Делаем вывод, что регистрация этих вакцин прошла с нарушением указанных правил.




ЗАЯВЛЕНИЕ

об отказе от вакцинации и от участия в исследовании вакцин против COVID-19.

Сегодня «____» __________ 2021 года мне предложили сделать прививку от COVID-19.
Я отказываюсь от этого, поскольку эффективность и безопасность этой «вакцины» не установлена, ее исследования до сих пор продолжаются, и я не хочу в них участвовать, что является моим конституционным правом.

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) заявила: «Особо стоит подчеркнуть высокие риски регистрации препарата до завершения фазы III. Именно в ходе этой фазы получаются основные доказательства эффективности, а также собирается информация о нежелательных реакциях, которые препарат может вызвать у отдельных групп пациентов: лиц с ослабленным иммунитетом, людей, имеющих сопутствующие заболевания и т.п. Разработчики же прямо заявляют, что хотят в первую очередь прививать, в том числе, пенсионеров как относящихся к группе риска по COVID-19. Хотя на сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей, часто имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний и нередко – ослабленный иммунитет».

Сегодня ситуация мало в чем изменилась кроме регистрации не прошедших надлежащих испытаний вакцин, и объявления ими «массовой вакцинации».

В подтверждение тому, что это – исследование, а не вакцинация, служит такое сообщение в СМИ: "Договоры на страхование 40 тысяч добровольцев уже заключили", - пояснил директор НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург.

Стоит отметить, что в планах вакцинаторов прививать не 40 тысяч добровольцев, а миллионы обычных людей.

В отношении вакцины «ЭпиВакКорона» ситуация еще хуже.
Даже в Википедии сказано: «Вакцина ещё не прошла III фазу клинических испытаний. Пострегистрационные исследования вакцины «ЭпиВакКорона» должны были начатся в ноябре-декабре 2020 года и продолжаться шесть месяцев после вакцинации последнего участника».

Также на данном сайте нет сообщений о начале третьей фазы исследований. В описании исследования сказано: «Первая фаза клинического исследования-открытое исследование. В исследование будут включены 14 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 30 лет включительно, отвечающих критериям включения и не имеющих критериев исключения, данные которых будут использованы для последующего анализа безопасности и иммуногенности.
Вторая фаза клинического исследования-это простое, слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельное групповое исследование. В исследование будут включены 86 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет включительно, которые соответствуют критериям включения и не имеют критериев исключения, данные которых будут использованы для последующего анализа безопасности и иммуногенности».

​Таким образом, обе вакцины не исследованы надлежащим образом, и их применение, прежде всего, небезопасно, но может быть и неэффективно.

В пп.4.1.7. Санитарных правил СП 3.3.2.561-96 «Медицинское иммунобиологические препараты. Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов» сказано, что государственная регистрация МИБП (включая вакцины) осуществляется на основании результатов всех этапов испытаний препарата, подтверждающих его эффективность, специфическую активность и безопасность, а также при наличии утвержденной нормативно-технической документации.

Делаем вывод, что регистрация этих вакцин прошла с нарушением указанных правил.

Этот вывод подтверждает коллективный иск Независимой ассоциации врачей к

к министерству здравоохранения из-за препаратов, которые входят в состав вакцин от Ковид-19. Иск основывается на коллективном экспертном заключении врачей.

В иске много ссылок на официальные документы подтверждающих отсутствие положенных исследований препаратов входящих в состав вакцин, а также отсутствие доклинических испытаний. На официальный запрос Независимой ассоциации врачей в институт Гамалеи о проведении доклинических испытаний вакцины официального ответа не поступило, а вместо этого поступила отписка, что на этот вопрос «… отвечать не обязаны». Т.е. их просто никто не проводил и препараты, которыми сейчас принуждают «колоться» не должны быть зарегистрированы, а если их зарегистрировали, то в нарушение всех правил и нормативных положений, за что ответственные за такую регистрацию работники должны понести заслуженное наказание. Сотрудниками Независимой ассоциации врачей была собрана статистика из официальных источников о многих осложнениях и смертях, вызванных препаратами, входящих в вакцины от Ковид-19. Подробнее с материалами можно ознакомиться на сайте Независимая ассоциация врачей. Я поддерживаю коллективный иск Независимой ассоциации врачей и собираюсь присоединиться к нему в ближайшее время.


На основании изложенного и в соответствии со ст. 21 Конституции РФ «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам…» и ч.1 ст. 43 ФЗ РФ № 61 «Об обращении лекарственных средств» я отказываюсь от участия в клиническом исследовании вакцин от COVID-19.

Я также отказываюсь от медицинского вмешательства в форме данной «вакцинации» от COVID-19 на основании:

· ч. 1 ст. 20-ФЗ № 323 от 21.11.2011. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

 

· пп. 8 ст. 19-ФЗ № 323 от 21.11.2011. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

 

· ст.5 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

 

· ст 1., ст 8, ст 9 Нюрнбергский кодекс 1947 год

 

· п. 16 Хельсинская декларация всемирной медицинской ассоциации

 

· Ст. 6, раздел 1.,раздел 3. Заявление ЮНЕСКО 2005 года о биоэтике и правах человека

 



______________ ________________

Дата Подпись

 

 



Поделиться:




Поиск по сайту

©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2021-10-09 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту: