Студент участвует в обсуждении материала.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

 

МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА К ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗАНЯТИЮ ПО ДИСЦИПЛИНЕ: Медицинское и фармацевтическое товароведение

(для студентов)

 

 

Курс 4

Семестр 8

Занятие № 23(6).

 

ТЕМА ЗАНЯТИЯ: Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров: лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств. Применение, упаковка, маркировка, хранение. Особенности товароведческого анализа.

2. УЧЕБНАЯ ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ:

Целью изучения данной темы является формирование у будущих специалистов проведения товароведческого анализа лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств.

Изучить классификацию указанных товаров, упаковку, маркировку, транспортирование и хранение. Изучить особенности производства. Закрепить знания по проведению товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров: цели анализа, этапы анализа, особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров.

3. ЗАДАЧИ ЗАНЯТИЯ:

Основные задачи организации учебного процесса:

— построить обучение и профессиональное воспитание студентов в соответствии с тенденциями развития высшего образования,

— обеспечить возможность усвоения теоретических основ дисциплины и формирования практических умений и навыков.

Студент должен овладеть умением:

- пользоваться справочной и научной литературой, нормативно-технической

документацией для проведения товароведческого анализа лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств.

- классифицировать данные товары, согласно их функционального назначения;

- расшифровывать систему обозначения указанных товаров;

- проводить органолептический контроль для выявления недоброкачественных медицинских и фармацевтических товаров.

- давать рекомендации пациентам и младшему медицинскому персоналу по правилам применения и хранения лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств.

Студент должен усвоить:

- основные термины и определения по теме занятия;

- основные товароведческие характеристики лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств.

- требования к их упаковке;

- правила применения и хранения лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств.

- классификацию и ассортимент изучаемых товаров;

- особенности товароведческого анализа указанных товаров

 

4. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАНЯТИЯ ( в академических часах ) 3 часа.

5. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: аудитория № 506, учебный корпус №2 Академии.

6. ОСНАЩЕНИЕ ЗАНЯТИЯ:

6.1. Техническое оснащение: кодоскоп.

6.2. Методическое обеспечение: методические разработки по теме «Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров: лекарственного растительного сырья, БАД, дезинфицирующих средств. Применение, хранение. Особенности товароведческого анализа», методические рекомендации для самостоятельной работы студентов, учебные пособия по «Медицинскому и фармацевтическому товароведению».

6.3. Наглядные пособия: образцы лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств.

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ЗАНЯТИЯ № 23(6).

Студент должен уметь проводить товароведческий анализ лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств.

Проводить органолептический контроль медицинских и фармацевтических товаров, определять товарный вид, соответствие упаковки, выявлять правильность нанесения маркировки, давать рекомендации по правилам применения и хранения.

 

Знание студентами темы.

Вопросы для проверки исходного уровня (устно):

 

1. Как Вы понимаете определение «Лекарственные растения»?

2. Какова классификация лекарственных растений?

3. Что такое надземные и подземные органы растения?

4. Как применяют лекарственные растения, в зависимости действующих в них веществ?

5. Какова упаковка, маркировка и хранение лекарственного растительного сырья?

6. Опишите сырье, содержащее сердечные гликозиды.

7. Как применяется кора крушины?

8. Какие биологически активные добавки Вы знаете?

9. Перечислите ассортимент БАД, выпускаемый фирмой «Эвалар».

10. Опишите лекарственные формы лекарственных препаратов, которые изготавливают из лекарственного растительного сырья

11. Хранение лекарственного растительного сырья.

12. Контроль качества лекарственного растительного сырья.

13. Какие лекарственные растения произрастают в Вашем регионе.

14. Опишите упаковку, маркировку и хранение БАД.

15. Опишите сырье, используемое для изготовления БАД.

16. Сформулируйте особенности товароведческого анализа лекарственного растительного сырья, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств

17. Как хранят дезинфицирующие средства и опишите их применение?

7.2. Студент задает вопросы по теме.

7.3. Знакомство с нормативными документами и справочной литературой:

БАД — это композиции натуральных или идентичных нату­ральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пи­щевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пи­щевыми БАД из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биологически активными ве­ществами и их комплексами.

