ОТЧЕТ
О НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЕ
«Оценка эффективности БАД «Кордицепс» и «Хнтозан» и их влияния
На иммунологическую реактивность, биохимический
И гормональный статус больных».
(ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЙ)
Руководитель НИР,
Директор ЦНИЛ,
доктор медицинских наук Г.Я. Хулуп
Ответственный исполнитель,
ведущий научный сотрудник,
кандидат биологических наук В. А. Русакович
Минск 2001
СПИСОК ИСПОЛНИТЕЛЕЙ
Руководитель НИР
Директор ЦНИЛ,
доктор медицинских наук Г.Л. Хулуп
Ответственный исполнитель,
ведущий научный сотрудник,
кандидат биологических наук В.А. Русакович
Зав. терапевтическим отделением
ЦРБ ТМО Минского района Т.М. Смолич
Научный сотрудник
биохимической группы Т.М. Юрага
Младший научный сотрудник
иммунологической группы Т.М. Казакова
Ведущий лаборант
биохимической группы С.И. Станкевич
Лаборант
иммунологической группы С.Л. Малевич
Лаборант
изотопной группы З.В. Лойко
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
1. Введение 4
2. Оценка иммунологического статуса при применении БАД
«Кордицепс» и «Хитозан» (часть 1. Иммунологический фрагмент) 5
3. Оценка биохимического статуса при применении БАД
«Кордицепс» и «Хитозан» (часть 2. Биохимический фрагмент) 12
4. Оценка гормонального статуса при применении БАД
«Кордицепс» и «Хитозан» (часть 3. Гормональный фрагмент) 15
5. Выводы 16
ВВЕДЕНИЕ
Цель работы: получение наиболее подробной информации об эффективности БАД «Кордицепс» и «Хитозан».
Изучение влияния биологически активных добавок «Кордицепс» и «Хито-зан» на иммунологическую реактивность, биохимический и гормональный статус больных было проведено у 21 пациента с использованием БАД, зарегистрированных в МЗ РБ «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении» в рамках показаний, утвержденных МЗ РБ № удостоверения о гигиенической регистрации «Кордицепса» - 08-33-0.163742, «Хитозана» - 08-33-0.159990.
БАД «Кордицепс» и «Хитозан» предоставлены пациентам бесплатно ИП «ТяныпиБел».
Клинические испытания – постмаркетинговое наблюдение проводилось на базе Центральной районной больницы ТМО Минского района и ЦНИЛе БелМАПО.
Одна группа больных (10 человек) получали БАД «Кордицепс», вторая (11 человек) - БАД «Хитозан».
НИР проведены, согласно утвержденному заинтересованными сторонами протоколу, постмаркетинговые наблюдения.
«Кордицепс» получали больные с хроническим бронхитом, ИБС, стенокар-дией, артериальной гипертензией.
«Хитозан» использовали больные с заболеваниями ЖКТ (хронический колит, хронический холецистит, хронический гастродуоденит).
Длительность курса лечения составляла 15 дней по 2 капсулы 2 раза в день per os.
У всех пациентов до и после проведения курса лечения БАД проводился забор крови, в которой исследовались иммунологические, биохимические и гормональные показатели состояния организма.
Все пациенты находились под наблюдением врача и их состояние постоянно и внимательно контролировалось, что позволило сопоставить динамику клинических изменений с лабораторными тестами.
Вследствие проведенного курса лечения БАД «Кордицепс» и «Хитозан» улучшилось общее состояние, улучшился сон.
При применении «Хитозана» уменьшилась или исчезла сухость и горечь во рту, значительно уменьшились или практически исчезли боли в эпигастральной области, улучшилась перистальтика ЖКТ и процесс дефекации.
При употреблении «Кордицепса» исчезла слабость, улучшился аппетит, уменьшился или прекратился кашель, затрудненное дыхание, одышка, снизилось или стабилизировалось артериальное давление.
Оценка иммунологического статуса при применении БАД «Кордицепс» и «Хитозан»
(Часть 1. Иммунологический фрагмент НИР)
Иммунная система осуществляет важную функцию своеобразного надзора за индивидуальностью организма, обеспечивает распознавание и удаление из него чужеродных белков и клеток. Иммунные реакции направлены на поддержание постоянства внутренней среды организма, нарушаемого поступлением в него микробов, вирусов, а также других чужеродных веществ растительного и животного происхождения. Изменение нормального иммунного ответа приводит к развитию аллергических и аутоиммунных состояний, снижению защитной функции иммунной системы.
В связи с этим обстоятельством изучение состояния иммунной системы и изменение ее характеристик под влиянием различных воздействий является обязательным для оценки иммуннотропного эффекта, применяемых БАД.
Иммунологическую реактивность до и после приема БАД «Кордицепс» и «Хитозан» изучали путем комплексного исследования клеточного, фагоцитарного и гуморального звеньев иммунного статуса (ИС) пациентов, которое представляло собой определение в крови следующих параметров, позволяющих судить о состоянии клеточного звена ИС по абсолютному количеству лейкоцитов, относительному и абсолютному количеству лимфоцитов, результатам фенотипирования лимфоцитов с моноклональными диагностикумами с подсчетом относительного и абсолютного количества клеток, несущих маркеры Т-лимфоцитов (СДЗ+), В-лимфоцитов (СД22+), регуляторных клеток Т-хелперов (СД4+), Т-супрессоров (СД8+), а также естественных киллеров (СД16+), Т-лимфоцитов с рецептором к ИЛ-2 (СД25+), иммунорегуляторному индексу (ИРИ).
