Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами (разработанными непосредственно в лаборатории или поступившими извне), которые составляют часть ее системы менеджмента. К ним относятся регламенты, стандарты, другие документы, методы испытаний и (или) калибровок, а также чертежи, программные средства, технические условия, инструкции и руководства.
Все документы системы менеджмента должны анализироваться и утверждаться уполномоченным персоналом до их выпуска. Чтобы предотвратить использование недействующих и (или) устаревших документов в системе менеджмента должна быть установлена процедура управления документацией, показывающая текущий статус и распределение документов.
Если система контроля документации лаборатории предусматривает исправление документов от руки перед повторным выпуском документов, то должны быть определены процедуры и полномочия для внесения таких исправлений. Эти исправления должны быть отчетливо помечены, завизированы и датированы. Пересмотренный документ должен быть официально переиздан, как только это станет практически осуществимо.
Должны быть установлены процедуры, описывающие внесение изменений в документы, хранящиеся в автоматизированных системах в компьютерах, а также процедуры для контроля изменений.
114. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВУ ЛАБОРАТОРИЕЙ: УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВИЯМИ В РАБОТЕ, КОРРЕКТИРУЮЩИЕ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ, АНАЛИЗЫСО СТОРОНЫРУКОВОДСТВА
Высшее руководство органа по сертификации должно установить процедуры по проведению периодического анализа системы менеджмента с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и эффективности, включая политику и цели, связанные с выполнением требований настоящего стандарта. Такой анализ должен проводиться не реже одного раза в год и должен документироваться.
Результаты анализа со стороны руководства, по меньшей мере, должны содержать решения и действия, необходимые в отношении:повышения эффективности системы менеджмента и ее процессов;улучшения услуг по сертификации, связанных с выполнением требований настоящего стандарта;потребности в ресурсах.
О по С должен установить процедуру по обнаружению и управлению несоответствиями в своей деятельности. При необходимости орган по сертификации также должен принять меры по устранению причин несоответствий для предупреждения их повторного возникновения. Корректирующие действия должны соответствовать важности выявленных несоответствий. В процедуре должны быть определены требования к:
-выявлению несоответствий;
-определению причин несоответствий;
-устранению несоответствий;
-оценке необходимости принятия мер для предупреждения повторного появления несоответствий;
-определению и выполнению необходимых действий в установленные сроки;
-записям результатов выполненных действий;
- анализу эффективности предпринятых корректирующих действий.
О по С должен установить процедуру для принятия предупреждающих действий с целью устранения причин потенциальных несоответствий. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.
В процедуре предупреждающих действий должны быть определены требования к:
-выявлению потенциальных несоответствий и их причин;
-оценке необходимости принятия мер для предупреждения появления несоответствий;
-определению и выполнению необходимых действий;
-анализу эффективности предпринятых предупреждающих действий.
115. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЛАБОРАТОРИИ: ПЕРСОНАЛ, ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ И ИЗМЕРИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ методы испытаний,прослеживаемость измерений
О по С должен управлять и нести ответственность за работу персонала органа, участвующего в процессе сертификации.
О по С должен обладать достаточным количеством персонала органа с необходимой компетентностью для выполнения функций по сертификации соответственно типу, диапазону и объему выполняемых работ.
О по С должен определить требования компетентности для персонала органа, участвующего в процессе сертификации. Персонал органа должен обладать компетентностью для выполнения конкретных задач и обязанностей.
О по С должен предоставить персоналу органа четко документированные инструкции, определяющие их ответственность и обязанности. Эти инструкции должны поддерживаться в актуальном состоянии.
О по С должен вести актуальный кадровый учет, включая соответствующую информацию, например, квалификация, профессиональная подготовка, обучение, опыт, профессиональный статус, компетентность и известные конфликты интересов.
Сотрудники, действующие в интересах органа по сертификации, должны соблюдать конфиденциальность информации, полученной или собранной в ходе осуществления деятельности органа по сертификации, за исключением 6 случаев, предусмотренных в законодательстве, или при наличии разрешения заявителя, кандидата или сертифицированного персонала.
О по С должен требовать от сотрудников подписание документов, в которых они обязуются выполнять правила, определенные органом по сертификации, включая вопросы конфиденциальности, беспристрастности и конфликта интересов. Примечание - Если разрешено законом могут быть применены другие методы, включая электронную подпись.т Если орган по сертификации проводит сертификацию своего сотрудника, то орган по сертификации должен соблюдать процедуры по обеспечению беспристрастности.
