Общие правила изготовления водных извлечений

I. Водные извлечения изготовляют согласно приказу № 308 от 2I октября I997 г. и ГФ - XI ст. «Настои и отвары» массо - объемным методом, то есть сырье берут по массе, а извлекатель до заданного объема.

2. При отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят:

- из сырья несильнодействующего в соотношении I:I0

(дуб, толокнянка);

- из сильнодействующего сырья готовят в соотношении I:400

(наперстянка, термопсис, красавка)

- исключение составляют извлечения, изготовленные

из корневищ с корнями валерианы, корня истода, рожков спорыньи, травы ландыша, травы горицвета весеннего, и семян льна, которые изготовляют в соотношении 1:30

- I:20 корень алтея.

3. При изготовлении настоев и отваров используют измельченное растительное сырье, отвечающее требованиям соответствующей нормативно-технической документации (см.ст. Сборы ГФ-Х).

4. Количество извлекателя берут с учетом коэффициента водо- поглощения, который определён для каждого вида лек. сырья (табл. № 6 ст. «Настои и отвары» ГФ-ХI).

5. Измельченное сырье помещают в предварительно прогретую инфундирку, заливают водой комнатной температуры. Закрывают и ставят на кипящий инфундирный аппарат, периодически помешивая.

6. ГФ -XI для извлечений объемом до 1 л установлен такой режим изготовления:

для настоев:

- заливают сырье водой комнатной температуры,

- настаивают на кипящей водяной бане 15 минут,

- охлаждают при комнатной температуре 45 минут;

для отваров:

- заливают сырье водой комнатной температуры,

- настаивают на кипящей водяной бане 30 минут,

- охлаждают при комнатной температуре 10 минут.

При изготовлении водных извлечений объемом от 1 литра до 3 литров время настаивания на водяной бане необходимо увеличить для настоев до 25 минут, для отваров до 40 минут (т.е. на 10 минут), время охлаждения не изменяется.

При изготовлении настоев с указанием «Cito!», настаивание производят в течение 25 минут, охлаждают под краном искусственно.

Отвары «Cito!» не готовят.

7. Водное извлечение фильтруют через 2-ой слой марли и тампон ваты, сырьё отжимают пластмассовым шпателем и вместе с марлей выбрасывают, а тампон ваты оставляют

8. Твердые лекарственные вещества растворяют в подставке в готовом водном извлечении при перемешивании, переливают в цилиндр, при необходимости доводят до нужного объёма и фильтруют в отпускной флакон через ту же вату, которая использовалась для фильтрования BИ.

9. Применение концентрированных растворов лекарственных веществ при изготовлении извлечений из сырья не допускаются.

10. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, спиртовые растворы эфирных масел (р-р цитраля, грудной эликсир, нашатырно-анисовые капли, в том числе настойки) смешивают с равной частью готовой микстуры.

11. Нерастворимые лекарственные вещества вводят по правилам изготовления взвесей (гидрофильные - по правилу Дерягина, гидрофобные - со стабилизатором)

Если извлечение содержит слизи, то стабилизаторы

не добавляют, т.к. взвеси нерастворимых веществ устойчивы за счет вязкости среды слизей.

12. Запрещается изготовление в аптеках так называемых «концентрированных настоев» из лекарственного растительного сырья, т.к. при этом не достигается полнота извлечения действующих веществ.

13. При изготовлении настоев и отваров запрещается лекарственное растительное сырье заменять настойками, экстрактами идругими галеновыми препаратами, не предназначенными для этих целей.

14. Многокомпонентные водные извлечения из лек. растительного сырья, требующего одинаковых условий экстракции, изготавливают в одной инфундирке, без учета гистологической структуры сырья.

15. Изготовление многокомпонентных водных извлечений из лек. растительного сырья, требующего различных условий экстрагирования, следует проводить раздельно с максимальным количеством воды очищенной, но не менее, чем 10 - кратный по отношению к лекарственному сырью и с учетом коэффициентов водопоглощения.

16. Для получения водных извлечений взамен лек. растительного

сырья могут быть использованы экстракты-концентраты стандартизированные (жидкие I: 2, сухие I: I, I: 2).

В этом случае для изготовления настоя или отвара можно использовать концентрированные растворы солей.

а) Настои из сырья, содержащего алкалоиды:

Алкалоиды - органические основания, малорастворимые в воде,

легко растворимы в подкисленной воде, так как переходят в алкалоиды - соли.

Содержатся в траве термопсиса 1,5%, спорынье 0,5%, красавке - 0,3%

Для подкисления извлекателя берут лимонную кислоту или виннокаменную кислоту, которой берут столько, сколько граммов алкалоидов содержатся во взятой навеске сырья.

При использовании сырья с высоким содержанием алкалоидов необходимо сделать пересчет по формуле:

- Какой? А х С

Х =------------, где

В