Фагоцитарное звено было представлено фагоцитарным индексом и фагоцитарным числом на 30 и 120 минуте, индексом завершенности фагоцитоза, что позволило оценить поглотительную и переваривающую функцию нейтрофилов.
Состояние гуморального иммунитета отражали уровни иммуноглобулинов основных классов A, G, М, циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), преципитированных различными концентрациями ПЭГ М.М. 6000, относительной величиной ЦИК.
Для адекватной и более корректной оценки иммунного статуса изучаемых групп пациентов были использованы данные сезонной иммунограммы, что соответствовало периоду проведения исследований.
Полученные результаты проанализированы. Проведен индивидуальный анализ иммунограмм в группах пациентов, применявших БАД «Кордицепс» и «Хитозан» в динамике наблюдения. Помимо этого проведена статистическая обработка полученных данных ИС до и после приема БАД «Кордицепс» и «Хитозан».
Данные статистической обработки исходных показателей иммунограммы у пациентов до приема БАД «Кордицепс» й «Хитозан» в сравнении с нормой представлены в таблице 1 (Примечание: в таблицах 1-4 - «Нд» - разница недостоверна).
Из представленных данных видно (см. табл. 1), что до приема БАД «Хитозан» и «Кордицепс» была значительно снижена поглотительная и затруднена переваривающая функция нейтрофилов, а также содержание иммуноглобулина G. В группе пациентов до приема «Кордицепса» были достоверно снижены относительное содержание лимфоцитов, Т-лимфоцитов с рецептором ИЛ-2, а также относительное и абсолютное содержание Т-лимфоцитов.
Достоверно повышенным был уровень ЦИК в 3,75% ПЭГ у пациентов, применявших «Хитозан». Группа пациентов, применявшая БАД «Кордицепс», исходно отличалась по ряду иммунологических показателей от пациентов, применявших БАД «Хитозан»: у них были значительно снижены относительное содержание лимфоцитов и Т-лимфоцитов, а также абсолютное содержание Т-лимфоцитов и лимфоцитов с рецептором ИЛ-2.
Данные сравнительного статистического анализ иммунограмм у пациентов после приема БАД «Кордицепс» к «Хитозан» представлены в таблице 2.
Из представленных данных видно (см. табл.2), что после приема БАД «Хитозан» и «Кордицепс» ликвидирован дефицит в системе фагоцитоза, функция нейтрофилов выросла значительно, по ряду значений она стала превышать норму. В гуморальном звене иммунитета также ликвидирован недостаточный биосинтез иммуноглобулина G. После прием БАД «Кордицепс» эффективно снизился уровень ЦИК.
Однако после приема БАД «Хитозан» уровень ЦИК оставался повышенным. При приеме «Кордицепса» имело место значительное снижение биосинтеза иммуноглобулина А, что не является благоприятным для резистентности организма к респираторным инфекциям.
БАД «Кордицепс» значительно снизил как относительный, так и абсолютный уровень Т-лимфоцитов и повысил супрессорный потенциал Т-клеток, что также не совсем благоприятно для развития нормального иммунного ответа. Вероятно у больных с аутоиммунными процессами «Кордицепс», возможно, был бы препаратом выбора.
Данные статистической обработки иммунограмм в динамике лечения БАД «Хитозан» представлены в таблице 3.
Из представленных данных видно (см. табл.3), что БАД «Хитозан» эффективно стимулировал функциональную активность нейтрофилов, особенно поглотительную функцию, нормализовал биосинтез иммуноглобулина G.
Таблица 1
Исходные показатели иммунограммы у пациентов до приема БАД «Хитозан» и «Кордицепс» в весенний период в сравнении с нормой.