БАД-нутрицевтики — это биологически активные добавки к
пище, применяемые для коррекции химического состава пищи
человека. _________________________________

Они содержат незаменимые пищевые вещества: витамины, по­линасыщенные жирные кислоты, макро- и микроэлементы, пи­щевые волокна, другие пищевые вещества.

БАД-нутрицевтики восполняют дефицит эссенциальных пи­щевых веществ, улучшают обмен веществ, укрепляют иммунитет, способствуют адаптогенному эффекту к неблагоприятным факто­рам внешней среды.

БАД-парафармацевтики — это биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной те­рапии и поддержки в физиологических границах функциональ­ной активности органов и систем.

Следует знать, что пока неизвестна физиологическая потреб­ность в них взрослого человека, а у многих БАД вообще не иден­тифицированы действующие вещества. В связи с этим примене­ние БАД-парафармацевтиков может привести к неадекватным реакциям организма человека.

Парафармацевтики содержат компоненты растительного, жи­вотного, минерального или другого происхождения, способные оказывать регулирующие влияние на функции отдельных органов и систем организма человека (органические кислоты, гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, биофлавиноиды и др.).

К числу основных физиологических функций БАД относят регуляцию жирового, углеводного, белкового и минерального об­мена, активацию ферментных систем, антиоксидантную защиту, обеспечение процессов клеточного дыхания, поддержание элект­ролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия, регуляцию репродуктивной функции и иммунной активности, свертываемо­сти крови, возбудимости миокарда и сосудистого тонуса, нервной деятельности и биотрансформации ксенобиотиков и др.

Регламентация разных аспектов БАД осуществляется согласно Методическим указаниям «Определение безопасности и эффектив­ности БАД» (№2.3.2.721-98, введены в действие с 01.01.1999 г.).

БАД не должны содержать сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества, а также растительное сырье, не применяемое в медицинской практике и не используемое в питании. Кроме того, не допускается в производстве БАД использовать раститель­ное сырье и продукцию животноводства, полученные с примене­нием генной инженерии.

БАД выпускаются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изоля-тов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и др. форм.

Российский рынок БАД оценивается в настоящее время при­мерно в 1 млрд.руб. По прогнозам экспертов, ожидается его даль­нейший рост и развитие, т.к. ежегодно регистрируется примерно тысяча различных БАД

Требования к БАД

В соответствии с приказом МЗ РФ №396 от 10 ноября 2000 г. «О биологически активных веществах» Департамент государствен­ного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и меди­цинской техники должен осуществлять государственную регист­рацию, контроль качества и сертификацию биологически актив­ных веществ, применяемых для профилактики, диагностики и ле­чения болезней, предотвращения беременности.

При ввозе БАД в Россию осуществляется контроль в соответ­ствии с приказом №117 от 15.04.1997 МЗ РФ «О порядке экспер­тизы и гигиенической сертификации биологически активных доба­вок к пище». Государственная регистрация БАД введена с 1 ноября 1997 г. на основании Постановления Государственного санитар­ного врача РФ от 15 сентября 1997 г. №21 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище».

С 1999 г. Федеральный центр Госсанэпиднадзора МЗ РФ вы­пускает «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», который является официальным изданием реестра БАД.

Расфасованные и упакованные БАД должны иметь этикетку со следующей информацией:

—наименование продукта и его вид;

—технические условия (для отечественных БАД);

—область применения;

— название организации-изготовителя и его' юридический ад­рес;

—вес и объем продукта;

—состав ингредиентов, включая пищевые добавки;

— пищевая ценность (калорийность, белки, жиры, углеводы, ви­тамины, микроэлементы);

—условия хранения;

—особые условия реализации (при необходимости);

—срок годности и дата изготовления;

—способ применения;

—рекомендации по применению, дозировка;

— противопоказания к использованию и побочные действия (при необходимости).

В том случае, если БАД обладает тонизирующим, гормонопо-добным и влияющим на рост тканей организма человека действи­ем, то информация о противопоказаниях к использованию явля­ется обязательной.