Лаборатория должна применять методы испытаний и (или) калибровок, в том числе методы отбора образцов, удовлетворяющие потребностям заказчика и приемлемые для проводимых ею испытаний и (или) калибровок. Предпочтительно применять те методы, которые опубликованы в международных, региональных или национальных стандартах. Лаборатория должна гарантировать, что она использует последнее действующее издание стандарта, за исключением случаев отсутствия такой необходимости или возможности. При необходимости в стандарт должны быть внесены дополнительные подробности, чтобы обеспечить непротиворечивое применение.
Если заказчик не определяет метод, который должен применяться, лаборатория должна выбрать соответствующие методы, опубликованные в международных, региональных или национальных стандартах, или техническими организациями с хорошей репутацией, или в соответствующих научных изданиях или журналах, или методы, установленные изготовителем оборудования. Кроме того, могут применяться методы, разработанные или принятые лабораторией, если они подходят для предназначенной цели и валидированы. О выбранном методе надо сообщить заказчику. Лаборатория должна подтвердить до проведения испытаний
или калибровок, что она может надлежащим образом работать со стандартными методами. Если стандартные методы изменяются, надо повторить подтверждение.
Лаборатория должна информировать заказчика, когда предложенный им метод оценивается как непригодный или устаревший.
5.4.3 Методы, разработанные лабораторией
Внедрение методов испытаний и калибровок, разработанных лабораторией для своего применения, должно планироваться, и для этой работы должен быть назначен квалифицированный персонал, обеспеченный соответствующими ресурсами.
5.4.4 Нестандартные методы
Когда необходимо применять методы, которые не являются стандартными, данные методы должны быть согласованы с заказчиком и они должны содержать четкое описание требований заказчика и цели испытания и (или) калибровки. Разработанный метод перед применением должен быть валидирован.
5.6 Прослеживаемость измерений
5.6.1 Общие положения
Все оборудование, используемое для испытаний и (или) калибровок, в том числе оборудование для вспомогательных измерений (например, для условий окружающей среды), оказывающее существенное влияние на точность или достоверность результата испытания, калибровки или отбора образцов, должно быть откалибровано перед введением в эксплуатацию.
Лаборатория должна иметь утвержденные программу и процедуру для калибровки своего оборудования.
5.6.2.1.1Для калибровочных лабораторий должна быть разработана и реализована программа калибровки оборудования для гарантии того, что калибровки и измерения, выполняемые лабораторией, прослеживаются до Международной системы единиц (СИ).
Калибровочная лаборатория устанавливает прослеживаемость своих эталонов и средств измерений до единиц СИ посредством непрерывной цепи калибровок или сличений, устанавливающих их связь с соответствующими первичными эталонами единиц физических величин СИ. Связь с единицами СИ может быть достигнута путем ссылки на национальные эталоны. Национальные эталоны могут быть первичными эталонами, которые являются первичными воспроизведениями единиц или согласованными представлениями единиц СИ на основе фундаментальных физических констант, или они могут быть вторичными эталонами, которые являются эталонами, калиброванными другим национальным метрологическим институтом.
116. Технические требования к лаборатории: условия окружающей среды.протоколы испытаний Отбор образцов
5.7.1Лаборатория должна иметь план и методики отбора образцов, когда она выполняет отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующих испытаний или калибровки. План, а также и методика отбора образцов должны находиться на участке, где производится отбор образцов. Планы отбора образцов, когда это целесообразно, основываются на соответствующих статистических методах. Процесс отбора образцов должен характеризоваться показателями, которые контролируются для обеспечения достоверности результатов испытаний и калибровок.
Методики отбора образцов должны описывать отбор, план отбора, извлечение и подготовку образца или образцов из вещества, материала или продукции для получения требуемых данных.
5.7.2 Там, где заказчик требует отклонений, дополнений или исключений из документированного метода отбора образцов, они должны быть подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора образцов, включены во все документы, содержащие результаты испытаний и (или) калибровок, и доведены до сведения соответствующего персонала.
5.7.3 Лаборатория должна иметь процедуры для регистрации соответствующих данных и операций, относящихся к отбору образцов, что составляет часть проводимых испытаний или калибровок. Эти учетно-отчетные документы должны содержать используемую методику отбора образцов, идентификацию сотрудника, отбирающего образцы, условия окружающей среды (если это имеет отношение к делу), схемы или другие равноценные способы идентификации участка отбора образцов при необходимости и статистические методы, на которых основаны методики отбора образцов, если такие применялись.