| Показатели | В норме в весенний период n x±Sx | У пациентов n x±Sx «Хитозан» | У пациентов n x±Sx «Кордицепс» | P<0.05;**<0.01;***<0.001 | ||
| 1-2 | 1-3 | 2-3 | ||||
| Лейк.х109 | 20 5,78 ± 0,29 | 11 6,65±0,69 | 10 6,52±0,54 | Hд | Hд | Hд |
| Лимф. % | 20 36,9± 1,48 | 11 36,7±1,71 | 10 31,1±2,11 | Hд | * | * |
| Лимф.х109 | 20 2,14 ± 0,12 | 11 2,42±0,22 | 10 2,20±0,26 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л СД 3+% | 20 32,2 ±2,59 | 11 34,18±2,83 | 10 21,4±1,77 | Hд | ** | *** |
| Т-л СД 3+х109 | 20 0,7 ±0,07 | 11 0,82±0,08 | 10 0,47±0,06 | Hд | <0,02 | * |
| В-л СД 22+% | 20 22,8 ± 1,74 | 11 26,5±2,04 | 10 20,5±2,13 | Hд | Hд | Hд |
| В-л СД 22 +х109 | 20 0,49 ±0,05 | 11 0,64±0,06 | 10 0,47±0,07 | Hд | Hд | Hд |
| Т-х СД 4+% | 20 27,2±2,14 | 11 31,8±1,66 | 10 31,4±2,96 | Hд | Hд | Hд |
| T-х СД 4+х109 | 20 0,58±0,06 | 11 0,76±0,08 | 10 0,7±0,11 | Hд | Hд | Hд |
| Т-с СД 8+% | 20 21,8±1,90 | 11 25,63±1,58 | 10 24,0±2,15 | Hд | Hд | Hд |
| Т-с СД 8+х109 | 20 0,47±0,06 | 11 0,62±0,07 | 10 0,51±0,07 | Hд | Hд | Hд |
| Ек СД 16+% | 20 20,5±2,23 | 11 22,54±1,45 | 10 19,9±2,46 | Hд | Hд | Hд |
| Ек СД 16+х109 | 20 0,45±0,06 | 11 0,55±0,07 | 10 0,57±0,11 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л с R ИЛ-2% | 20 17,4±1,85 | 11 15,4±2,32 | 10 10,5±1,22 | Hд | ** | Hд |
| Т-л с R ИЛ-2 х109 | 20 0,3±0,04 | 11 0,38±0,07 | 10 0,22±0,02 | Hд | Hд | * |
| ИРИ (Тх/Тс) | 20 1,3±0,14 | 11 1,26±0,05 | 10 1,43±0,17 | Hд | Hд | Hд |
| Фи 30 мин % | 20 73,8±4,95 | 11 49,4±4,17 | 10 50,1±3,81 | *** | *** | Hд |
| Фи 120 мин% | 20 72,9±5,21 | 11 47,2±4,2 | 10 58,7±4,40 | *** | * | Hд |
| Фи 30 мин Абс. | 20 6,41±0,60 | 11 5,08±0,44 | 10 5,78±0,47 | Hд | Hд | Hд |
| Фч 120 мин Абс. | 20 7,0±0,82 | 11 5,72±0,47 | 10 5,97±0,62 | Hд | Hд | Hд |
| ИЗФ | 20 0,98±0,05 | 11 0,92±0,08 | 10 1,02±0,10 | Hд | Hд | Hд |
| Iq A г/л | 20 3,34±0,24 | 11 3,47±0,43 | 10 2,83±0,41 | Hд | Hд | Hд |
| Iq G г/л | 20 17,22±1,27 | 11 13,7±1,16 | 10 10,56±1,2 | * | *** | Hд |
| Iq M г/л | 20 1,68±0,17 | 11 1,87±0,27 | 10 1,91±0,34 | Hд | Hд | Hд |
| ЦИК 3% | 20 48,7±4,49 | 11 48,2±5,27 | 10 46,2±5,62 | Hд | Hд | Hд |
| ЦИК 3,75% | 20 56,8±5,60 | 11 77,3±7,96 | 10 86,2±14,0 | * | Hд | Hд |
| ЦИК 4% | 20 63,8±6,65 | 11 67,7±6,20 | 10 73,2±11,7 | Hд | Hд | Hд |
| K 4/3 | 20 1,41±0,16 | 11 1,44±0,08 | 10 1,77±0,20 | Hд | Hд | Hд |
Таблица 2
Показатели иммунограммы у пациентов после приема БАД «Хитозан» и «Кордицепс» в весенний период в сравнении с нормой.
| Показатели | В норме в весенний период n x±Sx | У пациентов n x±Sx «Хитозан» | У пациентов n x±Sx «Кордицепс» | P<0.05;**<0.01;***<0.001 | ||
| 1-2 | 1-3 | 2-3 | ||||
| Лейк.х109 | 20 5,78 ± 0,29 | 11 6,58±0,55 | 10 5,94±0,37 | Hд | Hд | Hд |
| Лимф. % | 20 36,9± 1,48 | 11 36,9±2,68 | 10 37,5±2,01 | Hд | Hд | Hд |
| Лимф.х109 | 20 2,14 ± 0,12 | 11 2,38±0,2 | 10 2,22±0,17 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л СД 3+% | 20 32,2 ±2,59 | 11 30,54±3,07 | 10 16,7±2,03 | Hд | *** | ** |
| Т-л СД 3+х109 | 20 0,7 ±0,07 | 11 0,73±0,1 | 10 0,37±0,06 | Hд | ** | ** |
| В-л СД 22+% | 20 22,8 ± 1,74 | 11 22,55±2,7 | 10 23,4±2,56 | Hд | Hд | Hд |
| В-л СД 22 +х109 | 20 0,49 ±0,05 | 11 0,62±0,08 | 10 0,51±0,07 | Hд | Hд | Hд |
| Т-х СД 4+% | 20 27,2±2,14 | 11 27,18±3,3 | 10 27,4±2,55 | Hд | Hд | Hд |
| T-х СД 4+х109 | 20 0,58±0,06 | 11 0,62±0,08 | 10 0,63±0,08 | Hд | Hд | Hд |
| Т-с СД 8+% | 20 21,8±1,90 | 11 23,81±2,61 | 10 28,3±2,50 | Hд | * | Hд |
| Т-с СД 8+х109 | 20 0,47±0,06 | 11 0,58±0,08 | 10 0,60±0,06 | Hд | Hд | Hд |
| Ек СД 16+% | 20 20,5±2,23 | 11 16,40±1,50 | 10 23,8±3,20 | Hд | Hд | * |
| Ек СД 16+х109 | 20 0,45±0,06 | 11 0,38±0,05 | 10 0,48±0,05 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л с R ИЛ-2% | 20 17,4±1,85 | 11 14,5±2,65 | 10 17,3±2,42 | Hд | ** | Hд |
| Т-л с R ИЛ-2 х109 | 20 0,3±0,04 | 11 0,32±0,06 | 10 0,37±0,05 | Hд | Hд | * |
| ИРИ (Тх/Тс) | 20 1,3±0,14 | 11 1,22±0,14 | 10 1,07±0,15 | Hд | Hд | Hд |
| Фи 30 мин % | 20 73,8±4,95 | 11 77,63±2,15 | 10 72,7±3,73 | *** | *** | Hд |
| Фи 120 мин% | 20 72,9±5,21 | 11 76,36±2,56 | 10 77,3±4,13 | *** | * | Hд |
| Фч 30 мин Абс. | 20 6,41±0,60 | 11 9,04±0,70 | 10 9,46±0,95 | <0,02 | <0,02 | Hд |
| Фч 120 мин Абс. | 20 7,0±0,82 | 11 11,54±1,07 | 10 9,46±1,40 | ** | Hд | Hд |
| ИЗФ | 20 0,98±0,05 | 11 0,82±0,07 | 10 0,99±0,08 | Hд | Hд | Hд |
| Iq A г/л | 20 3,34±0,24 | 11 2,51±0,38 | 10 1,66±0,33 | Hд | *** | Hд |
| Iq G г/л | 20 17,22±1,27 | 11 15,36±0,81 | 10 16,23±1,55 | * | Hд | Hд |
| Iq M г/л | 20 1,68±0,17 | 11 1,94±0,48 | 10 2,26±0,5 | Hд | Hд | Hд |
| ЦИК 3% | 20 48,7±4,49 | 11 75,9±16,70 | 10 34,8±10,20 | Hд | Hд | * |
| ЦИК 3,75% | 20 56,8±5,66 | 11 82,81±11,09 | 10 33,5±7,72 | * | * | ** |
| ЦИК 4% | 20 63,8±6,65 | 11 83,9±10,75 | 10 37,2±7,22 | Hд | <0,02 | ** |
| K 4/3 | 20 1,41±0,16 | 11 1,35±0,2 | 10 2,6±0,8 | Hд | Hд | Hд |
Таблица3
Динамика показателей иммунограммы у пациентов до и после приема БАД «ХИТОЗАН»
| Показатели | В норме в весенний период n x±Sx | У пациентов до приема БАД n x±Sx | У пациентов после приема БАД n x±Sx | P<0.05;**<0.01;***<0.001 | ||
| 1-2 | 1-3 | 2-3 | ||||
| Лейк.х109 | 20 5,78 ± 0,29 | 11 6,65±0,69 | 10 6,58±0,55 | Hд | Hд | Hд |
| Лимф. % | 20 36,9± 1,48 | 11 36,7±1,71 | 11 36,9±2,68 | Hд | Hд | Hд |
| Лимф.х109 | 20 2,14 ± 0,12 | 11 2,42±0,22 | 11 2,38±0,2 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л СД 3+% | 20 32,2 ±2,59 | 11 34,18±2,83 | 11 30,54±3,07 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л СД 3+х109 | 20 0,7 ±0,07 | 11 0,82±0,08 | 11 0,73±0,1 | Hд | Hд | Hд |
| В-л СД 22+% | 20 22,8 ± 1,74 | 11 26,5±2,04 | 11 22,55±2,7 | Hд | Hд | Hд |
| В-л СД 22 +х109 | 20 0,49 ±0,05 | 11 0,64±0,06 | 11 0,62±0,08 | Hд | Hд | Hд |
| Т-х СД 4+% | 20 27,2±2,14 | 11 31,8±1,66 | 11 27,18±3,3 | Hд | Hд | Hд |
| T-х СД 4+х109 | 20 0,58±0,06 | 11 0,76±0,08 | 11 0,62±0,08 | Hд | Hд | Hд |
| Т-с СД 8+% | 20 21,8±1,90 | 11 25,63±1,58 | 11 23,81±2,61 | Hд | Hд | Hд |
| Т-с СД 8+х109 | 20 0,47±0,06 | 11 0,62±0,07 | 11 0,58±0,08 | Hд | Hд | Hд |
| Ек СД 16+% | 20 20,5±2,23 | 11 22,54±1,45 | 11 16,4±1,50 | Hд | Hд | ** |
| Ек СД 16+х109 | 20 0,45±0,06 | 11 0,55±0,07 | 11 0,38±0,05 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л с R ИЛ-2% | 20 17,4±1,85 | 11 15,4±2,32 | 11 14,5±2,65 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л с R ИЛ-2 х109 | 20 0,3±0,04 | 11 0,38±0,07 | 11 0,32±0,06 | Hд | Hд | * |
| ИРИ (Тх/Тс) | 20 1,3±0,14 | 11 1,26±0,05 | 11 1,11±0,1 | Hд | Hд | Hд |
| Фи 30 мин % | 20 73,8±4,95 | 11 49,4±4,17 | 11 77,63±2,15 | *** | Hд | *** |
| Фи 120 мин% | 20 72,9±5,21 | 11 47,2±4,2 | 11 76,36±2,56 | *** | Hд | *** |
| Фи 30 мин Абс. | 20 6,41±0,60 | 11 5,08±0,44 | 11 9,04±0,73 | Hд | <0,02 | *** |
