные характеристики продукции, процесса или системы, или в технические условия на них».
Таким образом, даже если организация не занимается разработкой продукции или процессов, но выпускает на продукцию свои ТУ, все равно эти действия подпадают под требования п. 7.3 МС ИСО 9001:2000. В России выпуск продукции в соответствии с ТУ (с 01.07.2003 г. — ТР, статья 2 Закона Российской Федерации «О техническом регулировании») собственной разработки стал распространенной практикой для большинства предприятий, производящих продукцию промышленного и потребительского назначения.
Соображение 2. Многообразие видов продукции и степень участия организации в проектировании и разработке продукции очень велика, поэтому в соответствии с разрешениями, приведенными в п. 1.2 МС ИСО 9001:2000, часть требований раздела 7 может быть изъята в связи с неприменимостью для данной организации.
|
|
Соображение 3. Схема, представленная на рис. 5.18, не является универсальной и исчерпывающей для описания процесса проектирования и разработки. Как любой другой процесс, он должен иметь:
• владельца (начальник конструкторского бюро, директор НИИ, главный
технолог или главный конструктор и т.д.);
• все необходимые ресурсы (квалифицированный и аттестованный персо
нал, оборудование, информация и программное обеспечение, среда и ин
фраструктура);
• показатели процесса (время на проект, трудозатраты, финансовые пока
затели стоимости проектирования и испытаний и т.д.) и продукта (ре
зультаты проектирования и разработки, технические характеристики раз-
348___________________________ В.В. Репин, В.Г. Елиферов. Процессный подход к управлению
работанных продуктов, степень их соответствия лучшим зарубежным образцам, технологичность в производстве и т.д.);
• поставщиков, потребителей и соисполнителей процесса проектирования и разработки (поставщики ресурсов — вспомогательные подразделения; поставщики входной информации — внешние потребители и заказчики, внутренние — отдел маркетинга и производственные участки; потребители — отдел маркетинга, если он инициировал разработку; производство, если оно будет использовать результаты проектирования и разработки продукта/технологии; внешний потребитель — который должен получить результат, превышающий его ожидания).
|
|
Соображение 4. В организациях, работающих по проектному принципу (выполнение разовых, длительных, неповторяющихся проектов), каждый проект проходит через несколько подразделений и служб, и назначение владельца процесса проектирования не всегда целесообразно. В этом случае проектный заказ можно разбить на ряд последовательных действий, которые повторяются при исполнении различных проектов. При таком разбиении появляется возможность оценить экономическую эффективность выполнения отдельных частей проекта, так как они циклически повторяются в похожих условиях в пределах одного подразделения и юрисдикции одного владельца. В этом случае часто назначается менеджер проекта, в обязанность которого входит контроль за выполнением сроков и полноты этапов проекта. За общий ход проекта несет ответственность один из руководителей верхнего уровня. Так, при строительстве электростанции или другого крупного объекта, кроме дирекции объекта, назначается дирекция строительства, которая отвечает за своевременное и полноценное завершение проекта.
Соображение 5. В организациях, построенных по принципу «НИИ — завод» («КБ — завод»), которые сами разрабатывают новые образцы продукции (услуг), разработка и проектирование ведутся непрерывно. В этом случае управление проектированием и разработкой целесообразно построить на процессной основе. Легко определяются владелец процесса (главный конструктор/технолог), а также показатели выполнения плана-графика разработки, бюджеты проектов и результаты приемки проектов.
Закупки
Процесс закупок
Закупки часто выделяют в отдельный процесс. Различные способы выделения «Процесса закупок» рассмотрены в примерах 4.1 и 4.2 главы 4. Один из вариантов построения алгоритма выполнения «Процесса закупок» приведен в Приложении 9. Часто встречается ситуация, когда за закупку материалов несет ответственность начальник Отдела закупок, входной контроль закуп-
Глава 5 Описание бизнес-процессов при внедрении системы менеджмента качества 349
ленных материалов проводит ОТК или Лаборатория входного контроля (ЛВК), рекламационная работа по материалу, забракованному на входном контроле, возложена на Отдел закупок и юристов. В этом случае целесообразно выходом «Процесса закупок» считать факт приемки материала сотрудниками ОТК (ЛВК), который в этой ситуации выступает как соисполнитель «Процесса закупок». Зона ответственности владельца «Процесса закупок» (начальника Отдела снабжения) распространяется на закупленные продукты до момента признания их годными к использованию в технологии производства конечного продукта. Если результаты входного контроля показали, что продукт имеет отклонения от установленных требований, то владелец «Процесса закупок» отвечает за принятие решения по продукции, отклоненной от использования в производстве (включая рекламационную работу с поставщиком), и за решение о поставке новой партии продукции взамен забракованной.