5.10.1 Общие положения
Представляемые результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, должны быть точными, четкими, недвусмысленными и объективными и должны оформляться в соответствии со специальными инструкциями методов испытаний или калибровок.
Должны быть представлены результаты (обычно в протоколе испытания или свидетельстве о калибровке), которые должны включать всю информацию, запрошенную заказчиком и необходимую для толкования результатов испытания или калибровки, и всю информацию, требуемую по методу, который применялся. Обычно это те сведения, которые требуются в 5.10.2, 5.10.3 или 5.10.4.
В случае испытаний или калибровок, проводимых для внутренних заказчиков, или в случае письменного соглашения с заказчиком отчет о результатах может быть представлен в упрощенном виде. Любые сведения, перечисленные в 5.10.2 - 5.10.4 и не представленные заказчику, должны быть легкодоступными в лаборатории, которая проводила испытания и (или) калибровки.
5.10.3 Протоколы испытаний
5.10.3.1 В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, протоколы испытаний, где это необходимо для разъяснения результатов испытаний, должны содержать следующие сведения:
- отклонения от, дополнения к или исключения из метода испытаний, а также информация о специальных условиях испытания, таких как условия окружающей среды;
- заявление о соответствии/несоответствии требованиям и (или) техническим условиям, при необходимости;
- там, где применимо, заявление о расчетной неопределенности измерений; информация о неопределенности требуется в протоколах испытаний тогда, когда это имеет отношение к достоверности и применению результатов испытаний, когда того требуют инструкции заказчика или неопределенность влияет на соответствие пределу, указанному в технических условиях;
- заключения специалистов и разъяснения результатов (5.10.5) (там, где это необходимо и требуется);
- дополнительная информация, которая может требоваться отдельными методами, заказчиками или группами заказчиков.
5.10.3.2В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2 и 5.10.3.1, в протоколы испытаний, содержащие результаты отбора образцов, должны быть включены следующие сведения, где это необходимо для разъяснения результатов испытаний:
- дата отбора образцов;
- недвусмысленная идентификация вещества, материала или продукции, из которых производится отбор образцов (включая наименование изготовителя, модель или тип обозначения и серийные номера соответственно);
- участок отбора образцов, включая любые схемы, эскизы или фотографии;
- ссылка на используемые план и методики отбора образцов;
- подробное описание любых условий окружающей среды во время отбора образцов, которые могут влиять на разъяснение результатов испытаний;
- любой стандарт или другой документ технических условий на метод или методику отбора образцов, а также отклонения от соответствующих технических условий, дополнения к ним или исключения из них.
117. Системы сертификации прод-ии 3ей стороной: общие правила, процедуры(Руководство ISO//ЕС 28):
Рук-во ISO/IEC 28 распространяется на системы сертификации продукции 3ей стороной для опр соответствия продукции заданным требованиям посредством первоначального испытания образцов продукции, оценки и надзора соответствующей системы качества и надзора путем испытания образцов продукции, отобранных на произв-ве или на открытом рынке, или в обоих местах. В рук-ве рассм-ся усл применения знака соответствия и усл выдачи СС. Данная с-ма соответствует схеме № 5 сертификации прод-ии.
Этапы:
1)Оформление заявки по спец. форме органа по серт-ции. После заполнения заявки, орган представляет заявителю пр-му первоначальной оценки с указанием продолжительности каждого этапа.
2)О по С (ОпоС), отвечающий требованиям Руководства ИСО/МЭК 65, проводит первоначальную оценку. ОпоС несет ответственность за все этапы, в том числе отбор образцов, испытания, оценку процесса произв-ва или с-мы качества, надзор за сертифицированной продукцией. ОпоС может осущ признание существующих результатов ОС, обязан информировать заявителя о результатах первоначальной оценки и испытаний. При выявлении несоответствий, ОпоС должен проинформировать об этом заявителя. Если заявитель успевает провести КМ в процессе проведения первоначальной оценки, то ОпоС должен повторно проверить аспекты, отнесенные им к несоответствующим требованиям.
