Система мониторинга и измерения показателей процесса и продукции подробно рассмотрены в § 4.5 главы 4. Для обеспечения качества продукции и процессов в производстве рекомендуется использовать систему SPC (Statistic Process Control) — статистическое управление процессом. Вкратце описание статистических методов приведено в § 4.6.6 главы 4.
Например, информацию о стабильности и воспроизводимости параметров процесса можно получить, отслеживая значения индексов Ср и Срк. Чтобы избежать математических формул в данном тексте, на рис. 5.19 проиллюстрирован анализ информации процесса, основанный на полученных значениях индексов Ср и Срк.
Рис. 5.19. Иллюстрация анализа информации о процессе.
Случай А): в заданные границы попадает 6с (а — стандартное отклонение). В этом случае уровень дефектности деталей не превышает 0,3%, Ср < 1 и Срк < 1. Для автомобиля с количеством деталей 3000 шт. это означает, что уровень дефектности составляет 16,5%, т.е. бракованным является каждый шестой автомобиль.
Глава 5 Описание бизнес-процессов при внедрении системы менеджмента качества 361
Случай Б): процесс дает меньший разброс по параметру, но среднее значение результата не совпадает с серединой желаемого диапазона, Ср > 1,33, а Срк < 1. Необходима настройка процесса.
Случай В): в заданные границы попадает более 8о, Ср > 1,33 и Срк > 1,33. Как правило, с такого уровня настроенности процессов начинается работа над созданием СМК. Для примера — уровень дефектности деталей на фирме «Тойота» составляет 3 ррт или 0,0003%, что эквивалентно 0,016% дефектов в готовом автомобиле. Разница между случаем А) и В) комментариев не требует.
МС ИСО серии 9000 требуют переноса создания качества с контрольных операций на производственные процессы. В качестве примера: на сборке автомобилей «Шевроле-Нива» «... контролеры бракуют каждую пятую поступающую на конвейер деталь». (Игра в американку //Известия. 2002. 5 ноября).
Управление несоответствующей продукцией
Общие положения
Действия с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре в рамках СМК.
Назначение этой документированной процедуры следующее:
а) исключить непреднамеренное использование в процессе производства и
поставки материалов, сырья и продукции, не соответствующих установ
ленным требованиям;
б) анализ несоответствий и получение данных о качестве для разработки
корректирующих и предупреждающих действий;
в) разработка и реализация процедур доработки, реставрация и понижение
сорта несоответствующей продукции;
г) утилизация продукции, признанной несоответствующей и непригодной
для доработки, реставрации и понижения сорта;
д) материальный учет несоответствующей продукции.
Порядок действий с несоответствующей продукцией включает:
• регистрацию отклонения качества продукции от требований документации;
• идентификацию несоответствующей продукции;
• отделение такой продукции от соответствующей;
• проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия;
• принятие решения о дальнейшем использовании продукции;
• действия в случае обнаружения несоответствия после отгрузки продук
ции заказчику;
• утилизацию и учет забракованной продукции.
Регистрация отклонения
Отклонения качества продукции от требований нормативной документации (НД) происходит в процессе производства (оказания услуги) и обнаруживается при проведении контрольных операций или у заказчика.
362___________________________ В.В. Репин, В.Г. Елиферов. Процессный подход к управлению
Все установленные случаи отклонения продукции от требований НД должны быть зарегистрированы.
Регистрации подлежат отклонения качества продукции или условий ее производства, контроля, хранения, транспортирования и поставки от норм, установленных в НД (в том числе в описании процесса).
Способ и место регистрации отклонения устанавливается в рабочей документации на процесс или отдельные операции процесса.
8.3.3. Идентификация несоответствующей продукции
Вся продукция, признанная не соответствующей нормам НД, должна быть идентифицирована. Способ идентификации выбирается исходя из вида продукции и должен исключать возможность непреднамеренного использования несоответствующей продукции. Для идентификации, как правило, используются надписи, наклейки, бирки, отметки в сопроводительной документации, присвоение дополнительных индексов именам файлов с информацией и др.
Способ идентификации должен давать ясное представление о статусе продукции. Виды статуса продукции следующие:
• продукция находится в процессе контроля.
Способ идентификации статуса:
- тара с надписью «На контроль» и указанием времени отбора выборок
для контроля;
- незаполненный лист входного контроля материала до завершения всех
процедур входного контроля или
- другой способ;
• продукция признана несоответствующей. Необходимо принять решение
о дальнейших действиях.
Способ идентификации статуса:
- бирка, приклеенная на тару с образцами продукции, признанной несо
ответствующей у потребителя. Решение по такой продукции (по всей
поставке или ее части) принимается после проведения анализа претен
зии потребителя;
- обозначение продукции (материалов), пролежавших на складе более сро
ка, установленного НД. Решение о дальнейшем использовании такой
продукции или материала может быть принято после проведения допол
нительных испытаний;
- отметка в сопроводительной документации, помещение продукции в тару
с надписью или установленного цвета (например, красного), маркиров
ка самой продукции, если это не наносит дополнительных повреждений
в продукцию, или
- другой способ.
• продукция признана браком и подлежит утилизации.
Глава 5 Описание бизнес-процессов при внедрении системы менеджмента качества 363
Способ идентификации статуса:
— тара для забракованной продукции с надписью «В брак»;
— специальная маркировка забракованной продукции;
— перемещение продукции в «Изолятор брака» под ответственное хране
ние ОТК до начала процедуры уничтожения или
— другой способ.