При приеме БАД в аптечное учреждение необходимо прове­рять наличие маркировки, листков-вкладышей, документов, под­тверждающих качество (сертификат).

БАД, действующие на ЦНС, подразделяют на три группы: 1) се-дативные и успокаивающие, 2) мягкого тонизирующего действия, 3) способствующие улучшению метаболизма головного мозга. К ассортименту БАД этой группы относятся фиточаи «Успокаиваю­щий чай», «Алтайский №6» и др.; драже, таблетки или капсулы «Ва­лериана», «Спокойный сон» и др. Способствуют улучшению общего состояния организма БАД, содержащие женьшень «Экстракт жень­шеня», «Мед тонизирующий с экстрактом женьшеня», «Королевский женьшень» и др. Среди БАД, улучшающих питание тканей голов­ного мозга, есть средства, содержащие экстракт гингко билоба «Гинг-ко Билоба» и др.

Большая группа БАД содержит витамины и относится к влия­ющим на процессы тканевого обмена. В настоящее время счита­ется необходимым принимать витамины и микроэлементы всем независимо от времени года. К БАД-моновитаминам относят «Бета-каротин» (содержит провитамин А), «Алтайвит С» (с витамином С), «Драже экстракта шиповника» (содержит витамины С, К, Р, Е, мик­роэлементы и др.) и др.

Ассортимент БАД-поливитаминов включает «Комплексный био­коктейль БИО-1 (БИО-2, БИО-3, БИО-4)», «Золотой шар».

Поливитамины и минеральные комплексы содержатся в БАД: «Вита Баланс 2000» (содержит свыше 60 наименований веществ), «Паке +», «Супрадин». Восполняют дефицит незаменимых жирных кислот капсулы с рыбьим жиром «Био Капе», «Меллер» и др.

Источником аминокислот является БАД «Протеин» и «Амитол».

В ассортименте БАД есть витаминно-минеральные комплексы с аминокислотами «Пивные дрожжи», «Фаворит», с мумие «Энерги-ум» и др.

К минералосодержащим БАД относятся «Промагсан» с содер­жанием магния, «Цинкит» с цинком, «Акулий хрящ» с фосфором, «Феррум Алыа» с железом и др. Полиминеральные комплексы — это БАД «Цыгапан», «Самаритан» и др.

Регулируют иммунные процессы БАД «Бионормалайзер» (со­держат дрожжи, папайю, перистощетинник), «Янтавит» (янтарная кислота), «Фитолон» (липидный комплекс ламинарии), «Проповит» (с прополисом), «Апилактин» (с маточным молочком пчел) и др.

Антиоксиданты или БАД, регулирующие энергетический об­мен, восполняют в организме функции защитников клеток: «Ви-тавин» (содержит экстракт сухого красного вина), «Иммуновир» (растительного происхождения), «Ревенол» (пищевые антиокси­данты) и др.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы и для их про­филактики применяют БАД: «Алыа прима» (для пожилых людей), «Гипертол» (гипотензивное средство), «Канадский женьшень с чес­ноком», «Кардиол», «Царские таблетки с боярышником, с клюквой» (входят чеснок и боярышник, клюква и др.) и др.

С заболеваниями органов дыхания помогают справиться БАД: «Антипростуда», «Малиновый аромат», «Растительный комплекс «Ды­хание»», «Фитоанган», «Фитогриппин» и др. средства растительного происхождения.

Положительное влияние на функцию ЖКТ оказывают БАД — травяные чаи: «Лесная сказка», «Адонис плюс». Улучшают пищева­рение средства на основе пшеничных отрубей: «Отруби пшенич­ные хрустящие», «Лимфосан» и др. Защитное действие на печень оказывают растительные БАД: «Лохеин», «Гербамарин» и др.

Для профилактики заболеваний ЖКТ разработаны БАД на ос­нове бифидофлоры: «Ацидобифилин», а также кисломолочные про­дукты «Бифитон», «Бифидойогурты» и др.

Среди БАД, оказывающих влияние на мочеполовую систему, — «Мочегонный чай», «Очищающий», «Можжевеловый сироп» и др., содержащие лекарственные растения.