Оценка процесса производства или СК – это часть первоначальной оценки заявителя. Пр-ма оценки предприятия в общем случае вкл проверку след аспектов: -Организация предприятия (осн процессы, персонал, занимающийся СК и оценкой);
-Материалы, компоненты и услуги;
-Произв-во (произв-ые этапы, с-ма тех-го обслуж завода и обор-ия);
-СК и испытания (рук-во по кач-ву, в том числе испытательной лаборатории, упр изм-ым и испытательным оборудованием);
-Записи и документация (СУ документацией и управление претензиями/жалобами);
-Применение указаний соответствия (этикетка со знаком соотв, на каком этапе произв-ва или поставки выдается сертификат соотв).
-записи, касс-ся функ-ия СК, дб легко доступны для оценки ОпоС;
-дб ответ-ый за СК от рук-ва для поддержания контакта с ОпоС.
Первоначальное испытание. Касается испытания, проведенного ОпоС перед выдачей лицензии или расширения ее обл действия. Иногда применяют термин «типовое испытание». Отбор образцов – в соответствии с требованиями схемы № 5. Образцы должны быть типичными (репрезентативными) для целой линии (группы) продукции, подлежащей сертификации. Дб проведено в соответствии со стандартом или методом. Если используются рез-ты испытаний, полученные др орг-ми или производственной лаб заявителя, то ОпоС должен гарантировать соответствие этих организаций требованиям ИСО/МЭК 17025.
3) Осуществляют оценку, определяя, отвечают ли заданным требованиям результаты первоначальной оценки процесса производства или СК и первоначального испытания.
4)После оценки должно быть принято решение о соотв-вии. Заявление о соотв-вии, как результат решения, м. б. в форме: Протокола. Декларации. Сертиф-та. Знака. И должно выражать уверенность, что заданные требования выполняются.
Лицензирование. Орган должен предоставить заявителю также и лицензионное соглашение для подписания. После подписания соглашения ОпоС должен выдать лицензию (если положения лицензионного соглашения включены в заявку, то «лицензионное соглашение» можно не заключать). В соглашении должны рассматриваться условия, при которых используется знак или сертификат. И устанавливаться пр-ла в случае их неправильного исп-ия.
Расширение области сертификации. В этом случае ОпоС может принять решение только об испытаниях доп видов/типов продукции. Если результаты испытаний – положительны, то обл действия сертификата расширяется и в лицензионное соглашение вносятся изменения об этом; Если обл действия сертификата расширяется за счет др требований к продукции или для др предприятия, то необходимо выполнить процедуры первоначальной оценки.
Надзор. Орган должен проводить надзор: -За продукцией в соответствии с треб-ми ст-та на продукцию и схемой сертификации; -За процессом производства или СК в соответствии с требованиями схемы сертификации.
Лицензиат дб проинформирован о результатах надзора. Лицензиат должен информировать ОпоС о: Любой намеченной модификации продукта, процесса пр-ва или СК, кот могут повлиять на соответствие продукции. ОпоС должен определить необходимость проведения др первоначального испытания и проверки или иных доп-ых исследований. При этом лицензиату не разрешается использовать прод-ию, получаемую в рез-те таких изменений, пока ОпоС не уведомит лицензиата о соответствующем решении. Лицензиат должен сохранять записи о любых жалобах и их устранении относительно продукции, на которую распространяется лицензия, и по запросу предоставлять их органу по сертификации.
Применение сертификата или знака соответствия.
-Должны быть отличительными;
-Патентованы по характеру, с правовой защитой композиции, и контролем за применением;
-Иметь код или иное обозначение, которое помогает выявить подделку или иные формы неправильного применения;
-Не использоваться на иной продукции. Знак должен наноситься: на каждое изделие; если размер или тип этого не позволяют, то на самую маленькую упаковку, в которой продукт поставляется на рынок. Можно также совместно с сертификатом или знаком соответствия использовать др маркировку: Наименование или торговую марку органа по сертификации (если там их нет); Классификационное название продукции, если это не полностью очевидно; Обозначение соответствующего ТНПА.
Неправильное применение сертификата или знака соответствия. ОпоС должен принять меры, если выявит неправильное, неразрешенное или вводящее в заблуждение использование сертификатов или знаков соответствия. При неправильных ссылках или вводящего в заблуждение применения сертификатов и знаков соответствия, выявленных в рекламах, каталогах и т.д., должны приниматься меры, в т.ч. правовые и корректирующие действия, или публикация о нарушении.
Временное прекращение действия лицензии на продукцию. ОСНОВАНИЯ: Отриц-ые рез-ты надзора, но не представляющие опасности для жизни, здоровья и имущества граждан; Неправильное применение сертификата или знака соответствия не устранено признанием ошибки и соответствующими КД лицензиата; Было какое-либо иное нарушение схемы сертификата или процедур ОпоС. Лицензиат не имеет права обозначать продукцию в период приостановления действия лицензии, как сертифицированную; Приостановка лицензии может быть и по взаимной договоренности между лицензиатом и органом по сертификации в связи с прекращением производства или по иным причинам. Лицензиат должен быть уведомлен заказным письмом ОпоС об официальном вр прекращении действия лицензии; Приостановка лицензии может быть закончена при условии проведения КД. Перед возобновлением действия лицензии ОпоС должен проанализировать эф-ть выполненных КД. Лицензиат уведомляется ОпоС о возобновлении действия лицензии.
Внедрение изменений. Заблаговременно оповещение ОпоС лицензиатов об изменениях в стандарте или правилах для возможности повторного представления док на сертификацию. Для определения даты вступления в силу изменений необходимо учитывать: Обеспечение соответствие пересмотренным требованиям в области охраны здоровья, безопасности и ОС. Продолжительность и финансовые затраты на переоснащение производства и изготовление продукции, соответствующей пересмотренным требованиям; Объем наличного запаса продукции и возможность ее переделки для приведения в соответствие с пересмотренными требованиями; Исключение непреднамеренного коммерческого преимущества для отдельных предприятий; оперативные проблемы органа по сертификации. Апелляции. В случаях обжалования может быть использована процедура ОпоС по рассмотрению апелляций.
Сертифиакция прод 3ей стороной с использованием СМК организации: выбор схемы сертификации, оценка элементов СМК организации, надзор за сертиф-ой продукцией. (iso/iec53)
Т.к. СМК может охватывать различные этапы производства продукции, то схема выбирается заявителем исходя из этапа, на котором качество продукции может измениться. ОпоС оценивает документы СМК в отношении получения качественной продукции. Следовательно проверять должен специалист ОпоС в область в том числе и СМК, но сертификат выдается только на продукцию.
Этапы в схеме: 1. Принятие решения по схеме (Критерии схемы должны включать требования СМК, установленные в ИСО 9001; полнота требований СМК, включенных в критерии сх, должны зависеть от: потенциальной опасности продукции и стоимости продукции) 2.Процедуры в применении схемы сертификации продукции (выбор; определение; анализ и аттестация; надзор)
Выбор. ОпоС должен собрать всю инф об орг-ии, чтобы опр ее соответствие требованиям схемы сертиф с использованием СМК. Организация должна предоставить док о внедренной в ней СМК. ОпоС должен проанализировать данную док, чтобы оценить готовность и возможности организации, а также степень внедрения СМК. Для упрощения оценки организация должна предоставить необх. инф в форме простой или сложной анкеты-вопросника.
Простая анкета-вопросник помимо полных сведений об орг-ции и ее пр-ции содержит: обл распространения СМК и наличие сертификата на СМК и пр-цию; контроль устройств мониторинга и измерений; процедуры испытаний.
Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об орг-ии и ее пр-ции содержит: отв-ть и полномочия; СМК; персонал; планирование жизн цикла пр-ции; процессы, связанные с потребителем; проектирование и разработка; закупки; пр-во и оказание услуг; контроль устройств для мониторинга и измерений; мониторинг и измерение прод-ии; упр-ие несоотв-ющей прод-ей; корректир действия; предупрежд-щее действия; упр-ие док-ей; упр-ие записями.
ОпоС должен проанализировать представленную док, запросить при необходимости доп инф и принять решение о дальнейшей сертификации. ОпоС должен установить дату посещения орг-ии и проинформировать об этом гр по аудиту. Гр по аудиту вкл специалистов, компетентных в: применяющихся требованиях к прод; процедурах и методах испытаний/инспекции продукции; требованиях СМК, включенных в схему; методологии аудита по ИСО 9001.
Определение (оценка) 1. Вопросы, кот дб проверены гр по аудиту, зависят от формы анкеты-вопросника.
2. гр по аудиту должна: опр правильность и полноту предоставленной в заявлении организации инф; проверить наличие необх-мого оборудования, персонала и помещений для выполнения закрепленных за организацией задач; попросить организацию продемонстрировать свою способность осущ мониторинг и измерение продукции; установить осущ организацией процессов СМК, кот были заявлены, и ее способность их поддерживать и эффективно применять.