Вид и объем входного контроля, применяемого для каждого материала и проводимого в организации, зависят от следующего:
• влияние данного входящего продукта, материала, комплектующего изде
лия и т.д. на качество конечной продукции;
• соотношение уровня качества входящего продукта и целесообразность
затрат на введение определенного вида контроля для данного материала;
• объем и достоверность выходного контроля данного продукта у поставщика.
Объем и вид входного контроля, применяемого для каждого материала, устанавливаются в соответствии с требованиями технических условий (государственных и отраслевых стандартов) на продукцию. Ужесточение норм входного контроля допускается по согласованию с поставщиком и обычно вносится в договор на поставку в раздел «Качество». Место проведения входного контроля выбирается по согласованию между поставщиком и потребителем. Например, тестирование и инсталляция закупленного программного обеспечения может производиться только у потребителя. С другой стороны, на промышленных предприятиях желательно относить затраты на обеспечение качества входящей продукции на поставщика.
Для проведения оценки поставщиков и выбора наиболее пригодного используется таблица оценки поставщиков (см. Приложение 10). Организация может дополнить или изменить предлагаемый перечень характеристик поставщика. Заполнение такой таблицы можно вести по балльной шкале. В данной таблице предусмотрена трехбалльная шкала оценки поставщиков. Сюда же можно внести данные о рекламациях продукции по каждому поставщику. Часто бывает целесообразно в дополнение к таблице составить инструкцию для менеджера по закупкам о том, как заполнять данную таблицу и как ею пользоваться для принятия решения о возможности закупки продукции у нового поставщика.
350 В.В. Репин, В.Г. Елиферов. Процессный подход к управлению
7.4.2. Информация о закупках
Практически во всех текстах переводов МС ИСО 9001:2000 на русский язык отсутствует ссылка на то, что требования данного пункта относятся к организации-поставщику. То есть предъявляемые требования к продукции, оборудованию, процессам, персоналу и системе менеджмента качества организации — поставщика продукции (услуг, материалов, полуфабрикатов и т.д.), если такие предъявляются, должны быть внесены в контракты и договоры на поставку. На практике это обычно реализуется внесением в договор на поставку ссылки на технические требования (спецификацию) продукции. Приоритетом на установление таких требований пользуются:
• службы главного конструктора и главного технолога;
• производственные конструкторские и технологические бюро;
• конечные потребители (заказчики) продукции.
При написании Руководства по качеству вносить все эти данные в документ нет необходимости, так как их состав и требования могут меняться чаще, чем оно пересматривается. Обычно эти данные вносят в один из следующих документов:
• Программа качества;
• Программа обеспечения качества;
• Список материалов, разрешенных к применению;
• Список материалов, подлежащих входному контролю.
Часто возникает вопрос: Что делать, если поставщик программного обеспечения использует в своих разработках нелицензионные версии программных продуктов?
Проблемы с использованием в своих разработках нелицензионного программного обеспечения организации — производители IT-продукции решают в каждом конкретном случае. При этом приходится оценивать риски последствий отказов программных продуктов в связи с использованием программных модулей сомнительного происхождения.
7.4.3. Проверка закупленной продукции
Входной контроль закупленной продукции, необходимый для обеспечения уверенности в том, что закупаемая продукция соответствует установленным закупочным требованиям, проводит ОТК (ЛВК) в соответствии с требованиями и процедурами, установленными в Программе качества (Программе обеспечения качества). В рабочих документах, регламентирующих проведение операций входного контроля, должны быть установлены:
• правила отбора проб (выборок);
• план и объем контроля;
• утвержденные методики контроля и контролируемые параметры продукции;
Глава 5 Описание бизнес-процессов при внедрении системы менеджмента качества 351
• 
однозначный порядок принятия решения о соответствии или несоответ
ствии проверяемой партии установленным требованиям (критериям);
• порядок оформления претензии поставщику в случае выявления несоот
ветствующей продукции;
• порядок идентификации продукции, исключающий непреднамеренное
использование несоответствующей продукции;
• при необходимости дальнейшие действия и система оповещения о при
годности или непригодности продукции к применению.
Все эти процедуры являются стандартными для документального оформления любой контрольной операции проверки соответствия продукции установленным требованиям. Последовательность их изложена в § 4.3.1 главы 4 и на рис. 4.10.
Кроме того, обычно приходится учитывать требования принятия решения по конечной продукции, выпущенной с использованием входящих материалов с отклонениями от установленных норм, в случае позднего обнаружения отклонения.
Производство