| Фч 120 мин Абс. | 20 7,0±0,82 | 11 5,72±0,47 | 11 11,54±1,07 | Hд | ** | *** |
| ИЗФ | 20 0,98±0,05 | 11 0,92±0,08 | 11 0,82±0,07 | Hд | Hд | Hд |
| Iq A г/л | 20 3,34±0,24 | 11 3,47±0,43 | 11 2,51±0,38 | Hд | Hд | Hд |
| Iq G г/л | 20 17,22±1,27 | 11 13,7±1,16 | 11 15,36±0,81 | * | Hд | Hд |
| Iq M г/л | 20 1,68±0,17 | 11 1,87±0,27 | 11 1,94±0,48 | Hд | Hд | Hд |
| ЦИК 3% | 20 48,7±4,49 | 11 48,2±5,27 | 11 75,9±16,70 | Hд | Hд | Hд |
| ЦИК 3,75% | 20 56,8±5,66 | 11 77,3±7,96 | 11 82,81±11,09 | * | * | Hд |
| ЦИК 4% | 20 63,8±6,65 | 11 67,7±6,20 | 11 83,9±10,75 | Hд | Hд | Hд |
| K 4/3 | 20 1,41±0,16 | 11 1,44±0,08 | 10 1,35±0,2 | Hд | Hд | Hд |
Таблица 4
Динамика показателей иммунограммы у пациентов до и после приема БАД «КОРДИЦЕПС»
| Показатели | В норме в весенний период n x±Sx | У пациентов до приема БАД n x±Sx «Хитозан» | У пациентов после приема БАД n x±Sx «Кордицепс» | P<0.05;**<0.01;***<0.001 | ||
| 1-2 | 1-3 | 2-3 | ||||
| Лейк.х109 | 20 5,78 ± 0,29 | 10 6,52±0,54 | 10 5,94±0,37 | Hд | Hд | Hд |
| Лимф. % | 20 36,9± 1,48 | 10 31,1±2,11 | 10 37,5±2,01 | * | Hд | * |
| Лимф.х109 | 20 2,14 ± 0,12 | 10 2,20±0,26 | 10 2,22±0,17 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л СД 3+% | 20 32,2 ±2,59 | 10 21,4±1,77 | 10 16,7±2,03 | ** | *** | Hд |
| Т-л СД 3+х109 | 20 0,7 ±0,07 | 10 0,47±0,06 | 10 0,37±0,06 | <0,02 | ** | Hд |
| В-л СД 22+% | 20 22,8 ± 1,74 | 10 20,5±2,13 | 10 23,4±2,56 | Hд | Hд | Hд |
| В-л СД 22 +х109 | 20 0,49 ±0,05 | 10 0,47±0,07 | 10 0,51±0,07 | Hд | Hд | Hд |
| Т-х СД 4+% | 20 27,2±2,14 | 10 31,4±2,96 | 10 27,4±2,55 | Hд | Hд | Hд |
| T-х СД 4+х109 | 20 0,58±0,06 | 10 0,7±0,11 | 10 0,63±0,08 | Hд | Hд | Hд |
| Т-с СД 8+% | 20 21,8±1,90 | 10 24,0±2,15 | 10 28,3±2,50 | Hд | * | Hд |
| Т-с СД 8+х109 | 20 0,47±0,06 | 10 0,51±0,07 | 10 0,60±0,06 | Hд | Hд | Hд |
| Ек СД 16+% | 20 20,5±2,23 | 10 19,9±2,46 | 10 23,8±3,20 | Hд | Hд | Hд |
| Ек СД 16+х109 | 20 0,45±0,06 | 10 0,57±0,11 | 10 0,48±0,05 | Hд | Hд | Hд |
| Т-л с R ИЛ-2% | 20 17,4±1,85 | 10 10,5±1,22 | 10 17,3±2,42 | ** | Hд | * |
| Т-л с R ИЛ-2 х109 | 20 0,3±0,04 | 10 0,22±0,02 | 10 0,37±0,05 | Hд | Hд | ** |
| ИРИ (Тх/Тс) | 20 1,3±0,14 | 10 1,43±0,17 | 10 1,07±0,15 | Hд | Hд | Hд |
| Фи 30 мин % | 20 73,8±4,95 | 10 50,1±3,81 | 10 72,7±3,73 | *** | Hд | *** |
| Фи 120 мин% | 20 72,9±5,21 | 10 58,7±4,40 | 10 77,3±4,13 | * | Hд | ** |
| Фи 30 мин Абс. | 20 6,41±0,60 | 10 5,78±0,47 | 10 9,46±0,95 | Hд | <0,02 | ** |
| Фч 120 мин Абс. | 20 7,0±0,82 | 10 5,97±0,62 | 10 9,46±1,40 | Hд | Hд | * |
| ИЗФ | 20 0,98±0,05 | 10 1,02±0,10 | 10 0,99±0,08 | Hд | Hд | Hд |
| Iq A г/л | 20 3,34±0,24 | 10 2,83±0,41 | 10 1,66±0,33 | Hд | *** | * |
| Iq G г/л | 20 17,22±1,27 | 10 10,56±1,2 | 10 16,23±1,55 | *** | Hд | ** |
| Iq M г/л | 20 1,68±0,17 | 10 1,91±0,34 | 10 2,26±0,5 | Hд | Hд | Hд |
| ЦИК 3% | 20 48,7±4,49 | 10 46,2±5,62 | 10 34,8±10,20 | Hд | Hд | Hд |
| ЦИК 3,75% | 20 56,8±5,60 | 10 86,2±14,0 | 10 33,5±7,72 | Hд | * | ** |
| ЦИК 4% | 20 63,8±6,65 | 10 73,2±11,7 | 10 37,2±7,22 | Hд | <0,02 | <0,02 |
| K 4/3 | 20 1,41±0,16 | 10 1,77±0,20 | 10 2,6±0,8 | Hд | Hд | Hд |
Однако БАД «Хитозан» достоверно снижал относительное количество естественных киллеров с тенденцией к абсолютному их снижению. Уровень ЦИК также не снижался.
Данные статистической обработки иммунограмм в динамике лечения БАД «Кордицепс» представлены в таблице 4.