3.После оценки СМК группа по аудиту должна подготовить отчет по наблюдениям.
4. Ответственные лица ОпоС должны принять на основе данного отчета решение по сетрификации.
АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ
1 Серт-ция пр-ции при функционировании в орг-ции СМК, соотв-ющей простой форме анкеты-вопросника, включает:
А) Признание данных исп-ний, подгот-ных лабор-рией орг-ции;
Б) Посещение лаборатории экспертом органа по серт-ции для:
- проверки всех видов исп-ний или проверок, вкл-я отбор проб,Или - проверки некоторых видов испытаний или проверок;Или - проанализировать рез-ты испытаний и протоколы проверок организации и признать их, если они приемлемы.
2 Серт-ция пр-ции при функционировании в орг-ции СМК, соотв-щей сложной форме анкеты-вопросника, включает:
А) Оценку большого количества процессов СМК организации;
Б) Оценку всех других требований схемы сертификации;
В) Разрешение применять знак органа по сертификации для определенных категорий продукции;
Г) Постоянный последующий надзор.
3 Кроме приведенных двух форм анкеты-вопросника м.быть другие комбинации требований к СМК, которые О по С решит использовать, чтобы удовлетворить различные потребности.
Надзор. Содержание надзора может варьировать в зависимости от типа (формы) схемы сертификации.
Эта функция предназначена для обеспеч соотв сертифицированной продукции уст требованиям в течение срока действия сертификата.
Общими являются следующие принципы:
- надзор осуществляется на территории организации;
- эксперт обязан проверить выполнение всех требований СМК, предписанных в схеме сертификации;
- эксперт обязан либо освидетельствовать несколько выбранных испытаний или проверок, либо верифицировать записи и рассмотреть продукцию для определения соответствия требованиям схемы сертификации.
- в случае внесения изменений в состав или технологию продукции, которые могли затронуть применение знака соответствия, следует известить об этом лицо или группу лиц в органе по сертификации, принимающих решение о сертификации.
- минимальная периодичность посещений с целью надзора должна быть установлена в схеме сертификации.
- надзор должен касаться и филиалов организации, если они имеют отношение к сертифицированной продукции.
Сертификация методом указания соответствия ст-ту для с-м сертификации прод-ии 3-ей стороной (ISO/IEC 17030, Ру-во ISO/IEC 23). Корректирующие мероприятия(КМ) в случае неправильного прим-ия знака соответствия (Рук-во ISO/IEC-27)
Руководство ISO/IEC 23. Методы:«Знак соответствия»;«Сертификат соответствия».
Использование метода указания соответствия зав от:вида применяемого ст-та для сертификации;кол-ва требований, на соответствие которым сертифицировали изделие.
Вид применяемого для сертификации ст-та: на продукцию (уст осн характеристики, требования, МИ); на св-ва (уст конкретные св-ва и не обязательно явл стандартами на продукцию).
Сертификация может производиться: на все требования ст-та;на отдельные характеристики. Знак соответствия применяется только в случае, если сертификация осущ на все требования ст-та.
Сертификат соответствия прим-ся:на все требования стандарта; на отдельные характеристики.
Рук-во исо/мэк 27. Рук-во по проведению КМ ОпоС в случае неправильного прим-ия к изделию знака соответствия или в том случае, если эксплуатация изделия, имеющего знак соответствия, выданного ОпоС, связана с опасностью для здоровья и имущественным риском.
Перечень недостатков: Опасность при эксплуатации; Неправомочность применения знака соответствия (отсутствие соответствующих документов); Применение неутвержденной формы знака соответствия (подделка); Не удовлетворяются требования соглашения по сертификации.
Виды КМ: Уведомление ОпоС сторон, кот отвечают за возврат продукции; Снятие знака соответствия с изделия (на предприятии, или в месте концентрации продукции); Модификация изделия (в условиях производства или эксплуатации).
После завершения КМ орган обязан: Информировать всех заинтересованных субъектов о результатах КМ; Пересмотреть ранее полученные отчеты о проведении сертификации.
Обязанности ОпоС в случае отказа предприятия от КМ:
а) Расторгнуть все соглашения и контракты с производителем;
б) Уведомить законодательные и другие органы;
в) Провести юридические консультации для осущ-ния др. мер (суд и т.д.);
г) Пересмотреть стандарт;д) Уведомить общественность через СМИ.
Мероприятия г) и в) являются дополнительными.