Регулируют процессы в костной и хрящевой ткани БАД «Каль-цимакс» (для профилактики остеопороза), «Кальцемид», «Анти-ка-риес», «Гравинова гранулят», «Кальцинова» и др.

Решить проблемы регуляции гормонального обмена, проявля­ющегося в форме избыточного веса, могут помочь БАД с содержа­нием экстракта виноградных косточек и послабляющих трав, во­доросли спирулины: «Цитра-слим» (комплексный состав), «Спи-рулина», китайские чаи «Летящая ласточка», «Черный дракон» и др.

Целый ряд БАД обладают снижающим токсическое действие на организм неблагоприятных факторов (химические токсины). Они подразделяются на 3 группы: 1) БАД-адсорбенты; 2) снижа­ющие токсическое действие алкоголя; 3) снижающие токсичес­кое действие курения.

В ассортимент адсорбентов входят пшеничные отруби «Фиб-ропан», пектин из морских трав «Зостерин — Ультра».

Для снятия токсического действия алкоголя применяют БАД «Фолиум» (содержит траву чабреца), «Пари» (комплекс трав), фи­точай «Петрович».

Снижают токсическое действие никотина БАД: «Антисмок», «Антиник», «Никорол» и др.

8. Проверка исходного уровня знаний (письменно) 5:

 

1. На картонной пачке лекарственного растительного средства Кора дуба содержатся следующие данные: Р № 003288/01 12.04.04, 420205, III 07. Данный препарат был изготовлен в:

 

А. 1988 г.

Б. 2001 г.

В. 2004 г.

Г. 2005 г.

Д. 2007 г.

 

2. Регистрационный номер Настойки валерианы Р. 70.729.13. Данный лекарственный препарат зарегистрирован приказом №:

 

А. 70

Б. 13

В. 729

Г. 29

Д. 70.729.13

 

3. На этикетке препарата Шиповника экстракт сухой, гранулы нанесена следующая информация Р № 93/130/3. Номер приказа, по которому он был зарегистрирован:

А. 93

Б. 130

В. 3

Г. 93/130

Д. 130/3

 

4. Вид и наименование товара, его сорт, масса нетто, наименование завода-изготовителя, дата выпуска, срок хранения относятся к

А.основополагающей товарной информации;

Б.коммерческой товарной информации;

В.потребительской товарной информации

 

5. комплекс, состоящий из лекарственного вещества в определенной форме, упаковки и информативных сведений о нем – это:

А.лекарственная форма

Б.готовое лекарственное средство

В.лекарственное средство, изготовленное в аптеке

Г.любой препарат, имеющий дозирующее устройство

Д.лекарственные средства, не требующие рецепта врача

6.НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ПРИСВОЕННОЕ ФИРМОЙ- ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ЗАЧАСТУЮ НЕ СОВПАДАЮЩЕЕ С МЕЖДУНАРОДНЫМ НАЗВАНИЕМ) ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК

А.торговое

Б.химическое

В.промышленное

Г.международное

Д.непатентованное

7. БАД к пище вырабатываются в виде:

А.суппозиториев

Б.порошков

В.бальзамов

Г.экстрактов

Д.сиропов

8.Документом, подтверждающим качество БАД к пище, является:

А.регистрационное удостоверение

Б.гигиенический сертификат

В.паспорт ОТК завода-изготовителя

Г.сертификат соответствия

Д.удостоверение качества

 

 

Студент участвует в обсуждении материала.

 

1. Дубильные вещества - это___________ применение____________________

 

2. ЛЕД - это_____________ дайте полное определение____________________

 

3. Классифицируют лекарственное сырье по ____________________________

 

4. Требования к упаковке и маркировке БАД _____________________________

 

5. Транспортирование лекарственного растительного сырья________________

 

6. Биологически активные добавки - это _________________________________

 

7. Дезинфицирующие средства_________________________________________

 

8. Применение БАД ________________________________________________

 

9. Как изготавливают БАДы?

 

10. Особенности товароведческого анализа изучаемых медицинских и фармацевтических товаров.