Из представленных данных видно (см. табл.4), что БАД «Кордицепс» эффективно повышал фагоцитарную функцию нейтрофилов, особенно поглотительную, достоверно стимулировал биосинтез иммуноглобулина G, эффективно снижал уровень ЦИК, способствуя их элиминации.
Со стороны клеточного звена БАД «Кордицепс» достоверно повышал относительное количество Т-лимфоцитов, а также относительное и абсолютное количество Т-лимфоцитов с рецептором к ИЛ-2.
Однако применение БАД «Кордицепс» приводило к некоторым неблагоприятным изменениям, а именно, еще более сильно по сравнению с исходными данными снизилось абсолютное и относительное количество Т-лимфоцитов, а также уровень иммуноглобулина А. Кроме этого, достоверно увеличился супрессорный потенциал Т-клеток.
Клиническая оценка и индивидуальная динамика иммунного статуса пациентов, применявших БАД, представлена в протоколах по клинической оценке влияния БАД и картах иммунологического мониторинга организма (см. Приложение).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, данные статистической обработки двух выборок в динамике применения БАД «Хитозан» и «Кордицепс» свидетельствует об иммуностимулирующем, а также коррегирующем эффекте применяемых БАД, которые однонаправленно воздействуют на систему фагоцитоза, биосинтез иммуноглобулина G.
Проведенный индивидуальный анализ иммунограмм свидетельствует о том, что изменения показателей иммунного статуса зависят от индивидуальных особенностей данного пациента.
Влияние БАД «Хитозан» и «Кордицепс» на клеточное и гуморальное звенья (в частности, уровень ЦИК) различается, поэтому важно определить исходное состояние иммунного статуса для получения положительного результата и правильно выбрать ту или другую БАД.
Положительная динамика ряда индивидуальных иммунограмм свидетельствует об иммуностимулирующем, коррегирующем влиянии БАД «Хитозан» и «Кордицепс».
Изменение показателей иммунограммы сочетались со значительным улучшением клинического состояния пациентов после приема БАД.
ВЫВОДЫ
1. Отмечена положительная динамика ряда показателей иммунограммы после приема БАД «Хитозан» и «Кордицепс».
2. БАД «Хитозан» и «Кордицепс» являются эффективными стимуляторами функции нейтрофильных лейкоцитов.
3. БАД «Кордицепс» эффективно снижает уровень ЦИК, что позволяет рекомендовать его применение при аутоиммунных заболеваниях (однако потребуется подтверждение у данной группы больных).
4. БАД «Хитозан» и «Кордицепс» стимулируют синтез иммуноглобулинов G.
5. Решающее значение для получения положительной динамики иммунограммы имеет исходный иммунный статус пациента.
6. Как правило, резкое угнетение клеточного или фагоцитарного звеньев иммунитета хорошо устранялось при приеме БАД.
7. Труднее ликвидировались иммунодефициты в гуморальном звене иммунитета.
8. Показания к применению БАД следует определять на основании исходного состояния иммунного статуса. Именно от правильного выбора БАД будет зависеть успех проводимого лечения.
3. Оценка биохимического статуса при применении БАД «Кордицепс» и «Хитозан»
(Часть 2. Биохимический фрагмент НИР)
Патогенетическая роль нарушения липидного обмена в развитии атеросклеротического поражения сосудов, ИБС, гипертонической болезни общеизвестна, поэтому исследование липидного спектра и антиоксидантного потенциала организма в изучаемых группах больных в нашей программе составляло наибольший интерес.
