ЗНАКОМСТВО С ЦЕНТРОМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.





 

1. Основная задача ЦККЛС

Основной задачей ЦККЛС проведение организационно-методической работы и контроля качества ЛС, изготовленных в аптеках, на фармацевтических фабриках, производствах.

Для выполнения задачи ЦККЛС оснащен соответствующим оборудованием, инвентарем, приборами.

2. История создания центра.

ГБУ НСО «Новосибоблфарм» (ранее ОГУ «Новосибоблфарм») создано в соответствии с Постановлением Главы администрации Новосибирской области № 862 от 09.10.2000 г. и начало свою деятельность 26 октября 2000г. В соответствии с Уставом ГБУ НСО «Новосибоблфарм» является государственным бюджетным учреждением и осуществляет фармацевтическую деятельность, в т.ч. деятельность, связанную с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ.

В 2002 году в организации работало 3 человека.
В сентябре 2009 года ГБУ НСО «Новосибоблфарм» было реорганизовано путем присоединения ГБУЗ НСО «Центр контроля качества лекарственных средств» в соответствии с постановлением администрации области от 25.05.09 №220-па «О реорганизации ГБУ НСО «Новосибоблфарм».

3. Функции центра

ЦККЛ проводит анализы ЛС, после чего вся информация о забракованных ЛС передается в аптеки, также в департамент госконтроля.

4. Работа с аптеками, оптовыми структурами.

ЦККЛС следит за соблюдением технологических и санитарных норм при изготовлении ЛС в аптечных учреждениях, осуществляет.

Обеспечивает аптеки, занятые изготовлением лекарств, реактивами, титрованными растворами по заявкам и осуществляет контроль за их использованием. Отпуск титрованных растворов в аптеку.

Оказывает информационные услуги на лицензию на фармацевтическую деятельность.

5. Информационно-методическая работа.

В штате работает 92 человека, почти все с фармацевтическим образованием, также имеются врачи. Предоставляет в аптеки информацию, также информацию населению.

6. Нормативные документы.

· Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций (аптек).

· Федеральный закон №61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.10г.

· Приказ ФЗ РФ №309 от 27.10.97г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

7. Состав помещений. Краткая характеристика производственных помещений. Приборы и оборудования ЦККЛС.

Центр оснащен необходимым оборудованием, приборами, компьютерной техникой для каждого специалиста в каждом кабинете, интернетом. Вся работа автоматизирована, считает компьютер.

Имеются следующие помещения:

  • аптечный склад (отделы: приема, отгрузки, отдел по работе с поставщиками; отдел по работе с клиентами);

Комната для хранения наркотических и психотропных средств, сильнодействующих средств находится за решеткой, под закрытой дверью с сигнализацией.

 

Также отдел для лекарственных средств, которые нужно хранить в темных, мрачных помещениях.

  • аккредитованную независимую испытательную лабораторию;
  • региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств;
  • отдел мониторинга обращения лекарственных средств;
  • транспортный парк





Читайте также:
Тема 5. Подряд. Возмездное оказание услуг: К адвокату на консультацию явилась Минеева и пояснила, что...
Основные направления социальной политики: В Конституции Российской Федерации (ст. 7) характеризуется как...
Эталон единицы силы электрического тока: Эталон – это средство измерения, обеспечивающее воспроизведение и хранение...
Методика расчета пожарной нагрузки: При проектировании любого помещения очень важно...

Рекомендуемые страницы:


Поиск по сайту

©2015-2020 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2016-08-20 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту:

Обратная связь
0.012 с.