Цель работы:
Изучить правила маркировки упаковок с биологически активными веществами
Задачи:
1. изучить требования СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
2. в соответствии с индивидуальным заданием определить правильность нанесения маркировки на упаковку с БАД.
3. сделать вывод о соответствии информации, нанесенной на этикетку, требованиям СанПиН 2.3.2.1290-03.
Теоретические сведения
Биологически активные добавки - это природные, либо идентичные природным, биологически активные вещества, предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
Биологически активные добавки относятся к специализированной пищевой продукции.
С 1997 года в Российской Федерации биологически активные добавки (БАДы) подлежат государственной регистрации, которую осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития РФ. Эта служба при регистрации БАД выдает как документ качества свидетельство о государственной регистрации. Срок его действия устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
Зарегистрированные в установленном порядке БАДы включены в Федеральный реестр биологически активных добавок к пище.
Не прошедшие процедуру государственной регистрации БАДы запрещены к обороту в РФ.
Кроме свидетельства о государственной регистрации, документами, дающими право на производство, ввоз на территорию РФ, применение (использование), реализацию БАД, являются санитарно-эпидемиологические заключения, а также ранее выданные регистрационные удостоверения на БАД (действительны до истечения срока их действия).
Качество каждой партии (серии) БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности.
Информация о государственной регистрации продукции должна быть доведена до сведения потребителей изготовителем (поставщиком, продавцом) продукции посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства, регистрационного удостоверения, санитарно-эпидемиологического заключения на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте, а также в рекламе продукции.
БАДы производят на пищевых, фармацевтических, биотехнологических предприятиях РФ химическими или биотехнологическими способами. Не допускается использовать при производстве БАД растительное сырье и продукцию животноводства, полученные с применением генной инженерии.
Производство БАД регулируется санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, требования которых являются обязательными при разработке, производстве, ввозе, хранении, транспортировании и реализации БАД на территории РФ.
Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
Розничная торговля БАДами может осуществляться через аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Не допускается реализация БАД:
4. не прошедших государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической экспертизы);
5. без удостоверения о качестве и безопасности (на каждую партию БАД);
6. не соответствующих санитарным правилам и нормам;
7. с истекшим сроком годности;
8. при отсутствии надлежащих условий реализации;
9. без маркировки, с неполной маркировкой, либо содержащей информацию, не соответствующую согласованной при государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической экспертизе).
Классификация БАД
1. По источнику получения:
Ø на основе:
- растительного;
- на основе животного сырья;
- неорганических веществ;
- органических веществ;
Ø комбинированные.
2. По составу, содержащие:
- моновитамины,
- витаминоподобные вещества,
- поливитамины,
- отдельные минеральные вещества,
- минеральные комплексы,
- аминокислоты,
- витамино-минеральные комплексы,
- иммунокорректирующие вещества,
- антиоксиданты,
- эфирные масла,
- сорбенты и т. д.
По этому признаку БАДы дифференцируют на нутрицевтики и парафармацевтики.
3. По назначению:
Ø влияющие на функции систем:
- центральной нервной;
- иммунной;
- сердечно-сосудистой,
Ø влияющие на:
- гуморальные факторы регуляции обмена веществ;
- лактацию;
- процессы энергетического и тканевого обмена;
- детоксикацию;
Ø способствующие выведению из организма чужеродных и токсичных веществ;
Ø оказывающие антиоксидантное действие,
Ø поддерживающие:
- функцию органов дыхания;
- пищеварения;
- мочеполовой системы;
- опорно-двигательного аппарата;
- корректирующие массу тела и т. д.
4. По форме выпуска:
Ø бальзамы;
Ø капли;
Ø эликсиры;
Ø сиропы;
Ø жидкие и сухие концентраты;
Ø порошки;
Ø гранулы;
Ø таблетки;
Ø пастилки;
Ø капсулы;
Ø сборы и т. д.
Требования, предъявляемые к БАД
- отсутствие в составе БАД сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ;
- отсутствие в составе БАД растительного сырья, не применяемого в медицинской практике и не используемого в питании;
- регламентированность содержания действующих веществ в БАДах;
- включение в БАДы, предназначенные для детей, только тех биологически активных веществ, которые разрешены для использования детьми соответствующего возраста.
Упаковка и маркировка БАД
БАДы упаковывают в стеклянные, полимерные, фарфоровые, металлические банки, флаконы, бумажные, полиэтиленовые пакеты, картонные пачки, бумажные обертки, фильтр-пакеты.
Маркировка БАДов осуществляется в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами.
В настоящее время порядок маркировки БАД при их реализации регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:
1. Утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" ТР ТС 021/2011 (в ред. от 10.06.2014);
2. Утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 09.12.2011 № 881 Технический регламент Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" ТР ТС 022/2011;
3. Утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 769 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" ТР ТС 005/2011 (в ред. от 17.12.2012);
4. Утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" СанПиН 2.3.2.1290-03.
СанПиН 2.3.2.1290-03 регламентирует обозначение следующей информации для потребителя:
- наименования БАД, и в частности:
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
- состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения об основных потребительских свойствах БАД;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Маркировка БАД должна быть указана на русском языке. Она должна быть четкой, полной, достоверной.
Хранение БАД
Осуществляется в чистых помещениях, оборудованных стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами, холодильными камерами (для термолабильных БАД), приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры) с учетом физико-химических свойств БАД. Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
БАДы хранятся в первичной, вторичной, групповой упаковке, предусмотренной действующей нормативной и технической документацией, защищающей их от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного света, механических повреждений.