Биохимический статус пациентов до и после приема БАД «Хитозан» и «Кордицепс» изучали в плазме крови с помощью методов исследования липидного обмена и антиоксидантов. Липидный обмен оценивали с помощью следующих показателей: общие липиды в плазме крови по цветной реакции сульфофосфованилиновым реактивом, колориметрически; фосфолипиды по содержанию в них фосфора; общий холестерин и триглицериды ферментативным методом. При разделении липопротеинов (ЛПОНП - липопротеины очень низкой плотности, ЛПНП - липопротеины низкой плотности, ЛПВП - липопротеины высокой плотности) на фракции применяли метод электрофореза на агарозном геле. Антиоксиданты: альфа-токоферол (витамин Е) и ретинол (витамин А), определяли флюориметрически, методом Рудаковой-Шилиной.
Полученные результаты проанализированы, проведена статистическая обработка показателей биохимического статуса в двух группах пациентов, получавших БАД «Хитозан» и «Кордицепс» до и после проведения курса лечения.
Данные статистической обработки биохимических показателей динамики лечения БАД «Кордицепс» представлены в таблице 5.
Таблица 5
Динамика биохимических показателей у пациентов, принимавших БАД «КОРДИЦЕПС»
| Показатели един. измерений | Значение в норме | До приема БАД n x±Sx | После приема БАД n x±Sx | P 1-2 |
| ФЛ, г/л | 1,97-4,68 | 10 3,241±0,2 | 10 2,998±0,156 | >0,05 |
| ОЛ, ммоль/л | 3,5-8,0 | 10 5,4+0,42 | 10 6,098±0,382 | >0,05 |
| ОХ, ммоль/л | 3,5-5,2 | 10 6,9+0,71 | 10 6,213±0,686 | >0,05 |
| ТГ, мг/мл | 13,0-160 | 10 136,9+22,01 | 10 109,33±35,483 | >0,05 |
| ЛПОНП,% | 12,92 | 10 15,7+2,5 | 12, 531±1,75 | >0,05 |
| ЛПНП,% | 56,17 | 10 62,5+2,216 | 10 50,958±2,792 | <0,05 |
| ЛПВП, % | 30,87 | 10 21,8 +1,64 | 10 36,513±2,977 | <0,05 |
| Вит Е, мкмоль/л | 20,23 | 10 1,48+0,515 | 10 2,868±0,501 | <0,05 |
| Вит А мкмоль/л | 2,90 | 10 4,2±1,115 | 10 5,898±1,544 | >0,05 |
Из полученных данных видно, что в ходе проведения курса лечения БАД «Кордицепс» достоверно изменялись уровни липопротеидов (ЛГШП, ЛПВП) и содержание витамина Е, что является хорошим прогностическим признаком улучшения обмена веществ в организме. Однако уровень последнего не достиг нормы при исходном повышенном уровне витамина А и тенденции к его повышению по отношению к норме в 2 раза. Благоприятный характер носит тенденция к снижению общего холестерина, тригдицеридов и ЛПОНП в плазме крови пациентов, применявших БАД «Кордицепс». Таким образом, антиоксидантная защита организма обеспечивается витамином А и лишь частично витамином Е.
Данные статистической обработки биохимических показателей динамики лечения БАД «Хитозан» представлены в таблице 6.
Таблица 6
Динамика биохимических показателей у пациентов, принимавших БАД «ХИТОЗАН»
| Показатели един. измерений | Значение в норме | До приема БАД n x±Sx | После приема БАД n x±Sx | P 1-2 |
| ФЛ, г/л | 1,97-4,68 | 11 2,885±0,1 | 11 2,93±0,077 | >0,05 |
| ОЛ, ммоль/л | 3,5-8,0 | 11 5,4±0,375 | 11 6,176±0,291 | <0,05 |
| ОХ, ммоль/л | 3,5-5,2 | 11 6,75±0,561 | 11 6,567±0,41 | >0,05 |
| ТГ, мг/мл | 13,0-160 | 11 112,9±14,993 | 11 99,01±16,461 | >0,05 |
| ЛПОНП,% | 12,92 | 11 15,224±2,5 | 19,006±2,46 | >0,05 |
| ЛПНП,% | 56,17 | 11 58,522±4,531 | 11 49,11±2,96 | <0,05 |
| ЛПВП, % | 30,87 | 11 26,06 ±3,055 | 11 31,551±2,39 | <0,05 |
| Вит Е, мкмоль/л | 20,23 | 10 7,36±4,631 | 11 8,053±4,65 | >0,05 |
| Вит А мкмоль/л | 2,90 | 10 1,59±0,732 | 11 2,33±0,84 | >0,05 |
Из полученных данных видно, что в ходе проведения курса лечения БАД «Хитозан» достоверно изменялись лищь уровни липопротеидов (ЛПНП, ЛПВП), в то время как содержание витамина Е изменялось мало, оставаясь значительно повышенным в ходе приема БАД «Хитозан» в сравнении с группой пациентов, применявших БАД «Кордицепс» (см.табл.5, 6), однако нормы не достигло. Витамин А, исходно сниженный, цосле приема БАД «Хитозан» имел тенденцию к повышению, приближаясь к норме. Изменения общего холестерина, триглицеридов в плазме крови имели тенденцию к уменьшению, что свидетельствует о значительных изменениях в обмене веществ у пациентов, применявших БАД «Хитозан».
Достоверное повышение общих липидов в плазме крови пациентов, применявших БАД «Хитозан», вероятно, связано с увеличением объема принимаемой пищи во время приема БАД.
Полученные нами результаты позволяют констатировать, что до приема БАД «Хитозан» и «Кордицепс» показатели липидного обмена у пациентов были значительно повышены в сравнении с нормой, в то время, как антиоксида нтная защита была обеспечена лишь витамином А и частично витамином Е в группе пациентов, принимавших «Кордицепс».
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, после применения БАД «Кордицепс» уровни ЛПВП, удаляющие холестерин из стенок сосудов (антиатерогенные липопротеиды), значительно повысились. Напротив, ЛПНП, вносящие холестерин и триглицериды в стенку сосуда (атерогенные липопротеины), значительно снизились. Антиоксидантная защита (увеличение витамина Е) организма пациентов возросла, однако недостаточно, что свидетельствует об экзогенном дефиците витамина Е. Антиоксидантный потенциал за счет витамина А остается высоким.
После применения БАД «Хитозан» характер изменений липидного спектра был сходным с влиянием БАД «Кордицепс»: уровни ЛПВП также благоприятно повысились, а ЛПНП — хорошо снизились. Однако антиоксидантная защита по витамину Е организма пациентов, исходно более повышенная, не достигла нормы. Несколько снижает ценность БАД «Хитозан» отмеченное достоверное повышение общих липидов в плазме крови пациентов, применявших БАД «Хитозан».
В целом, применение БАД «Кордицепс» при нарушениях липидного обмена более эффективно, чем БАД «Хитозан».
4. Оценка гормонального статуса прн применении БАД «Кордицепс» и «Хитозан»
(Часть 3. Гормональный фрагмент НИР.)
Состояние эндокринного статуса пациентов, применявших БАД «Хитозан» и «Кордицепс», изучали по содержанию гормонов, щитовидной железой (Тэ- трииодтиронина, Т* - тироксина), гормона гипофиза (ТТГ — тиреотропного гормона), регулирующего секрецию Тз и Т4 и гормона коры надпочечников (кортизола), принимающего участие в формировании реакции организма на стресс и воспаление.
Динамика изменений некоторых показателей эндокринного статуса пациентов, применявших БАД «Хитозан» и «Кордицепс», представлены в таблицах 7 и 8.
Таблица 7
Динамика показателей эндокринного статуса пациентов, принимавших БАД «Хитозан»
| Показатели | В норме | До приема БАД n x±Sx | После приема БАД n x±Sx | P 1-2 |
| Т3 | 0,9-2,17 | 11 1,37±0,065 | 11 1,098±0,049 | <0,01 |
| Т4 | 60,0-136,0 | 11 57,79±2,0 | 11 76,13±4,39 | <0,01 |
| ТТГ, мМЕ/л | 0,3-5,5 | 11 1,248±0,23 | 11 1,17±0,247 | Нд |
| Кортизол, нмоль/л | 213,0-664,0 | 11 148,48±167,18 | 11 167,18±13,79 | Нд |
Примечание: Нд – разница недостоверна
Таблица 8
Динамика показателей эндокринного статуса пациентов, принимавших БАД «Кордицепс»
| Показатели | В норме | До приема БАД n x±Sx | После приема БАД n x±Sx | P 1-2 |
| Т3 | 0,9-2,17 | 10 1,31±0,095 | 10 1,03±0,083 | <0,05 |
| Т4 | 60,0-136,0 | 10 54,6±3,2 | 10 76,2±9,8 | <0,05 |
| ТТГ, мМЕ/л | 0,3-5,5 | 10 0,97±0,25 | 10 1,001±0,2 | Нд |
| Кортизол, нмоль/л | 213,0-664,0 | 10 158,1±27,1 | 10 165,4±15,2 | Нд |
Примечание: Нд – разница недостоверна
При анализе результатов статистической обработки изучаемых показателей эндокринного статуса пациентов, принимавших БАД «Хитозан» и «Кордицепс» (см.табл.7 и 8) установлены достоверные изменения уровня гормонов щитовидной железы: увеличение Т4 и уменьшение Т3. Для ТТГ достоверной динамики не выявлено. Для кортизола была характерна тенденция к увеличению его содержания как при использовании БАД «Хитозан», так и при использовании БАД «Кордицепс».
В целом, изменения эндокринного статуса пациентов (Тз, Тд, кортизол) носили однонаправленный характер, как при использовании БАД «Хитозан», так и при использовании БАД «Кордицепс», ТТГ изменялся мало.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, после применения БАД «Кордицепс» и «Хитозан», содержание ТТГ существенно не изменялось на фоне изменений уровней Тз и Т4.
Поскольку ТТГ регулирует функцию щитовидной железы по принципу обратной связи, увеличение синтеза Т4, составляющего основную мас