Работы по сертификации проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021:2012, ГОСТ Р 40.003:2008 и ГОСТ Р ИСО 19011:2011 аккредитованные в Системе сертификации ГОСТ Р по сертификации систем менеджмента качества
Орган по сертификации может быть, как неправительственной, так и правительственной организацией (имеющей или не имеющей регулирующих полномочий)
Различают следующие Системы сертификации:
-отечественная государственная система,
- отечественные системы (негосударственные);
- зарубежные системы.
Орган по сертификации должен быть юридическим лицом или определенной частью юридического лица, чтобы нести правовую ответственность за все свои действия в области сертификации. Правительственный орган по сертификации считается законным лицом вследствие его правительственного статуса.
Требования к органам.
Требования к органам сертификации определены в ГОСТ Р ИСО 17021:2012.
Орган по сертификации должен заключить имеющий юридическую силу договор об оказании заказчику услуг по сертификации. Помимо этого, при наличии нескольких офисов у органа по сертификации или нескольких производственных площадок у заказчика, орган по сертификации должен обеспечить наличие имеющего юридическую силу договора между органом, проводящим сертификацию и выдающим сертификат, и всеми производственными площадками, входящими в область сертификации.
Орган по сертификации должен нести ответственность и сохранять свои полномочия относительно своих решений в области сертификации, включая выдачу, подтверждение, обновление сертификата, расширение, сужение области сертификации, приостановление и отмену действия сертификата.
Документация органа.
Орган по сертификации должен поддерживать и делать общественно доступной или предоставлять по запросу информацию, описывающую его процессы аудита и сертификации, связанные с выдачей, подтверждением, обновлением, приостановлением сертификата, расширением, сужением области сертификации или отменой сертификата, а также информацию о работах по сертификации, видах систем менеджмента и географических зонах, в пределах которых данный орган осуществляет свою деятельность.
Перечень документов (образующихся в процессе аудита план аудита, отчет, отчет о несоответствиях и т.д) определен ГОСТ Р ИСО 19011:2012.
По результатам сертификации органом по сертификации организации (клиенту) выдается Сертификат соответствия.
Орган по сертификации должен поддерживать в рабочем состоянии и предоставлять свободный или по запросу доступ с использованием любых средств, которые он выберет, к реестру действующих сертификатов. В реестре, как минимум, должно приводиться наименование, соответствующий нормативный документ, область сертификации и географическое местоположение (например, город и страна) каждого сертифицированного заказчика (или географическое положение главного офиса и каждой производственной площадки при сертификации организации со многими производственными площадками). Реестр остается в единоличной собственности органа по сертификации.
Персонал органа
В состав персонала органа по сертификации должны входить специалисты, обладающие достаточной компетентностью для управления различными по типу и объему программами аудита и выполнения других работ по сертификации.
Орган по сертификации должен установить процессы для гарантии того, что персонал обладает необходимыми знаниями по видам систем менеджмента, которыми орган занимается, и географическим зонам, в
которых он функционирует. Орган по сертификации должен определить требуемый уровень компетентности для каждой технической области (соответствующей конкретной схеме сертификации) и для каждой функции в деятельности по сертификации. Орган по сертификации должен установить средства для демонстрации компетентности до выполнения конкретных функций.
Требования к компетенции персонала определены в ГОСТ Р ИСО 17021:2012.
Порядок аккредитации органов.
В соответствии с законодательством РФ, Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт, или сокращенно ФАТРИМ) (бывший Госстандарт России) является национальным органом, проводящим в РФ аккредитацию органов по сертификации в государственной Системе сертификации ГОСТ Р.
Аккредитуются органы сертификации в соответствии с приказом Ростехрегулирования (ещё одно название Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии) № 611 «О порядке рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии», которое вышло 28.05.2005. Критерии, которым должны соответствовать органы сертификации прописаны в документе ГОСТ Р ИС/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции».
Вопрос 59. Система сертификации ГОСТ Р. Цель создания, объекты сертификации, принципы сертификации. Структура системы сертификации ГОСТ Р.
Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Система сертификации ГОСТ Р – это сокращенно Система сертификации Госстандарта России, национальная, государственная Система сертификации Российской Федерации. К примеру, сертификаты в системе ГОСТ Р на продук-цию требуют таможенные органами РФ при ввозе товаров из-за границы.
Цель создания.
Система обязательной сертификации ГОСТ Р создана для проведения сер-тификации продукции, работ и услуг и обеспечения необходимого уровня объ-ективности и достоверности результатов сертификации. Добровольная серти-фикация в системе сертификации ГОСТ Р проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же система добровольной сертификации ГОСТ Р, так же как обязательной, проводит работы по регистра-ции деклараций о соответствии в порядке установленным законодательством РФ.
Объекты сертификации. В системе сертификации ГОСТ Р обычно сертифицируют: - товары для личных (бытовых) нужд граждан; - продукция производственно-технического назначения, в том числе сред-ства производства; - продукция относящаяся к строительству; - работы и услуги для населения;
- системы качества (сертификация ГОСТ Р ИСО); - производства.
Главный объект сертификации систем качества (ССК) – деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011.
При сертификации СМК объектами аудита являются:
- область применения СМК;
- качество продукции;
- документы СМК;
- процессы СМК.
Объекты обязательной сертификации определяются перечнем утвер-жденным постановлениями правительства РФ. На некоторые объекты не под-лежащие сертификации, регистрируется декларация о соответствии, для этого предусмотрен перечень обязательного декларирования. Нормативную базу для обязательной сертификации в системе ГОСТ Р составляют: государственные стандарты, санитарные нормы и правила, а так же другие стандарты установ-ленные законодательством в отношении данной продукции, товаров, услуг.
Сертификация в системе ГОСТ Р обеспечивает сертификацию на всей территории Российской федерации. Система сертификации ГОСТ Р является открытой для других участников, принимающих правила данной системы.
Структура системы сертификации России.
Структура системы сертификации ГОСТ Р и её принципы изложены в Федеральном законе о техническом регулировании и рядом других докумен-тов, дополняющих положения этого закона, а точнее «Правилами по проведе-нию сертификации в Российской Федерации». В соответствии с этими доку-ментами систему сертификации ГОСТ Р можно разделить на 5 уровней:
- первый уровень - Госстандарт России (ГС) - в настоящее время транс-формирован в РосТехРегулирование, действуя в соответствии с Федеральным законом РФ №184-ФЗ "О техническом регулировании" с изменениями на 23 ноября 2009 год;
- второй уровень - Госстандарт России - центральный орган; - третий уровень - органы по сертификации продукции (ОС); - четвертый уровень - испытательные лаборатории (ИС); - пятый уровень - изготовители (продавцы и исполнители).
Процедура сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р регламенти-руется национальными стандартами этой системы, а именно:
- ГОСТ Р 40.003-2008. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ ISO 9001-2011 (ИСО 9001:2008);
- ГОСТ Р 40.002-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения.
Ведущим государственным институтом Системы сертификации ГОСТ Р является ГУП ВНИИС – Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации.