План:
1. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств.
2. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих ПКУ.
1.
Порядок хранения НС и ПВ и прекурсоров регламентирует:
1. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
2. Приказ Минздрава РФ №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
3. Приказ Минздрава №706н «Об утверждении правил хранения ЛС».
Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Хранение осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны.
Помещения для хранения НС и ПВ подразделяются на 4 категории:
- 1 категория. Помещения производителей наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции. Помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами, психотропными веществами.
- 2 категория. Помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
- 3 категория. Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
- 4 категория. Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места их временного хранения (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).
Помещение, относящееся ко 2-й категории, должно иметь:
- системы охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт вневедомственной охраны;
- входная дверь в помещение может быть металлическая или деревянная (обитая с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками). Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий;
- дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с замком, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры;
- на оконные конструкции 1-го и последнего этажей устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
В аптечной организации наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
Хранение фармацевтических субстанций наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно осуществляться в штанглазах с указанием высших разовых и высших суточных доз.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов.
По истечении рабочего дня наркотические и психотропные лекарственные средства должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется:
- в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, относящихся к 1-й и 2-й категориям, в запирающихся холодильниках или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
- в помещениях, относящихся к 3-й категории, в специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
- в помещениях, относящихся к 4-й категории, в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
- в местах временного хранения в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.
Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечной, медицинской организации или организации оптовой торговли лекарственными средствами, а также наркотические или психотропные лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в медицинскую организацию, до их списания и уничтожения подлежат идентификации и хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
2.
К сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых…».
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства Российской Федерации № 183н «Об утверждении перечня ЛС, подлежащих ПКУ», за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Контрольные вопросы:
1. Какой нормативный документ регламентирует порядок хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
2. В каком помещении аптеки осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
3. В каких помещениях осуществляется хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов?
4. Где осуществляется хранение ЛП ПКУ, кроме НС, ПВ, прекурсоров, СД и ЯВ?